Розчин для ін’єкцій Земплар містить 5 мікрограмів парикалцитолу на мл.

розчину

5 мікрограмів парикальцитолу в ампулі об’ємом 1 мл.

10 мікрограмів парикалцитолу в ампулі об’ємом 2 мл.

Інші інгредієнти:

Етанол, пропіленгліколь, вода для ін’єкцій.

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: парикалцитол

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: даних немає

Земплар 5 мікрограмів/мл розчин для ін’єкцій по 1 мл

5 шт. Скляних ампул типу I у коробці.

Земплар 5 мікрограмів/мл розчин для ін’єкцій 2 мл

5 шт. Скляних ампул типу I у коробці.

1. Для чого застосовується Земплар 5 мікрограмів/мл розчин для ін’єкцій та для чого він використовується?

Активною речовиною Земплара є парикалцитол, синтетичне похідне вітаміну D.. У здорових людей активна форма вітаміну D утворюється в нирках, але при нирковій недостатності вироблення активного вітаміну знижується, що призводить до низького вмісту кальцію в сироватці крові та підвищення рівня паратиреоїдного гормону.

Земплар замінює природний, активний вітамін D. Zemplar застосовується для профілактики та лікування вторинного гіпертиреозу (підвищений рівень рівня паратиреоїдного гормону та відповідно кістковий метаболізм), що розвивається у пацієнтів із хронічною (тривалою) нирковою недостатністю.

2. Що потрібно знати, перш ніж використовувати Zemplar 5 мкг/мл розчину для ін’єкцій

Вам не слід робити ін’єкцію Земплар:

- якщо існує ризик передозування вітаміну D,

- якщо у вас алергія на парикалцитол та/або будь-який інший інгредієнт ін’єкції;

- якщо у вас високий рівень кальцію в крові.

Інші ліки, що застосовуються під час лікування

Деякі ліки не слід застосовувати під час лікування Земпларом. Перевірте їх та повідомте своєму лікарю або фармацевту перед використанням Zemplar.

- препарати фосфату та вітаміну D;

- препарати, що містять алюміній і магній, включаючи т. зв зв’язуючі кислоти (нейтралізуючий засіб шлункової кислоти) та зв’язуючі фосфати (використовуються для виведення фосфатів у крові).

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви приймаєте похідне наперстянки - дигоксин або дигітоксин - через певні проблеми з серцем, або якщо ви приймаєте діуретик тіазидного типу або продукт із високим вмістом кальцію.

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Вагітність та годування груддю

Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, або якщо ви годуєте грудьми.

Недостатньо досвіду його безпечного використання під час вагітності. Під час годування груддю ваш лікар вирішить, чи слід припиняти годування груддю або припинити прийом ліків.

Водіння та використання машин

Жодних досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилось.

Важлива інформація про деякі інгредієнти ін'єкції Земплар:

Розчин для ін’єкцій Земплар містить 20% (об/об) спирту. Використана доза може містити до 1,3 г алкоголю. Алкоголь може завдати шкоди людям із захворюваннями печінки, алкоголізмом, епілепсією, пошкодженням головного мозку або будь-якими захворюваннями головного мозку, а також для вагітних жінок, годуючих матерів та маленьких дітей. Алкоголь може також модифікувати або посилити дію інших ліків.

Прийом Земплара з їжею та напоями:

Важливо дотримуватися вказівок щодо дієти та споживання кальцію точно, як порадив лікар.

3. Як використовувати Земплар 5 мкг/мл розчину для ін’єкцій?

Доза Земплара залежить від пацієнта. Відповідну суму визначить лікар. Ін’єкцію Земплара зазвичай роблять під час операції.

Даних щодо його використання у педіатрії мало, а щодо лікування дітей віком до 5 років відсутні.

Якщо ви отримуєте більше ін’єкцій Земплара, ніж слід:

Більша кількість Земплара може спричинити значно підвищений рівень кальцію, що може бути шкідливим. Для запобігання цьому необхідні лабораторні дослідження.

Це відбувається після введення більшої кількості Земплара ранні симптоми: слабкість, головний біль, сонливість, нудота, блювота, сухість у роті, запор, біль у м’язах та кістках, металевий смак.

Після введення більшої кількості Земплара пізніші симптоми: втрата апетиту, сонливість, втрата ваги, біль в очах, риніт, свербіж шкіри, відчуття жару, лихоманка, зниження лібідо, відкладення кальцію, сильний біль у животі (через запалення підшлункової залози). Аналізи крові та сечі можуть свідчити про підвищення рівня холестерину, азоту сечовини (BUN) та ферментів печінки. Можуть виникнути аномалії артеріального тиску та нерегулярне серцебиття.

Земплар рідко може спричинити плутанину, включаючи розгубленість, сонливість, безсоння та нервозність.

Негайно повідомте лікаря, якщо ви помітили будь-який із перерахованих вище симптомів.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, ін’єкція Земплар може мати побічні ефекти.

Найпоширенішим побічним ефектом у Земплара є спостерігався підвищений рівень кальцію в сироватці крові, який спостерігався у 4,7% пацієнтів.

Поширені скарги (спостерігаються у 1–10 осіб із 100): підвищений рівень фосфатів у сироватці крові, порушення роботи паращитовидної залози, свербіж шкіри та порушення смаку, свербіж.

Інші незвичайні побічні ефекти (спостерігаються у 1-10 користувачів з 1000):

Серце, кров і кровообіг: аномалії аналізу крові, збільшення лімфатичних вузлів, тривалий час кровотечі, порушення артеріального тиску, порушення серцебиття, аритмія, зупинка серця, церебральний крововилив, непритомність, набряк.

Нервова система: невпевнена постава, сплутаність свідомості, тимчасові порушення свідомості, порушення сну, втрата відчуття, розлад поведінки, неспокій, запаморочення, посмикування м’язів, нервозність, оніміння.

Органи чуття: кон'юнктивіт, розлад вух, підвищений тиск в оці (глаукома).

Дихальна система: утруднене дихання, кашель, носова кровотеча, набряк легенів, пневмонія, астма, біль у горлі.

Травна система: втрата апетиту, втрата ваги, запор, сухість у роті, спрага, діарея, нудота, блювота, ректальна кровотеча, дисфагія, порушення травлення, гастрит та коліт. Лабораторні дослідження можуть свідчити про підвищені функції печінки.

Шкіра: розлад росту волосся (надмірний ріст волосся та волосся або знижений ріст волосся), висип, пітливість, пухирчаста висип.

М'язи та кістки: біль у суглобах та м’язах, розлад суглобів, посмикування м’язів.

Статеві органи: рак молочної залози, біль у грудях, імпотенція та вагініт.

Інші побічні ефекти: алергічна реакція, біль у спині, біль у грудях, біль, нездужання, слабкість, лихоманка, інфекція, біль у місці ін'єкції, грипоподібні симптоми, сепсис.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

5. Як зберігати Земплар 5 мкг/мл розчину для ін’єкцій?

Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці.