1. Що таке Тригелан і для чого він використовується?

Тригелан містить три діючі речовини (леводопу, карбідопу, ентакапон) в одній таблетці, вкритій плівковою оболонкою. Тригелан застосовується для лікування хвороби Паркінсона.

вкриті

Хвороба Паркінсона викликана низьким рівнем речовини в мозку, яка називається дофамін. Леводопа збільшує кількість дофаміну і тим самим зменшує симптоми хвороби Паркінсона. Карбідопа та ентакапон посилюють антипаркінсонічну дію леводопи.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Тригелан

НЕ приймайте Тригелан, якщо:

  • алергія на леводопу, карбідопу, ентакапон або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6);
  • має хворобу катаракти (глаукома: різновид захворювання очей);
  • має пухлину наднирника;
  • прийом деяких ліків для лікування депресії (комбінації селективних інгібіторів МАО-А та МАО-В або неселективних інгібіторів МАО);
  • коли-небудь мали захворювання під назвою злоякісний нейролептичний синдром (НМС - це рідкісний побічний ефект ліків, що використовуються для лікування важких психічних розладів);
  • коли-небудь у минулому, захворювання, спричинене не травмами м’язового некрозу (рабдоміоліз: рідкісне захворювання м’язів);
  • страждає важкими захворюваннями печінки.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Тригелан, якщо у вас є або коли-небудь було щось із наведеного нижче:

  • інфаркт або інші серцеві захворювання, включаючи аритмію або будь-які судинні захворювання;
  • астма або інші захворювання легенів;
  • захворювання печінки, оскільки це може вимагати корекції дози;
  • захворювання нирок або гормонів;
  • виразка шлунка або судоми;
  • якщо ви помітили постійну діарею, поговоріть зі своїм лікарем, оскільки це може бути ознакою запалення товстої кишки;
  • будь-яка форма важкого психічного розладу, така як психоз;
  • хронічна відкритокутова глаукома, оскільки для цього може знадобитися коригування дози, і, можливо, потрібно буде постійно перевіряти тиск усередині ока.

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви зараз приймаєте будь-який із наступних ліків:

  • нейролептики (ліки, що застосовуються для лікування психозу)
  • ліки, яке може спричинити зниження артеріального тиску при вставанні з положення сидячи або лежачи. Ви повинні знати, що Тригелан може погіршити цей ефект.

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо під час лікування Тригеланом:

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: Леводопа, інгібітор декарбоксилази, інгібітор комта

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: даних немає

Скажіть своєму лікарю, якщо ви або ваша сім'я/опікун помітите, що у вас є потяги або бажання поводитися інакше, ніж зазвичай, або що у вас є імпульси, подразники, спокуси, яким ви або інші особи не можете протистояти.

Ця поведінка називається порушеннями контролю імпульсів і включає пристрасні азартні ігри, збільшення їжі або витрат, аномально підвищений сексуальний потяг або забуття про посилені сексуальні думки чи емоції.

Можливо, лікареві доведеться переглянути ваше лікування.

Ваш лікар може проводити регулярні лабораторні дослідження під час тривалого лікування Тригеланом.

Якщо ви збираєтеся робити операцію, повідомте своєму лікарю, що ви приймаєте Тригелан.

ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ

Тригелан не рекомендується застосовувати для лікування екстрапірамідних симптомів, спричинених іншими лікарськими засобами (такими як мимовільні рухи, тремор, ригідність м’язів та скорочення м’язів).

Діти та підлітки

Недостатній досвід у пацієнтів віком до 18 років. Тому застосування Тригелану дітям не рекомендується.

Інші ліки та Тригелан

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте Тригелан, якщо ви приймаєте певні ліки для лікування депресії (комбінації селективних інгібіторів МАО-А та МАО-В або неселективних інгібіторів МАО).

Тригелан може посилити ефекти та побічні ефекти деяких ліків. Належить тут:

  • препарати, що застосовуються для лікування депресії, такі як моклобемід, амітриптилін, дезипрамін, мапротилін, венлафаксин та пароксетин;
  • римітерол та ізопреналін, які використовуються для лікування захворювань органів дихання;
  • адреналін, який застосовується при важких алергічних реакціях;
  • норадреналін, дофамін та добутамін, які використовуються для лікування серцевих захворювань та гіпертонії;
  • альфа-метилдопа, яка використовується для лікування високого кров’яного тиску;
  • апоморфін, який використовується для лікування хвороби Паркінсона.

Деякі ліки можуть послабити дію Тригелану. До них належать:

  • антагоністи дофаміну, що використовуються для лікування психічних розладів та нудоти та блювоти;
  • фенітоїн, який використовується для запобігання судом;
  • папаверин, який використовується для розслаблення м’язів.
  • Тригелан може ускладнити засвоєння заліза. Тому не приймайте тригелан та препарати заліза одночасно. Після прийому одного почекайте принаймні 2-3 години, перш ніж приймати інший.

Прийом Тригелану з їжею та напоями

Тригелан можна приймати з їжею або без їжі. У деяких пацієнтів Тригелан може погано засвоюватися, якщо приймати його разом із дієтою, багатою на білки, або незабаром після неї (наприклад, м’яса, риби, молочних продуктів, насіння та горіхів). Зверніться до свого лікаря, якщо ви вважаєте, що це стосується вас.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною, або хочете завести дитину, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат.

Не слід годувати грудьми під час лікування препаратом Тригелан.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Тригелан може знизити артеріальний тиск, що може призвести до запаморочення. Тому ви повинні бути особливо обережними, якщо керуєте автомобілем або використовуєте будь-які інструменти чи машини.

Якщо ви почуваєтесь дуже сонливими або помічаєте, що іноді раптово засинаєте, зачекайте, поки повністю не прокинетесь, перш ніж почати керувати автомобілем або займатися будь-якою діяльністю, яка вимагає настороженості. В іншому випадку ви можете поставити себе та інших під загрозу серйозних травм або смерті.

Тригелан містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Як приймати Тригелан?

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Для дорослих та літніх людей:

Лікар точно скаже, скільки таблеток тригелану приймати щодня.

Таблетки не слід розбивати або розбивати на менші шматочки.

Завжди приймайте по одній таблетці за раз.

Залежно від того, як ваш організм реагує на лікування, лікар може рекомендувати більшу або меншу дозу.

Якщо ви приймаєте тригелан 50 мг/12,5 мг/200 мг, 100 мг/25 мг/200 мг або 150 мг/37,5 мг/200 мг таблеток, не приймайте більше 10 таблеток протягом одного дня.

Якщо ви приймаєте таблетки Тригелан 200 мг/50 мг/200 мг, не приймайте більше 7 таблеток за один день.

Якщо у вас складається враження, що ефект Тригелану занадто сильний або занадто слабкий, або якщо ви помітили якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Якщо ви приймаєте більше Тригелану, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток Тригелан, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. У разі передозування ви можете почуватись розгубленими або збудженими, серцебиття може бути повільнішим або швидшим, ніж зазвичай, або може змінитися колір шкіри, мови, очей або сечі.

Якщо ви забули прийняти Тригелан

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.

Якщо до наступної дози залишилось більше 1 години:

Візьміть одну таблетку, як тільки помітите, що забули попередню, а потім прийміть наступну таблетку у звичайний час.

Якщо до наступної дози залишиться менше 1 години:

Візьміть одну таблетку, як тільки помітите, що забули попередню, почекайте 1 годину, а потім прийміть іншу таблетку. Потім приймайте ліки як зазвичай.

Завжди залишайте принаймні одну годину між прийомом таблеток Тригелан, щоб уникнути можливих побічних ефектів.

Якщо ви припините прийом Тригелану

Не припиняйте прийом Тригелану, якщо це не запропонує вам лікар.

У цьому випадку, лікарю, можливо, доведеться скорегувати інші ліки від хвороби Паркінсона, особливо леводопу, для належного контролю ваших симптомів. Якщо ви раптово припините прийом Тригелану та інших протипаркінсонічних препаратів, у вас можуть виникнути небажані побічні ефекти.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Якщо ви помітили будь-який з цих побічних ефектів, негайно поговоріть зі своїм лікарем. Багато побічних ефектів можна полегшити, регулюючи дозу.

Якщо під час лікування препаратом Тригелан у вас виникають такі симптоми, негайно зверніться до лікаря:

ваші м’язи будуть дуже жорсткими або сильно посмикуються, ви відчуєте тремтіння, збудження, сплутаність свідомості, лихоманку або прискорене серцебиття, або ви можете відчути сильні коливання артеріального тиску. Вищезазначене може бути симптомами злоякісного нейролептичного синдрому (НМС, який є рідкісною важкою реакцією на ліки, що використовуються для лікування захворювань центральної нервової системи), або рідкісним важким захворюванням м’язів, яке називається рабдоміолізом.

  • алергічна реакція, яка може включати такі симптоми: кропив'янка, свербіж, висип, набряк обличчя, губ, язика або горла. Останнє може спричинити утруднення дихання або ковтання.

Дуже часто (може вражати більше 1 із 10 людей)

  • мимовільні рухи (дискінезії)
  • нудота (нудота)
  • нешкідливе, коричнево-червоне забарвлення сечі
  • біль у м'язах
  • діарея

Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб)

  • запаморочення або непритомність через падіння артеріального тиску, високий кров'яний тиск
  • погіршення симптомів хвороби Паркінсона, запаморочення, запаморочення
  • блювота, біль у животі та дискомфорт, печія, сухість у роті, запор
  • безсоння, галюцинації, сплутаність свідомості, дивні сни (включаючи кошмари), втома
  • зміни в психічному статусі - включаючи проблеми з пам'яттю, тривогу та депресію (можливо, із суїцидальними думками)
  • події, спричинені серцевими або артеріальними захворюваннями (наприклад, біль у грудях), зміни частоти серцевих скорочень або аритмії
  • частіші падіння
  • задишка
  • сильне потовиділення, висип
  • м’язові судоми, набряки ніг
  • затуманений зір
  • анемія
  • втрата апетиту, втрата ваги
  • головний біль, біль у суглобах
  • Інфекції сечовивідних шляхів

Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб)

  • інфаркт
  • кровотеча в кишечнику
  • зміни клітин крові, які можуть призвести до кровотечі, ненормальні результати тестів функції печінки
  • судоми
  • хвилювання
  • психотичні симптоми
  • коліт (коліт)
  • зміна кольору, крім сечі (наприклад, шкіра, нігті, волосся, піт)
  • труднощі з ковтанням
  • неможливість сечовипускання

Також повідомлялося про такі побічні ефекти:

  • гепатит
  • свербіж

Ви можете відчувати такі побічні ефекти:

Не в змозі протистояти спокусі вчинити дії, які можуть завдати шкоди, наприклад:

  • сильний стимул до надмірних азартних ігор, незважаючи на серйозні особисті або сімейні наслідки;
  • змінений або підвищений сексуальний інтерес та поведінка, що суттєво впливає на вас або інших, наприклад, збільшення сексуального потягу;
  • незмінені, надмірні покупки або витрати;
  • переїдання (вживання великої кількості їжі за короткий проміжок часу) або компульсивне харчування (вживання більше норми та більше їжі для втамування голоду).

Скажіть своєму лікарю, якщо ви помітили будь-яку з цих форм поведінки. Ваш лікар обговорить з вами, як лікувати або зменшувати симптоми.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.

5. Як зберігати Тригелан?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Термін придатності після першого відкриття контейнера: 3 місяці.

Не зберігати при температурі вище 25 ° C.

Тільки для блістерів: Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Тільки для контейнерів: Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи та щільно закрити.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Тригелан?

Активними речовинами є леводопа, карбідопа та ентакапон.

Кожна таблетка Тригелан 50 мг/12,5 мг/200 мг, вкрита плівковою оболонкою, містить 50 мг леводопи, 12,5 мг безводної карбідопи (13,5 мг моногідрату карбідопи) та 200 мг ентакапону.

Кожна таблетка Тригелан 100 мг/25 мг/200 мг, вкрита плівковою оболонкою, містить 100 мг леводопи, 25 мг безводної карбідопи (у вигляді 27 мг моногідрату карбідопи) та 200 мг ентакапону.

Кожна таблетка тригелану 150 мг/37,5 мг/200 мг, вкрита плівковою оболонкою, містить 150 мг леводопи, 37,5 мг безводної карбідопи (40,48 мг моногідрату карбідопи) та 200 мг ентакапону.

Кожна таблетка Тригелан 200 мг/50 мг/200 мг, вкрита плівковою оболонкою, містить 200 мг леводопи, 50 мг безводної карбідопи (у вигляді 54 мг моногідрату карбідопи) та 200 мг ентакапону.

Інші інгредієнти в ядрі таблетки: кроскармелоза натрію E468, мікрокристалічна целюлоза E460, полоксамер 188, гідроксипропілцелюлоза E463, лактоза моногідрат, стеарат магнію E470b.

Інгредієнти в плівковому покритті:

Тригелан 50 мг/12,5 мг/200 мг; 100 мг/25 мг/200 мг; 150 мг/37,5 мг/200 мг таблетки, вкриті оболонкою:

Гіпромелоза, тип 2910

Червоний оксид заліза E172

Жовтий оксид заліза E172

Полісорбат 80 E433

Тригелан 200 мг/50 мг/200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

Гіпромелоза, тип 2910

Червоний оксид заліза E172

Полісорбат 80 E433

Як виглядає Тригелан та вміст упаковки?

Тригелан 50 мг/12,5 мг/200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: коричнево-червоні, круглі, двоопуклі, з гравіруванням "50" на одній стороні та однотонні з іншого.

Тригелан 100 мг/25 мг/200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: коричнево-червоні, овальної форми, двоопуклі, з гравіюванням "100" на одній стороні та однотонні з іншого.

Тригелан 150 мг/37,5 мг/200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: коричнево-червоні, овальної форми, двоопуклі, з гравіруванням "150" на одній стороні та однотонні з іншого.

Тригелан 200 мг/50 мг/200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: Темно-коричнево-червоні, овальної форми, двоопуклі, з вигравіруваним написом "200" з одного боку та однотонними з іншого.

Тригелан випускається в різних розмірах упаковки у вигляді контейнера з ПНД, закритого алюмосилікатним ковпачком та/або прокладкою, що містить силікагель (як сипучий компонент), або у блістерній упаковці (алюміній-алюміній).

Тригелан випускається в упаковках по 10, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 130, 150, 175, 200 і 250 таблеток.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.