Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

листівки


Зміст інструкції з експлуатації

1. Що таке Велаксин і для чого він використовується?

Велаксин - це антидепресант, який належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (ІНЗС). Препарати цієї групи використовуються для лікування депресії та інших симптомів, таких як використовується для лікування тривожних розладів.

Вважається, що люди з депресією та/або тривожними розладами мають менший рівень серотоніну та норадреналіну в мозку. Принцип дії антидепресантів до кінця не відомий, але вони можуть зіграти роль у підвищенні рівня серотоніну та норадреналіну в мозку.

Велаксин застосовується для лікування дорослих з депресією. Важливо, щоб ваша депресія лікувалася належним чином, щоб ви почувались краще. Якщо ви не отримуєте лікування, ваша хвороба може не зникнути, але вона може стати ще важчою і ще важчою для лікування.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Велаксин

Попередження та запобіжні заходи

Якщо в будь-який час у вас виникають думки нашкодити собі чи вбити себе, негайно зверніться до лікаря або зверніться до лікарні.

Це може бути корисно, якщо ви повідомляєте родича або близького друга про депресію чи тривожний розлад і просите їх прочитати цю листівку. Ви можете попросити їх повідомити вас, якщо вони вважають, що ваша депресія або тривога погіршилися, чи зміни у вашій поведінці викликають занепокоєння.

Сухість у роті спостерігалась у 10% пацієнтів, які отримували венлафаксин. Це може збільшити ризик карієсу. Тому уважно стежте за гігієною порожнини рота.

Рівень цукру в крові може змінитися внаслідок лікування Велаксином. Отже, дозу ваших ліків, що використовуються для лікування діабету, може потребувати корекції.


Діти та підлітки (до 18 років)

Важливо також знати, що пацієнти віком до 18 років мають підвищений ризик спроб самогубства, суїцидальних намірів та ворожої поведінки (як правило, жорстокої поведінки, опозиції та гніву) під час прийому ліків цієї групи.

Однак ваш лікар може призначити Велаксин дітям до 18 років, якщо він/вона вирішить, що це відповідає їхнім інтересам. Якщо ваш лікар призначив Велаксин пацієнтові до 18 років і у вас виникли запитання щодо цього, поговоріть зі своїм лікарем ще раз. Скажіть своєму лікарю, якщо ви помітили розвиток або погіршення будь-якого із перерахованих вище симптомів у пацієнтів віком до 18 років, які приймають Велаксин.

Крім того, довгострокова безпека Велаксину з точки зору росту, підліткового віку та розвитку когнітивних функцій та поведінки у цій віковій групі не встановлена.

Інші ліки та Велаксин

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Лікар повинен вирішити, чи можна приймати Велаксин разом з іншими ліками.

THE ознаки та симптоми серотонінового синдрому може включати комбінацію: неспокою, галюцинацій, порушення координації, прискореного серцебиття, високої температури тіла, швидких змін артеріального тиску, підвищених рефлексів, діареї, коми, нудоти, блювоти.

Найважчою формою серотонінового синдрому є злоякісний нейролептичний синдром (Нові країни-члени) може бути подібним. Ознаки та симптоми НМС можуть включати комбінацію лихоманки, прискореного серцебиття, пітливості, сильної ригідності м’язів, сплутаності свідомості та підвищених м’язових ферментів (визначається аналізом крові).

Негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо ви вважаєте, що у вас є симптоми серотонінового синдрому.!

Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які ліки, що впливають на ваш серцевий ритм.

Це впливає на наступні ліки:

Наступні ліки також можуть взаємодіяти з Велаксином і їх слід застосовувати з обережністю.

Особливо важливо повідомити свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте ліки, що містять будь-яку з наступних діючих речовин:


Прийом Велаксину з їжею та алкоголем

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат. поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Вам слід приймати Велаксин лише в тому випадку, якщо Ви обговорили з лікарем можливі переваги та можливі ризики для Вашої дитини.

Якщо ви приймаєте Велаксин під час вагітності, повідомте про це своєму лікарю та/або акушерці немовлятиможуть мати певні симптоми після народження. Ці симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження і можуть включати недостатнє харчування та утруднення дихання. Якщо у вашої дитини є ці симптоми при народженні, і ви турбуєтесь про них, поговоріть зі своїм лікарем та/або акушеркою, які проконсультують вас.

Переконайтеся, що акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Велаксин.

Застосування подібних типів ліків (СІЗЗС) під час вагітності може збільшити ризик певного серйозного стану у новонароджених, що називається стійке підвищення артеріального тиску в легенях у новонароджених (PPHN). У цьому випадку дихання новонародженого стає більш плідним, а шкіра здається синюшною. Ці симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження новонародженого.

Якщо це трапляється з вашою новонародженою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Велаксин виводиться з грудним молоком.

Ваша дитина ризикує зазнати впливу ліків. Повідомлялося про постмаркетингові повідомлення про немовлят на грудному вигодовуванні, у яких з’явився плач, дратівливість та порушення ритму сну. Симптоми, що узгоджуються з відміною венлафаксину, також повідомляються після припинення годування груддю. Тому поговоріть зі своїм лікарем, який вирішить, чи потрібно припиняти грудне вигодовування або лікуватися Велаксином.


Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Не керуйте автомобілем та не використовуйте будь-які інструменти чи машини, поки не дізнаєтеся, як Velaxin впливає на вас.


Велаксин містить лактозу

Таблетки Велаксин 25 мг містять 56,62 мг лактози, таблетки Велаксин 37,5 мг містять 84,93 мг лактози, таблетки Велаксин 50 мг містять 113,24 мг лактози, а таблетки Велаксин 75 мг містять 169,86 мг лактози на таблетку.

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Велаксин?

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована початкова доза становить 75 мг на день у два або три прийоми. Ваш лікар може поступово збільшувати дозу, якщо це необхідно, до максимальної добової дози 375 мг у разі депресії.

Приймайте Велаксин приблизно в один і той же час щодня, вранці та ввечері.

Велаксин слід приймати під час їжі.

Якщо проблеми з печінкою або нирками поговоріть зі своїм лікарем, оскільки доза Велаксину може змінюватися.

Не припиняйте приймати Велаксин, не поговоривши з лікарем (див. Розділ «Якщо Ви припините приймати Велаксин»).

Якщо ви приймаєте більше Велаксину, ніж слід

Негайно повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте більше Велаксину, ніж вам сказали.

Можливе передозування може спричинити такі симптоми: прискорене серцебиття, зміна рівнів свідомості (від сонливості до коми), затуманення зору, судоми або напади та блювота.

Якщо ви забули прийняти Велаксин

Якщо ви припините прийом Велаксину

Не припиняйте лікування та не зменшуйте дозу без поради лікаря, навіть якщо ви почуваєтесь краще.

Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібен Велаксин, він може попросити вас повільно зменшити дозу, перш ніж повністю припинити лікування. Відомо, що побічні ефекти може припинити прийом Велаксину, особливо якщо Ви припините прийом Велаксину раптово або якщо Вашу дозу зменшать занадто швидко.

У деяких пацієнтів можуть спостерігатися такі симптоми, як втома, запаморочення, запаморочення, головний біль, безсоння, нічні кошмари, сухість у роті, втрата апетиту, нудота, діарея, нервозність, збудження, сплутаність свідомості, дзвін у вухах, запаморочення, поколювання, рідко електрика шок. судоми або грипоподібні симптоми.

Лікар порадить поступово припиняти прийом Велаксину. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів або будь-які інші неприємні симптоми, зверніться до лікаря за подальшою порадою.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Якщо ви отримали будь-яку з перелічених нижче реакцій, не приймайте більше Велаксину.

Негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні:

Повний перелік побічних ефектів

Дуже часто (Вражає принаймні 1 із 10 пацієнтів)

Велаксин іноді такий побічні ефектиt, про які ви можете не знати, таких як високий кров'яний тиск або порушення серцебиття, незначні зміни ферментів печінки, натрію або холестерину в крові. Рідше Velaxin може зменшити кількість тромбоцитів у крові, що збільшує ризик синців або кровотеч.

Тому ваш лікар може іноді призначити аналіз крові, особливо якщо ви приймаєте Велаксин протягом тривалого часу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.

5. Як зберігати Велаксин?

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи та не зберігати при температурі вище 30 ° C.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не приймайте цей препарат, якщо ви помітили видимі ознаки розкладання (наприклад, зміна кольору).

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Діюча речовина препарату: 25 мг, 37,5 мг, 50 мг, відповідно Кожна таблетка містить 75 мг венлафаксину (у вигляді венлафаксину гідрохлориду).

Інші інгредієнти: колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію, натрію крохмаль гліколат типу А, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат

Як виглядає Велаксин та вміст упаковки?

Я в гостях
Білі до майже білих, круглі, плоскі, фланцеві, без запаху або майже без запаху таблетки з маркуванням E 744 (25 мг) або E 741 (37,5 мг) або E 742 (50 мг) на одній стороні. Або E 743 (75 мг).

Обгортання
30 або 60 таблеток (25 мг та 50 мг відповідно); По 28 або 56 таблеток (37,5 мг та 75 мг) у блістерах та коробках з листівочкою.

Власник дозволу на продаж


Egis Pharmaceuticals Ltd.,
H-1106 Будапешт, Keresztúri út 30-38.

Виробник

Egis Pharmaceuticals Ltd.,
H-1165 Будапешт, Bökényföldi út 118-120.


OGYI-T-9736/12 (таблетки Велаксин по 25 мг) 3 х 10 шт
OGYI-T-9736/13 (таблетки Велаксин по 25 мг) 6 х 10 шт

OGYI-T-9736/14 (таблетки Velaxin 37,5 мг) 2 х 14 шт
OGYI-T-9736/15 (таблетки Velaxin 37,5 мг) 4 х 14 шт

OGYI-T-9736/16 (таблетки Велаксин 50 мг) 3 х 10 шт
OGYI-T-9736/17 (таблетки Велаксин 50 мг) 6 х 10 шт

OGYI-T-9736/01 (таблетки Велаксин 75 мг) 2 х 14 шт
OGYI-T-9736/02 (таблетки Велаксин 75 мг) 4 х 14 шт


Ця листівка востаннє переглядалась у 2015.06.