З вчора в Іспанії заборонено чотири препарати, виготовлені з речовин, що пригнічують апетит. Міністерство охорони здоров’я, дотримуючись вказівок Європейської комісії, наказало їх відкликати, оскільки вони викликають психотичні реакції, депресії та судоми через центральну стимулюючу дію, крім виявлення випадків залежності та жорстокого поводження. Ці ліки (з яких у 1999 р. Було продано 100 000 упаковок) використовуються для швидкої втрати ваги, яку медичні органи відкидають на користь тривалого лікування ожиріння.

чотири

Більше інформації

Чотири відкликані препарати (виготовлені з трьома різними діючими інгредієнтами) - це Delgamer, Finedal, Antiobes Retard та Tegisec. Всі вони - аноректики, які за короткий час пригнічують апетит і зменшують вагу. Здоров'я також заборонило приймати магістральні формули та препарати будь-якої з цих речовин (до яких включено 10 інших активних речовин), водночас рекомендуючи пацієнтам, які приймають ці препарати, поступово припиняти це робити під наглядом лікаря. Європейський комітет з фармацевтичних спеціальностей визнає, що заборонені препарати здатні зменшити вагу, хоча він попереджає, що втрата невелика і що вона не виявилася ефективною в довгостроковій перспективі.

У висновку Європейської комісії від 9 березня також нагадано, що органи охорони здоров'я у всьому світі ставлять під сумнів обгрунтування використання цих препаратів, оскільки ожиріння "є хронічним розладом, терапевтичний підхід якого вимагає довгострокової стратегії".

За даними Міністерства охорони здоров’я, минулого року в Іспанії було спожито 100 000 упаковок цих чотирьох продуктів. Фармацевтична промисловість не надала даних щодо цього. Два з відкликаних ліків, Delgamer та Tegisec, тепер належать європейській транснаціональній корпорації Aventis після злиття Рона-Пуленка та Hoechst, яке, у свою чергу, вже було придбане Маріон Мерелл та Русселем Іберікою. Вчора в Aventis запевнили, що незабаром підготують заяву. Два інших препарати, вилучені в Іспанії, належать Інституту Льоренте та ще одному багатонаціональному підприємству: Novartis.

Заборона ліків Європейською Комісією стосується загалом 13 активних принципів, але лише три з них зараз стосуються іспанського ринку, оскільки вони використовуються для чотирьох згаданих ліків. Інші 10 активних інгредієнтів, які не слід вживати, є наступними: фенфлурамін, дексфенфлурамін, фентермін, мазиндол, мефенорекс, норсевдоефедрин, фенметразин, фендиметразин, фенбутразат та пропілгекседрин. "Вони не використовуються в Іспанії, - пояснює Рамон Палоп, заступник директора Агентства з лікарських засобів, - але їх цитують, щоб люди їх знали, а також утримувались від придбання ліків, виготовлених з цими активними інгредієнтами, в інших країнах".

У 1997 році охорона здоров’я розпорядилася про тимчасове припинення комерціалізації фармацевтичних продуктів Ponderal, Ponderal Retard та Dipondal; перші два - у формі фенфлураміну, а останні - у формі дексфенфлураміну.

Цей захід було прийнято на основі виявлення випадків змін серцевого клапана, які вражали жінок, які тривалий час лікувались цими препаратами проти ожиріння. Європейська комісія також врахувала цей ризик, крім ризику первинної легеневої гіпертензії.

Що стосується решти активних принципів, серед яких три з них виведені в Іспанії, Європейський комітет з фармацевтичних продуктів визначає ризик психотичних реакцій, депресій та судом, що походять від їх центральної стимулюючої дії. З вищезазначеним також пов’язані випадки залежності та жорстокого поводження, про які повідомляється при тривалому застосуванні. Для деяких з них не виключається ризик ураження клапанів серця та появи легеневої гіпертензії.

* Ця стаття з’явилась у друкованому виданні 0021, 21 березня 2000 р.