1. ЩО ТАБЛЕТКИ АНДРОКУР 100 мг І ЩО ЇХ ВИКОРИСТОВУЮТЬ?
Андрокур - це гормональний препарат, який діє проти чоловічих статевих гормонів (андрогенів). Діюча речовина - ципротерону ацетат.
Андрогени сприяють зростанню раку простати. У таких пацієнтів таблетки Андрокур блокують цей ефект.
Таблетки Андрокур 100 мг використовуються для лікування раку простати, який не піддається хірургічному втручанню.
2. Перш ніж приймати таблетки ANDROCUR по 100 мг
Не приймайте таблетки Андрокур 100 мг:
Якщо у вас є якісь із наведених нижче захворювань, не приймайте Андрокур:
- якщо у вас захворювання печінки;
- якщо у вас є спадковий розлад функції печінки, який викликаний пігментом еритроцитів пов’язані зі збільшенням виведення білірубіну («Дубін-Джонсон» або «синдром Ротора»);
- якщо у вас є або була доброякісна або злоякісна пухлина печінки (якщо це не є наслідком метастазування раку простати);
- якщо у вас є доброякісна пухлина головного мозку (менінгеома)
- якщо у вас захворювання, що призводить до загального погіршення стану вашого організму (захворювання, що спричиняє втрату або занепад сил, крім раку, який неможливо вилікувати хірургічним втручанням на простаті);
- якщо у вас важка хронічна депресія;
- якщо у вас проблеми з кровообігом: особливо при станах, що включають згустки крові (тромбоз) в судинах (тромбоемболічні процеси);
- якщо у вас гіперчутливість (алергія) на ципротерону ацетат або будь-який інший інгредієнт Андрокуру.
Будьте особливо обережні з таблетками Андрокур 100 мг
Якщо щось із наведеного нижче стосується вас, поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати Андрокур:
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: ципротерону ацетат
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: даних немає
Андрокур не рекомендується застосовувати дітям та підліткам до 18 років через відсутність даних про безпеку та ефективність.
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас діабет, оскільки вам може знадобитися змінити ліки від діабету. Це вимагає ретельного контролю під час лікування Андрокуром.
Під час лікування Андрокуром спостерігалася анемія. Тому ваш лікар буде регулярно перевіряти кількість ваших еритроцитів під час лікування.
Дослідження на тваринах показують, що Андрокур може зменшувати ниркову гормонопродукуючу залозу (наднирники). Тому ваш лікар може провести деякі обстеження для контролю цього ефекту під час лікування Андрокуром.
Виникнення доброякісних пухлин головного мозку (поодинокі та множинні менінгіоми) було описано у поєднанні з тривалим (кілька років) вживанням ципротерону ацетату у дозах 25 мг та більше щодня.
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
Якщо у вас діагностована менінгіома, ваш лікар припинить ваше лікування Androcur (див. «Не приймайте Androcur 100 мг таблетки»).
Згустки крові (тромбоемболічні події) повідомлялося також у пацієнтів, які приймали таблетки Андрокур, хоча прямої зв'язку з Андрокуром не встановлено. У пацієнтів з анамнезом тромбів або запущеним раком може бути підвищений ризик розвитку тромбів.
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь був артеріальний або венозний згусток крові, такий як тромбоз глибоких вен, згусток крові в легенях (легенева емболія), інфаркт (інфаркт міокарда) або цереброваскулярний інцидент (інсульт).
Задишка може виникати при застосуванні високих доз Андрокуру.
Інші ліки, прийняті під час лікування
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Зокрема, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте статини (ліки, що застосовуються для зниження рівня жирів у крові), оскільки Androcur може збільшити ризик деяких можливих побічних ефектів лікування статинами у високих дозах (міопатія одержимість рабдоміоліз).
Також повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте інші ліки, що впливають на печінку, наприклад.
- кетоконазол, ітраконазол та клотримазол при грибкових інфекціях,
- ритонавір при вірусних інфекціях,
- рифампіцин при туберкульозі легенів,
- фенітоїн при епілепсії,
- і траву під назвою звіробій, яку застосовували для лікування розладів настрою.
Андрокур може інгібувати певні ферменти печінки у високих дозах (100 мг тричі на день), що може впливати на роботу інших ліків.
Прийом Androcur під час їжі та напоїв
Таблетки слід приймати з рідиною після їжі.
Вагітність та годування груддю
Таблетки Андрокур 100 мг не рекомендуються жінкам.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Андрокур може спричинити втому, зниження рівня енергії або порушення концентрації уваги.
Важлива інформація про деякі інгредієнти таблеток Андрокур 100 мг
Таблетки Андрокур 100 мг містять 184,3 мг лактози. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
3. ЯК ПРИЙМАТИ ТАБЛЕТКИ АНДРОКУР 100 МГ?
Завжди приймайте таблетки Андрокур 100 мг точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Таблетку слід приймати з невеликою кількістю рідини після їжі. Не приймайте більше максимальної добової дози 300 мг.
Якщо у вас складається враження, що ефект Андрокура занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Добова доза становить 2-3 × 1 таблетки Androcur 100 мг таблетки (= 200-300 мг на день).
Не змінюйте і не переривайте лікування або дозу, призначену лікарем, якщо вам самопочуття покращується.
У поєднанні з агоністами гонадотропін-рилізинг-гормону (GnRH) рекомендується наступна доза для зменшення збільшення чоловічих статевих гормонів:
1. Спочатку 2 × 1 таблетки Андрокуру щодня (= 200 мг на день), окремо, протягом п’яти-семи днів.
2. Після цього 2 х 1 таблетки Androcur (= 200 мг на добу) протягом трьох-чотирьох тижнів з одним з агоністів GnRH у дозі, рекомендованій ЛУ (див. Вказівку на упаковку агоністів GnRH).
Діти та підлітки
Androcur не рекомендується застосовувати хлопчикам та підліткам віком до 18 років через відсутність даних про безпеку та ефективність.
Таблетки Андрокур не слід приймати до кінця підліткового віку, оскільки це може негативно вплинути на ріст та функціонування незрілої гормональної регуляторної системи.
Пацієнти літнього віку (старше 65 років)
Для пацієнтів літнього віку корекція дози не потрібна.
Пацієнти з печінковою недостатністю
Не приймайте таблетки Андрокур, якщо у вас порушена функція печінки.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Немає даних, що свідчать про необхідність коригування дози у пацієнтів з нирковою недостатністю.
Якщо ви приймаєте більше таблеток Андрокур 100 мг, ніж слід
На сьогоднішній день не повідомляється про побічні ефекти при застосуванні занадто великої кількості таблеток Андрокур.
Якщо ви забули приймати таблетки Андрокур по 100 мг
Не приймайте пропущену таблетку (не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку). Продовжуйте приймати таблетку у звичайний час.
Якщо ви припините приймати таблетки Андрокур 100 мг:
Оригінальні симптоми, при яких лікар призначив вам Androcur, можуть повторитися. Не припиняйте приймати Андрокур, якщо це не запропонує вам лікар. Якщо ви хочете припинити прийом Androcur, спочатку поговоріть зі своїм лікарем.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, таблетки Андрокур 100 мг можуть викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Негайно Скажіть своєму лікарю, якщо ви помітили будь-який із наступних симптомів:
- Погіршення самопочуття, лихоманка, нудота, блювота, втрата апетиту, свербіж по всьому тілу, пожовтіння шкіри та очей, стілець світлого кольору, сеча темного кольору. Ці симптоми включають гепатотоксичність, включаючи гепатит (гепатит) або може свідчити про печінкову недостатність.
У пацієнтів, які отримували таблетки Андрокур, спостерігалося важке порушення функції печінки (жовтяниця, гепатит і печінкова недостатність). Також повідомлялося про летальний результат при дозах 100 мг або більше. Більшість летальних випадків трапилось у пацієнтів чоловічої статі із запущеним раком простати. Печінкова недостатність залежить від дози і зазвичай розвивається через місяці після початку лікування.
Тому ваш лікар перевірить роботу печінки до і під час лікування, особливо якщо у вас є симптоми або ознаки отруєння печінки. Якщо отруєння печінки підтвердиться, лікар припинить лікування Андрокуром, якщо отруєння печінки не можна пояснити іншою причиною (наприклад, вторинною пухлиною). У цьому випадку лікар може продовжити лікування Андрокуром, якщо очікувана користь перевищує ризик.
- Незвичайні болі у верхній частині живота, які не проходять самі собою за короткий час. Ці симптоми можуть свідчити про доброякісну або злоякісну пухлину, яка може призвести до внутрішньої кровотечі, що загрожує життю (внутрішньочеревна кровотеча) може призвести.
- Набряк ноги або ноги, біль у грудях, задишка або раптове відчуття слабкості. Ці симптоми - згустки крові (тромбоемболічні події).
- Побічні ефекти можуть виникати з різною частотою:
- дуже часто: очікується, що ви будете мати принаймні 1 із 10 пацієнтів
- загальний: вражає принаймні 1 користувача зі 100, але не більше 10 людей
- нечасто: вражає принаймні 1 користувача з 1000, але не більше 10 людей
- рідко: вражає принаймні 1 користувача з 10, але не більше 10 людей
- дуже рідко: вражає менше 1 користувача з 10 000
- невідомо: не можна оцінити з наявних даних
Дуже поширені побічні ефекти
- виробництво сперми (сперматогенез) оборотне інгібування
- зниження сексуального бажання (зниження лібідо)
- неможливість досягти або підтримати ерекцію (імпотенція)
Поширені побічні ефекти
- гепатотоксичність, включаючи жовтяницю: гепатит (гепатит), печінкова недостатність
- ожиріння
- втрата ваги
- поганий настрій
- тимчасові заворушення
- збільшення грудей (гінекомастія)
- втома
- теплові хвилі
- піт
- задишка
Нечасті побічні ефекти
Рідкісні побічні ефекти
- реакції гіперчутливості (алергія)
Дуже рідкісні побічні ефекти
- доброякісні та злоякісні пухлини печінки
Побічні ефекти невідомої частоти
- внутрішня кровотеча (внутрішньочеревна кровотеча)
- згустки крові (тромбоемболічна події) (див. “Таблетки Андрокур 100 мг
- можна використовувати з обережністю ")
- доброякісні пухлини головного мозку (менінгіоми) (див. "Не приймайте таблетки Андрокур 100 мг", "Не приймайте
- Будьте особливо обережні з таблетками Androcur 100 мг ")
- остеопороз
- анемія
Під час лікування Андрокуром сексуальні потяги та фертильність знижуються, а функція статевих залоз гальмується. Ці зміни можна скасувати після припинення лікування Андрокуром.
Завдяки дії Андрокуру, він пригнічує утворення сперми протягом декількох тижнів (сперматогенез). Формування сперми поступово відновлюється протягом декількох місяців після припинення лікування Андрокуром.
Застосування таблеток Андрокур від набряків молочних залоз (називається гінекомастією, яка іноді супроводжується чутливістю до тиску на соски), який зазвичай регресує після припинення лікування Андрокуром.
Як і інші антиандрогенні методи лікування, прийом Андрокуру може спричинити остеопороз у довгостроковій перспективі.
Доброякісні пухлини головного мозку (менінгіома) повідомлялося про тривале (кілька років) вживання доз Androcur 25 мг або більше (див. «Не приймайте таблетки Androcur 100 мг» та «Будьте особливо обережні з таблетками Androcur 100 мг»).
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. Як зберігати таблетки Андрокур по 100 мг?
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте таблетки Андрокур 100 мг після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Додаткова інформація
Що містять таблетки Андрокур 100 мг
- Діюча речовина: Кожна таблетка містить 100 мг ципротерону ацетату.
- Іншими інгредієнтами є стеарат магнію, повідон 25000, кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат.
Як виглядають таблетки Андрокур 100 мг та вміст упаковки
Від білого до блідо-жовтого кольору, довгасті, двоопуклі таблетки, нанесені на один бік із позначкою LA та LA, а з іншого - гексагональні.
Поверхня його зламу біла.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
5 х 10 таблеток або 6 х 10 таблеток у ПВХ // Al (ламінований шар ПВХ) у блістерній упаковці та коробці.