• Це не дозволяє досягти "очікуваної користі" та спричиняє серцево-судинні ризики.
  • Лабораторії абатів дотримуватимуться рішення про зупинення його продажу.
  • Продаж цієї продукції становить 300 мільйонів доларів.

Через Іспанське агентство з питань лікарських засобів та медичних препаратів охорона здоров’я попросила лікарів про це з 1 лютого наступного року не призначайте редуктил для схуднення та фармацевтам, які не видають його через запобіжну зупинку в Європі збуту сибутрамін, оскільки "очікувана вигода не перевищує потенційних ризиків".

рекомендувати

У своїй заяві він пояснює, що після огляду результатів дослідження SCOUT та наявних даних про ефективність сибутраміну Комітет з лікарських засобів для використання людиною (CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) дійшов висновку, що наявна інформація, "співвідношення користь-ризик несприятливе".

Це дослідження, проведене приблизно 10000 пацієнтів при тривалості лікування до 6 років він був розроблений для того, щоб знати вплив втрати ваги, отриманої при лікуванні сибутраміном, який, очевидно, не досяг очікуваних результатів. Однак серед людей, які приймали ці препарати, траплялося більше серцевих нападів.

"Ми приймаємо рішення"

Редуктил виготовляється компанією Лабораторії Еббота і він також продається в Європі під назвою Редуксаза та Целій, а в США як Меридія. Представник компанії Abbott заявив, що, хоча він і не погоджується з висновком європейського агентства, він буде дотримуватися рішення про зупинення його продажу.

"Ми вважаємо, що багато пацієнтів отримують користь від сибутраміну, і ми з повагою не погоджуємось з думкою та рекомендацією комітету припинити прийом препарату", - заявив віце-президент Глобальних фармацевтичних досліджень та розробок Еббот., Євген Сонце, через заяву.

Глобальний обсяг продажів препаратів від ожиріння Еббот, здебільшого за межами США, склав минулого року продаж близько 300 мільйонів доларів.