Ліки
Застосовується для місцевого лікування болю в середньому вусі з неушкодженою барабанною перетинкою на початковій стадії.
Лікарська форма
Прозорий, безбарвний до блідо-жовтого розчину зі спиртовим запахом.
Діюча речовина та її кількість
Діюча речовина: лідокаїну гідрохлорид (лідокаїну гідрохлорид) 1 г на 100 г закапування вушного розчину (що відповідає 0,811 г лідокаїну на 100 г закапування вушного розчину).
Як приймати
- Дорослі та діти старше 6 місяців. Рекомендується закапувати по 4 краплі у зовнішній слуховий прохід 2-3 рази на день. Тривалість лікування не повинна перевищувати 10 днів.
- Спосіб використання: Препарат наноситься на зовнішній слуховий прохід. Перед використанням бажано нагріти розчин, наприклад, потираючи пляшку долонями.
Перед першим використанням необхідно прикрутити додану крапельницю до пляшки. Після застосування ліків на крапельницю надягають білу кришку.
На що слід остерігатися
Уважно прочитайте інструкцію з експлуатації, що додається до кожної упаковки. Його можна застосовувати під час вагітності, якщо користь від лікування перевищує потенційний ризик для плода. Його можна застосовувати з обережністю під час годування груддю. Препарат не підходить для лікування хронічного середнього отиту. Його не можна використовувати з перфорованим барабаном. Спортсмени: Препарат може впливати на результат антидопінгових тестів. Після першого відкриття продукт зберігається при температурі 25 ° C або нижче 30 днів. Подальші спеціальні попередження наводяться в КЗП (розділ 4.4)
Зміст пакету
Упаковка містить 16 г.
Побічні ефекти
- Як і всі ліки, це ліки може викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі - див. Інструкцію з експлуатації.
- Ви можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо: ŠÚKL, Департамент фармаконагляду, Кветна 11, 825 08 Братислава 26 або електронною поштою: [email protected]
Зареєстрований лікарський засіб, уважно прочитайте інструкцію з експлуатації.
Додаток No 2 до повідомлення про зміну, ev. No .: 2017/02095-Z1B
Письмова інформація для користувача
OTIPAX L
Закапування 1% вушного розчину
Читайте уважно всю цю інструкцію перед початком прийому цього ліки, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як це вказано в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Якщо протягом 2 днів ви не почуваєтесь ні краще, ні гірше, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Otipax L і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням Otipax L
3. Як користуватися Otipax L
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Otipax L
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Otipax L і для чого він використовується
Otipax L - це розчин для закапування у зовнішній слуховий прохід. Поставляється в пляшках з м’якою пластиковою крапельницею. У флаконі міститься 16 г розчину.
Якщо протягом 2 днів вам не самопочуття або погіршення самопочуття, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Otipax L застосовується для місцевого лікування болю, спричиненого певними захворюваннями вух, у дорослих та дітей віком від 6 місяців.
Otipax L може застосовуватися як доповнення до місцевого лікування болю як симптом захворювання вуха:
гострий середній отит (без розриву барабанної перетинки),
запалення зовнішнього вуха або
запалення барабанної перетинки вірусного походження.
2. Що потрібно знати перед використанням Otipax L
Не використовувати Отипакс L
- якщо у вас алергія на лідокаїну гідрохлорид (лідокаїн) або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6),
- якщо у вас пошкоджений барабан через інфекцію або травму (перфорований барабан). Якщо ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся зі своїм лікарем.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням Otipax L.
Перфорована (розірвана) барабанна перетинка може призвести до виділення з вуха. Якщо виділення з вуха виникають під час лікування Otipax L., не продовжуйте вводити препарат без поради лікаря.
Якщо у вас хронічне запалення вух. Лікарський засіб - місцевий анестетик (ліки, що застосовується для місцевої анестезії), який може маскувати його симптоми захворювання.
Якщо симптоми захворювання не покращуються протягом двох днів або погіршуються, зверніться до лікаря.
Якщо ви сумніваєтесь і ви не впевнені, чи є у вас ціла барабанна перетинка, зверніться до лікаря перед використанням цього препарату. У разі раптової втрати слуху або наявності виділень із слухового проходу, які можуть бути ознаками пошкодження барабанної перетинки, зверніться до лікаря.
Якщо у вас сильна нудота та/або блювота, це може бути пов’язано із застосуванням препарату з пошкодженою барабанною перетиною.
Інші препарати та Отипакс L
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Взаємодії (взаємодії) невідомі (тести не проводились).
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Контрольованих досліджень у вагітних жінок не проводилось.
Водіння та використання машин
Otipax L не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
3. Як користуватися Otipax L
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як зазначено в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Ліки наносять на зовнішній слуховий прохід. Перед використанням бажано нагріти розчин, наприклад, потираючи пляшку долонями.
Рекомендована доза становить 4 краплі розчину у зовнішній слуховий прохід 2-3 рази на день.
Інструкція з використання пляшки-крапельниці:
Перед використанням ліків:
Відкрутіть кришку пляшки.
Вийміть крапельницю з блістера.
Накрутіть крапельницю на пляшку.
Переверніть пляшку догори дном і обережно натисніть на крапельницю, щоб капнула одна крапля.
Натисніть кілька разів, щоб застосувати 4 краплі.
Покладіть білу кришку на крапельницю.
Якщо ви забули використовувати Отипакс L
Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Порушення вуха та лабіринту:
Рідко можуть спостерігатися місцеві реакції у вигляді алергії (свербіж, висип); кровопостачання слухового проходу.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо Національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Otipax L
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання. Після першого відкриття пляшки Otipax L можна використовувати протягом 30 днів.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що Отипакс L містить
- Діюча речовина: лідокаїну гідрохлорид (лідокаїну гідрохлорид) 1 г на 100 г закапування вушного розчину (що відповідає 0,811 г лідокаїну на 100 г закапування вушного розчину).
- Іншими інгредієнтами є: тіосульфат натрію, безводний етанол, гліцерин, вода, очищена.
Як він виглядає Отипакс L та вміст упаковки
Прозорий, безбарвний до блідо-жовтого розчину зі спиртовим запахом.
Розмір упаковки: 16 г.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію:
BIOCODEX, проспект Галлені, 7, 94250 Джентіллі, Франція
BIOCODEX, 1 авеню Блеза Паскаля - 60000 Бове, Франція
Ця письмова інформація була оновлена в лютому 2018 року.