tbl 30x80 мг (блі. OPA/Al/PVC/Al)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток № 2 до повідомлення про зміну реєстрації лікарського засобу, реєстр. №: 2012/01183
ЛИСТОВКА
Дисертація 80 мг
таблетки
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Tezeo і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Tezeo
3. Як приймати Тезео
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Tezeo
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. ЩО ЦЕ ЦЕ І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Теза належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II є
речовина, яка утворюється в організмі, що звужує судини і викликає підвищення артеріального тиску. Дисертація блокує дію ангіотензину II, розслабляючи судини та знижуючи артеріальний тиск.
Дисертація використана для лікування есенціальної гіпертонії (високого кров’яного тиску). "Основне"
означає, що високий кров'яний тиск не викликаний жодною іншою хворобою.
Якщо його не лікувати, іноді високий кров’яний тиск може пошкодити судини кількох органів
призводять до серцевого нападу, серцевої або ниркової недостатності, раптового інсульту або
сліпота. Зазвичай немає ознак високого кров’яного тиску до того, як настане пошкодження. Для того
важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб перевірити, чи він знаходиться в межах норми.
Теза також використовується для профілактика серцево-судинних подій (таких як інфаркт або інсульт) у пацієнтів, які перебувають у групі ризику через зменшення або блокування кровопостачання серця або ніг, перенесли інсульт або мають високий ризик діабету (діабету). Ваш лікар може сказати вам, що у вас високий ризик таких подій.
2. ЩО ТРЕБА ЗНАТИ, ЩОБ ПРИЙМАТИ ТЕЗЕО
Не приймайте Tezeo
якщо у вас алергія на телмісартан або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перелічені у розділі 6).
якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Також краще уникати прийому тези на початку вагітності - див. Вагітність.)
якщо ви страждаєте важкими захворюваннями печінки, такими як холестаз або непрохідність жовчі (проблеми з відтоком жовчі з печінки та жовчного міхура) або якимись іншими серйозними захворюваннями печінки.
Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, повідомте свого лікаря або фармацевта раніше
як почати приймати Tezeo.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Tezeo.
Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви страждаєте або коли-небудь мали щось із наведеного нижче
стани або захворювання:
Хвороби нирок або трансплантація нирки.
Артеріальний стеноз нирок (звуження судин в одній або обох нирках).
Проблеми з серцем.
Підвищений рівень альдостерону (затримка води та солі в організмі разом з дисбалансом різних мінералів у крові).
Зниження артеріального тиску (гіпотонія) може виникнути, коли ви зневоднені (надмірна втрата води з організму) або відсутність солі через лікування діуретиками (`` таблетки з водою ''), дієта з низьким вмістом солі, діарея або блювота.
Підвищений рівень калію в крові.
Якщо ви вважаєте, що завагітніли (або можете завагітніти), ви повинні повідомити про це лікаря. Tezeo не рекомендується приймати на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо застосовувати на цьому етапі (див. Розділ «Вагітність та годування груддю»).
У разі хірургічного втручання або анестезії (анестезії) ви повинні повідомити лікаря, що приймаєте Tezeo.
Діти та підлітки
Використання дисертації не рекомендується дітям та підліткам віком до 18 років.
Як і інші антагоністи рецепторів ангіотензину II, телмісартан може бути менш ефективним при
зниження артеріального тиску у негрів.
Інші препарати і Tezeo
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, Якщо ви приймаєте інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту. Можливо, лікареві доведеться змінити дозу інших ліків або вжити інших заходів. У деяких випадках ви можете припинити прийом деяких ліків. Це стосується, зокрема, лікарських засобів, перелічених нижче, коли їх приймають одночасно з дисертацією:
Літійвмісні ліки для лікування деяких видів депресії.
Препарати, які можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як замінники солі, що містять калій, калійзберігаючі діуретики (деякі `` таблетки для зневоднення ''), інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, НПЗЗ (нестероїдні протизапальні препарати, такі як ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен), гепарин, імунодепресанти (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик триметоприм.
Діуретики (`` таблетки з водою ''), особливо якщо їх приймати у великих дозах разом із дисертацією, можуть призвести до значної втрати води з організму та зниження артеріального тиску (гіпотонія).
Як і у випадку з іншими ліками, що застосовуються для зниження артеріального тиску, ефект дисертації може бути зменшений, якщо ви приймаєте НПЗЗ
(нестероїдні протизапальні препарати, такі як ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен) або кортикоїди.
Теза може підвищити артеріальний тиск за рахунок зменшення ефекту інших ліків, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Якщо ви вважаєте, що завагітніли (або можете завагітніти), ви повинні повідомити про це лікаря. Як правило, ваш лікар порадить вам припинити прийом препарату Тезеа до того, як ви завагітнієте, або якомога швидше, якщо ви
вагітна і порадить вам замість Tezea приймати інші ліки. Дисертація не рекомендується спочатку
вагітність і не слід застосовувати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може спричинити
серйозна шкода для вашої дитини, якщо застосовувати її після третього місяця вагітності.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся розпочати грудне вигодовування. Tezeo не рекомендується матерям, які годують груддю, і ваш лікар може вибрати інше лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або народилася недоношеною.
Водіння та використання машин
Немає даних про вплив дипломної роботи на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Деякі люди відчувають запаморочення або втому під час лікування високого кров’яного тиску. Якщо у вас паморочиться голова
або втома, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.
Дисертація містить сорбіт.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати Tezea.
3. ЯК Взяти це
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Рекомендована доза дисертації - одна таблетка на день. Обов’язково приймайте таблетки щодня
в той самий час.
Ви можете приймати Tezeo з їжею або без їжі. Таблетки слід ковтати з водою або іншим безалкогольним напоєм. Важливо приймати Tezeo щодня, доки лікар не скаже вам інше. Якщо у вас складається враження, що ефект Tezea занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Для лікування високого кров’яного тиску звичайною дозою Tezea для більшості пацієнтів є одна таблетка по 40 мг один раз на день для контролю артеріального тиску протягом 24 годин. Однак іноді лікар порадить меншу дозу 20 мг або вищу дозу 80 мг. Введення дози 20 мг можна досягти, зменшивши таблетку по 40 мг удвічі на розділовій лінії. Tezeo також можна застосовувати в комбінації з діуретиками (`` таблетками води ''), такими як гідрохлоротіазид, який, як було показано, має додатковий ефект зниження артеріального тиску з телмісартаном.
Для зменшення частоти серцево-судинних подій звичайною дозою Tezea є одна таблетка 80 мг один раз на день. На початку профілактичного лікування тезою 80 мг слід часто контролювати артеріальний тиск.
Якщо ваша печінка не працює належним чином, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг один раз на день.
Якщо ви приймаєте більше тези, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або найближчого дилера
Якщо ви забули взяти Tezeo
Якщо ви забули прийняти ліки, не хвилюйтеся. Прийміть дозу, як тільки ви пам’ятаєте, і продовжуйте лікування
як і раніше. Якщо ви не приймаєте таблетку один день, прийміть звичайну нормальну дозу наступного дня.
Не приймайте подвоїти дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайного звернення до лікаря
догляд:
Якщо у вас є будь-який із наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря:
сепсис * (часто його називають «отруєнням крові», це важка інфекція із запальною реакцією всього організму), раптова
набряк шкіри та слизових оболонок (набряк Квінке); Ці побічні ефекти рідкісні, але надзвичайно важкі у пацієнтів
Їм слід припинити прийом ліків та негайно звернутися до лікаря. Якщо ці ефекти не лікувати, вони можуть бути
Можливі побічні ефекти дисертації:
Поширені побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 із 10 осіб) можуть включати:
Низький кров'яний тиск (гіпотонія) у пацієнтів, які приймають телмісартан для профілактики серцево-судинної системи
Поодинокі побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 із 100 осіб) можуть включати:
Інфекції сечовивідних шляхів, інфекції верхніх дихальних шляхів (такі як біль у горлі, синусит, застуда), дефіцит еритроцитів (анемія), високий рівень калію, безсоння, смуток (депресія), непритомність (запаморочення), запаморочення (запаморочення), уповільнення частоти серцевих скорочень (брадикардія), низький кров'яний тиск (гіпотонія) у пацієнтів, які лікуються від високого кров'яного тиску, запаморочення при вставанні (ортостатична гіпотонія), задишка, біль у животі, діарея, розлад шлунку, здуття живота, блювота, свербіж, підвищене потовиділення, лікарський висип, біль у спині, м’язові судоми, м’язові болі (міалгія), порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, біль у грудях, відчуття слабкості та підвищення рівня креатиніну в крові.
Рідкісні побічні ефекти (може вражати менше 1 з 1000 людей) може включати:
Сепсис * (часто його називають отруєнням крові кров’ю) - важка інфекція із запальною реакцією всього організму
може призвести до смерті), збільшення кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), важка алергічна реакція (анафілактична реакція), алергічні реакції (такі як висип, свербіж, утруднене дихання, хрипи, набряк обличчя або низький кров'яний тиск), низький рівень цукру
в крові (у пацієнтів з діабетом), почуття тривоги, проблеми із зором, серцебиття (тахікардія), сухість у роті, розлад шлунку, порушення функції печінки **, раптовий набряк шкіри та слизових оболонок, що може призвести до смерті (набряк Квінке, також летальні випадки), екзема (шкірне захворювання), почервоніння шкіри, кропив'янка, сильний шкірний висип, біль у суглобах (артралгія), біль у кінцівках, біль у сухожильях, грипоподібна хвороба, знижений гемоглобін (підвищений рівень білка в крові) сечовий, печінкових ферментів або креатинфосфокінази в крові.
* У довготривалому дослідженні, в якому взяли участь більше 20 000 пацієнтів, сепсис спостерігався у більшої кількості пацієнтів, які отримували телмісартан, порівняно з пацієнтами, які не отримували телмісартан. Подія може відбуватися випадково або може бути пов’язана з механізмами, які наразі не відомі.
** Більшість випадків порушення функції печінки та порушення функції печінки мали місце у пацієнтів японської національності під час продажу телмісартану. Цей побічний ефект частіше виникає у японців.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТЕЗЕО
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 30 ° C в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не використовуйте Tezeo після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після “EXP”. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ЗМІСТ ПАКЕТУ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Tezeo
Діюча речовина - телмісартан.
Кожна таблетка містить 80 мг телмісартану.
Іншими інгредієнтами є меглюмін, сорбіт (Е420), гідроксид натрію, повідон 25 та стеарат магнію.
Як виглядає Tezeo та вміст упаковки
Дисертація 80 мг являють собою майже білі до жовтуваті, довгасті, двоопуклі таблетки з рельєфним знаком «80» на одній стороні.
Розмір упаковки: 28, 30 або 90 таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
Zentiva, k.s., U kablovny 130, Dolni Mecholupy, 102 37 Прага, Чехія
Виробник
Zentiva, k.s., Прага, Чехія
Zentiva, a.s., Глоговець, Словацька Республіка
S.C. ZENTIVA, SA., Бухарест, Румунія
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами: