5-фторурацил

Товар не можна придбати в Інтернеті на словацькому ринку.

Додати більше

Інформація про Продукт

Упаковку для препарату 5-фторурацил 'Ebewe "250 мг золь інфузійний 1x5 мл (для ін'єкцій) можна завантажити у форматі doc тут: 5-фторурацил" Ebewe "250 мг золі інфузійний 1x5 мл. Doc

Письмова інформація для користувача

5-фторурацил "Ебеве" 250 мг

5-фторурацил "Ебеве" 500 мг

5-фторурацил "Ебеве" 1000 мг

5-фторурацил "Ебеве" 5000 мг

Перш ніж почати користуватися ним, уважно прочитайте цю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або медсестри.

Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

У цій брошурі:

1. Що таке 5-фторурацил "Ебеве" і для чого він використовується

2. Що потрібно знати перед використанням 5-фторурацилу "Ебеве"

3. Як використовувати 5-фторурацил "Ебеве"

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати 5-фторурацил "Ебеве"

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке 5-фторурацил "Ебеве" і для чого він використовується

Антиметаболіт фторурацил є похідним фтору піримідину. Після метаболічного перетворення в 5-фтор-дезоксиуридинмонофосфат (F-dUMP) він блокує метилювання дезоксиуридилової кислоти до тимідилової кислоти. Таким чином, фторурацил пригнічує синтез ДНК і викликає включення 5-F-dUMP як "помилкового" попередника в РНК, синтез якого також пригнічується. 5-фторурацил діє специфічно на клітинний цикл, особливо в фазі S. Максимальна ефективність препарату спостерігається в тканинах із швидкою проліферацією (кістковий мозок, шкіра, слизові оболонки).

Після введення фторурацил швидко метаболізується в печінці до дигідро-5-фторурацилу, лише незначна частина виводиться у незміненому вигляді із сечею. Період напіввиведення з плазми становить 8-22 хвилини, період напіввиведення - приблизно 20 годин. Після метаболізму фторурацил виводиться легенями у вигляді видихуваного СО2. Швидке зниження концентрації в плазмі після одноразового введення пояснює, чому безперервна інфузія демонструє більшу протипухлинну ефективність.

Інактивація печінки дає можливість вводити незвично високі дози через і. гепатика або внутрішньочеревно, без підвищеного ризику системної токсичності.

Фторурацил частково проникає в рідини організму (50% концентрації в плазмі) і в т.зв. треті простори (плевральний випіт).

Флуорацил належить до групи цитостатиків, які використовуються для лікування пухлин.

Застосовується для паліативного та допоміжного лікування, особливо при раку травного тракту, особливо товстої кишки та прямої кишки, раку шлунка та раку підшлункової залози (підшлункової залози). У поєднанні з іншими цитостатиками він також підходить для ад'ювантного або паліативного лікування раку молочної залози, раку яєчників, раку шийки матки, бронхогенного раку (рак легенів), раку сечового міхура та раку простати. Він також підходить для внутрішньоартеріального застосування (в артерію) при паліативному лікуванні первинних та вторинних пухлин печінки та колоректального раку.

Препарат призначений для лікування дорослих, підлітків та дітей.

2. Що потрібно знати перед використанням 5-фторурацил "Ебеве"

Не використовуйте 5-фторурацил "Ебеве"

якщо у вас алергія на фторурацил або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані у розділі 6),

якщо у вас мієлосупресія (пригнічення активності кісткового мозку),

якщо у вас спостерігаються серйозні зміни рівня крові,

якщо у вас серйозні проблеми з печінкою,

якщо у вас гостра, серйозна інфекція (наприклад, оперізуючий лишай, віспа),

якщо у вас слабке здоров'я,

якщо ви вагітні або годуєте груддю,

разом з бривудином, соривудином та аналогами. Бривудин, соривудин та аналоги є потужними інгібіторами ферменту дигідропіримідиндегідрогенази (DPD), який розкладає 5-FU.

Фермент дигідропіримідиндегідрогеназа (DPD) відіграє важливу роль у деградації 5-FU. Нуклеозидні аналоги, такі як бривудин та соривудин, можуть суттєво підвищувати плазмові концентрації 5-FU або інших фторпіримідинів і, таким чином, сприяти підвищенню токсичності.

Тому між дозою прийому 5-ФУ та бривудину, соривудину та аналогів слід дотримуватися інтервалу не менше 4 тижнів.

При необхідності ефект ферменту DPD визначають перед лікуванням 5-фторпіримідинами.

Якщо ви приймаєте фенітоїн одночасно з фторурацилом, вам слід регулярно контролювати рівень фенітоїну у плазмі крові.

5-фторурацил може спричинити кардіотоксичність. Якщо під час лікування ви відчуваєте біль у грудях або якщо у вас вже були захворювання серця, під час лікування слід дотримуватися обережності.

Пошкодження кишкової стінки вимагає лікування симптомів відповідно до ступеня тяжкості, напр. заповнення рідини. Легку діарею можна контролювати за допомогою протидіарейних препаратів. Однак їх недостатньо для діареї середнього та важкого ступеня.

До і під час лікування фторурацилом рекомендуються наступні тести:

щоденне обстеження ротової порожнини та глотки для моніторингу змін слизових оболонок

дослідження показників крові, включаючи диференціальний аналіз крові та тромбоцитів (тромбоцитів крові) перед кожним введенням фторурацилу

Під час лікування фторурацилом не слід вводити живі вакцини. Слід уникати будь-якого контакту з вакцинами проти поліомієліту.

Недостатньо досвіду щодо ефективності та безпеки застосування фторурацилу у дітей.

Інші препарати та 5-фторурацил "Ебеве"

Повідомте свого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.

Симптоми інтоксикації фенітоїном можуть виникати при застосуванні 5-фторурацилу з фенітоїном.

Фолінат кальцію підсилює дію фторурацилу. При одночасному застосуванні обох препаратів може виникнути тяжка, іноді летальна, діарея.

Циметидин, метронідазол та інтерферони можуть підвищувати концентрацію фторурацилу в крові і, отже, підвищувати його токсичність.

Токсичний вплив на печінку (підвищений рівень лужної фосфатази, трансаміназ або білірубіну) часто спостерігається під час лікування фторурацилом та левамізолом.

У пацієнтів з раком молочної залози, які отримували комбіновану терапію циклофосфамідом, метотрексатом, фторурацилом та тамоксифеном, підвищений ризик тромбоемболічних явищ (згущення крові).

Важкий мукозит (запалення слизових оболонок), що призводить до смерті, може виникнути при одночасному застосуванні винорелбіну та фторурацилу/фолінової кислоти.

Цитостатики можуть зменшити вироблення антитіл після вакцинації проти грипу. Цитостатики можуть збільшити ризик зараження після вакцинації живою вакциною.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат.

Фторурацил не можна застосовувати під час вагітності. Якщо у вас дітородний вік, ви повинні використовувати ефективну контрацепцію. Якщо ви завагітніли під час лікування, рекомендується генетичне консультування.

Фторурацил не можна застосовувати під час годування груддю.

Фторурацил може бути генетично шкідливим. Чоловікам, які отримували фторурацил, не рекомендується народжувати дитину під час лікування, а також протягом 6 місяців після лікування. Перед лікуванням рекомендується збереження сперми через можливе незворотне безпліддя внаслідок лікування фторурацилом.

Водіння та використання машин

Фторурацил може спричинити нудоту та блювоту і, отже, побічно призвести до зниження здатності керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Тому уникайте керування автомобілем та роботи з машинами під час лікування фторурацилом.

3. Як використовувати 5-фторурацил "Ебеве"

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Початкова терапія для щоденного дозування

15 мг/кг або 600 мг/м2 протягом 2 - 4 годин на день, після ремісії або зменшення симптомів, перейти на підтримуючу терапію

12 мг/кг або 480 мг/м 2 повільно в/в. (2 - 3 хв) 1-й, 2-й і 3-й день; якщо токсичні симптоми не проявляються, рекомендується доза 6 мг/кг або 240 мг/м2 на 5, 7 та 9 день.

Початкова терапія для щотижневого дозування

15 мг/кг або 600 мг/м2 раз на тиждень, повільно в/в.

Якщо досягнута ремісія або зменшення симптомів, дається 5-10 мг/кг або 200-400 мг/м2

Не перевищуйте максимальну добову дозу 1г.

Фторурацил вводять переважно внутрішньовенно. Його можна вводити безпосередньо або у вигляді інфузії після розведення 0,9% розчином NaCl або 5% розчином глюкози. Термін придатності приготовлених інфузійних розчинів становить 24 години. Швидкість інфузії можна вибрати за потребою.

- у вигляді болюсу (повільне введення 2-3 хвилини)

- у вигляді тривалої інфузії (4 - 24 години)

Внутрішньоартеріальна, головним чином при паліативній терапії первинних та вторинних пухлин печінки та колоректального раку.

Внутрішньопорожнинні: у плевральну та очеревинну порожнини.

Спеціальні заходи не потрібні у разі позасудинного введення.

Комбінацію фторурацилу слід відповідно зменшувати в комбінованій терапії з іншими цитостатиками або променевою терапією.

Якщо ви використовуєте більше 5-фторурацилу "Ебеве", ніж слід

Як наслідок передозування, такі побічні ефекти зазвичай виникають у підвищеній мірі: нудота, блювота, діарея, сильний мукозит (запалення слизових оболонок), виразки (виразки) та кровотечі в шлунково-кишковому (травному) тракті, пригнічення кісткової тканини активність кісткового мозку - мієлосупресія - мієлосупресія - кількість тромбоцитів, лейкопенія - зниження кількості лейкоцитів, агранулоцитоз - зниження кількості гранулоцитів, тип білих кров’яних клітин).

Якщо виникають ці симптоми передозування, слід негайно припинити застосування фторурацилу. Слід розпочати симптоматичне лікування.

Гематологічний моніторинг (дослідження клітин крові) необхідний протягом 4 тижнів після передозування.

Якщо ви забули використовувати 5-фторурацил "Ебеве"

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Категорії частоти такі:

Дуже часто: ≥ 1/10;