Кілька повідомлень про побічні реакції були отримані через систему Cosmetovigilance для ін'єкцій косметичних продуктів.

правильне

Дата публікації: 29 січня 2020 р

Довідково: COS, 1/2020

AEMPS радить щодо правильного використання косметичних засобів, що містяться у флаконах та ампулах, та попереджає, що їх ін'єкція може становити серйозний ризик для здоров'я людини.

Кілька повідомлень про побічні реакції було отримано через систему Cosmetovigilance для ін'єкцій косметичних продуктів.

AEMPS встановлює низку відповідних рекомендацій щодо правильного використання косметичних продуктів, щоб уникнути подібного роду ситуацій.

За останні роки косметичні засоби, що представлені у флаконах та ампулах, дуже схожі на ті, що використовуються для ін’єкційних препаратів та інших ін’єкційних некосметичних засобів, таких як ті, що використовуються в естетичних техніках.

Через подібність подання, оскільки ця косметика може містити інгредієнт (колаген, гіалуронову кислоту та ін.), Присутній в інших ін’єкційних продуктах, сталося зловживання цією косметикою, яка була ін’єкційна, навіть коли в її маркування входить попередження "не вводити" або "місцеве використання".

Важливо зазначити, що згідно з чинним законодавством 1, яке визначає "косметичний продукт", зазначено, що "Речовина або суміш, призначені для прийому всередину, вдихання, ін'єкції або імплантації в організм людини, не повинні вважатися косметичним продуктом".

Іспанському агентству з лікарських засобів та товарів для здоров'я (AEMPS) через Іспанську систему косметологічної безпеки (посилання) відомо про випадки ін'єкцій косметичних продуктів, які спричиняли серйозні побічні реакції, такі як некроз шкіри, бактеріальні інфекції, гранульоми тощо.

Оцінка безпеки косметичної продукції

Перш ніж випускатись на ринок, косметична продукція проходить оцінку безпеки для здоров’я людей, маючи продемонструвати, що продукт безпечний для нормального або обґрунтовано передбачуваного використання.

У цій оцінці враховуються токсикологічний профіль кожного з інгредієнтів, спосіб застосування, інформація на маркуванні та цільова популяція.

Оскільки за визначенням косметичні продукти не розроблені, не виготовляються та не оцінюються для ін’єкцій, ця практика може становити серйозний ризик для здоров’я.

рекомендації

AEMPS рекомендує наступне:

· Майте на увазі, що косметичні засоби призначені для використання на поверхневих ділянках людського тіла і ніколи для ін’єкцій. Ін’єкція косметичного засобу може мати серйозні наслідки для здоров’я.

Уважно прочитайте маркування косметичної продукції та врахуйте застереження, зазначені в ній.

· Флакони та ампули - це не ексклюзивна презентація продуктів, що вводяться ін’єкційно. Той факт, що продукт упаковується у флакони або ампули, навіть якщо він стерильний, не обов'язково означає, що його можна вводити. Перед тим, як проходити будь-яку косметичну процедуру, поінформуйте себе про продукти, які вам вводять.

Повідомлення про небажані ефекти

Слід нагадати, що про небажані наслідки, пов’язані із звичайним або розумно передбачуваним використанням продукту, необхідно повідомляти Іспанській системі косметовігілансу за цим посиланням

Споживачі та професіонали, які використовують або застосовують косметичні засоби, можуть добровільно повідомити про них. Ваша співпраця необхідна для виявлення потенційних ризиків косметичної продукції.

Відповідальні особи, розповсюджувачі та медичні працівники (лікарі, стоматологи, фармацевти, медсестри тощо) зобов'язані повідомляти про серйозні небажані наслідки. Вони також можуть добровільно повідомити про небажані наслідки, які не відповідають критеріям тяжкості.