1. Що таке вітамін D3 Fresenius 1000 МО і для чого він використовується?

Активна речовина у продукті, колекальциферол (вітамін D3), є членом сімейства вітамінів D, також відомим як "антирахітові вітаміни". Серед продуктів харчування вітамін D міститься, наприклад, у печінці риби та риб’ячому жирі. Вітамін D3 виробляється організмом людини переважно з холестерину. Сонячне світло виробляє вітамін D3 в шкірі, який хімічно модифікується в печінці та нирках з утворенням активної речовини (дигідроксихолекальциферолу).

Fresenius 1000

Вітамін D є важливим фактором мінерального обміну, який відіграє центральну роль у регуляції обміну кальцію та фосфору:

- стимулює включення кальцію в кістки та всмоктування його з шлунково-кишкового тракту,

- зменшує виведення з сечею фосфату.

Порушення метаболізму вітаміну D призводять до симптомів дефіциту. Основними особливостями цього є:

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: холекальциферол

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: даних немає

- уповільнення розвитку зубів

- Рахіт при пошкодженні емалі (раніше відомий як рахіт)

ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ

- можуть розвинутися деформації кісток

- підвищений ризик переломів

- Профілактика та лікування дефіцитних станів вітаміну D.

- Остеопороз у дорослих з остеопорозом, асоційованим з остеопорозом у літньому віці, як доповнення до всмоктування кальцію, основної кістки.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки вітаміну D3 Fresenius по 1000 МО

Не приймайте таблетки вітаміну D3 Fresenius по 1000 МО

- якщо у вас алергія на колекальциферол або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).

- у разі високого рівня кальцію в крові або сечі. Першими ознаками цього можуть бути: втрата апетиту, нудота, незвична втома, запор, аномальна спрага, недостатній розвиток немовлят, камені в нирках.

- кальцієвмісні камені в нирках у разі ниркової недостатності.

- у разі порушення кістково-мінерального обміну з високим рівнем фосфатів у крові при хронічній нирковій недостатності.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати вітамін D3 Fresenius 1000 МО

- зниження функції нирок, схильність до каменів у нирках

- порушення роботи серця у разі сильної звуження судин

- у разі високого рівня фосфатів у крові

- у разі захворювання, пов’язаного з утворенням пухлини пагона в різних органах тіла (саркоїдоз)

- якщо ви отримуєте лікування вітаміном D під час годування груддю

Обов’язково проведіть подальші тести, призначені лікарем.

Рекомендовано для дітей віком від 3 років (див. Розділ 3).

Інші ліки та таблетки вітаміну D3 Fresenius по 1000 МО

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

- Не слід приймати з ліками, що містять магній (наприклад, антациди), оскільки існує ризик розвитку високого рівня магнію в крові.

- Холестирамін (активна речовина на основі смоли, яка пригнічує всмоктування холестерину з шлунково-кишкового тракту) може зменшити всмоктування жиророзчинних вітамінів із шлунково-кишкового тракту.

- Під час лікування слід уникати прийому інших вітамінів, що містять вітамін D.

- Його слід застосовувати з обережністю під час лікування серцевими глікозидами, оскільки будь-який підвищений вміст кальцію в крові (гіперкальціємія) може спричинити аритмії.

- Наступні ліки можуть зменшити дію вітаміну D: протисудомні та протисудомні засоби, гідантоїн, барбітурати, примідон.

- Вітамін D може зменшити дію таких ліків: кальцитонін, етидронат, нітрат галію, памідронат, пликаміцин.

- Одночасне застосування високодозованих препаратів кальцію або діуретиків тіазидного типу може збільшити ризик розвитку високого рівня кальцію в крові.

- Одночасне вживання високодозованих фосфорсодержащих продуктів може збільшити ризик розвитку високого рівня фосфору в крові.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Жінки репродуктивного віку, які не використовують безпечний метод контрацепції, і вагітні через ризик вроджених вад розвитку, а матері, які годують груддю, не повинні перевищувати добову дозу 600 МО.

Під час вагітності та годування груддю рекомендується посилений медичний контроль.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Шофірування та експлуатація машин Вітамін D3 Fresenius 1000 МО не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

Таблетки вітаміну D3 Fresenius 1000 МО містять сахарозу

Рідкісні випадки спадкової непереносимості фруктози, мальабсорбції глюкози-галактози або недостатності сахарази-ізомальтази не повинні приймати цей препарат.

3. Як приймати таблетки вітаміну D3 Fresenius по 1000 МО?

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

1 таблетка кожні два дні для дітей віком від 3 років, підлітків, дорослих з жовтня по квітень (що відповідає дозі 500 МО/добу).

Немовлятам та маленьким дітям безпечніше приймати вітамін D3 у вигляді масляної краплі, тому таблетки вітаміну D3 Fresenius 1000 МО рекомендуються дітям з 3-річного віку.

1 таблетка на день для пацієнтів літнього віку з незначним впливом поганої дієти.

Під час вагітності, годування груддю по 1 таблетці кожні два дні (що відповідає дозі 500 МО/добу).

Для додаткового лікування остеопорозу: 1 таблетка на день.

За іншими показаннями дозу слід індивідуалізувати відповідно до тяжкості дефіциту.

У високих дозах необхідний контроль рівня кальцію в плазмі, щоб уникнути високого рівня кальцію в крові (гіперкальціємія).

Спосіб застосування:

Таблетку слід помістити в чайну ложку води і приймати безпосередньо перед їжею після розпаду.

У випадку з дітьми розпаднану таблетку слід змішувати з невеликою порцією їжі, яку дитина обов’язково споживатиме.

Якщо ви приймаєте більше вітаміну D3 Fresenius 1000 МО таблеток, ніж слід

Негайно повідомте лікаря.

У разі передозування можуть виникнути симптоми передозування вітаміну D.

Це наступне:

- головний біль, втрата апетиту, слабкість, втрата ваги

- шлунково-кишкові скарги (блювота, запор, діарея)

- біль у м’язах та кістках

Стійкий високий вміст кальцію в крові (гіперкальціємія)

- часті або нічні подразники сечовипускання

- підвищений рівень печінкових ферментів (трансаміназ),

- підвищений рівень азоту сечовини в крові (BUN)

- може спричинити кальцифікацію м’яких тканин за допомогою рентгена

У разі серйозного передозування ефект вітаміну D зворотній. Кальцій у кістках зменшується, а рівень кальцію в крові та сечі збільшується. У тканинах, судинах та нирках можуть утворюватися вапняні відкладення. Крім того, можуть виникати розлади центральної нервової системи.

Вищезазначені симптоми передозування є оборотними при своєчасному зменшенні споживання вітаміну D.

Що потрібно зробити: дієта з низьким вмістом кальцію та адекватна гідратація, введення кальцитоніну та глюкокортикоїдів.

Якщо ви забули приймати таблетки вітаміну D3 Fresenius по 1000 МО

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Це більше не буде компенсувати втрачену суму, але призведе до ризику передозування. Продовжуйте лікування за призначенням.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Жодних побічних реакцій не очікується при суворому дотриманні інструкцій щодо дозування.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.

5. Як зберігати таблетки вітаміну D3 Fresenius по 1000 МО?

Не зберігати при температурі вище 25 ° C.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP.

Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містять таблетки вітаміну D3 Fresenius 1000 МО?

Діюча речовина препарату:

Кожна таблетка містить 1000 МО колекальциферолу.

Іншими інгредієнтами є колоїдний безводний діоксид кремнію, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, DL-альфа-токоферол (Е307), модифікований крохмаль, тригліцериди середньоланцюгових жирних кислот, аскорбат натрію, сахароза.

Як виглядає вітамін D3 Fresenius 1000 МО та вміст упаковки?

Біла, кругла, плоска, зі скошеним краєм таблетка, забита на одному боці.

Розріз на таблетці призначений лише для того, щоб допомогти розпастися, а не для розподілу продукту на рівні дози.

По 30 та 90 таблеток у блістерній упаковці та коробці.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник дозволу на продаж:

Fresenius Kabi Hungary Kft

1025 Будапешт, Szépvölgyi út 6. III. ем.,

Meditop Pharmaceuticals Ltd.

2097 Pilisborosjenő, Ady Endre u.1.

OGYI-T-2088/01 (30 шт.)

OGYI-T-2088/02 (90 шт.)

Ця листівка востаннє переглядалась у жовтні 2019 року.