Ефективність орлістату при зниженні індексу маси тіла (ІМТ)
(Ретроспективне дослідження випадків та контролю)

місяці лікування

Обґрунтування дослідження

Ожиріння та надмірна вага дуже поширені серед населення світу, і нинішня тенденція полягає у збільшенні поширеності (1,6,7).

Ожиріння та надмірна вага, що розглядаються як хронічне захворювання, є багатогранною проблемою з медичними наслідками, оскільки вона збільшує ризик смертності, захворюваності та інвалідності, соціальна через стигматизацію людини з цією проблемою, економічна через високі прямі та непрямі витрати, пов'язані з ожирінням і, отже, зі значним впливом на якість життя (1,6).

Фармакологічна терапія стала альтернативою як доповнення до дієти та зміни способу життя для поліпшення довгострокової втрати ваги (7,4,6,11). Беручи до уваги центральну роль жиру з дієти у збільшенні ваги, підходящим способом досягнення та збереження втрати ваги є зменшення кількості жиру, який піддається метаболізму (6,11); Орлістат сприяє зниженню ваги, пригнічуючи кишкову ліпазу, що призводить до зменшення всмоктування жиру з раціону в середньому на 30% при дозі 120 мг. три рази на день (6,11).

Метою даної роботи було оцінити ефективність лікування Орлістатом у дозі 120 мг. двічі на день у зменшенні маси тіла та порівнянні її з ефективністю дієтичного лікування.
Пацієнти та методи

Це порівняльне ретроспективне дослідження випадків та контролів, до яких було включено 267 пацієнтів, які були розподілені у: дослідній групі (пацієнти, які отримували Орлістат 120 мг двічі на день) n = 136 та контрольній групі (пацієнти, які лікувались дієтою) n = 131. Базовий контроль оцінювали через два і три місяці лікування.

Порівнювали варіації ваги та ІМТ (індекс маси тіла), для розрахунку ІМТ використовували формулу: ІМТ = вага (кг)/[зріст (м)] 2, вимірювання ваги проводили в офісі за допомогою препарату Ренгасіл бренд клінічна шкала.

Статистичний аналіз, за ​​допомогою якого порівнювали різницю та рівень статистичної значущості варіацій ваги між досліджуваною групою та контрольною групою, проводили за допомогою критерію студента “t” на додаток до стандартного тесту на похибку різниці. Двох пропорцій або відсотки.

Пацієнти із захворюваннями щитовидної залози та іншими ендокринними розладами, а також пацієнти, які в анамнезі мали звичний прийом аноректиків та амфетамінів, були виключені з аналізу.

Було досліджено 267 пацієнтів, які були розподілені на дві групи: Досліджувана група n = 136, середній вік яких становив 40,66 років (діапазон 15-77), з них 28 (20,6%) та 108 (79,4%) жінок та контрольна група n = 131 із середнім віком 36,5 років (діапазон 12-70), серед яких було 22 чоловіки (16,8%) та 109 жінок (83,2%). Вимірювання зросту (м) і ваги (кг) збирали на початку, два і три місяці лікування.

У досліджуваній групі зниження маси тіла понад 10% відносно вихідного рівня було виявлено за два місяці лікування у 41,2% порівняно з контрольною групою, яка досягла цього за 30,5% (р ФІГУРА 1

Як показано в таблиці N ° 2 та графіку 2, була досягнута статистично значуща різниця у вагах після обробки щодо базової ваги обох груп (p ГРАФІК 2

У таблиці № 3 та графіку 3 показано зменшення ваги відносно базової лінії, виражене у відсотках обох груп, виражене у відсотках, де також існує суттєва різниця між досліджуваною групою та контрольною групою (p ГРАФІК 3

У таблиці 4 та на графіку 4 показано варіацію ІМТ щодо вихідного рівня в обох групах, порівняння відмінностей після лікування в обох групах дало статистично значущий результат (p ГРАФІК 4

1. Лікування Орлістатом 120 мг. двічі на день досягали більш значного зменшення маси тіла у досліджуваній пробі.
2. Лікування Орлістатом 120 мг. Двічі на день, пов’язане з гіпокалорійною дієтою, досягається більшого зниження маси тіла з подальшим зниженням ІМТ, ніж дієтичне лікування у досліджуваній пробі.
3. Зниження ваги між другим і третім місяцями лікування було більшим у групі, яка отримувала Орлістат, ніж у контрольній групі.
4. Орлістат дуже добре переносився пацієнтами, включеними до досліджуваної групи.

Це ретроспективне дослідження показує чітку різницю у зменшенні ваги між досліджуваною та контрольною групами (пацієнти, які отримували Орлістат 120 мг двічі на день у супроводі адекватної дієти, порівняно з пацієнтами лише на дієтичному лікуванні).

Пацієнти, включені в це дослідження, не можуть розглядатися як частина ожиріння, коли під час спостереження за базовими значеннями індексу маси тіла більшість із них мали надлишкову вагу, які відвідували амбулаторні консультації виключно з цієї проблеми.

Незважаючи на невелику тривалість дослідження (03 місяці), у контрольній групі спостерігалося зниження на 12,09% ± 0,37; ці результати збігаються з раніше опублікованими роботами (4,6,7).

Слід зазначити, що найбільша різниця між цими двома групами спостерігалася на третьому місяці лікування, коли контрольна група прагнула підтримувати вагу, отриману на другому місяці лікування, тоді як група, яка отримувала Орлістат, демонструє тенденцію продовжувати втрачати що вага (див. графік N ° 4).

Нарешті, у досліджуваній групі не повідомлялося про побічні ефекти, пов’язані з цим препаратом.

(*) Інтерніст зі ступенем аспірантури в Хаммерсміті, Лондон. Аспірант з питань харчування в Сентжамесі, Лондон. В даний час керівник служби внутрішньої медицини та харчування Центру охорони здоров'я жінок клініки Ліми.
(**) Доктор медичної служби лікарні II Ангамос Суарес Ес-Салуд