Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Препарат є нестероїдним протизапальним препаратом (НПЗЗ) та протиревматичним препаратом, що відноситься до класу оксикамів.
Ліки є нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ) та протиревматичними ліками, що належать до класу оксикаму. Застосовується для короткочасного лікування гострого легкого та помірного болю та симптомів ревматоїдного артриту та остеоартриту, таких як біль у суглобах та запалення. Більше на adcc.sk
Додаток № 2 до повідомлення про внесення змін, ev. №: 2015/00624-ZIB
Додаток № 3 до повідомлення про внесення змін, ev. No.: 2014/04463-ZIA
Затверджений текст рішення про зміни, ев. No .: 2014/06559-ZME
Письмова інформація для користувача
Ксефо 8 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке Xefo і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Xefo
3. Як приймати Ксефо
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Xefo
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Xefo і для чого він використовується
Xefo - це нестероїдний протизапальний препарат (НПЗЗ) та протиревматичний препарат, що належить до класу оксикаму. Це призначено для короткочасне лікування гострого легкого та помірного болю та симптомів ревматоїдного артриту та остеоартриту, таких як біль у суглобах та запалення.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Xefo
- якщо у вас алергія) на лорноксикам або будь-який інший інгредієнт цього препарату (див. також розділ 6).,
- якщо ви приймаєте інші НПЗЗ, такі як ацетилсаліцилова кислота (наприклад, аспірин), ібупрофен, інгібітори ЦОГ-2,
якщо у вас підвищена чутливість до інших НПЗЗ, включаючи ацетилсаліцилову кислоту (наприклад, аспірин),
якщо ви страждаєте на тромбоцитопенію (зменшена кількість тромбоцитів, що може збільшити ризик кровотеч та синців), якщо ви страждаєте від важкої серцевої недостатності,
якщо ви страждаєте шлунково-кишковими кровотечами, кровотечами або розривом судини головного мозку або іншими порушеннями кровотечі.
якщо у вас були шлунково-кишкові кровотечі або шлунково-кишкова перфорація (розрив), пов’язані з попереднім лікуванням НПЗЗ,
якщо ви страждаєте на активну пептичну (шлункову) виразку або у вас у минулому діагностували повторну пептичну (шлункову) виразку,
якщо ви страждаєте серйозними проблемами з печінкою,
якщо ви страждаєте серйозними проблемами з нирками,
якщо ви перебуваєте в останні три місяці вагітності.
Попередження та запобіжні заходи
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати Xefo. Це особливо важливо:
якщо у вас знижена функція нирок,
якщо у вас раніше діагностували високий кров'яний тиск та/або серцеву недостатність,
якщо у вас виразковий коліт або хвороба Крона,
якщо у вас раніше діагностували кровотечу,
якщо у вас раніше діагностували астму,
якщо ви лікуєтесь від СЧВ (системний червоний вовчак, рідкісні імунологічні захворювання).
Ваш лікар може регулярно контролювати ваше здоров'я за допомогою лабораторних досліджень, якщо:
у вас є порушення згортання крові,
у вас проблеми з печінкою,
ти старий,
ви будете лікуватися Xef більше 3 місяців.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви лікуєтесь гепарин або такролімус паралельно з Xef.
Якщо ви страждаєте від деяких незвичних симптомів живота, таких як черевна кровотеча, шкірні реакції, такі як шкірний висип, пошкодження внутрішньої оболонки носа, рота, повік, вух, статевих органів або прямої кишки або інші ознаки гіперчутливості, припиніть лікування Xefom і негайно зверніться до лікаря.
Такі ліки, як Xefo, можуть спричинити незначне збільшення ризику інфаркт (інфаркт міокарда) або інсульт.
Будь-який ризик вірогідніший при застосуванні високих доз та тривалому лікуванні. Тому не збільшуйте рекомендовану дозу або тривалість застосування.
Зверніться до свого лікаря або фармацевта з питаннями щодо лікування, якщо:
у вас проблеми з серцем,
ви перемогли інсульт,
Чи вважаєте ви, що у вас є потенціал для розвитку цих станів (наприклад, високий кров'яний тиск, діабет, високий рівень холестерину або куріння)?.
Уникайте прийому Xefa при віспі.
Інші ліки та Xefo
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Не приймайте Xefo, якщо ви приймаєте будь-які інші НПЗЗ, крім ацетилсаліцилова кислота (наприклад, аспірин), ібупрофен a Інгібітори ЦОГ-2. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Xefo може змінити дію інших лікарських засобів.
Будьте особливо обережні з будь-яким із наступних ліків:
Циметидин - застосовується для лікування печії та виразки шлунка,
Речовини, що перешкоджають утворенню тромбів, такі як гепарин або фенпрокумон - використовуються для запобігання утворенню тромбів,
Метотрексат - застосовується для лікування раку та імунологічних захворювань,
Імунодепресивні препарати, такі як циклоспорин або такролімус,
Серцеві препарати, такі як дигоксин, інгібітори АПФ, бета-адреноблокатори,
речовини, що перешкоджають утворенню тромбів: їх використовують для профілактики інфарктів та інсультів,
СІЗЗС (інгібітори зворотного захоплення серотоніну) - використовуються для лікування депресії,
Похідні сульфонілсечовини, напр. глібенкламід - використовується для контролю діабету,
Індуктори та інгібітори ізоферментів CYP2C9 (такі як антибіотик рифампіцин або протигрибковий препарат флуконазол), оскільки вони можуть впливати на те, як ваше тіло розщеплює Xefo,
Блокатори рецепторів ангіотензину II - застосовуються для лікування високого кров’яного тиску, діабетичних нирок та застійної серцевої недостатності,
Пеметрексед - застосовується для лікування деяких форм раку легенів.
Xefo та їжа та напої
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Xefo, призначені для внутрішнього застосування. Приймайте ці таблетки з великою кількістю рідини перед їжею.
Прийом ліків під час їжі не рекомендується, оскільки це може зменшити ефект ліків.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Прийом Ксефи може зменшити фертильність і не рекомендується жінкам, які хочуть завагітніти. У жінок, які відчувають труднощі із зачаттям або які в даний час проходять тестування на фертильність, їх лікар повинен розглянути можливість припинення лікування Ксефомом.
Xefo не слід застосовувати протягом перших шести місяців вагітності, якщо це чітко не призначено лікарем. Не можна приймати Ксефо протягом останніх трьох місяців вагітності.
Якщо ви годуєте груддю, застосовувати Xefa не рекомендується, якщо тільки лікар чітко не рекомендує це.
Водіння та використання машин
Xefo має незначний вплив або взагалі не впливає на керування автотранспортом або на роботі з механізмами.
Xefo містить лактозу моногідрат
Таблетки Xefo 8 мг містять моногідрат лактози. Якщо ваш лікар сказав вам це ви не любите цукру, зв’яжіться зі своїм лікарем, перш ніж приймати цей препарат.
3. Як приймати Ксефо
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Звичайна доза для дорослих становить 8-16 мг, розділена на 2 або 3 прийоми. Не приймайте більше 16 мг на день.
для пацієнтів з артритом 12 мг ділиться на 2 або 3 прийоми. Не приймайте більше 16 мг на день.
несправність печінка або нирки, не приймайте більше 12 мг цього препарату (розділених на 2 або 3 прийоми).
Таблетки Xefo слід ковтати з великою кількістю рідини. Не приймайте Xefo з їжею, оскільки їжа може зменшити ефект Xefo.
Xefo не рекомендується застосовувати дітям та підліткам до 18 років через відсутність даних.
Якщо ви приймаєте більше препарату Ксефа, ніж слід
Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви використали більше таблеток Xefo, ніж вам сказали.
У разі передозування можна очікувати таких симптомів: нудота (блювота), блювота, симптоми, пов’язані з центральною нервовою системою (наприклад, запаморочення або погіршення зору).
Якщо ви забули взяти Xefo
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Такі ліки, як Xefo, можуть спричинити незначне збільшення ризику інфаркт або інсульт.
Якщо ви страждаєте від деяких незвичних симптомів живота, таких як черевна кровотеча, шкірні реакції, такі як шкірний висип, пошкодження внутрішньої оболонки носа, рота, повік, вух, статевих органів або прямої кишки або інші ознаки гіперчутливості, припиніть лікування Xefom і негайно зверніться до лікаря.
Якщо у вас виникли такі побічні ефекти, припиніть прийом ліків і негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги в лікарні:
задишка, біль у грудях, набряк щиколоток або погіршення щиколоток,
сильний або постійний біль у шлунку або почорніння стільця,
пожовтіння шкіри або очей (жовтяниця) - це ознаки проблем з печінкою,
алергічна реакція - може спричинити шкірні симптоми, такі як виразки або пухирі, набряк обличчя, губ, язика або горла, що може спричинити утруднення дихання,
лихоманка, утворення пухирів або запалення головним чином на руках і ногах або в роті (синдром Стівенса-Джонсона),
виключно - серйозні шкірні інфекції при вітряній віспі.
Побічні ефекти, пов'язані із застосуванням Xefa, перераховані нижче.
Часто побічні ефекти (може зачіпати менше 1 з 10 осіб)
легкий та короткочасний головний біль та запаморочення,
нудота (блювота), біль у животі, розлад шлунку, діарея, блювота.
Нечасто побічні ефекти (може вражати менше 1 із 100 осіб)
втрата ваги (анорексія), безсоння, депресія,
кон'юнктивіт (виділення з ока),
почуття запаморочення, шум у вухах,
серцева недостатність, нерегулярне серцебиття, прискорене серцебиття, почервоніння,
запор, метеоризм, полоскання горла, сухість у роті, гастрит, виразка шлунка, біль у верхній частині живота, виразка дванадцятипалої кишки, виразка слизових оболонок у роті,
підвищений рівень печінкових проб (визначається аналізами крові), загальне нездужання (нездужання),
висип, свербіж, надмірне потовиділення, почервоніння шкіри (еритема), набряк Квінке (швидкий набряк глибоких шарів шкіри, як правило, на обличчі), набряк, закладеність носа через алергію (риніт),
біль у суглобах (артралгія).
побічні ефекти (може вражати менше 1 з 1000 людей)
анемія, зниження кількості клітин крові (тромбоцитопенія та лейкопенія), слабкість,
гіперчутливість, анафілактоїдна реакція та анафілаксія (реакція, яка зазвичай характеризується набряком обличчя, припливами/почервонінням, утрудненим диханням та запамороченням),
сплутаність свідомості, нервозність, неспокій, почуття сонливості (сонливість), парестезія (відчуття пекучого та пекучого стану в руках і ногах), порушення смаку, тремор, мігрень, проблеми із зором,
високий кров'яний тиск, припливи,
кровотеча, гематома (синці), тривалий час кровотечі,
задишка, кашель, бронхоспазм (спазм м'язів бронхів),
розрив виразки шлунка, блювота кров’ю, кровотеча в травний тракт, темний стілець,
запалення слизової оболонки порожнини рота, езофагіт (гастроезофагіт), шлунково-стравохідний рефлюкс, утруднення ковтання, афтозний стоматит (виразки в ротовій порожнині), запалення язика,
порушення роботи печінки,
такі проблеми зі шкірою, як екзема та висип,
біль у кістках, м’язові судоми, м’язові болі,
труднощі з сечовипусканням, такі як часта потреба в сечовипусканні вночі (ніктурія) або підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть вражати менше 1 з 10 000 людей)
- ураження печінки, запалення печінки (гепатит), жовтяниця, порушення відтоку жовчі з печінки (холестаз),
- синці, набряки, важкі розлади шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз),
- небактеріальний менінгіт,
- груповий ефект НПЗЗ: порушення картини крові - нейтропенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія та ниркова токсичність.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Xefo
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі не нижче 30 ° C.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Xefo
Діюча речовина - лорноксикам.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 8 мг лорноксикаму.
Інші інгредієнти:
- моногідрат лактози, целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію кроскармелоза, стеарат магнію (в серцевині),
- макрогол, діоксид титану (Е171), тальк, гіпромелоза (у плівці).
Як виглядає Xefo та вміст упаковки
Xefo 8 мг таблетка, вкрита плівковою оболонкою, являє собою білу до жовтувату, довгасту таблетку, вкриту оболонкою, з написом “L08”.
Xefo поставляється в упаковках по 10, 20, 30, 50, 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію:
Takeda Pharma A/S
Дибендал Алле 10
Takeda Pharma A/S
Дибендал Алле 10
Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного співтовариства (ЄЕЗ) під такими назвами:
Австрія Xefo 8 мг - Filmtabletten
Чехія Xefo 8 мг
Угорщина Xefo 8 мг таблетована таблетка
Литва Xefo 8 мг таблетки пілінгу
Латвія Xefo 8 мг таблетка
Португалія Акабель 8 мг
Словаччина Xefo 8 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Словенія Xefo 8 мг таблетки, вкриті оболонкою
Іспанія Акабель 8 мг таблетки, спресовані гранулами
Дана брошура востаннє оновлена у травні 2015 року.