Доктор Хав’єр Котело

балон

9 січня 2020 р. MADRID, ESP. Імплантація внутрішньошлункового балона Elipse під рентгенологічним контролем здається здійсненною та безпечною у деяких пацієнтів із ожирінням. Крім того, прийнятна втрата ваги була отримана через чотири місяці у 80% пролікованих пацієнтів. Однак для вирішення можливих ускладнень рекомендується нагляд баріатричного ендоскопіста.

"З іншого боку, запалення, стеноз, спайки, серйозні черевно-тазові операції тощо, які можуть ускладнити або неможливо мігрувати і пропустити спущений балон через кишковий тракт, і які можуть становити ризик (закупорка кишечника, перфорація тощо) для пацієнта ".

Так само доктор Еспінет зазначив, що деякими недоліками процедури є те, що "балон наповнений стандартним і фіксованим об'ємом рідини (550 мл), тому одне з його обмежень полягає в неможливості пристосувати його до розміру шлунка.; його теоретична тривалість 4-місячного періоду, нижча від звичайної норми для інших аеростатів, може призвести до меншої втрати ваги та меншого часу для пацієнта на зміну звичок, способу життя та дієтичних змін ".

Рентгенологічний контроль правильного розташування та наповнення
Дослідження є перспективним та описовим, не рандомізованим, серед перших пацієнтів, яких направили до університетської лікарні Дексея в Барселоні для розміщення балона "Еліпс" у період з листопада 2017 року по червень 2018 року. Баріатрична ендоскопія використовувала критерії, визначені в Іспанському консенсусному документі. або виключити пацієнтів. [2]

Були прийняті пацієнти із зайвою вагою II ступеня та ожирінням I - II ступеня (ІМТ: 27 - 39,9 кг/м2) та віком від 18 до 70 років. [3] Всі імплантації виконував той самий ендоскопіст амбулаторно та в одному центрі.

В кінці процедури систематично проводили простий рентген черевної порожнини, щоб підтвердити правильність розташування, його повне заповнення та відсутність витоків та/або ускладнень. Якщо на 16 тижні його не видаляли, проводили рентген черевної порожнини та, якщо є сумніви, УЗД.

Були включені перші 30 пацієнтів, які послідовно звернулись до відділення баріатричної ендоскопії для внутрішньошлункового балона Elipse. Більшість пацієнтів, 28 (93,3%), були жінками, середній вік яких становив 43,1 ± 8,2 року.
На початку дослідження середня вага становила 83,3 ± 10,7 кг (діапазон 61,9 - 104,8), із середнім індексом маси тіла 30,6 ± 2,7 кг/м2 (діапазон 27 - 38).

Перші троє пацієнтів проковтнули капсулу з катетером без внутрішнього керівництва, і вони виявили певні труднощі, так що з четвертої процедури прийом повітряних куль проводився з направляючою, сприяючи ручному натисканню лікаря.

Всі кулі можна було заповнити усім запланованим об'ємом (550 мл), а контрольна рентгенограма після заповнення була нормальною у всіх випадках.

За всіма пацієнтами можна було спостерігати протягом чотирьох місяців без втрат. У шести випадках (20%) тривалість аеростата не могла бути відома: у п'яти, оскільки його видалення не було виявлено і не потрапило на рентгенологічний контроль через 16 тижнів, і в іншому, який виявив непереносимість і був виведений достроково ендоскопічно.

У 17 випадках (70,8%) тривалість була адекватною, 16 тижнів і більше, але в 5 випадках (20,8%) відбулося раннє виведення між 12 та 15 тижнями, а у двох випадках (8,3%) відбулося раннє патологічне виведення менше 12 тижнів.

80% втратили вагу понад 10%
Що стосується середньої втрати ваги на 16 тижні, це становило 11,2 ± 5,5 кг (діапазон 3 - 19 кг), із середнім відсотком загальної втрати ваги 12,1% ± 5,8% (діапазон 3,3% - 20%), а середня втрата надмірна вага 64,7% ± 25% (діапазон 8,5% - 95%), із середнім зниженням індексу маси тіла 4,1 ± 2,1 кг/м2 (діапазон 1,2 - 7,2 кг/м2; р

Щодо найбільш примітних даних дослідження, доктор Еспінет прокоментував: "Ми були приємно здивовані тим, що всі пацієнти змогли без проблем проковтнути пристрій, і при правильному заповненні балона підтвердженому рентгенологічно, все за короткий середній час 16 хвилин ".

З іншого боку, "у 8% випадків тривалість повітряної кулі була надмірно короткою (

Остаточний ступінь задоволеності пацієнтів, відображений в ході дослідження, був добрим у 60% випадків, справедливим у трьох випадках (10%) та поганим у дев'яти випадках (30%).

Обмеження та оцінка витрат
Обмеженнями, визнаними в дослідженні, є: низька кількість пацієнтів, обмеження до одного лікаря та лікарні, відсутність рандомізованої контрольної групи, спостереження обмежене чотирма місяцями та відсутність оцінки супутніх захворювань, пов’язаних з ожирінням.
Що стосується економічно-економічної оцінки, хоча ціна пристрою Elipse вища, ніж на інші повітряні кулі, що продаються в Іспанії (Elipse приблизно 2100 євро порівняно з 800 - 1200 євро для інших аеростатів), відсутність двох втручань ендоскопії та седації компенсує його високу ціну, і навіть як і в нашому випадку, її можна запропонувати населенню за нижчі кінцеві витрати.

Доктор Еспінет додав, що "це цікавий варіант, коли показання правильні, має попередній ендоскопічний контроль і адекватне спостереження з боку мультидисциплінарних підрозділів, що складаються з дієтологів/ендокринологів, психологів та ендоскопістів".

У майбутньому "буде важливо розширити дослідження, щоб підтвердити ці дані більшою кількістю пацієнтів, у довгостроковій перспективі (наприклад, контроль на рік), зробити порівняння між кількома лікарнями, оцінити можливість вивчення цього шляхом порівняння результати з рандомізованою контрольною групою та оцінюють поведінку супутніх захворювань та інших захворювань, пов'язаних із ожирінням, у відповідь на це лікування ", - додав фахівець.

М'яч відповідає очікуваній ефективності

Доктор Мігель Анхель Мартінес Олмос, з Центру мережевих біомедичних досліджень з фізіопатології ожиріння та харчування, фахівець, який не займається дослідженням, сказав Medscape на іспанській мові: лікування, і якщо застосовувати з відповідною технікою та запобіжними заходами, воно може бути задовільним без необхідності проведення ендоскопічних маневрів ".

"З іншого боку, у більшості випадків мимовільне вилучення пристрою принаймні через 16 тижнів лікування покращує результат; у деяких випадках відбувається вилучення раніше, ніж бажано, як правило, пов'язане з дещо меншою ефективністю; хоча можливість ускладнень є низький; інтервенційна ендоскопія повинна застосовуватися в тому випадку, якщо будь-який зрив потрібно терміново вирішити ", - додав експерт.

Доктор Мартінес нагадав, що "внутрішньошлункові балони десятиліттями застосовувались у деяких випадках ожиріння. Їхній спосіб дії пов'язаний із зайняттям частини шлункової порожнини, зменшенням обсягу прийому, затримкою спорожнення шлунка та посиленням відчуття ситості. застосування може бути оцінено після ретельного відбору у пацієнтів із немобідним ожирінням або у пацієнтів, у яких баріатрична операція не рекомендується ".

"Одним з ключових моментів є правильний підбір суб'єктів, щоб виключити наявність попередніх патологій травлення (рефлюксна хвороба, грижа діафрагми діафрагми, пептична або запальна патологія, попередні великі операції на черевно-тазовій області, а також повторне дієтичне харчування). освіти, і згідно з опублікованим досвідом, з адекватною ефективністю, ця модель може мати ту перевагу, що уникає необхідності в ендоскопіях для її розміщення ".

Доктор Мартінес підсумував: "Однак досвід його використання з більшою впевненістю покаже нам, яку роль він може відігравати у глобальній стратегії лікування ожиріння".
Згідно з дослідженням, опублікованим в Іспанському журналі з питань травних захворювань, техніка імплантації пристрою виявляється краще переносимим методом, коли його виконують за допомогою внутрішнього керівництва. Хоча деякі самодеградуючі повітряні кульки, які повинні бути усунені природним шляхом через 16 тижнів, залишалися на коротший час, ніж передбачалося.

Загалом, втрата ваги понад 10% була отримана через чотири місяці у 80% пролікованих пацієнтів. Як і у всіх доступних на сьогодні типів аеростатів, існує відсоток непереносимості та несприятливих наслідків, які можуть вимагати ендоскопічного підходу, тому доцільно, щоб ці процедури контролювались експертом баріатричного ендоскопіста в центрах з ендоскопічними екстреними службами.

Доктор Едуардо Еспінет Колл, координатор відділу травної та баріатричної ендоскопії Університетської лікарні Дексея в Барселоні та провідний автор дослідження, прокоментував Medscape на іспанській мові: "Його основний показник полягає у пацієнтів із зайвою вагою II ступеня (маса індекс [ІМТ]: 27 - 29,9 кг/м2) або легкий ступінь ожиріння I ступеня (ІМТ: 30 - 34,9 кг/м2) як допоміжний засіб або доповнення до дієтичного режиму. Крім того, він також може бути вказаний вибраним способом при ожирінні ступінь II (ІМТ: 35 - 39,9 кг/м2) або у пацієнтів із надмірним ожирінням (ІМТ:> 50 кг/м2) як "сполучна терапія" до хірургічного втручання, особливо в тих випадках, коли є протипоказання або високий ризик анестезії ".

"Для його розміщення необхідна сприятлива попередня оцінка міждисциплінарного відділу ожиріння, до складу якого входять, принаймні, дієтолог/ендокринолог, психолог та баріатричний ендоскопіст", - додав експерт.

Перший внутрішньошлунковий балон, який не потребує ендоскопії
Доктор Еспінет пояснив, що "внутрішньошлунковий балон" Еліпс "поміщається в шлунок, проковтуючи невелику капсулу, і він розширюється, наповнюючи його зовні через тонкий катетер. Протягом 16 тижнів його клапан деградує, вміст рідини спорожняється і спонтанно усувається природним шляхом. Тому це перший внутрішньошлунковий балон, який не потребує седації, анестезії, ендоскопії або хірургічного втручання для імплантації або екстракції ".

Так само фахівець наголосив: "Щоб уникнути ускладнень, перед розміщенням будь-якого типу балона ми повинні виключити шлунково-кишкові аномалії, які можуть йому протипоказати, такі як велика грижа діафрагми, виразка або запальна патологія, потенційно кровоточать судинні ураження тощо. Тому я би рекомендував цим пацієнтам провести хоча б одну попередню гастроскопію, щоб гарантувати максимальну безпеку ". Глобальна толерантність до балона була хорошою у 80% пацієнтів, а у шести пацієнтів (20%) була погана толерантність, що було обумовлено клінічна непереносимість, одна міграція з кишковою непрохідністю, два випадки болю в животі та два пацієнти з періодичною нудотою/печією.

Доктор Еспінет додав, що "це цікавий варіант, коли показання правильні, має попередній ендоскопічний контроль і адекватне спостереження з боку мультидисциплінарних підрозділів, що складаються з дієтологів/ендокринологів, психологів та ендоскопістів".

У майбутньому "буде важливо розширити дослідження, щоб підтвердити ці дані більшою кількістю пацієнтів, у довгостроковій перспективі (наприклад, контроль на рік), зробити порівняння між кількома лікарнями, оцінити можливість вивчення цього шляхом порівняння результати з рандомізованою контрольною групою та оцінюють поведінку супутніх захворювань та інших захворювань, пов'язаних із ожирінням, у відповідь на це лікування ", - додав фахівець.

М'яч відповідає очікуваній ефективності

Доктор Мігель Анхель Мартінес Олмос

Доктор Мігель Анхель Мартінес Олмос, з Центру мережевих біомедичних досліджень з фізіопатології ожиріння та харчування, фахівець, який не займається дослідженням, сказав Medscape на іспанській мові: лікування, і якщо застосовувати з відповідною технікою та запобіжними заходами, воно може бути задовільним без необхідності проведення ендоскопічних маневрів ".

"З іншого боку, у більшості випадків мимовільне вилучення пристрою принаймні через 16 тижнів лікування покращує результат; у деяких випадках відбувається вилучення раніше, ніж бажано, як правило, пов'язане з дещо меншою ефективністю; хоча можливість ускладнень є низький; інтервенційна ендоскопія повинна застосовуватися в тому випадку, якщо будь-який зрив потрібно терміново вирішити ", - додав експерт.

Доктор Мартінес нагадав, що "внутрішньошлункові балони десятиліттями застосовувались у деяких випадках ожиріння. Їхній спосіб дії пов'язаний із зайняттям частини шлункової порожнини, зменшенням обсягу прийому, затримкою спорожнення шлунка та посиленням відчуття ситості. застосування може бути оцінено після ретельного відбору у пацієнтів із немобідним ожирінням або у пацієнтів, у яких баріатрична операція не рекомендується ".

"Одним з ключових моментів є правильний підбір суб'єктів, щоб виключити наявність попередніх патологій травлення (рефлюксна хвороба, грижа діафрагми діафрагми, пептична або запальна патологія, попередні великі операції на черевно-тазовій області, а також повторне дієтичне харчування). освіти, і згідно з опублікованим досвідом, з адекватною ефективністю, ця модель може мати ту перевагу, що уникає необхідності в ендоскопіях для її розміщення ".

Доктор Мартінес підсумував: "Однак досвід його використання з більшою впевненістю покаже нам, яку роль він може відігравати у глобальній стратегії лікування ожиріння".