Міністерство повідомляє, що "очікувана користь препарату не перевищує потенційних ризиків"

Іспанське агентство з лікарських засобів та медичних виробів Міністерства охорони здоров'я розпорядилося запобігти призупиненню продажу в аптеках сибутраміну, який продається в Іспанії під назвою Reductil лабораторіями Abbott для сприяння зниженню ваги. Здоров'я прийняло це рішення за рекомендацією Європейського агентства з лікарських засобів, вважаючи, що "очікувана користь препарату не перевищує потенційний серцево-судинний ризик".

здоров

У своїй заяві Іспанське агентство з лікарських засобів та товарів медичного призначення пояснює, що після дослідження SCOUT та наявних даних про ефективність сибутраміну Комітет з лікарських засобів для людського використання Європейського агентства з лікарських засобів дійшов висновку, що з наявною інформацією доступний, "співвідношення користь-ризик несприятливе". Вищезазначене дослідження було проведено у 10000 пацієнтів із тривалістю лікування до 6 років.

Іспанське агентство з лікарських засобів інформує лікарів, що вони не повинні призначати Редуктил, починати нові методи лікування або продовжувати лікування, яке триває в даний час. Фармацевти не рекомендують відпускати будь-які рецепти Редуктилу або готувати будь-яку магістральну формулу з діючою речовиною сибутраміном.

Отримуйте найкращу інформацію у свою поштову скриньку