-- Eiger BioPharmaceuticals оголошує тези та презентації даних лонафарнібу в дельті гепатиту під час зустрічі Європейської асоціації з вивчення печінки (EASL)
PALO ALTO, Каліфорнія, 30 березня 2016 р./PRNewswire/- Eiger BioPharmaceuticals, Inc, сьогодні оголосила, що тези про програму розвитку вірусу гепатиту Дельта (HDV) будуть представлені на засіданні Європейської асоціації з вивчення печінки ( EASL) в Барселоні, Іспанія, що відбудеться 13-17 квітня 2016 р. Крім того, будуть представлені проміжні дані з дослідження фази 2 LOWR HDV - 2 (LOnafarnib With Ritonavir in Hepatitis Delta Virus - 2) для пацієнтів, інфікованих HDV вперше на засіданні Міжнародної мережі гепатиту Дельта (HDIN) в EASL.
LOWR HDV - 2 - це дослідження виявлення дози, яке визначає оптимальні схеми комбінування LNF та ритонавіру (RTV) PEG-IFN-, з ефективністю та переносимістю при тривалому дозуванні, що дозволяє кліренсу РНК HDV. У цьому дослідженні приблизно 40 пацієнтів, інфікованих HDV, набрано на сьогоднішній день у 9 різних дозових груп LNF у поєднанні з RTV для досягнення тривалості дози від 12 до 24 тижнів. Дози LNF коливаються від 150 мг на добу до 25 мг на добу. Оцінено кількісні вірусні навантаження РНК HDV у сироватці крові, біохімічні параметри та рівні препарату Ланафарнібу. Станом на березень 2016 року більше 30 пацієнтів отримували принаймні 12 тижнів лікування на LOWR HDV-2.
Запрошені до обговорень HDIN та прийняті тези EASL наведені нижче:
--- Юрдайдин, С. та ін; "Вивчення оптимального дозування канвасфарнібу з
ритонавір для лікування хронічного дельта-гепатиту - результати від
триваюче дослідження LOWR HDV - 2 ". Усна презентація про гепатит
Міжнародна мережа Delta (HDIN) - 13 квітня 2016 р .; 16: 15-4: 30 вечора.
Fira Barcelona Gran Via, кімната E1, зал 8.
-- Дахарі, Х. та ін .; "Кінетика вірусу дельти гепатиту (HDV) під
інгібітор преніляції канвасфарніб передбачає опосередковане HDV придушення
Реплікація HBV ". Презентація постеру FRI-111 - 15 квітня 2016 р.
-- Дахарі, Х. та співавт .; "Фармакокінетика та фармакодинамічне моделювання
канвасфарніб у хворих на хронічну дельта-вірусну інфекцію гепатиту ".
Презентація стенду FRI-115 - 15 квітня 2016 р.
Про Сарасар () (канвасфарніб)
Лонафарніб - це добре охарактеризований пізньофазний перорально активний інгібітор фарнезилтрансферази, ферменту, який бере участь у модифікації білків за допомогою процесу, що називається преніляцією. HDV використовує цей процес клітин-хазяїв у клітинах печінки, щоб завершити ключовий етап у своєму життєвому циклі. Лонафарніб пригнічує стадію преніляції реплікації HDV у клітинах печінки та блокує життєвий цикл вірусу у фазі складання. Оскільки прениляція відбувається ферментом-господарем, ця сполука є більшим бар'єром для розвитку мутацій вірусної стійкості. Лонафарніб отримували дози у понад 60 пацієнтів, інфікованих ВПЛ, у міжнародних академічних центрах і знаходиться на стадії 2-ї фази розвитку ВГЛ. Lonafarnib отримав призначення препарату-сироти FDA США та Європейського агентства з лікарських засобів (AEM), а присвоєння швидкого дозволу FDA США Lonafarnib не схвалено для будь-яких показань і ліцензовано Merck Sharp & Dohme Corp. (відоме як MSD за межами США та Канади).
Про вірус дельти гепатиту (HDV)
Дельта гепатиту (або гепатиту D) спричинена інфекцією HDV і вважається однією з найсерйозніших форм вірусного гепатиту у людей. Гепатит D виникає лише як інфекція суглобів у людей з вірусом гепатиту В (HBV). Гепатит D призводить до важчих захворювань печінки, ніж окремо HBV, і пов’язаний із прискореним фіброзом печінки, раком печінки та печінковою недостатністю. Гепатит D - це хвороба, яка суттєво впливає на стан здоров’я в цілому, від якої може страждати приблизно від 15 до 20 мільйонів людей у світі. Поширеність HDV варіюється в різних частинах світу. У всьому світі інфекція HDV присутня приблизно у 4,3% або 5,7% хронічних носіїв гепатиту В. Поширеність HDV у хворих на хронічний HBV-інфікованих ще вища в певних регіонах, включаючи частини Монголії, Китаю, Росії, Центральної Азії, Пакистану, Туреччини, Африки та Південної Америки, з поширеністю HDV 60% серед пацієнтів, інфікованих ВГВ в Монголії та Пакистані.
Про Айгер
Eiger - приватна компанія з біотехнологій на клінічному етапі, яка прагне випустити на ринок нові продукти для лікування сирітських захворювань. Компанія створила різноманітний асортимент на пізніх стадіях добре охарактеризованих кандидатів на продукти, які можуть вирішити захворювання, чия незадоволена медична потреба є високою, біологія лікування чітка і для якої терміново потрібна ефективна терапія.
Примітка щодо перспективних заяв