Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Він належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), які знижують високий кров'яний тиск і допомагають лікувати серцеву недостатність.
Він належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), які знижують високий кров'яний тиск і допомагають лікувати серцеву недостатність. Його можна використовувати для лікування:
- пацієнти після інфаркту,
- захворювання нирок у хворих на цукровий діабет.
Письмова інформація для користувача
Тензіомін 12,5 мг
Тензіомін 25 мг
Тензіомін 50 мг
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Тензіомін і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Тензіомін
3. Як приймати Тензіомін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тензіомін
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що таке Тензіомін і для чого він використовується
Тензіомін належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), які знижують високий кров'яний тиск і допомагають лікувати серцеву недостатність. Його можна використовувати для лікування пацієнтів після інфаркту.
Він може використовуватися для лікування захворювань нирок у пацієнтів з діабетом.
Що потрібно знати, перш ніж приймати Тензіомін
якщо у вас алергія на каптоприл або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6), або будь-який інший інгібітор АПФ,
якщо у вас набряк обличчя, губ або язика, горла, кінцівок (ангіоневротичний набряк) під час лікування цим препаратом або іншим препаратом цієї групи (інгібітори АПФ),
якщо ви страждаєте на спадковий ангіоневротичний набряк або ангіоневротичний набряк невідомого походження (важка алергічна реакція, що викликає набряк обличчя або горла),
якщо ви були вагітні більше трьох місяців (не рекомендується приймати Тензіомін на ранніх термінах вагітності - див. розділ про вагітність),
якщо у вас діабет або проблеми з нирками і ви приймаєте антигіпертензивний препарат, що містить аліскірен,
якщо ви приймали або приймаєте сакубітрил/валсартан, ліки, що застосовується для лікування певного типу довготривалої (хронічної) серцевої недостатності у дорослих, оскільки у вас підвищений ризик набряку Квінке.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Тензіомін:
якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків, що використовуються для лікування високого кров'яного тиску:
- блокатор рецепторів ангіотензину II (ARB) (також відомий як сартани - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов’язані з діабетом.
Лікар може регулярно перевіряти роботу нирок, кров'яний тиск та кількість електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. Також “Не приймайте Тензіомін”.
якщо у вас не вистачає рідини та солі після блювоти, діареї та надмірного потовиділення, у разі гіпотонії,
якщо ви проходите лікування десенсибілізації бджолиною отрутою (лікування для зменшення сприйнятливості до укусів комах),
якщо ви приймаєте літій (застосовується для лікування деяких типів депресії),
якщо ви перебуваєте на певній формі діалізу,
якщо у вас аферез ЛПНЩ (виведення холестерину з крові через пристрій),
якщо у вас серцева недостатність,
якщо у вас звужена артерія мозку або серця,
якщо у вас є сильне звуження артерії, яка постачає нирки кров’ю,
якщо у вас проблеми з нирками,
якщо у вас проблеми з печінкою,
якщо у вас проблеми з клапанами серця,
якщо у вас є захворювання імунної системи або захворювання органів кровотворення,
у зв'язку з хірургічним втручанням або анестезією,
якщо у вас діабет,
якщо у вас розвивається сухий кашель під час прийому цього препарату,
Якщо ви приймаєте будь-яке з наведених нижче лікарських засобів, ризик набряку Квінке (сильний набряк під шкірою в деяких місцях, наприклад, горло) може бути підвищений:
рацекадотрил, ліки для лікування діареї;
препарати, що застосовуються для запобігання відторгненню органу трансплантації та лікування раку (наприклад, темсіролімус, сиролімус, еверолімус);
вілдагліптин, ліки для лікування діабету.
Як і у випадку з іншими інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту, каптоприл менш ефективний у зниженні артеріального тиску у негритян, ніж у негритян, а також спостерігається більша частота ангіоневротичного набряку у пацієнтів темношкірого походження, які приймають інгібітори АПФ, порівняно з іншими расами.
Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо вважаєте, що вагітні (або можете завагітніти). Тензіомін не рекомендується приймати на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати, якщо ви вагітні більше трьох місяців, оскільки він може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо застосовувати на цьому етапі (див. Розділ про вагітність).
Інші препарати і Тензіомін
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Можливо, лікарю доведеться змінити дозу та/або вжити інших заходів:
Якщо ви приймаєте блокатор рецепторів ангіотензину II (АРБ) або аліскірен (див. Також "Не приймайте Тензіомін" та "Попередження та запобіжні заходи").
якщо ви приймаєте препарати калію або замінники солі, що містять калій, калійзберігаючі діуретики (ліки, що збільшують вироблення та виведення сечі, такі як спіронолактон, амілорид або тріамтерен) або інші ліки, які можуть збільшити кількість калію в крові (такі як триметоприм та котримоксазол, також відомі як триметоприм/сульфаметоксазол, лікарські засоби, що використовуються для лікування інфекцій, спричинених бактеріями, циклоспорин, ліки, що пригнічує імунну відповідь організму, що застосовується для запобігання відторгненню органів трансплантації, та гепарин, ліки, що застосовується для розрідження крові для запобігання. згустки крові),
якщо ви також приймаєте інші антигіпертензивні ліки,
якщо ви приймаєте літій,
якщо ви приймаєте певні антидепресанти та нейролептики (трициклічні антидепресанти та антипсихотики),
якщо ви приймаєте певні ліки для лікування подагри (алопуринол).
якщо ви приймаєте цитостатики,
якщо ви приймаєте імунодепресанти,
якщо ви приймаєте певні ліки для лікування нерегулярного серцебиття (прокаїнамід),
якщо ви приймаєте знеболюючі та протизапальні ліки для лікування деяких захворювань суглобів (диклофенак, піроксикам, флурбіпрофен),
якщо ви приймаєте протидіабетичні таблетки - таблетки або інсулін,
якщо ви приймаєте альфа-адреноблокатори для лікування симптомів доброякісної гіперплазії (доброякісного збільшення) передміхурової залози,
якщо ви приймаєте ліки, які найчастіше використовуються для запобігання відторгненню органів трансплантації (сиролімус, еверолімус та інші ліки, класифіковані як інгібітори mTOR). Див. "Попередження та запобіжні заходи".
Тензіомін та їжа, напої та алкоголь
Тензіомін можна приймати до, під час або після їжі.
Алкоголь у невеликих кількостях не впливає на Тензіомін, але перед вживанням алкоголю поговоріть зі своїм лікарем про те, чи правильно вам вживати алкоголь.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Як правило, ваш лікар порадить вам припинити прийом Тенсіоміну перед тим, як завагітніти або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порекомендує приймати інші ліки замість Тензіоміну. Тензіомін не рекомендується приймати на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати, якщо ви вагітні більше трьох місяців, оскільки він може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо застосовувати його після третього місяця вагітності.
Грудне вигодовування немовлят (перші тижні після пологів), і особливо недоношених дітей, не рекомендується під час лікування Тензіоміном. Для немовлят старшого віку лікар розповість вам про переваги та ризики прийому Тензіоміну під час годування груддю порівняно з іншими методами лікування.
Водіння та використання машин
Оскільки Тенсіомін може негативно вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, особливо на початку лікування, лікар повинен індивідуально визначити дозу, яка дозволяє керувати автотранспортом та працювати з іншими механізмами.
Тензіомін містить лактозу
Кожна таблетка Тензіомін 12,5 мг містить 26,25 мг лактози, кожна таблетка Тензіомін 25 мг містить 52,5 мг лактози, а кожна таблетка Тенсіомін 50 мг містить 105 мг лактози. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Як приймати Тензіомін
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Рекомендована доза:
Гіпертонія (високий кров'яний тиск):
Рекомендована початкова доза становить 25-50 мг на день у два прийоми. Дозу можна поступово збільшувати з інтервалом щонайменше два тижні до дози від 100 до 150 мг на день, яку слід приймати у два прийоми. Тензіомін може застосовуватися самостійно або можуть знадобитися інші ліки для зниження артеріального тиску.
Початкова доза 6,25 мг або 12,5 мг на добу рекомендується при деяких захворюваннях (нестача рідини, гіпертонія через захворювання нирок). Дозу можна поступово збільшувати до 50 мг на добу, при необхідності до 100 мг на добу, яку слід приймати у два прийоми. У таких випадках дозування вимагає суворого лікарського контролю.
Початок лікування Тензіоміном при серцевій недостатності вимагає ретельного медичного нагляду.
Рекомендована початкова доза становить від 6,25 до 12,5 мг два-три рази на день. Підтримуюча доза залежить від стану пацієнта, вона становить від 75 до 100 мг на добу, максимальна добова доза становить 150 мг в розділених дозах. Дозу слід збільшувати поступово з інтервалом не менше двох тижнів.
Лікування тензіоміном слід розпочати в лікарні якомога швидше. Слід дати пробну дозу 6,25 мг. з наступною дозою 12,5 мг через 2 години та дозою 25 мг через 12 годин. З наступного дня каптоприл слід призначати у добовій дозі 100 мг у два прийоми на день протягом 4 тижнів, якщо відсутні несприятливі гемодинамічні ефекти. Після закінчення 4 тижнів лікування лікування слід переоцінити на основі стану пацієнта.
Тривале лікування:
Якщо лікування каптоприлом не розпочато протягом перших 24 годин гострого інфаркту міокарда, лікування слід розпочинати між третьою та шістнадцятою добою після інфаркту, залежно від стану пацієнта.
Лікування слід розпочинати в лікарні під пильним наглядом, поки не буде досягнута доза 75 мг.
Лікування слід розпочинати з дози 6,25 мг, потім дози 12,5 мг тричі на день протягом 2 днів, а потім 25 мг тричі на день, якщо відсутні несприятливі гемодинамічні ефекти.
Рекомендована доза для тривалого лікування становить від 75 до 150 мг на день у два-три прийоми.
Тензіомін можна застосовувати в комбінації з іншими методами лікування інфаркту міокарда, такими як тромболітики, бета-блокатори та ацетилсаліцилова кислота.
Захворювання нирок на основі діабету:
У пацієнтів із захворюваннями нирок на основі діабету рекомендована добова доза каптоприлу становить 75-100 мг на добу, розділеними на дози. Якщо потрібно подальше зниження артеріального тиску, можуть бути додані додаткові антигіпертензивні засоби.
Каптоприл переважно виводиться нирками, тому дозу слід зменшувати пацієнтам із нирковою недостатністю, як це рекомендує лікар.
Як і у випадку з іншими антигіпертензивними засобами, розпочинати лікування нижчою початковою дозою (6,25 мг двічі на день) слід розглянути у пацієнтів літнього віку, які можуть мати порушення функції нирок та інші порушення функції органів.
Застосування у дітей та підлітків
Безпека та ефективність каптоприлу у дітей не встановлені. Застосування каптоприлу у дітей та підлітків повинно проходити під пильним наглядом лікаря. Початкова доза каптоприлу становить приблизно від 0,15 до 0,3 мг/кг маси тіла, розділену на три прийоми. Дозу та інтервал дозування слід регулювати індивідуально відповідно до реакції пацієнта.
Якщо ви приймаєте більше Тензіоміну, ніж слід
У разі передозування негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого відділення швидкої допомоги в лікарні, оскільки вам може знадобитися медична допомога.
Симптоми: падіння артеріального тиску, часті побічні ефекти.
Якщо ви забули приймати Тензіомін
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть свою звичайну дозу, коли настає час для наступної дози.
Якщо ви припините приймати Тензіомін
Не припиняйте довільний прийом Тензіоміну, оскільки ваше захворювання може повернутися до попереднього лікування.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо ви отримаєте будь-який з цих побічних ефектів, Зупини це приймати Тензіомін a негайно зверніться до лікаря:
• набряк рук, обличчя, губ, язика, горла, що може спричинити утруднення дихання (набряк Квінке),
набряк кишечника, пов'язаний з болем у животі або без нього, нудотою чи блювотою (набряк Квінке)
• сильні пухирі, пов’язані з утворенням пухирів на шкірі, роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона)
• біль у горлі, виразка в роті або лихоманка. Це означає, що у вас недостатньо певних лейкоцитів (нейтропенія/агранулоцитоз), що може призвести до підвищеного ризику зараження.
• надзвичайно швидке або нерегулярне серцебиття та біль у грудях,
• сильне запаморочення або непритомність,
• пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця)
Побічні ефекти поділяються на наступні категорії за частотою:
Поширені (можуть вражати менше 1 з 10 осіб):
розлади сну, порушення смаку, запаморочення, сухий подразнюючий кашель і задишка, нудота, блювота, подразнення шлунка, біль у животі, діарея, запор, сухість у роті, свербіж з висипом або без нього, висип та випадання волосся
Нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб):
прискорене або нерегулярне серцебиття, стенокардія, серцебиття (слабке серцебиття), низький кров'яний тиск, почервоніння, блідість, синдром Рейно (місцеві порушення кровообігу через звуження судин пальців), набряк Квінке (набряк рук, обличчя, губ або язик/горло), біль у грудях, втома, нездужання
Рідко (може вражати менше 1 з 1000 людей):
втрата апетиту, сонливість, головний біль і поколювання та оніміння, запалення слизової оболонки рота (стоматит)/афти та виразки, набряк кишечника, пов’язаний із болями в животі або без них або нудота (блювота) (набряк кишечника); порушення функції нирок, включаючи ниркову недостатність; виділення більшої кількості сечі, ніж зазвичай, виділення меншої кількості сечі, ніж зазвичай, частіше сечовипускання.
Дуже рідко (може вражати менше 1 з 10 000 людей)):
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Як зберігати Тензіомін
Зберігати при температурі не вище 25 ° C в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Тензіомін
Діюча речовина - 12,5 мг, 25 мг або 50 мг каптоприлу на таблетку.
Інші інгредієнти - це мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, гідрогенізована касторова олія, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію, моногідрат лактози (26,25 мг у таблетках по 12,5 мг, 52,5 мг у таблетках по 25 мг та 105 мг у таблетках по 50 мг).
Як виглядає Тензіомін і вміст упаковки
Тензіомін 12,5 мг: від білого до майже білого кольору, плоскі, круглі таблетки зі скошеними краями, із забійкою на одній стороні та надруковані 121 на іншій, із слабким характерним запахом.
Тензіомін 25 мг: від білого до майже білого кольору, плоскі, круглі таблетки зі скошеними краями, штриховою лінією на одній стороні та відбитком 2122 на іншій стороні, із слабким характерним запахом.
Тензіомін 50 мг: від білого до майже білого кольору, плоскі, круглі таблетки зі скошеними краями, нанесені на одній стороні з набивним малюнком та надруковані 123 на іншій, із слабким характерним запахом.
12,5 мг і 25 мг: 30, 90 або 200 таблеток у блістерах OPA/Al/PVC/Alu у коробці.
50 мг: 20, 30, 90 або 200 таблеток у блістерах OPA/Al/PVC/Alu у паперовій коробці.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
EGIS Pharmaceutical PLC
H-1106 Будапешт, Keresztúri út 30-38
EGIS Pharmaceuticals PLC
H-1165 Будапешт, Bökényföldi út 118-120
Дана брошура востаннє оновлена в лютому 2019 року.