Формат: таблетка ретард

знижок

Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача

Merckformin XR 750 мг таблетки з пролонгованим вивільненням

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено лише вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
  • Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Пункт 4.

Зміст листівки:

1. Що таке Merckformin XR 750 мг таблетки з пролонгованим вивільненням та пов’язані з ними назви та для чого він використовується?

2. Що потрібно знати перед тим, як приймати Merckformin XR

3. Як приймати Меркформін XR?

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Merckformin XR?

6. Зміст упаковки та інша інформація

  1. Що таке Merckformin XR і для чого він використовується?

Merckformin XR, що містить активну речовину метформіну гідрохлорид, належить до групи лікарських засобів, що називаються бігуанідами, що використовуються для лікування діабету.

Merckformin XR використовується для лікування хворих на цукровий діабет 2 типу (також відомий як інсулінонезалежний цукровий діабет), коли для контролю рівня цукру в крові недостатньо лише дієти та фізичних вправ. Особливо застосовується для лікування пацієнтів із зайвою вагою.

Інсулін - гормон, що виробляється підшлунковою залозою, що дозволяє тканинам організму засвоювати цукор (глюкозу) з крові. Організм використовує глюкозу для виробництва енергії або зберігає її для подальшого використання.

Якщо у вас діабет, ваша підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну або ваше тіло не в змозі правильно використовувати інсулін, який він виробляє. Це призводить до підвищення рівня цукру в крові. Merckformin XR допомагає знизити рівень цукру в крові до якомога ближчого до норми.

Якщо у вас доросла людина із зайвою вагою, прийом Меркформіну XR протягом тривалого часу допоможе зменшити ризик ускладнень, пов’язаних з діабетом. Прийом Merckformin XR пов’язаний зі стабілізацією ваги або м’якою втратою ваги.

Таблетки виготовляються за технологією, тому їх всмоктування триває, тому необхідну добову дозу можна приймати одночасно.

Дорослі можуть приймати Merckformin XR окремо або в комбінації з іншими лікарськими засобами, що використовуються для лікування діабету (пероральні ліки або інсулін).

Merckformin XR також використовується для профілактики діабету 2 типу у пацієнтів із попереднім діабетом (переддіабетом), які мають принаймні ще один фактор ризику.

Предіабет може бути фактором ризику: Толерантність до глюкози IGT), IFG (підвищений рівень цукру в крові натще) або HbA1c (глікозильований гемоглобін) ≥ 6% і особливо ожиріння (ІМТ ≥ 30 кг/м 2), вік до 60 років, попередній гестаційний діабет (гестаційний діабет).

Інші фактори ризику цукрового діабету 2 типу включають: відсутність фізичної активності, діабет першого ступеня, етнічну приналежність з високим ризиком (наприклад, афроамериканці, латиноамериканці, індіанці, азіатськоамериканці, океаністи), гіпертонія (≥ 140/90 мм рт.ст.) гіпертонічна терапія), підвищений рівень тригліцеридів, зниження рівня холестерину ЛПВЩ, жінки з синдромом полікістозних яєчників, інші клінічні.

  1. Перш ніж приймати Merckformin XR

Не приймайте Merckformin XR, якщо:

Якщо у вас є якісь із перерахованих вище факторів, повідомте свого лікаря, перш ніж приймати цей препарат.

зверніться до лікаря за порадою, якщо

  • Ви плануєте зробити контрастну рентгенографію або інший візуалізаційний тест, який включає йодсодержащую контрастну речовину в крові. (Див. "Інші ліки та Merckformin XR" нижче).
  • Вам потрібно більше.

Вам слід припинити прийом Merckformin XR на деякий час до і після тесту або операції. Ваш лікар вирішить, чи потрібно в цей час якесь інше лікування. Важливо точно дотримуватися вказівок лікаря.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Merckformin XR.

Ризик лактоацидозу (лактоацидоз)

Merckformin XR може спричинити дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, який називається лактоацидоз (лактоацидоз), особливо якщо нирки працюють неправильно. Молочнокислий ацидоз (молочнокислий ацидоз) також частіше розвивається у пацієнтів з неконтрольованим діабетом (діабет), важкою інфекцією, тривалим голодуванням або вживанням алкоголю, зневодненням (нестачею рідини в організмі; див. Нижче), проблемами з печінкою та будь-якими захворюваннями, при яких кисень знижується. наприклад, важка гостра хвороба серця).

Якщо щось із зазначеного вище стосується вас, зверніться до лікаря для отримання подальших інструкцій.

Припиніть прийом Merckformin XR на короткий час, якщо у вас є стан, що викликає зневоднення. (зі значним дефіцитом рідини в організмі) може ходити, сильна блювота, діарея, висока температура або спека, або якщо ви вживаєте менше рідини, ніж зазвичай. Для отримання подальших вказівок зверніться до свого лікаря.

Припиніть приймати Merckformin XR та негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, якщо у вас виникли симптоми лактатного ацидозу (лактатного ацидозу)., оскільки стан може призвести до коми.

Симптоми молочнокислого ацидозу (лактоацидоз):

 загальне нездужання із сильною втомою,

 зниження температури тіла та уповільнення серцебиття.

Лактоацидоз (лактоацидоз) - це надзвичайний стан, який вимагає лікування в лікарні.

Якщо вам потрібна додаткова операція, вам слід припинити прийом Merckformin XR на час процедури та на певний проміжок часу після цього. Ваш лікар вирішить, коли слід припинити прийом Merckformin XR, а коли - знову.

Merckformin XR сам по собі не викликає гіпоглікемії (низький рівень цукру в крові). Однак, якщо Merckformin XR застосовується в комбінації з іншими лікарськими засобами для лікування діабету (такими як сульфонілсечовини, інсулін, меглітиніди), існує ризик розвитку гіпоглікемії. Якщо ви відчуваєте будь-який із симптомів гіпоглікемії, такий як слабкість, запаморочення, підвищене потовиділення, прискорене серцебиття, погіршення зору або труднощі з концентрацією уваги, може допомогти вживання солодкої їжі або напою.

Під час лікування Merckformin XR лікар перевірятиме функцію нирок принаймні раз на рік. Частіші огляди можуть знадобитися у літніх людей або пацієнтів із порушеннями функції нирок.

У фекаліях можуть з’являтися залишки таблеток. Не хвилюйтеся з цього приводу, це нормально для планшетів такого типу.

  • За відсутності даних Merckformin XR не рекомендується застосовувати дітям та підліткам.

Якщо вам потрібен контрастний рентген або інший візуалізаційний тест, який включає йодовану контрастну речовину в крові, ви повинні припинити прийом Merckformin XR до або під час тесту. Ваш лікар вирішить, коли слід припинити прийом Merckformin XR, а коли - знову.

Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки. Можливо, вам знадобляться частіші тести на рівень цукру в крові та функції нирок, або ваш лікар може скорегувати вашу дозу Merckformin XR. Особливо важливо згадати наступне:

  • діуретики (таблетки для води),
  • знеболюючі та протизапальні засоби (нестероїдні протизапальні засоби та інгібітори ЦОГ-2, такі як ібупрофен та целекоксиб),
  • деякі ліки для зниження артеріального тиску (інгібітори АПФ та блокатори рецепторів ангіотензину II),
  • агоністи бета-2, напр. сальбутамол або тербуталін (ліки, що застосовуються для лікування астми),
  • кортикостероїди, напр. преднізолон, мометазон, бекламетазон (застосовується для лікування різних станів, таких як важкий дерматит, алергічні реакції або астма),
  • інші препарати для лікування діабету,
  • симпатоміметики, включаючи адреналін та дофамін, для лікування інфаркту та гіпертонії. Адреналін також можна використовувати під час стоматологічної анестезії.
  • ліки, які можуть змінити кількість метформіну в крові, особливо якщо у вас знижена функція нирок (такі як верапаміл, рифампіцин, циметидин, долютегравір, ранолазин, триметоприм, вандетаніб, ізавуконазол, кризотиніб, олапаріб).

повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Уникайте надмірного вживання алкоголю під час прийому Merckformin XR, оскільки алкоголь може збільшити ризик розвитку лактоацидозу (лактоацидозу) (див. Розділ «Попередження та запобіжні заходи»).

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Лікування діабету під час вагітності базується на інсулінотерапії. Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, щоб ваш лікар відповідно відкоригував ваше лікування.

Цей препарат не діє, якщо ви годуєте груддю або плануєте годувати дитину грудьми.

Merckformin XR сам по собі не викликає гіпоглікемії (низький рівень цукру в крові). Отже, здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами це не впливає.

однак Merckformin XR може спричиняти гіпоглікемію (надмірне зниження рівня цукру в крові) при прийомі з іншими ліками, що застосовуються для зниження рівня цукру в крові (наприклад, сульфонілсечовини, інсулін, меглітиніди). Симптоми гіпоглікемії включають слабкість, запаморочення, прискорене серцебиття, підвищене потовиділення, затуманення зору або труднощі з концентрацією уваги. Якщо у вас є такі симптоми, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.

  1. Як приймати Merckformin XR?

Завжди використовуйте його точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Merckformin XR не може замінити переваг здорового способу життя. Продовжуйте дотримуватися дієтичних рекомендацій лікаря та регулярно займатися спортом.

Рекомендована доза препарату

Для дорослих рекомендована початкова доза - 1 таблетка пролонгованого вивільнення Merckformin XR 500 мг. Приблизно через 2 тижні прийому ваш лікар пристосує дозу до рівня цукру в крові. Максимальна добова доза - 2000 мг метформіну гідрохлориду.

Якщо у вас знижена функція нирок, лікар може призначити меншу дозу.

Якщо ви також отримуєте інсулін, підкаже, як почати приймати Merckformin XR.

  • Ваш лікар буде регулярно контролювати рівень цукру в крові та коригувати дозу Merckformin XR відповідно до рівня цукру в крові. Регулярно звертайтесь до лікаря. Це особливо важливо у пацієнтів літнього віку.
  • Під час лікування Merckformin XR лікар перевірятиме функцію нирок принаймні раз на рік. Частіші огляди можуть знадобитися у літніх людей або пацієнтів із порушеннями функції нирок.

Як приймати Merckformin XR

Необхідну добову дозу слід приймати одночасно з вечірньою їжею. Це не дозволить вам мати побічні ефекти з боку травлення.

У деяких випадках лікар може рекомендувати дозування двічі на день. Завжди приймайте таблетку під час їжі.

НЕ подрібнюйте та не жуйте таблетку. Візьміть таблетку зі склянкою води.

Якщо у вас складається враження, що ефект Merckformin XR є занадто сильним або занадто слабким через деякий час, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Якщо ви приймаєте більше Merckformin XR, ніж слід

Якщо ви приймаєте більше Merckformin XR, ніж слід, може виникнути молочнокислий ацидоз. Симптоми молочнокислого ацидозу не є специфічними, такі як блювота, біль у животі з м’язовими судомами, загальне нездужання із сильною втомою та утруднення дихання. Інші симптоми включають низьку температуру тіла та повільне серцебиття. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря, оскільки молочнокислий ацидоз може призвести до коми. Негайно припиніть прийом Merckformin XR та зверніться до лікаря або негайно зверніться до найближчої лікарні.

Якщо ви забули взяти Merckformin XR

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть наступну дозу у звичайний час.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Merckformin XR може спричиняти дуже рідкісні (страждають до 1 із 10 000 пацієнтів), але дуже серйозні побічні ефекти, які називаються лактоацидозом (див. Розділ «Попередження та запобіжні заходи»). Якщо це сталося, припиніть прийом Merckformin XR та зверніться до лікаря або негайно зверніться до найближчої лікарні., оскільки молочнокислий ацидоз може призвести до коми.

Припиніть приймати Merckformin XR і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите щось із наведеного нижче:

  • порушення функції печінки та гепатит (запалення печінки), що може спричинити жовтяницю. Якщо ви відчуваєте пожовтіння очей та/або шкіри, негайно зверніться до лікаря.

Можуть виникнути такі інші побічні ефекти:

Дуже поширені побічні ефекти (можуть зачіпати більше 1 із 10 осіб):

  • діарея, нудота, блювота, біль у животі або втрата апетиту. Якщо у вас виникають такі симптоми, не припиняйте прийом Merckformin XR, оскільки ці симптоми зазвичай зникають протягом 2 тижнів. Це допомагає приймати таблетки під час їжі або відразу після їжі.

Поширені побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 10 осіб):

  • змінений смак

Дуже рідкісні побічні ефекти (див. Розділ 10) Може вражати до 1 з 1000 осіб):

  • зниження рівня вітаміну В12 у крові
  • шкірні симптоми, такі як почервоніння, свербіж або кропив'янка

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтомsйого частина. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.

5. Як зберігати Merckformin XR?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на картонній упаковці або блістері. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить XR?

  • Активна речовина: 750 мг метформіну гідрохлориду (еквівалентно 585 мг метформіну в основі) на таблетку з пролонгованим вивільненням.
  • Іншими інгредієнтами є стеарат магнію, натрію кармелоза, гіпромелоза.

Таблетки Merckformin XR 750 мг - від білого до майже білого кольору, довгасті, двоопуклі таблетки з маркуванням «750» на одному боці та «МЕРК» на іншому.

30, 60 або 90 таблеток з пролонгованим вивільненням у ПВХ/ПВДК // блістери та коробки з алюмінію.

Не всі з них будуть комерційно доступними.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник дозволу на продаж

1117, Будапешт, Жовтень, 6 жовтня.

Frankfurter Str.250, 64293 Дармштадт

Merck Santé S.A.S.

Центр виробництва Semoy, 2, rue du Pressoir Vert, F-45400 Semoy

Франція

29 авеню Шарля де Голля, 69230 Сен-Жені Лаваль

OGYI-T-5157/04 (30 шт.)

OGYI-T-5157/05 (60 шт)

OGYI-T-5157/06 (90 шт.)

Ця листівка востаннє переглядалась у Січень 2017 р

Юридичне повідомлення

VN, GY: Прочитайте інструкцію з експлуатації або попросіть свого лікаря або фармацевта про ризики та побічні ефекти.!
OT, GS: Прочитайте інструкцію по застосуванню або попросіть свого лікаря про ризики!
ÉK: Дієтична добавка не замінює збалансованого, різноманітного харчування та здорового способу життя.

Постачальник послуг не несе відповідальності за будь-яке програмне забезпечення, зв'язок або інші несподівані технічні помилки, які можуть виникнути під час використання програми, за ціни, знижки, описи товарів, що з'являються на його інтерфейсі, а також за їх зміст і повноту.