(Bloomberg) - запропонована Росією вакцина covid-19 викликала відповідь антитіла у всіх учасників перших випробувань і не викликала серйозних побічних ефектів, згідно з першими даними, розглянутими щодо суперечливого проекту.

зовнішній

Вакцина також викликала відповідь у Т-клітинах - типі білих кров'яних клітин, який допомагає імунній системі знищувати інфекцію, згідно з попередніми результатами досліджень фази 1 і 2, опублікованими в п'ятницю в медичному журналі The Lancet. Російська влада вже робила дуже подібні заяви щодо вакцини до зовнішньої експертизи.

Незважаючи на обмеженість у випробуваннях, рецензовані дані посилюють шанси Росії у перегонах зі США, Китаєм та Європою за вакциною, що спричинено широким скептицизмом. Влада охорони здоров'я в інших країнах розкритикувала схвалення законодавства, надане вакцині минулого місяця, перед тим, як пройти більші випробування фази 3. Занепокоєння щодо так званого націоналізму, пов’язаного з вакцинами, підживлювалося твердженнями про те, що російські спецслужби організовували злом західних програм розвитку, що Кремль заперечив.

Пост у п'ятницю знаменує собою "переломний момент" після "атак" на проект, заявив Кирил Дмитрієв, виконавчий директор Російського фонду прямих інвестицій, який підтримує вакцину.

"Росія відреагувала на питання, які їй задавали", - сказав він під час телефонної конференції. "І ми впевнені, що у нас найкраща вакцина у світі".

Випробування проводились у двох російських лікарнях. У них брали участь 76 здорових дорослих людей у ​​віці від 18 до 60 років. Вакцина використовує два різних аденовіруси людини - відносно нешкідливі мікроби, які зазвичай викликають застуду, - які були змінені для перенесення білків коронавірусу, що викликають імунну відповідь.

Усі учасники отримали вакцину, і не було групи плацебо, одне з кількох обмежень випробувань, згаданих у звіті.

Дослідники взяли реконвалесцентну плазму у 4817 людей, які одужали від легкого або середнього ступеня тяжкості COVID-19, щоб порівняти імунітет після вакцинації з природним імунітетом. Відповідно до даних, відповідь антитіл була вищою у тих, хто щеплений.

Уряд оголосив про плани розпочати ширше введення вакцини медичному персоналу та викладачам найближчими тижнями, напередодні розширеної національної кампанії, запланованої на кінець цього року. Цей крок викликав занепокоєння тим, що політичний тиск може взяти верх над міркуваннями безпеки та поставити під загрозу здоров'я населення, оскільки світ прагне припинити пандемію.

Російські дослідники випробували дві форми вакцини: заморожену та ліофілізовану. Учасники фази 1 отримували дозу вакцини з двох частин, тоді як групи фази 2 також отримували другу дозу через 21 день після першої. Усі 40 учасників випробування фази 2 розробили антитіла, рівень яких був вищим у тих, хто отримував заморожену вакцину. Нейтралізуючі реакції антитіл були виявлені у всіх суб'єктів фази 2, тоді як лише 61% учасників фази 1 розвивали їх з одноразовою дозою.

Всі учасники фази 2 показали відповідь Т-клітин протягом 28 днів після вакцинації, і заморожені ін’єкції знову виявилися більш ефективними, ніж ліофілізовані.

Дослідники заявили, що обмеження дослідження включали його обсяг, короткий 42-денний час спостереження та той факт, що в деяких частинах дослідження фази 1 використовувались лише добровольці чоловічої статі. Суд також зосереджував увагу на людях у віці від 20 до 40 років.

Крім того, Росія впродовж місяців вводила вакцину державним чиновникам та іншим відомим особам, які не належать до тестових груп, не чекаючи повних результатів дослідження. У п’ятницю на телевізійній відеоконференції мер Москви Сергій Собянін (62) сказав президенту Росії Володимиру Путіну, що йому щепили і на той час він відчував лише невеликий дискомфорт. Минулого місяця Путін заявив, що одна з його дочок також була щеплена і відчувала себе добре. Кремль не розкриває, чи був Путін щеплений.

Випробування фази 3

26 серпня було затверджено випробування фази 3 для 40 000 добровольців різного віку та груп ризику.

"Імуногенність віщує добре, хоча щодо імуногенності у старших вікових групах нічого не можна зробити, і клінічна ефективність будь-якої вакцини проти covid-19 ще не продемонстрована", - сказав Наор Бар-Зеєв, доцент зі школи Джонса Гопкінса Блумберг громадського здоров’я, у зв’язаному коментарі в The Lancet. "Доведення його безпеки буде мати вирішальне значення для вакцин covid-19 не тільки для прийняття вакцин, але й для впевненості у вакцинації в цілому".

Оригінальна примітка: Перспективи Росії щодо перебігу вакцин підсилені зовнішнім оглядом