1. Що таке Селінкро і для чого він використовується?

Діючою речовиною препарату Селінкро є налмефен.

вкрита

Selincro використовується для зменшення споживання алкоголю у дорослих пацієнтів з високим рівнем алкогольної залежності, які все ще мають високий рівень споживання алкоголю через 2 тижні після першої медичної консультації.

Алкоголік - це той, хто розвинув фізичну або психічну залежність від вживання алкоголю.

Вживання великої кількості алкоголю, що перевищує 60 грамів на день для чоловіків та більше 40 грамів на день для жінок, вважається великим споживанням алкоголю. Наприклад, пляшка вина (750 мл; 12% алкоголю) містить близько 70 грамів алкоголю, а пляшка пива (330 мл; 5% алкоголю) містить приблизно 13 грамів алкоголю.

Ваш лікар призначив вам Selincro, оскільки ви не змогли зменшити споживання алкоголю самостійно. Окрім призначення Селінкро, ваш лікар також дасть вам рекомендації, які допоможуть вам слідувати вашим інструкціям щодо лікування і тим самим зменшити споживання алкоголю.

Selincro може допомогти зменшити споживання алкоголю, маючи можливість впливати на мозкові процеси, які спонукають вас продовжувати пити.

Вживання великої кількості алкоголю збільшує ризик для здоров’я та соціальних проблем. Selincro допомагає вам зменшити і підтримувати споживання алкоголю на цьому нижчому рівні.

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: налмефен

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: даних немає

Селінкро не викликає звикання.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Селінкро

Не приймайте Селінкро:

- якщо у вас алергія на налмефен або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6)

- якщо ви приймаєте опіоїдні ліки, такі як знеболююче (включаючи морфін, оксикодон або інші опіоїди)

- якщо у вас опіоїдна залежність. У вас можуть спостерігатися симптоми відміни опіоїдів (наприклад, нудота, блювота, тремор, пітливість і занепокоєння).

ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ

- якщо у вас є симптоми відміни опіоїдів або ви думаєте, що у вас можуть бути симптоми відміни опіоїдів

- якщо у вас проблеми з печінкою або нирками

- якщо у вас є або нещодавно були симптоми алкогольної абстиненції (наприклад, бачення, слух або сприйняття речей, яких насправді немає, або судоми або тремор).

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Селінкро. Повідомте свого лікаря про будь-які інші вже існуючі захворювання, такі як депресія, судоми, захворювання печінки або нирок.

Якщо ви вирішили зі своїм лікарем, що вашою метою лікування є досягнення абстиненції (тобто повної відмови від вживання алкоголю), не приймайте Selincro, оскільки Selincro використовується для зменшення споживання алкоголю.

Якщо вам потрібне екстрене медичне лікування, обов’язково повідомте лікаря про те, що ви приймаєте Селінкро. Це пояснюється тим, що спосіб прийому Селінкро може вплинути на екстрене лікування, яке обере ваш лікар.

Якщо ви збираєтеся робити операцію, поговоріть зі своїм лікарем принаймні за тиждень до процедури. Можливо, вам доведеться тимчасово припинити прийом Селінкро.

Якщо ви відчуваєте себе стороннім або бачите або чуєте щось, чого насправді немає, і це трапляється у вас більше одного разу за кілька днів, припиніть прийом Селінкро та поговоріть зі своїм лікарем.!

Якщо вам 65 років і старше, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед початком лікування препаратом Селінкро.

Діти та підлітки

Селінкро не слід застосовувати дітям та підліткам до 18 років, оскільки Селінкро не вивчався у цих вікових групах.

Інші ліки та Селінкро

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Рекомендується з обережністю приймати Селінкро з певними ліками, такими як диклофенак (протизапальний препарат, що застосовується для лікування болю в м’язах), флуконазол (антибіотик, що застосовується для лікування деяких грибкових інфекцій), омепразол (ліки, що застосовується для блокування вироблення шлункової кислоти) або рифампіцин (використовується для лікування певних бактерій). антибіотик, який використовується для лікування).

Якщо ви приймаєте ліки, що містять опіоїди, їх вплив може бути зменшений або навіть зовсім неефективним при прийомі разом із Селінкро. До цього класу ліків належать певні засоби проти кашлю та протизастудні ліки, деякі ліки проти діареї та сильні знеболюючі засоби.

Прийом Селінкро з їжею та алкоголем

Селінкро не захищає від сп’янілої дії алкоголю.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Селінкро не показаний під час вагітності.

Якщо ви вагітні, ви та ваш лікар повинні вирішити, чи припиняти прийом Селінкро. Якщо ви годуєте груддю, вам та вашому лікареві слід вирішити, припиняти грудне вигодовування або припинити прийом Селінкро, беручи до уваги переваги грудного вигодовування для дитини та переваги терапії для вас.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Вплив цього препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не вивчався.

Селінкро може спричинити такі побічні ефекти, як нудота, запаморочення, порушення сну та головні болі. Більшість побічних ефектів були легкого та середнього ступеня тяжкості, виникали на початку лікування та тривали від кількох годин до декількох днів. Ці побічні ефекти можуть вплинути на вашу здатність керувати автотранспортом або виконувати будь-які дії, що вимагають пильності, наприклад, робота з механізмами.

Selincro містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Селінкро?

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Скільки брати

- Рекомендована доза - одна таблетка в дні, коли ви вважаєте, що ризикуєте вживати алкоголь.

- Максимальна доза - одна таблетка на день.

Як і коли приймати

- Ви повинні приймати таблетку за 1-2 години до того, як почати вживати алкоголь.

- Таблетку слід ковтати цілою, а не подрібнювати або розбивати навпіл.

- Ви можете приймати Селінкро з їжею або без їжі.

- Очікується, що ви зможете зменшити споживання алкоголю протягом одного місяця після початку лікування Селінкро.

- Після початку лікування Селінкро ваш лікар регулярно перевірятиме вас, наприклад, щомісяця.

Частота моніторингу може змінюватися залежно від швидкості поліпшення стану, і подальші дії будуть вирішені за погодженням з лікарем.

Якщо ви приймаєте більше Селінкро, ніж слід

Якщо ви вважаєте, що прийняли забагато таблеток Селінкро, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Якщо ви забули прийняти таблетки Селінкро

Якщо ви починаєте вживати алкоголь, не приймаючи Селінкро, прийміть одну таблетку якомога швидше.!

Якщо ви припините прийом Селінкро

Після припинення лікування Селінкро ліки, що містять опіоїди, можуть мати менший вплив на Вас протягом декількох днів.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта!

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

У деяких випадках бачення, слух або сприйняття речей, яких не було, або відчуття відокремленості від себе повідомлялося як побічний ефект. Однак частоту цих побічних ефектів неможливо оцінити за наявними на даний момент даними.

Більшість побічних реакцій, про які повідомляли при застосуванні Селінкро, були легкими до середньої тяжкості, мали місце на початку лікування та тривали від кількох годин до декількох днів.

Якщо ви продовжите лікування Селінкро або розпочнете його знову після пропущеної дози, у вас можуть не виникнути побічні ефекти.

У деяких випадках може бути важко відрізнити побічні ефекти від симптомів, які може спричинити зменшення споживання алкоголю.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при застосуванні Selincro: Дуже часто, що може зачіпати більше 1 з 10 людей:

Поширені можуть вражати до 1 з 10 людей:

- порушення сну, розгубленість, неспокій, зниження статевого потягу

- сонливість, посмикування, зниження почуття настороженості, дивні відчуття, такі як шкіра голкою, нудне відчуття

- відчуваючи серцебиття, відчуття прискореного, сильного або нерегулярного серцебиття

- почуття виснаження, слабкості, дискомфорту або неспокою, дивні почуття

- бачити, чути або сприймати речі, яких немає

- відчуття відокремленості від себе

Частоту цих побічних ефектів неможливо оцінити з наявних на даний момент даних.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.

5. Як зберігати Селінкро?

- Зберігати в недоступному для дітей місці.

- Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на блістері та картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

- Селінкро не вимагає спеціального зберігання.

- Не використовуйте цей препарат, якщо ви вважаєте таблетку дефектною, наприклад, якщо край зламаний або зламаний.

- Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Селінкро

- Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 18,06 мг налмефену (у вигляді гідрохлориду дигідрату)

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, безводна лактоза, кросповідон (тип А), стеарат магнію.

Таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить такі інгредієнти: гіпромелоза, макрогол 400, діоксид титану (Е171).

Як виглядає Селінкро та вміст упаковки

Селінкро - це біла овальна двоопукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, розміром 6,0 х 8,75 мм. На ньому вигравірувано «S» на одній стороні планшета.

Selincro доступний у таких упаковках: 7, 14, 28, 42, 49 та 98 таблеток у блістерній упаковці та 14 та 28 таблеток в листівці.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж

Х. Лундбек A/S Ottiliavej 9

Х. Лундбек A/S Оттілявей 9

2881, Route des Cretes Z.I. Les Bouillides Sophia Antipolis

За будь-якою інформацією щодо цього лікарського засобу, будь-ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж: