Тромбо АСС - інструкція із застосування

Номерний знак:

Назва фірми:

Міжнародна непатентована назва або назва групи:

Лікарська форма:

таблетки, вкриті оболонкою з кишковорозчинної оболонки

застосування

Склад:

Кожна таблетка, покрита кишковою оболонкою, містить активний інгредієнт: 50 мг або 100 мг ацетилсаліцилової кислоти,
допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кремній діоксид колоїдний, крохмаль картопляний; оболонка: тальк, триацетин, метакрилова кислота та етилакрилатний сополімер (1: 1) (Eudragit L).

Круглі, двоопуклі таблетки, білі, вкриті плівковою оболонкою. Поверхня таблетки гладка або трохи шорстка, глянсова.

Фармакотерапевтична група -

Код ATX: B01AC06

фармацевтичний ефект

Фармакодинаміка
Ацетилсаліцилова кислота (АСК) - це ефір саліцилової кислоти, що належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ). Механізм дії заснований на незворотній інактивації ферменту циклооксигенази (ЦОГ-1), внаслідок чого блокується синтез простагландинів, простациклінів та тромбоксану. Зменшує агрегацію, адгезію та вироблення тромбоцитів, пригнічуючи синтез тромбоксану А2 тромбоцитів.
Він підвищує фібринолітичну активність плазми крові та знижує концентрацію факторів згортання, залежно від вітаміну К (II, VII, IX, X). Антитромбоцитарний ефект найбільш виражений у тромбоцитів, оскільки вони не здатні повторно синтезувати циклооксигеназу. Антитромбоцитарний ефект розвивається після невеликих доз і триває протягом 7 днів після одноразового прийому. Ці властивості АСК використовуються для профілактики та лікування інфаркту міокарда, хвороб серця, ускладнень варикозу.
АСК також має протизапальну, жарознижувальну та знеболюючу дію.

Фармакокінетика
При пероральному прийомі АСК швидко та повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Таблетки Тромбо АСС мають кишкову оболонку, що зменшує прямий подразнювальний ефект АСК на слизову шлунка. АСК частково всмоктується під час всмоктування. Під час і після всмоктування АСК перетворюється на основний метаболіт - саліцилову кислоту, яка метаболізується переважно в печінці під впливом ферментів печінки до таких метаболітів, як фенілсаліцилат, салюцилат глюкуроніду та саліцилуринова кислота, які містяться в багатьох тканин та сечі. У жінок процес обміну речовин відбувається повільніше (менша активність ферментів у сироватці крові).
АСК та саліцилова кислота сильно зв’язуються з білками плазми крові (від 66 до 98%, залежно від дози) і швидко розподіляються по організму. Саліцилова кислота проникає через плаценту і виводиться з грудним молоком.
Період напіввиведення АСК із плазми крові становить приблизно 15-20 хвилин. На відміну від інших саліцилатів, негідролізований АСК не накопичується в сироватці крові при повторному введенні. Лише 1% проглоченого АСК виводиться нирками у вигляді негідролізованого АСК, решта - у вигляді саліцилатів та їх метаболітів. У пацієнтів з нормальною функцією нирок 80-100% разової дози препарату виводиться нирками протягом 24-72 годин.

Показання до застосування

- Первинна профілактика гострого інфаркту міокарда за наявності факторів ризику (наприклад, цукровий діабет, гіперліпідемія, гіпертонія, ожиріння, куріння, старість);
- вторинна профілактика інфаркту міокарда (повторна);
- стабільна і нестабільна стенокардія;
- профілактика інсульту (включаючи пацієнтів з транзиторною цереброваскулярною подією);
- попередження транзиторного мозкового кровообігу;
- профілактика тромбоемболії після операції та інвазії судин (наприклад, аортокоронарне шунтування, каротидна ендартеректомія, ангіопластика та стентування коронарних артерій);
- профілактика тромбозу глибоких вен та тромбоемболії легеневої артерії та її гілок (включаючи тривалу іммобілізацію внаслідок великих оперативних втручань).

Протипоказання

- Підвищена чутливість до АСК, допоміжних речовин та інших НПЗЗ;
- ерозивні та виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення);
- шлунково-кишкові кровотечі;
- геморагічний діатез;
- бронхіальна астма, індукована саліцилатами та іншими НПЗЗ;
- поєднання бронхіальної астми, періодичного поліпозу носових та приносових пазух та непереносимості АСК;
- комбіноване застосування з метотрексатом у дозі 15 мг на тиждень і більше;
- вагітність (1 і 3 триместр) і період лактації;
- вік до 18 років;
- важка ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл/хв);
- важкі порушення функції печінки (клас В і вище за шкалою Чайлда-Пью);
- хронічна серцева недостатність функціональний клас III-IV за класифікацією NYHA.
- непереносимість лактози, дефіцит лактази та мальабсорбція глюкози-галактози.

З обережністю: подагра, гіперурикемія, виразка шлунку та дванадцятипалої кишки або шлунково-кишкові кровотечі (в анамнезі), ниркова недостатність (КК більше 30 мл/хв), печінкова недостатність (нижче класу В за Чайлдом-П'ю), бронхіальна астма, хронічні респіраторні захворювання, сінна лихоманка, поліпоз носа, алергія на ліки, включаючи НПЗЗ, знеболюючі, протизапальні, протиревматичні препарати; вагітність (триместр II) із запропонованою операцією (включаючи невелику, наприклад, видалення зуба); якщо приймати одночасно з наступними ліками (див. розділ «Взаємодія з іншими ліками»):
- метотрексат у дозі менше 15 мг на тиждень;
- з антикоагулянтами, тромболітичними або антитромбоцитарними засобами;
- з НПЗЗ та високими дозами похідних саліцилової кислоти;
- з дигоксином;
- з гіпоглікемічними засобами для перорального прийому (сульфонілсечовини) та інсуліном;
- з вальпроєвою кислотою;
- з алкоголем (особливо алкогольними напоями);
- з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну;
- з ібупрофеном.

Застосування під час вагітності

Застосування великих доз саліцилатів у перші 3 місяці вагітності пов’язане зі збільшенням частоти вад розвитку плода (розділений верхній клімат, вади серця). Застосування саліцилатів у першому триместрі вагітності протипоказано.
В останньому триместрі вагітності високі дози саліцилатів (більше 300 мг/добу) спричиняють гальмування пологів, передчасне закриття артеріальної протоки плода, посилення кровотечі у матері та плоду, а введення безпосередньо перед пологами може спричинити внутрішньочерепний крововилив, особливо в передчасних термінах. немовлят. Застосування саліцилатів в останньому триместрі вагітності протипоказано.
V II. У триместрах вагітності саліцилати слід застосовувати лише під суворою оцінкою ризику та користі для матері та плоду, бажано у дозах, що не перевищують 150 мг/добу, і протягом короткого часу.

Застосування під час лактації

Саліцилати та їх метаболіти переходять у грудне молоко в невеликих кількостях. Випадковий прийом саліцилатів під час лактації не супроводжується розвитком побічних реакцій у немовляти і не вимагає припинення годування груддю. Однак, якщо годування груддю або застосування високих доз триває, годування груддю слід негайно припинити.

Спосіб застосування та дозування

Рекомендується приймати таблетки Тромбо АСС ® перед їжею з великою кількістю рідини. Препарат не приймають натще! Препарат призначений для тривалого застосування. Тривалість лікування визначає лікар.
- Первинна профілактика гострого інфаркту міокарда за наявності факторів ризику:
50-100 мг це.
- Профілактика повторного інфаркту міокарда, стенокардії:
50-100 мг це.
- Профілактика інсульту та минущих розладів мозкового кровообігу:
50-100 мг це.
- Профілактика тромбоемболії після операції та інвазивних процедур на судинах: 50 - 100 мг на день.
- Профілактика тромбозу глибоких вен та тромбоемболії легеневої артерії та її гілок:
100 - 200 мг (2 таблетки) щодня.

Сторонній ефект

Передозування

Взаємодія з іншими препаратами

Особливі інструкції

Вплив на здатність керувати транспортними засобами, автотранспортом та рухомою технікою

Під час лікування слід дотримуватися обережності під час керування автотранспортом або виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій, оскільки застосування препарату Тромбо АСС ® може спричинити запаморочення...

Відпустіть форму

Кишково-вкриті плівковою оболонкою таблетки 50 мг та 100 мг. 14 таблеток або 20 таблеток у блістері з ПВХ/Al. 2 блістери (для 14 таблеток) або 5 блістерів (для 20 таблеток) разом з інструкцією із застосування у паперовій коробці.

Умови зберігання

Зберігати в сухому та темному місці при температурі не вище 25 ° C. Зберігати в недоступному для дітей місці.