Дослідження, координоване дослідниками з Clínic-IDIBAPS і опубліковане в журналі The Lancet Gastroenterology & Hepatology, встановлює безпечну дозу симвастатину, яка застосовуватиметься разом з рифаксиміном, антибіотиком, який модулює мікробіом кишечника, у пацієнтів із розвиненим цирозом. Ця стаття є результатом трирічної роботи консорціуму Liverhope, проекту, який є частиною європейської рамкової програми досліджень та інновацій "Горизонт 2020" та має 6 мільйонів євро.

дозу

Лікар. Пере Джинес Керівник гепатологічної служби лікарні Clínic та групи Хронічні захворювання печінки: молекулярні механізми та клінічні наслідки IDIBAPS, він є останнім підписантом цієї роботи та координатором проекту, в якому беруть участь загалом 16 установ. клінічні центри, європейські університети та компанії. Першим, хто підписав дослідження, є Dr. Поза Елізи, гепатолог і дослідник тієї самої групи Клініка-ІДІБАПС.

Цироз печінки, незалежно від його походження - інфекція гепатиту В або С, неалкогольна жирова хвороба печінки або вживання алкоголю - є однією з основних причин смерті в Європі. Він відповідає за близько 170 000 смертей щороку, і, за підрахунками, за той самий період часу він спричиняє мільйон госпіталізацій.

Не існує ефективного лікування для уповільнення прогресування цирозу, хоча в останні роки проводились різні дослідження, які вказували на те, що статини мають сприятливий вплив на захворювання. З іншого боку, було описано, що рифаксимін, антибіотик, який часто застосовується у хворих на цироз печінки, може впливати на проходження бактерій з кишечника при цирозі печінки. На сьогоднішній день досі немає клінічного підтвердження корисних ефектів, які поєднання цих двох препаратів може мати при цирозі печінки.

Мета проекту Ліверхоуп полягає у оцінці ефективності комбінації симвастатину, часто використовуваного статину, та рифаксиміну, у пацієнтів із цирозом печінки. Дослідники вже провели перше із двох запланованих клінічних випробувань для перевірки безпеки та ефективності комбінованої терапії з рифаксиміном та симвастатином. У цьому першому дослідженні, опублікованому в The Lancet Gastroenterology & Hepatology, вони оцінили дві дози симвастатину в поєднанні з рифаксиміном, щоб визначити як безпеку, так і переносимість препарату у пацієнтів з декомпенсованим цирозом.

У дослідження було включено 44 пацієнти, які отримували одну з двох доз симвастатину (20 або 40 мг на день) у комбінації з рифаксиміном або плацебо. Результати випробувань показують, що безпечна доза симвастатину для використання у поєднанні з антибіотиком становить 20 мг.

"Це дослідження створило основу для вибору безпечної дози симвастатину для проведення другого клінічного випробування" Ліверхоуп Ефективність ", яке зараз розробляється. Метою дослідження є корисність комбінації рифаксиміну та симвастатину як лікування для профілактики прогресування цирозу та розвитку гострого стану при хронічній печінковій недостатності ", - вказує він Пере Джинес, який також є професором медицини в Університеті Барселони та дослідником у CIBEREHD.

Проект Liverhope фінансується за рахунок соціального виклику на тему охорони здоров'я, демографічних змін та добробуту програми Європейського Союзу "Горизонт 2020" (номер 731875).

Посилання на дослідження:

Безпека двох різних доз симвастатину та рифаксиміну при декомпенсованому цирозі (БЕЗПЕКА ЛІВЕРХОПИ): рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване дослідження фази 2.
Pose E, Napoleone L, Amin A, Campion D, Jimenez C, Piano S, Roux O, Uschner FE, de Wit K, Zaccherini G, Alessandria C, Angeli P, Bernardi M, Beuers U, Caraceni P, Durand F, Mookerjee RP, Trebicka J, Vargas V, Andrade RJ, Carol M, Pich J, Ferrero J, Domenech G, Llopis M, Torres F, Kamath PS, Abraldes JG, Solà E, Ginès P.

Lancet Gastroenterol Hepatol. 2019 жовтень 10. pii: S2468-1253 (19) 30320-6. doi: 10.1016/S2468-1253 (19) 30320-6.