табл. 50x40 мг (блі. OPA/Al/PVC/Al)
Зміст інструкції з експлуатації
ЛИСТОВКА
ULPRIX ® 40 мг
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може йому навіть зашкодити
якщо він має такі ж симптоми, як і ви.
- Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, будь ласка
ефекти, про які не йдеться у цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке ULPRIX ® 40 мг і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати ULPRIX ® 40 мг
3. Як приймати ULPRIX ® 40 мг
4. Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати ULPRIX ® 40 мг
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ULPRIX ® 40 мг І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
ULPRIX ® 40 мг застосовується для лікування рефлюксу шлункової кислоти (рефлюкс, тип печії) та виразок у шлунку (виразка шлунка) або у верхній частині кишечника (виразка дванадцятипалої кишки).
ULPRIX ® 40 мг також застосовується для тривалого лікування пацієнтів із захворюваннями із підвищеним виробленням шлункової кислоти, такими як синдром Золлінгера-Еллісона.
ULPRIX ® 40 мг можна застосовувати разом з антибіотиками для лікування інфекції хелікобактер пілорі. Це бактеріальна інфекція, яка викликає запалення шлунка. Це також може спричинити виразку шлунку або дванадцятипалої кишки. Лікування хелікобактерної інфекції допомагає вилікувати такі стани та запобігти їх повторному розвитку.
2. Перш ніж приймати ULPRIX ® 40 мг
Не приймайте ULPRIX ® 40 мг
якщо у вас алергія (гіперчутливість) на пантопразол або будь-який інший інгредієнт ULPRIX® 40 мг
одночасно з атазанавіром (ліками, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекцій)
у комбінованому лікуванні хелікобактерної інфекції, якщо у вас є помірні або важкі проблеми з печінкою або нирками.
Будьте особливо обережні з ULPRIX ® 40 мг
Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати ULPRIX ® 40 мг:
- Якщо у вас важке захворювання печінки, повідомте свого лікаря, який вирішить, чи потрібно коригувати дозу,
- якщо ви зараз приймаєте добавку з вітаміном В12,
- якщо ви приймаєте кислотоблокуючі ліки, такі як омепразол або ранітидин,
- Якщо ви нещодавно сильно схудли або страждаєте від неодноразового блювоти, болю при ковтанні або блювоті кров’ю, або якщо ви помітили кров у своєму калі або має дуже темний стілець, вам слід повідомити про це лікаря.
Ваш лікар може провести додаткове обстеження (наприклад, ендоскопію, тобто кишковий огляд кишечника за допомогою апарату), щоб визначити ваш стан та/або виключити злоякісне утворення.
ULPRIX ® 40 мг не рекомендується застосовувати дітям.
Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ваші симптоми зберігаються, незважаючи на відповідне лікування цим препаратом.
Прийом інших ліків
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Вам слід негайно проконсультуватися з лікарем якщо ви зараз приймаєте ліки:
містять кетоконазол або ітраконазол, застосовуються для лікування інфекцій шкіри та нігтів, спричинених грибками або іншими лікарськими засобами, рівень крові в яких, як відомо, залежить від вироблення шлункової кислоти,
для розрідження крові, такого як варфарин, фенпрокумон або аценокумарол,
містять атазанавір для лікування ВІЛ-інфекції, який не можна приймати разом з ULPRIX ® 40 мг.
Використання ULPRIX ® 40 мг під час їжі та напоїв
ULPRIX ® 40 мг слід приймати за годину до їжі і запивати водою. Таблетки слід ковтати цілими, а не подрібнювати, ламати або розжовувати.
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
ULPRIX ® 40 мг слід застосовувати під час вагітності та годування груддю лише за чіткою рекомендацією лікаря.
Водіння та використання машин
ULPRIX ® 40 мг не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Можуть виникати такі побічні ефекти, як запаморочення та порушення зору. За цих умов здатність реагувати може бути знижена.
3. ЯК ПРИЙМАТИ ULPRIX ® 40 мг
Завжди приймайте ULPRIX® 40 мг точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Шлунково-стійкі таблетки ULPRIX ® 40 мг слід ковтати цілими, запиваючи водою за годину до їжі, не розжовуючи та не подрібнюючи.
Звичайна доза:
Дорослі та підлітки віком від 12 років
Звичайна доза для лікування шлункового кислотного рефлюксу (кислотного рефлюксу), виразки шлунка або дванадцятипалої кишки - одна таблетка ULPRIX ® 40 мг вранці, яку слід приймати разом із водою.
Дорослі
Звичайна початкова доза для лікування синдрому Золлінгера-Еллісона - одна таблетка двічі на день. Першу таблетку слід приймати вранці, а другу перед вечерею. Пізніше лікар може скоригувати дозу відповідно до кількості ліків, необхідних для лікування.
Звичайна доза для лікування хелікобактер пілорі - одна таблетка ULPRIX ® 40 мг двічі на день протягом одного тижня. Першу таблетку слід приймати вранці, а другу перед вечерею. Ваш лікар також призначить антибіотики, такі як амоксицилін, метронідазол або кларитроміцин, як доповнення до ULPRIX ® 40 мг. Точно дотримуйтесь інструкцій щодо прийому кожного ліки. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
У пацієнтів літнього віку корекція дози не потрібна. Однак добову дозу пантопразолу 40 мг не слід перевищувати, за винятком комбінованої терапії з метою знищення H. pylori, коли пацієнти літнього віку повинні отримувати звичайну дозу пантопразолу (2 х 40 мг/добу) протягом одного тижня лікування.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Коригування дози не потрібно. Однак добову дозу пантопразолу 40 мг не слід перевищувати у пацієнтів з нирковою недостатністю. Тому потрійна терапія для знищення H. pylori не підходить для цих пацієнтів.
Пацієнти з цирозом печінки
Дозу слід зменшувати до однієї таблетки через день. Тому потрійна терапія для знищення H. pylori не є доцільною у цих пацієнтів.
Якщо ви приймаєте більше ULPRIX ® 40 мг, як у вас є
Зверніться до свого лікаря, відділення невідкладної допомоги або фармацевта, якщо ви прийняли більше ULPRIX ® 40 мг, ніж зазначено в цій брошурі, або більше, ніж вам сказав ваш лікар.
Якщо ви забули взяти ULPRIX ® 40 мг
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте, якщо не настав час для наступної дози. У цьому випадку не приймайте пропущену дозу.
Якщо ви припините приймати ULPRIX ® 40 мг
Приймайте таблетки до закінчення лікування або до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам припинити.
Не припиняйте приймати ліки лише тому, що вам стало краще. Якщо ви припините приймати таблетки занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, ULPRIX ® 40 мг може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Припиніть приймати ULPRIX ® 40 мг і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:
набряк обличчя, язика або горла
труднощі з ковтанням
кропив'янка та проблеми з диханням.
Часті (менше ніж у 1 з 10, але більше у 1 із 100 пацієнтів)
Нечасто (у менш ніж 1 із 100, але більше у 1 із 1000 пацієнтів)
Порушення зору (затуманення зору)
Алергічні реакції, такі як свербіж і шкірний висип
Рідко (вражає менше 1 на 1000, але більше 1 на 10000 пацієнтів)
Дезорієнтація (втрата орієнтації) та сплутаність свідомості, особливо у сприйнятливих пацієнтів, а також погіршення цих симптомів, якщо вони мали місце.
Дуже рідко (вражає менше 1 з 10 000 пацієнтів)
Нестача лейкоцитів, тромбоцитів (підвищена схильність до кровотеч, стійка біль у горлі або часті інфекції)
Периферичний набряк (набряк рук і ніг)
Важке ураження клітин печінки, спричинене жовтяницею з можливою печінковою недостатністю або без неї
Анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок (шкірний висип, свербіж, набряк обличчя, губ, язика, рук і ніг, утруднене дихання, непритомність, лихоманка)
Підвищений рівень печінкових ферментів (трансаміназ, γ-GT), тригліцеридів (це виявить тільки лікар).
Підвищена температура тіла
Інтерстиціальний нефрит (збільшення або зменшення виділення сечі або слідів крові в сечі)
Кропив'янка, набряк обличчя
Важкі шкірні реакції з пухирями та/або виразками (синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, синдром Лайєлла, світлочутливість - тобто чутливість до світла).
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ULPRIX ® 40 мг
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте ULPRIX ® 40 мг після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
А як щодо ULPRIX ® 40 мг містить
Активною речовиною є пантопразол (у вигляді пантопразолу натрію сесквігідрат).
Кожна таблетка містить 40 мг пантопразолу.
Інші інгредієнти:
Ядро планшета: маніт, безводний карбонат натрію, натрію крохмальний гліколат (тип А), основний сополімер бутилметакрилату, стеарат кальцію, Opadry білий OY-D-7233 (гіпромелоза, діоксид титану Е 171, тальк, макрогол 400, лаурилсульфат натрію).
Чохол для планшета: Kollicoat MAE 30 DP, жовтий (сополімер метакрилової кислоти з етилакрилатом, пропіленгліколь, жовтий оксид заліза (E 172), діоксид титану (E 171), тальк).
Як виглядає ULPRIX ® 40 мг та вміст упаковки
Овальні, двоопуклі, темно-жовті шлунково-стійкі таблетки.
Пухирі: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 та 100 шлунково-стійких таблеток.
Пляшка з ПНД: 14, 28 та 100 шлунковостійких таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію:
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězdova 1716/2b, 140 78 Прага 4, Чехія
Actavis hf, Рейк'явікурвегур 78, 220 Хафнарфьордур, Ісландія
Actavis Ltd., BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Мальта
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězdova 1716/2b, 140 78 Прага 4, Чехія
Балканфарма - Дупниця А.Д., вул. Самоковсько Шоссе, 3, Дупниця 2600, Болгарія
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами: