Цього тижня Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) затвердило есцетамін - перший назальний спрей для лікування депресії у дорослих, які не змогли отримати інші антидепресанти. [19659002] Ескетамін, який був схвалений FDA для використання з пероральним антидепресантом, продається під назвою Spravato. Препарат спеціально схвалений людям з великою депресією, які випробували принаймні два антидепресанти і не реагували на лікування (відоме як резистентна до лікування депресія), йдеться в прес-релізі. Стійка до лікування депресія є основною проблемою: приблизно 30% людей, які лікуються від депресії, не позбавляються від стандартного лікування.

потрібно

Ескетамін асоціюється з кетаміном, анестетиком, який також використовується для лікування депресії, стійкої до лікування.

Кетамін класифікується як наркотик III, що означає, що він має середній та низький потенціал залежності. Кетамін є антагоністом NMDA-рецепторів і було показано, що він полегшує біль і виробляє певні диссоціативні ефекти. Можливо, ви чули, що у вільний час його називають особливим К.

Ескетамін та кетамін схожі, але не ідентичні, говорить Джеймі Алан, доктор філософії, доцент кафедри фармакології та токсикології Мічиганського державного університету. І те, і інше можна використовувати як анестетик, але ескетамін - це сильніша форма кетаміну в деяких рецепторах мозку. Кетамін та есцетамін також називаються енантіомерами, що означає, що вони є дзеркальними зображеннями один одного на молекулярному рівні.

Кетамін широко вивчався з метою виявлення антидепресантів, і клінічні випробування IV-кетаміну широко використовуються в США, але досі не затверджені для лікування депресії. Існує певне дослідження, яке пов'язує вживання кетаміну внутрішньовенно із швидкодіючою депресією, а іноді навіть менше ніж за 40 хвилин, повідомляє Національний інститут психічного здоров'я. Однак це все ще вважається експериментальним використанням кетаміну, який, на відміну від есцетаміну, не схвалений FDA для лікування депресії; і це може мати значний вплив на страхове покриття.

"Хоча внутрішньовенний кетамін застосовується при стійкій до лікування депресії вже більше десяти років, тип постачання може бути обмеженим". Рендалл Еспіноза, доктор медичних наук, професор психіатрії в клініці клініки медичного факультету Девід Геффен, штат Каліфорнія, сказав:

FDA Існують суворі вказівки щодо затвердження ескетаміну.

Згідно з FDA, назальний спрей доступний лише через обмежену систему розподілу як частину стратегії оцінки ризику та зменшення ризику (REMS). Це означає, що ви та ваш лікар також повинні підписати форму реєстрації пацієнта, оскільки ви знаєте, що вам потрібна допомога при виході з кабінету лікаря і що ви не використовуєте важке обладнання чи важке обладнання протягом дня.

Ескетамін Його можна призначати лише під наглядом лікаря в кабінеті лікаря, навіть якщо ви даєте його вам, якщо ваш лікар продемонстрував вам, як ним користуватися. Тоді ви повинні сидіти в кабінеті принаймні дві години, поки ваш лікар не скаже вам піти. Якщо у вас є депресія, стійка до лікування, лікар може порадити робити це двічі на тиждень. "Процедура займає багато часу, але для цих пацієнтів вона може бути вартою", - говорить Алан.

FDA сприяє "ризику серйозних негативних наслідків седації та дисоціації", а також "потенціалу" зловживання наркотиками та зловживання ними. "Ескетамін також позначається як поле, в якому пацієнти мають ризик депресії, мають проблеми з увагою та мають проблеми з судженням, мисленням та суїцидальними думками та поведінкою згідно з FDA. Найпоширенішими побічними ефектами препарату в клінічних випробуваннях було відчуття відключеності з боку розуму та тіла, запаморочення, нудота, седація, запаморочення, зниження почуття чи чутливості, тривога, млявість, високий кров'яний тиск, блювота та інтоксикація.

Існує причина, чому ескетамін застосовується з пероральним антидепресантом - він вивчався в клінічних випробуваннях.

У рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні, опублікованому в журналі Biological Psychiatry у 2018 році, було зосереджено 435 пацієнтів з резистентною до лікування депресією, які отримували езамін двічі на день з антидепресантом. Дослідники виявили, що більше половини учасників, які отримували есцетаміновий спрей, вважалися в стадії ремісії через чотири тижні (тобто у них не було симптомів депресії).

Ще одне дослідження, опубліковане в. У американському Журналі психіатрії 2018 року спостерігалося за 68 суб’єктами, яким випадково вводили 84 мг назально або двічі на тиждень плацебо, на додаток до стандартного лікування (яке зазвичай включає пероральні антидепресанти) протягом чотирьох тижнів. Дослідники виявили, що ескетамін "у пацієнтів із ризиком самогубства може призвести до значного швидкого поліпшення симптомів депресії".

Причиною того, що ескеамін тестували лише на пероральні антидепресанти, є питання про те, що було б неетично просити людей, які страждають на депресію, припинити лікування, каже Данеш Алам, психіатр та лікар з питань поведінкового здоров'я в Північно-Західній медицині Central DuPage. "Ми, напевно, проводимо дослідження щодо того, що ми вилучили всі ліки та спробували ескетамін, але є побоювання щодо того, що може статися", - говорить він. Нарешті, результати клінічних випробувань є "значущими", хоча ескетамін застосовується на додаток до ліків, які пацієнти вже приймали, щоб показати, що новий препарат працює добре.

"Наявність цієї нової форми препарату для лікування резистентної до лікування депресії, особливо у пацієнтів з гострими суїцидальними намірами, є значним прогресом і першим новим методом лікування депресії протягом більше 30 років. врешті-решт буде розглянуто [і]. "Постійна відповідь - ще одне відкрите питання", - говорить він.

У той час як ескетамін в даний час затверджений FDA лише для лікування пацієнтів з резистентною депресією. Слава, яка може бути відкрита в майбутньому для людей із високим ризиком самогубства - те, що ви щойно пропустили. Якщо хтось самогубний, лікарі намагатимуться вивести їх із оточення (де вони можуть бути поранені), почнуть приймати ліки (наприклад, антидепресанти) і чекати їхнього входу, що може зайняти дні або тижні. Це доктор Алам. Але ескетамін діє протягом годин. "Цей препарат має великий потенціал", - говорить він.