Основний „спосіб життя” для запобігання діабету: подальші заходи протягом 15 років
"Спосіб життя - це найпотужніше втручання для запобігання або затримки розвитку діабету після 15 років спостереження », - прокоментував професор Девід М. Натан, Массачусетська лікарня в Бостоні, співробітник Програма профілактики діабету (DPP).
DPP, започаткований у 1996 році та фінансуваний Національним інститутом діабету та захворювань органів травлення та нирок (NIDDK), є багатоцентровим клінічним дослідженням, спрямованим на виявлення того, чи може поміркована втрата ваги через зміну дієти та збільшення фізичної активності або лікування метформіном запобігти або відкласти початок розвитку діабету 2 типу серед населення.
7 лютого 2002 року дослідники опублікували в "New England Journal of Medicine" свої перші результати (трирічне спостереження), коли учасники втратили незначну вагу через зміна дієти та збільшення фізичної активності різко зменшили ваші шанси на розвиток діабету. Прийом метформіну також знижував ризик, хоча і в меншій мірі.
Зараз, Через 15 років, опублікували подальші результати цього випробування в The Lancet. Було включено 2776 (88%) осіб з когорти DPP, які пережили початкове дослідження. Його проводили з 1 вересня 2002 р. По 2 січня 2014 р. (Дослідження результатів Програми профілактики діабету - DPPOS) та аналізували за наміром лікування на основі його первісного розподілу для DPP. Під час дослідження DPPOS оригінальній групі втручання у спосіб життя пропонувалось підкріплювати спосіб життя раз на півроку, а група метформіну отримувала лікування незакритим способом.
Основними цілями були розвиток діабету та поширеність мікросудинних захворювань. Для оцінки мікросудинних захворювань використовували сукупний сукупний результат нефропатії, ретинопатії та нейропатії.
Позитивний тест на антидот дабігатрану
У вересні 2015 року у бюлетені Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) повідомляється, що IDARUCIZUMAB, протиотрута до дабігатрану, затверджено. Це не означає, що він вже доступний у лікарнях, оскільки цей звіт включає препарати, оцінені AEMPS, які вважаються цікавими для медичного працівника, і їм дається позитивний висновок до їх дозволу та виставити на ринок ліків, що буде в межах кілька місяців.
Ідаруцизумаб являє собою фрагмент моноклонального антитіла людини, який з високою спорідненістю зв'язується з дабігатраном та його метаболітами, нейтралізуючи їх антикоагулянтну дію, тим самим спеціально перевертаючи антикоагулянтну дію.
Він призначається дорослим пацієнтам, які отримують етексилат дабігатрану, яким потрібно зробити зворотну дію швидко його антикоагулянтний ефект:
▪ У разі невідкладних процедур/екстрених операцій.
▪ При кровотечах, які загрожують життю або не піддаються контролю.
Цей препарат слідував a прискорена процедура оцінювання, зарезервовано лише для тих лікарських засобів, які мають важливий терапевтичний інтерес, з метою реагування, зокрема, на законні очікування пацієнтів.
Цього літа багатоцентрове спостережне дослідження, проведене Берінгером Інгельхаймом для оцінки ефекту разова 5г внутрішньовенна доза ідаруцизумабу у 90 пацієнтів з антикоагулянтним дабігатраном, у яких під час дослідження розвинулася важка кровотеча (група А) або потрібне термінове хірургічне втручання (група В), не заважаючи рутинному лікуванню у разі кровотечі або екстреної операції.
Основним заходом дослідження була фармакодинамічна оцінка ідаруцизумабу для нейтралізації антикоагулянтної активності дабігатрану. Дані переконливі та демонструють, що антидот ефективний і негайно нейтралізує активність дабігатрану (5 хвилин) з хорошим профілем безпеки.
Редакційна стаття, що супроводжує статтю, ставить під сумнів відсутність контрольної групи у дослідженні спостереження, і тому зазначає, що важко оцінити користь ідаруцизумабу у пацієнтів із кровотечами, які приймають дабігатран. Смертність досліджуваної популяції (n = 90) становила 20%; сталася половина смертей після 96 годин введення антидоту і були віднесені до супутніх захворювань.
Редакція також запитує, що якщо період напіввиведення дабігатрану становить 12-14 годин із нормальною функцією нирок, наскільки важливо швидко нейтралізувати антикоагулянтну активність дабігатрану, на додаток до заходів підтримки.?
Сильна кровотеча у людей, які приймають антикоагулянти, спричинена анатомічними ураженнями, і антикоагуляція може спричинити швидку крововтрату. Місце і розмір ураження разом із наявними станами у пацієнта можуть мати більший вплив на прогноз, ніж здатність швидко нейтралізувати антикоагулянтну дію.
Час розбавлення тромбіну був нормальним приблизно у чверті досліджуваної популяції. У цій групі пацієнтів у крові мало або зовсім не було антикоагулянтів, і слід було очікувати, що їм не буде корисно введення ідаруцизумабу.
Він закінчує коментарем, що важливим прогресом є розвиток антидотів, здатних швидко і повністю нейтралізувати активність прямих антикоагулянтів. Однак будуть потрібні додаткові дослідження, щоб визначити, в яких ситуаціях антидоти покращують клінічні результати.
Застосування ідаруцизумабу буде обмежене в лікарняних умовах.
Якщо вам сподобалось, ви можете поділитися ним.
- Поділитися у Facebook (Відкривається в новому вікні)
- Натисніть, щоб поділитися в Twitter (Відкривається в новому вікні)
- Натисніть, щоб поділитися в Google+ (Відкривається в новому вікні)
- Натисніть тут, щоб поділитися на LinkedIn (Відкривається в новому вікні)
- Натисніть, щоб поділитися з Pinterest (Відкривається в новому вікні)
- Клацніть електронною поштою другові (Відкривається в новому вікні)
- Натисніть для друку (Відкривається в новому вікні)
ЗМІНИ В УМОВАХ ПРИПИСАННЯ ТА ДОЗИРУВАННЯ ВАКЦИНИ BEXSERO®: ВИКОРИСТАННЯ В БОЛЬНИЦІ ВЖЕ НЕ ВЖЕ.
Іспанське агентство з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) щойно змінило умови призначення та відпуску вакцини BEXSERO ® (Novartis), єдиної вакцини, що продається в нашій країні, зазначеної для активна імунізація з 2-місячного віку проти інвазивна менінгококова хвороба (IMD), спричиненою Neisseria meningitidis серогрупи B.
У нашій країні ця вакцина була офіційно доступна з 13 серпня 2014 року для людей з фактори ризику для представлення ІМД (люди з дефіцитом комплементу або ті, хто лікується екулізумабом, аспленією або важкою дисфункцією селезінки, більше одного ВМД та лабораторний персонал, який обробляє зразки, які можуть містити менінгококи) та в випадок захворювання, але його можна було знайти лише в лікарняних аптеках, оскільки він був класифікований як ліки для госпітального використання.
AEMPS повідомляє, що змінив свою класифікацію на необмежений рецептурний препарат, і вже з 1 жовтня його можна придбати в аптечних кабінетах, вартість якого становить 106,15 євро (RRP + ПДВ).
Стосовно цього питання, Консультативний комітет з питань вакцин з Асоціація Іспанська педіатрії (CAV-AEP), опублікований у березні 2015 року звіт про позиції щодо вакцинації проти менінгокока B. Щоб виділити:
Однак, під час читання звіту про терапевтичну корисність, підготовленого AEMPS У квітні 2013 року певні сумніви залишаються незрозумілими:
- Ефективність або ефективність вакцини: Немає клінічних випробувань, які б оцінювали, чи ця вакцина допомагає зменшити частоту випадків менінгококової інфекції Дані про ефективність, доступні на сьогоднішній день, були виведені з досліджень імуногенності, що вивчали опосередковану людським комплементом бактерицидну реакцію антитіл (h АБС) проти кожного з антигенів вакцини.
- Епідеміологія менінгококової хвороби серогрупи В в Іспанії: Починаючи з 2009 року спостерігається тенденція до зниження захворюваності, яка реєструє найнижчі показники за останні 12 років у сезоні 2011-2012 рр .: загалом зареєстровано 482 випадки менінгококової хвороби RENAVE (Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica), 371 з у них (77%) були підтверджені випадки захворювання, що становить захворюваність 0,80 на 100 000 жителів. З цих випадків 65% (240 випадків) були спричинені серогрупою В. За віковою групою більша захворюваність спостерігається у дітей віком до 1 року, особливо у дітей віком від 3 до 7 місяців. Також спостерігається зменшення смертності та смертності, зменшившись вдвічі за останні 6 років.
У тому ж ключі і Звіт групи вакцин щодо Суспільство Іспанська Охорона здоров'я та управління охороною здоров'я (SESPAS), вказує на важливість знання ефективності та ефективності вакцини до прийняття рішення про шлях її постачання.
З усією цією інформацією здається, що ця вакцина була б дуже корисною в місцях високої захворюваності або в ситуаціях спалаху епідемії, і лише час покаже нам, яка її справжня роль у профілактиці менінгококової хвороби.