золь inf 1х50 мл/7,5 г (ліки.inj.skl. коричневий)
Зміст інструкції з експлуатації
ДОДАТОК № 2 ДО ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ЗМІНИ, ЕВ. №: 2012/05807
ДОДАТОК № 1 ДО ПОВІДОМЛЕННЯ З ПОВІДОМЛЕННЯМ, EV.No: 2012/05806
ЛИСТОВКА
Вітамін С для ін’єкцій 7,5 г.
Аскорбінова кислота 7,5 г/50 мл розчину для інфузій
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Ви дізнаєтесь із цієї письмової інформації для користувачів:
1. Що таке вітамін С-ін’єктопас 7,5 г і для чого він використовується
2. Перед використанням вітаміну С-інжектопас 7,5 г.
3. Як застосовувати вітамін С-інжектопас 7,5 г.
4. Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати вітамін С-інжектопас 7,5 г.
6. Додаткова інформація
1. ЩО ВІТАМІН С-ІНЕКТОПАС 7,5 г І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Цей препарат застосовується для лікування дефіциту вітаміну С або підвищеної потреби, яку неможливо адекватно контролювати
доповнення прийомом їжі.
Вітамін С (L-аскорбінова кислота) - це водорозчинний біохімікат, який присутній у природі. Більшість рослин і тварин здатні виробляти аскорбінову кислоту, але вона є "вітаміном" для людей, а також для інших приматів, морських свинок, деяких видів риб та птахів. Ці види мають дефіцит ферменту L-глюконолактон-оксидази і тому залежать від екзогенної аскорбінової кислоти.
Вітамін С існує в організмі у вигляді аскорбатного аніона і знаходиться в рівновазі з дегідроаскорбатом. Аскорбат бере участь як кофактор донора електронів у багатьох біохімічних шляхах та процесах в організмі. Аскорбат також бере участь в якості донора електронів у багатьох важливих реакціях гідроксилювання та є швидким поглиначем кисневих радикалів. Остання функція важлива щодо поточних джерел вітамінів, оскільки багато захворювань пов'язані зі збільшенням вироблення вільних радикалів. Оптимальне споживання аскорбату може захистити від деяких серйозних захворювань, таких як атеросклероз та гіпертонія, а надфізіологічні дози можуть суттєво терапевтично впливати на умови, що включають окислювальну дію, що виникають під час операції, критичних захворювань (наприклад, під час сепсису, системної запальної реакції) та після хіміотерапії або променевої терапії.
Як основний компонент антиоксидантного захисту організму, аскорбат відіграє роль у запобіганні шкідливому впливу кисневих радикалів на структуру та функції клітин. Це особливо важливо для частин аеробних тканин, таких як мозок та імунні та запальні клітини, які утворюють радикали під дією кисню під час імунних та запальних процесів.
Інші біологічні ефекти аскорбату включають зменшення іонів заліза та поліпшення всмоктування заліза із шлунково-кишкового тракту. Вони також регенерують інші антиоксиданти в організмі, включаючи молекули плазматичної мембрани вітаміну Е. Вони також допомагають захистити від утворення потенційних канцерогенів у травному тракті, спричинених їжею.
2. ДО ВИКОРИСТАННЯ вітаміну С-інжектопас 7,5 г.
Не використовуйте вітамін С-інжектопас 7,5 г:
Зазначені вище показання придатні для використанняВітамін С для ін’єкцій 7,5 г. .
Пацієнти повинні проконсультуватися з лікарем, якщо вони хочуть правильно застосовувати ліки в цих умовах.
Будьте особливо обережні з вітаміном С-інжектопас 7,5 г.
Внутрішньовенне (внутрішньовенне) введення високих доз препарату Вітамін С для ін’єкцій 7,5 мг може спричинити
гостре утворення каменів у нирках у людей, схильних до цієї проблеми. Цей побічний ефект є
спостерігається із загальною дозою від 1,5 до 2,5 г. Пацієнти з наявною нирковою недостатністю
(ниркова недостатність) особливо схильні до ризику розвитку цього побічного ефекту. Інші пацієнти, якщо це достатньо
зволоження (приблизно 1,5-2 літри на день) стійкі до цього побічного ефекту. Пацієнти на дієті
при зниженому вмісті натрію не слід отримувати дозу вище 7,5 г продукту Вітамін С для ін’єкцій 7,5 г.
Пацієнти з повторними каменями в нирках не повинні отримувати більше 100-200 мг вітаміну С на добу. Пацієнти з важкою або остаточною нирковою недостатністю (хворі на діаліз) не повинні отримувати більше 50-100 мг вітаміну С на добу.
Пацієнти з дефіцитом еритроцитів глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (спадковий метаболічний
хвороби еритроцитів), у рідкісних випадках зазнавали важкого гемолізу (розпаду
еритроцитів) при прийомі високих доз вітаміну С (більше 4 г на день).
Тому слід уникати перевищення добової дози від 100 до 500 мг аскорбінової кислоти.
Вітамін С для ін’єкцій 7,5 г. не можна змішувати з лікарськими засобами, ефекти яких спричинять хімічне зниження.
Пацієнтам із відомими захворюваннями легенів (наприклад, обструктивною та обмежувальною бронхіальною та легеневою хворобами) можна дозувати лише до 7,5 г аскорбінової кислоти на день, оскільки більші дози можуть призвести до гострої задишки. Рекомендується починати лікування з низьких доз вітаміну С.
1 флакон з 50 мл розчину для ін’єкцій містить 42,3 ммоль (972 мг) натрію. Це повинно враховуватися пацієнтами на дієті з контрольованою сіллю.
Після введення високої дози вітаміну С шляхом інфузії рівень аскорбату в крові може досягти рівня, який може перешкоджати деяким біохімічним аналізам. У цьому випадку слід враховувати обережність у конкретному значенні редокс-чутливих тестів.
Інформація для діабетиків:
Після введення високих доз Вітамін С для ін’єкцій 7,5 г. рівень аскорбату в крові може досягти рівня, який може вплинути на аналіз крові на вміст глюкози в крові.
Вагітність та годування груддю
Щоденну дозу аскорбінової кислоти від 100 до 500 мг не слід перевищувати, якщо ви вагітні або годуєте груддю.
Прийом інших ліків
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Вітамін С-ін’єктопа 7,5 г може спричинити хімічні зміни у багатьох супутніх ліках;
Тому при одночасному застосуванні слід перевірити сумісність з іншими лікарськими засобами.
Аскорбінова кислота може впливати на антикоагулянти.
Одночасний прийом перорально аскорбінової кислоти та флуфеназину призвів до зниження концентрації флуфеназину у плазмі крові. Одночасне застосування аскорбінової кислоти та ацетилсаліцилової кислоти знижувало нирковий кліренс ацетилсаліцилової кислоти, тоді як нирковий кліренс аскорбінової кислоти збільшувався через інгібування надходження аскорбінової кислоти до лейкоцитів і тромбоцитів.
Клінічні дані про взаємодію з хіміотерапевтичними препаратами відсутні - тому високі дози аскорбінової кислоти слід давати з інтервалом після хіміотерапії (залежно від періоду напіввиведення хіміотерапевтичного препарату через 1-3 дні).
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ вітамін С-ін’єктопас 7,5 г.
Наведені нижче вказівки застосовуються, якщо лікар не призначив інші дози Вітамін С для ін’єкцій 7,5 г.
Вітамін C-Injektopas 7,5 г лікар вводить у вигляді повільної внутрішньовенної інфузії (у вену).
Доза парентерального вітаміну С, необхідна для ефективного лікування, залежить від ступеня окисного стресу
а згодом від пошкодження органів та дисфункції.
Дозування у дітей:
У середньому 170 мг/м 2/24 години.
Дозування у дорослих:
Гіповітаміноз з проявами цинги: 1000 мг/добу.
Добавки вітаміну С (парентерально): 500 мг/день.
Порушення скупчення: 500 мг/добу.
Фізичні та психічні навантаження: 250-500 мг/добу.
Посттравматичні стани: 500-1000 мг/добу.
Анемічні стани: 500 мг/добу.
Підтримуюче лікування вірусів та застуди: 1000 мг/добу.
Примітка: Інфузійний розчин не містить консервантів. Тому флакон призначений для
одноразове використання. Ліки необхідно застосовувати, як тільки розчин виходить із флакона. Невикористані
кількість з флакона потрібно вийняти.
Скільки часу слід застосовувати вітамін С-ін’єктопас 7,5 г ?
Тривалість лікування залежить від клінічного стану та лабораторних показників.
Якщо ви використовуєте більше вітаміну С-ін’єктопас, ніж слід
Вітамін С-ін’єктопас 7,5 г слід припинити. Зазвичай ніяких інших дій не потрібно,
доки пацієнт не перебуває на діалізі або не має каменів у нирках (див. Перед використанням вітаміну
Якщо ви відчуваєте біль у нирках (нирках) або проблеми з сечовипусканням після введення сильних
дози препарату Вітамін С для ін’єкцій 7,5 г., негайно зверніться до лікаря.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, вітамін С-інжектопас 7,5 г може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникають.
Аскорбінова кислота, як правило, добре переноситься. Побічні ефекти можуть виникати у високих дозах (більше 1 г/добу) або у пацієнтів групи ризику.
Шлунково-кишкові розлади
діарея, проблеми з травленням, здуття живота та минущі кольки.
Порушення нервової системи
Повідомлялося про такі побічні ефекти при тривалій дозі 2 г/добу (кілька місяців): неспокій, занепокоєння, поганий сон.
Порушення роботи нирок та сечовиділення
Камені в сечі можуть утворюватися у схильних пацієнтів або при високих пероральних дозах (більше 10 г/добу). Одночасне застосування із сульфаніламідами може призвести до збільшення кристалурії (утворення кристалів) у високих дозах. Підвищена екскреція сечі оксалатів іноді викликає відчуття печіння при сечовипусканні.
Порушення крові та лімфатичної системи
У пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази та пацієнтів з пароксизмальною нічною гемоглобінурією введення аскорбінової кислоти може спричинити гемоліз.
Порушення з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини
Гострий артрит (запалення суглобів) може прискорюватися у схильних людей.
Загальні розлади та стан на місці введення
Місцевий біль виникає при підшкірному (під шкірою) та внутрішньом’язовому (внутрішньом’язовому) введенні, тому такий шлях введення не рекомендується.
У людей з алергією можуть виникати шкірні реакції і навіть напад астми.
Ознаки цинги або синдрому відміни можуть спостерігатися у новонароджених, матері яких приймали високі дози вітаміну С. Подібний прояв цинги може спостерігатися у людей, які раптово перестали приймати високі дози аскорбінової кислоти.
При гострих інфекціях прийом вітаміну С-ін’єктопас 7,5 г дуже рідко супроводжувався ознобом та лихоманкою.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ вітамін С-ін’єктопас 7,5 г.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте вітамін С-інжектопас 7,5 г після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та етикетці.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Захистіть флакони від світла. Зберігати в оригінальній упаковці.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Вітамін С-ін'єктопи Co 7,5 г. містить
Діюча речовина: 1 флакон з 50 мл розчину для інфузій містить 7,5 г аскорбінової кислоти
1 мл розчину для інфузій містить 150 мг аскорбінової кислоти.
Іншими інгредієнтами є: бікарбонат натрію, вода для ін’єкцій
Як виглядає вітамін С-інжектопас 7,5 г. та вміст упаковки
Прозорий блідо-жовтий розчин.
50 мл флакон з розчином для інфузій
20 х 50 мл флакон з розчином для інфузій
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію:
PASCOE Pharmazeutische Präparate GmbH
Виробник:
PASCOE Pharmazeutische Präparate GmbH, Гіссен, Німеччина
Дистриб'юторська та інформаційна служба:
Трнавська дорога 82/А, 821 01 Братислава
Тел .: +421 2 44 630 402,
Ця листівка востаннє була затверджена у вересні 2012 року.