Найближчими днями Росія опублікує дані про доклінічні та клінічні дослідження нової вакцини проти коронавірусу. Про це повідомляє МОЗ. Вони зазначили, що Sputnik був запущений на платформі, яка вже послужила основою для шести успішних продуктів.

covid-19

Інтерес до вакцини колосальний. Якщо спочатку заявки надходили з двох десятків країн, то зараз їх стає все більше. В'єтнам готує документи на закупівлю 150 мільйонів доз. Філіппіни хочуть придбати ще 100 мільйонів доз. Запит надіслано Молдовою, Таджикистан зацікавлений. А в Південній Африці вже проведено опитування: чверть жителів готова до щеплення російською вакциною. Але наше Міністерство охорони здоров’я каже, що на сьогоднішній день внутрішній ринок є пріоритетом.

Ще одна російська вакцина проти коронавірусу зараз розробляється в науковому центрі "Вектор" поблизу Новосибірська. Починається новий етап випробувань, під час якого ще 86 добровольців отримають препарат. Але в тестах братимуть участь не тільки люди. Спеціальні трансгенні миші, сприйнятливі до COVID-19, пішли до московського "вектора".

Вже два тижні Микита перебуває під пильною увагою лікарів. Друзям та родині заборонено. Експериментальна вакцинація не мала наслідків. Але він повинен бути ізольований ще на вісім днів.

“Добре, були часи, і це було важче, ніж брехати цілий день. Я не помітив жодних відхилень у власному здоров’ї ", - каже Микита Смірнов, учасник клінічного випробування.

Клінічні випробування нової вакцини в Дослідницькому центрі "Вектор" розпочались 27 липня. Перша група добровольців вже щеплена. “Тут немає ускладнень, немає лихоманки. Стан здоров’я непоганий. Усі хлопці спортивні », - каже лікар та дослідник Володимир Орловський.

Перші два етапи тестування триватимуть 63 дні. В кінці вересня документи будуть відправлені на реєстрацію. Ця вакцина є синтетичним пептидом, вона не містить жодного живого вірусу. Він точно в безпеці. Зараз вчені накопичують дані про його ефективність.

«Ми вже накопичили досвід у розробці таких вакцин, який свідчить про те, що імунітет формується досить довго. Але якщо говорити про цю нову хворобу COVID-19, то оскільки хвороба була відома науці лише наприкінці минулого року, звичайно, немає даних, за допомогою яких можна говорити про тривалість імунітету ", - говорить Рінат Максютов, генеральний директор Центру векторної вірусології.

Доклінічні випробування на тваринах показали хороший результат: вакцина захищає від серйозних ускладнень, таких як пневмонія. У дослідженні брали участь мавпи, тхори, хом'яки та миші.

- Ось вони, ці миші, в яких ми брали участь у доклінічному дослідженні коронавірусу.

Але мишей важко заразити коронавірусом. У його геномі відсутній білок, через який вірус, як троянський кінь, потрапляє в клітину. Вчені з Інституту генетичної біології РАН вирішили цю проблему і прищепили ген людини мишам.

“На сьогоднішній день всі миші після зараження коронавірусом гинуть від запалення мозку. Для людини цей симптом не характерний. Ми сподіваємось, що, чітко націливши експресію на легені, ми можемо створити модель, яка відтворює симптоми людини. А миші все одно загинуть. від пневмонії », - пояснює директор центру колективного використання геномного редагування Інституту генетичної біології РАН, к.т.н. Олексій Дейкін.

Різниця полягає в двох амінокислотах, які відрізняють ген людини. Їх більше трьохсот. Але саме ці частини геному дають мишам перевагу: люди хворіють, гризуни - ні.

«Ми вирішили зробити їх таким чином, щоб їх симптоми повторювали симптоми людини. І, сподіваюся, ми досягнемо цього, переконавшись, що людський ген не працює у всій миші, як це було раніше, а лише в легенях », - говорить Олексій Дейкін.

У цій лабораторії вчені "олюднили" мишу: вони побудували новий геном, що містив частину людської ДНК, і вставили її в яйце миші. Одноклітинний ембріон вводять жінці тонкою голкою під мікроскопом; Проводиться ЕКО. І їх відправляють у декретну відпустку для проведення трансгенних. У цій чашці Петрі ви можете побачити колонії бактерій, що містять необхідну генетичну конструкцію.

У Росії це перше потомство трансгенних мишей, сприйнятливих до коронавірусної інфекції. Їх направляють до Наукового центру Векторних наук. Олексій Дейкін починає свою подорож до Сибіру з Ярославського вокзалу. “Я дуже сподіваюся, що в такому обережному людському стані ці миші досягнуть цього. З мишами все буде добре, вагітні жінки вчасно народять ", - говорить Олексій Дейкін.

Пункт призначення: Новосибірськ. Літак заборонений. Їх не пустять в салон, вони замерзнуть у багажнику. 40 дорослих та 25 мишей вирушають до Сибіру поїздом. Миші з людським геном подорожують як люди до людських умов. У них придбали окремий відсік. Подорож 3,5 тисячі кілометрів половиною країни триватиме 50 годин.

Лабораторні миші, на відміну від вирощуваних у дикій природі: вони не виймають носа з коробки, вони не розкидаються по кутах. Вони мають триденний запас їжі, води та насіння в коробках для тривалої подорожі.

- Зараз вони мають особливу дієту: у разі перебоїв з водою їм давали огірки. Огірки мали за смаком. Їх добре поїли.

Гуманізовані миші користуються попитом сьогодні. Очікується, що в Ірландії заявки надходять із США. Але спочатку вони нададуть "Вектор".

«Зараз завдання другого етапу доклінічних досліджень - завершити повний спектр робіт, щоб мати всебічне розуміння властивостей вакцини. Ми проводимо додаткові експерименти на кількох видах тварин », - каже Олена Даниленко, директор Інституту медичних біотехнологій відділення SSC Vector.

Цих гризунів також можна використовувати для тестування препарату на коронавірус, щоб побачити, як реагує імунна система та до яких наслідків може призвести COVID-19.