Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Письмова інформація для користувача
Тербінафін Мілан 250 мг
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію цей препарат.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке Тербінафін Мілан і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Тербінафін Мілан
3. Як приймати Тербінафін Мілан
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тербінафін Мілан
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Тербінафін Мілан і для чого він використовується
Тербінафін Мілан містить препарат тербінафін, який належить до групи лікарських засобів, що називаються протигрибковими. Він діє проти деяких грибкових інфекцій шкіри, волосся та нігтів, а також проти деяких дріжджів.
Ваш лікар може призначити тербінафін Мілан при деяких грибкових інфекціях:
шкіра на ногах або в паху, на ногах або між пальцями, якщо місцеве лікування (наприклад, крем) недостатньо ефективне
або шкіру на маківці.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Тербінафін Мілан
Не приймайте Тербінафін Мілан
- якщо у вас алергія на тербінафін або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6);
- якщо у вас серйозні проблеми з печінкою;
- якщо у вас серйозні проблеми з нирками.
Попередження та запобіжні заходи
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати Тербінафін Мілан:
якщо у вас є інші (незначні) проблеми з печінкою: прийом тербінафіну може бути недоцільним. Вам слід зробити аналізи крові до і під час лікування тербінафіном, щоб перевірити роботу печінки.
якщо у вас знижена функція нирок: тербінафін не рекомендується;
якщо ви страждаєте на псоріаз, стан шкіри з червоними лускатими плямами; у дуже рідкісних випадках цей препарат може погіршити стан (див. також розділ 4);
якщо у вас захворювання, яке називається системний червоний вовчак (СЧВ).
Скажіть своєму лікарю, якщо щось із зазначеного вище стосується вас або стосувалося вас раніше.
Під час лікування:
Якщо під час лікування Тербінафіном Мілан ви помітили наступне:
симптоми, що вказують на проблеми з печінкою, такі як постійна нудота (нудота), біль у шлунку, втрата апетиту, втома, блювота, пожовтіння шкіри або очей, темна сеча або світлий стілець.
висока температура або біль у горлі, сильний свербіж, важкі захворювання шкіри або шкіри із сильними пухирями та лущенням шкіри та кровотечами з губ, очей, рота, носа та статевих органів.
симптоми, що вказують на алергічне захворювання, яке може спричинити біль у суглобах, шкірний висип та лихоманку.
симптоми, які можуть свідчити про розлад крові, наприклад, якщо у вас частіше кровоточить, ніж зазвичай, якщо у вас легко синці або вони схильні до інфекцій.
У цих випадках негайно прийміть Тербінафін Мілан та проконсультуйтеся з лікарем (див. Також розділ 4).
Інші препарати і Тербінафін Мілан
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, або будь-що з наступного:
циметидин, що застосовується для лікування виразки шлунку
інші препарати, що використовуються для лікування грибкових інфекцій, такі як флуконазол, кетоконазол
рифампіцин, що використовується для лікування інфекцій
деякі антидепресанти, такі як трициклічні антидепресанти (наприклад, дезипрамін, амітриптилін) та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (наприклад, циталопрам, флуоксетин)
деякі ліки, що використовуються для лікування високого кров'яного тиску, деяких серцевих захворювань, включаючи проблеми із серцевим ритмом або підвищеним внутрішньоочним тиском, такі як бета-адреноблокатори (наприклад, атенолол, пропранолол) та антиаритмічні засоби (наприклад, аміодарон, флекаїнід)
деякі ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона, такі як інгібітори моноаміноксидази типу В (наприклад, селегілін)
оральна (ротова) контрацепція (таблетки проти вагітності), оскільки у деяких жінок можуть спостерігатися нерегулярні менструації та/або міжменструальна кровотеча
циклоспорин, ліки, що використовується для регулювання імунної системи для запобігання відторгненню трансплантата
варфарин, ліки, що використовується для розрідження крові
декстрометорфан, препарат для лікування кашлю
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Вплив тербінафіну під час вагітності невідомий. Отже, Тербінафін Мілан не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не доручено лікарем.
Тербінафін виводиться з грудним молоком. Тому не можна приймати Тербінафін Мілан під час годування груддю.
Дослідження фертильності тварин не вказують на будь-які побічні ефекти.
Водіння та використання машин
Якщо у вас паморочиться голова або запаморочення, уникайте водіння автомобіля або роботи з машинами.
3. Як приймати Тербінафін Мілан
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Застосування дорослим (включаючи людей похилого віку)
Рекомендована доза - одна таблетка по 250 мг на день.
Застосування дітям від 2 років і старше
Інші форми цього ліки можуть бути більш підходящими для дітей: зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта.
Вага тіла від 15 до 20 кг
Рекомендована доза становить 62,5 мг на добу. Цю дозу неможливо досягти за допомогою таблеток 250 мг Тербінафіну Мілан. Для цієї дози слід застосовувати інші ліки, що містять тербінафін.
Вага тіла від 20 до 40 кг
Рекомендована доза становить 125 мг на добу (половина таблетки по 250 мг)
Вага понад 40 кг
Рекомендована доза становить 250 мг на добу (одна таблетка по 250 мг)
Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки
Застосування тербінафіну не рекомендується.
Якщо ваш лікар не дав вам інших рекомендацій, дотримуйтесь наведених вище вказівок.
Покладіть таблетку назад на язик і пийте багато води. Тербінафін Мілан можна приймати з їжею або без їжі.
Не забудьте взяти ліки та завершити лікування, щоб переконатись, що грибкова або дріжджова інфекція повністю вилікувана. Для досягнення найкращих результатів приймайте ліки щодня в один і той же час. Це допоможе вам запам’ятати, коли потрібно приймати ліки.
Тривалість лікування тербінафіном залежить від типу та тяжкості грибкової інфекції. Лікування шкірних інфекцій зазвичай триває від 2 до 6 тижнів. Лікування інфекцій волосся та шкіри голови зазвичай займає 4 тижні. На лікування інфекцій нігтів зазвичай потрібно від 6 до 12 тижнів. Деякі пацієнти з інфекціями нігтів на ногах можуть потребувати лікування протягом 6 місяців і більше.
Після припинення лікування може знадобитися кілька тижнів, щоб усі симптоми та ознаки повністю зникли.
Якщо взяти більше Тербінафін Мілан, як у вас
Якщо ви приймаєте більше таблеток, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або фармацевта. Найпоширенішими симптомами передозування до 5 грамів є головний біль, нудота, біль у шлунку та запаморочення.
Якщо ви забули взяти Тербінафін Мілан
Прийміть дозу, якщо ще настав час для наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку. Тербінафін Мілан можна приймати лише один раз на день.
Якщо ви припините приймати Тербінафін Мілан
Ваш лікар скаже вам, як довго потрібно приймати Тербінафін Мілан. Якщо припинити лікування занадто рано, грибок або дріжджі, що спричинили інфекцію, можуть бути не повністю знищені. У цьому випадку ваші симптоми не зникнуть.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо ви помітили будь-який із наведених нижче симптомів, припиніть прийом Тербінафіну Мілан та негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні швидкої допомоги:
Нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб):
зменшення кількості еритроцитів, що призводить до збліднення шкіри та спричинення слабкості або задишки (анемія).
Рідкісні (може зачіпати менше 1 з 1000 осіб):
важкі проблеми з печінкою, які можуть спричинити такі симптоми, як постійна нудота (нудота), біль у шлунку, втрата апетиту, втома, блювота, пожовтіння шкіри або очей, темна сеча або світлий стілець, свербіж шкіри, загальне відчуття дискомфорту
важкі шкірні захворювання, які можуть викликати сильні пухирі або кровотечі в губах, очах, роті, носі або статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона) або спочатку з болючими червоними ділянками шкіри, пізніше з великими пухирями до лущення шкіри (токсичний епідермальний некроліз )
порушення крові, пов’язані з підвищеною сприйнятливістю до інфекцій (нейтропенія), зниженням кількості тромбоцитів, що збільшує ризик кровотеч або синців (тромбоцитопенія).
Дуже рідкісний (може вражати менше 1 з 10 000 осіб):
важкі шкірні захворювання, що вражають ротову порожнину або інші частини тіла (мультиформна еритема)
пухирчастий дерматит або дерматит з лущенням або лущенням шкіри (ексфоліативний дерматит)
важкі алергічні реакції, такі як запаморочення, набряк шкіри або набряк обличчя, губ, язика та/або горла, які можуть спричинити утруднення дихання або ковтання
поява або погіршення системного червоного вовчака (СЧВ), алергічна реакція, що викликає біль у суглобах, шкірний висип та лихоманку
висока температура, сильна біль у горлі та роті (агранулоцитоз) або сильне зменшення кількості клітин крові, що спричиняє слабкість, синці або більшу ймовірність інфікування (панцитопенія).
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
незвичний розпад м'язів (слабкість або біль), що може призвести до проблем з нирками (рабдоміоліз)
запалення підшлункової залози, що викликає сильний біль у животі та спині (панкреатит)
важкі алергічні реакції, які можуть спричинити лихоманку, набряк, шкірний висип, збільшення лімфатичних вузлів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами).
Ці побічні ефекти серйозні. Можливо, вам знадобиться медична допомога.
Інші можливі побічні ефекти
Дуже часто (може вражати більше 1 із 10 осіб):
втрата апетиту
шкірний висип або кропив'янка
біль у суглобах або м’язах.
Часто (може вражати менше 1 з 10 осіб):
втома, загальне нездужання (нездужання)
порушення смаку, включаючи погіршення або втрату сприйняття смаку, зазвичай зникають після припинення лікування
Нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб):
відчуття поколювання (парестезія), зниження чутливості (гіпостезія)
дзвін у вухах (шум у вухах)
підвищена чутливість шкіри до світла, включаючи висип
втрата ваги, спричинена розладом смаку.
Рідкісні (може зачіпати менше 1 з 1000 осіб):
підвищення рівня печінкових ферментів (виявляється при аналізі крові).
Дуже рідкісний (може вражати менше 1 з 10 000 осіб):
гостра генералізована висипка з пустульозом (симптоми включають почервоніння шкіри з набряком, покритим дрібними гнійниками (невеликі пухирі, наповнені білою або жовтою рідиною)
псоріазоподібний висип на шкірі або погіршення стану псоріазу (висип на шкірі з грубими плямами червоної шкіри, часто з сріблястими лусочками)
нерегулярні менструації, кровотечі між нормальними менструальними циклами у деяких жінок
депресія внаслідок порушення смаку.
Не знаюe (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
порушення запаху або втрата нюху, які іноді можуть бути постійними
втрата або погіршення слуху
запалення судин, часто з висипом на шкірі (васкуліт)
грипоподібна хвороба
підвищення рівня ферменту в м’язах, який називається креатинінфосфокіназа (виявляється в аналізах крові).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Тербінафін Мілан
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці або картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Тербінафін Мілан
Діюча речовина - тербінафінхлорид у кількості, що відповідає 250 мг тербінафіну.
Інші інгредієнти: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кремній діоксид колоїдний безводний, стеарат магнію, повідон і тальк.
Як виглядає Тербінафін Мілан та вміст упаковки
Таблетки Тербінафін Мілан мають округлу форму, від білого до майже білого кольору, з позначкою «TF», з позначкою «250» з одного боку та «G» з іншого. Тербінафін Мілан випускається у блістерах по 6, 7, 8, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98 таблеток та блістерах з одноразовою дозою по 100, 250 та 500 таблеток або у флаконах по 6, 7, 8, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 250 і 500 таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
Mylan Ireland Limited
Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Дублін 13, Ірландія
McDermott Laboratories Ltd. т/а лабораторії Джерарда
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дублін 13, Ірландія
Generics [UK] Ltd..
Station Close, Bar Potters, Хартфордшир, EN6 1TL, Великобританія
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
MYLAN s.r.o., тел. номер: +421 2 32 199 100
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Нідерланди Тербінафін Мілан 250 мг, таблетки
Данія Terbinafine Mylan, таблетчик 250 мг
Угорщина Тербіген 250 мг таблетки
Італія Terbinafina Mylan Generics 250 мг
Польща TerbiGen 250 мг, таблетки
Словенія Тербінафін Мілан 250 таблеток
Ця письмова інформація востаннє оновлена у вересні 2018 року.