Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Додаток № 3 до повідомлення про внесення змін, ev. No: 2016/05995-Z1A
Письмова інформація для користувача
АСПІРИН ПРОТЕКТ 100
100 мг, таблетки, покриті кишковою оболонкою
ацетилсаліцилова кислота
Читайте уважно всю цю інструкцію перед початком прийому цього ліки, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це включає будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Якщо вам не самопочуття або погіршення самопочуття, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке ASPIRIN PROTECT 100 і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати АСПІРИН ПРОТЕКТ 100
3. Як приймати АСПІРИН ПРОТЕКТ 100
4. Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати ASPIRIN PROTECT 100
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке ASPIRIN PROTECT 100 і для чого він використовується
ASPIRIN PROTECT 100 містить ацетилсаліцилову кислоту. Ацетилсаліцилова кислота в менших дозах запобігає утворенню тромбів, захищає від закупорки артерій, що може спричинити серйозні захворювання серця (серцевий напад) або захворювання мозку (мозковий інсульт). Таблетки, покриті кишковорозчинною оболонкою, гарантують розчинення таблетки лише в лужному середовищі тонкої кишки, яке захищає слизову шлунка.
ASPIRIN PROTECT 100 застосовується як частина стандартного лікування нестабільної стенокардії (стенокардії) та гострого інфаркту міокарда. Він також використовується для запобігання реінфаркту, після хірургічних втручань або інших втручань на артеріальних судинах (артеріях) та для попередження тимчасових ішемічних атак та інфаркту мозку після проявів попередників.
ASPIRIN PROTECT 100 не підходить для лікування болю.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати АСПІРИН ПРОТЕКТ 100
Не приймайте ASPIRIN PROTECT 100
- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на ацетилсаліцилову кислоту, інші саліцилати або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6),
- якщо у вас раніше була алергічна реакція на напад астми або подібна реакція на саліцилати або інші нестероїдні протизапальні препарати,
- якщо у вас виразка шлунка або дванадцятипалої кишки,
- якщо у вас підвищена сприйнятливість до кровотеч (геморагічний діатез),
- якщо у вас серйозні проблеми з нирками або печінкою,
- якщо у вас важка серцева недостатність,
- у комбінації з метотрексатом у дозі 15 мг/тиждень або вище,
- в останні три місяці вагітності.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати ASPIRIN PROTECT 100:
- якщо ви неадекватно чутливі до інших анальгетиків (знеболюючих), протиревматичних препаратів (ліків, що застосовуються для лікування запальних захворювань суглобів, м'язів та сухожиль) або протизапальних препаратів або інших алергенів,
- якщо у вас раніше була виразка шлунка або дванадцятипалої кишки або кровотеча в шлунку та кишечнику,
- якщо ви приймаєте ліки, що перешкоджають утворенню тромбів (антикоагулянти),
- якщо у вас порушена функція нирок або порушена серцево-судинна циркуляція (наприклад, захворювання нирок, застійна серцева недостатність, виснаження об’єму (зменшення об’єму), серйозні оперативні втручання, сепсис (отруєння крові) або великі кровотечі), оскільки ацетилсаліцилова кислота може ще більше збільшити ризик ниркової недостатності та гостра ниркова недостатність,
- якщо у вас важкий дефіцит глюкозо-6-фосфату-дегідрогеназа, ацетилсаліцилова кислота може спричинити гемоліз (розпад еритроцитів) або гемолітичну анемію (анемія, спричинена розпадом еритроцитів). Факторами, які можуть збільшити ризик гемолізу, є, наприклад, високі дози, лихоманка або гострі інфекції.
- якщо у вас порушена функція печінки,
- якщо у вас знижена екскреція сечової кислоти, оскільки при низьких дозах ліки можуть спричинити напад подагри.
У цьому випадку використовуйте ASPIRIN PROTECT 100 лише після консультації з лікарем.
ASPIRIN PROTECT 100 не слід застосовувати дітям або підліткам із гарячковими захворюваннями, якщо ваш лікар не призначить вам цього, а інші методи лікування не дадуть результату. Постійна блювота, пов’язана з такими захворюваннями, може бути ознакою синдрому Рейє - дуже рідкісної, але небезпечної для життя хвороби, яка вимагає негайної медичної допомоги.
Пацієнти з астмою, сінною лихоманкою, поліпами в носі або хронічними респіраторними інфекціями (особливо, якщо вони супроводжуються симптомами, схожими на сінну лихоманку) або які мають гіперчутливість до будь-якого типу болю та ревматичних препаратів, мають ризик нападів астми (знеболююча/індукована анальгетиком астма ), якщо ви приймаєте ASPIRIN PROTECT 100. Якщо ви страждаєте від таких проблем, перед тим, як приймати ASPIRIN PROTECT 100, вам слід проконсультуватися з лікарем. Те саме стосується пацієнтів, які мають алергію на інші речовини через шкірні реакції, свербіж або кропив’янку.
Перед операцією необхідно проконсультуватися або повідомити свого лікаря або стоматолога про будь-яке використання ASPIRIN PROTECT 100.
Ліки, що містять ацетилсаліцилову кислоту, не слід застосовувати тривалий час або у великих дозах без консультації з лікарем.
Чого слід уникати, якщо ви приймаєте це ліки?
Ефект від лікування може вплинути, якщо ацетилсаліцилову кислоту приймати одночасно з деякими іншими ліками, що використовуються для:
- тромби (наприклад, варфарин),
- неприйняття органу після трансплантації (циклоспорин, такролімус),
- високий кров'яний тиск (наприклад, діуретики та інгібітори АПФ)
- біль і запалення (наприклад, кортикостероїди або протизапальні препарати),
- пухлина або ревматоїдний артрит (метотрексат).
Перш ніж приймати ацетилсаліцилову кислоту, повідомте своєму лікарю про ліки, які ви приймаєте. Якщо ви регулярно приймаєте ацетилсаліцилову кислоту, поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати будь-які інші ліки (включаючи ліки, що відпускаються без рецепта).
Інші ліки та ASPIRIN PROTECT 100
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
- Лікування антикоагулянтами (наприклад, кумарином, гепарином) та інгібіторами агрегації тромбоцитів (речовинами, що перешкоджають агрегації тромбоцитів та утворенню згустків), наприклад тиклопідин.
- Протизапальні препарати та знеболюючі засоби.
- Інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).
- Дигоксин (речовина, що покращує силу скорочення серця): рівень крові підвищується.
- Лікування зниження рівня цукру в крові (антидіабетики).
- Лікування системними глюкокортикоїдами або вживання алкоголю (підвищений ризик шлунково-кишкових кровотеч та виразок).
- Вальпроєва кислота (ліки, що використовуються для лікування судом).
- Ліки для поліпшення виведення сечі (діуретики).
- Ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ).
- Препарати, що застосовуються для лікування подагри (урикозурики), що покращують виведення сечової кислоти з сечею (наприклад, пробенецид, бензбромарон).
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Якщо ви завагітніли під час лікування ASPIRIN PROTECT 100, ви повинні повідомити про це лікаря. ASPIRIN PROTECT 100 не слід застосовувати протягом першого та другого триместру вагітності (перші шість місяців) вагітності без консультації з лікарем. ASPIRIN PROTECT 100 не можна застосовувати протягом останніх трьох місяців вагітності через підвищений ризик ускладнень як матері, так і дитини під час пологів.
Невеликі кількості препарату, ацетилсаліцилової кислоти та її метаболітів переходять у грудне молоко. Як правило, не потрібно припиняти годування груддю, якщо добова доза не перевищує 150 мг, тобто. АСПІРИН ПРОТЕКТ 100 1 таблетка. Якщо ви приймаєте більші дози (більше 1 таблетки на день), ви повинні припинити грудне вигодовування.
Водіння та використання машин
ASPIRIN PROTECT 100 не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
3. Як приймати АСПІРИН ПРОТЕКТ 100
Завжди приймайте ASPIRIN PROTECT 100 точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
- При нестабільній стенокардії (стенокардії)
Для поліпшення переносимості рекомендується добова доза 1 таблетки ASPIRIN PROTECT 100 на день (що еквівалентно 100 мг ацетилсаліцилової кислоти).
- При гострому інфаркті міокарда (інфаркт міокарда)
Рекомендована добова доза становить 1 таблетку АСПІРІНУ ПРОТЕКТ 100 на день (що еквівалентно 100 мг ацетилсаліцилової кислоти).
- Для профілактики реінфаркту
Рекомендована добова доза становить 3 таблетки АСПІРІН ПРОТЕКТ 100 на день (що еквівалентно 300 мг ацетилсаліцилової кислоти).
- Після операції або інших втручань на артеріальних судинах
Для поліпшення переносимості рекомендується добова доза 1 таблетки ASPIRIN PROTECT 100 на день (що еквівалентно 100 мг ацетилсаліцилової кислоти).
- Профілактика транзиторних ішемічних атак (ТІА) та інфаркту мозку після проявів попередників
Для поліпшення переносимості рекомендується добова доза 1 таблетки ASPIRIN PROTECT 100 на день (що еквівалентно 100 мг ацетилсаліцилової кислоти).
Спосіб і тривалість прийому
Таблетки, покриті кишковою оболонкою, слід ковтати цілими, запиваючи великою кількістю рідини, що рекомендується перед їжею.
Для лікування гострого інфаркту міокарда першу таблетку слід розжовувати або розжовувати.
Найкращий час для початку лікування ASPIRIN PROTECT 100 після аортокоронарного шунтування (ACVB), здається, через 24 години після операції.
ASPIRIN PROTECT 100 призначений для тривалого використання. Лікуючий лікар повинен прийняти рішення про тривалість лікування.
Якщо ви приймаєте більше ASPIRIN PROTECT 100, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше ASPIRIN PROTECT 100, ніж слід, негайно повідомте про це лікареві або зверніться до найближчої лікарні швидкої допомоги.
Якщо ви забули взяти АСПІРИН ПРОТЕКТ 100
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Шлунково-кишкові розлади, такі як диспепсія (розлад травлення), болі в животі та шлунково-кишковому тракті, рідко запалення шлунково-кишкового тракту, виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, дуже рідко пов'язані з можливою кровотечею та перфорацією (розривом) виразки шлунка або дванадцятипалої кишки та пов'язаних з цим виразок та промов.
Через інгібуючу дію на тромбоцити ацетилсаліцилова кислота може асоціюватися з підвищеним ризиком кровотечі. Спостерігались такі кровотечі, як періопераційні кровотечі (кровотечі під час операції), гематоми (синці), носові кровотечі (кровотечі з носа), сечостатеві кровотечі (з сечовивідних шляхів та статевих органів), кровотечі з ясен. Про серйозні кровотечі, такі як шлунково-кишкові кровотечі та мозкові кровотечі (особливо у пацієнтів з неконтрольованим високим кров'яним тиском та/або супутнім лікуванням протигемостатичними засобами), які в рідкісних випадках можуть потенційно загрожувати життю, повідомлялося дуже рідко.
Кровотеча може спричинити гостру або хронічну постгеморагічну анемію (анемію)/залізодефіцитну анемію (наприклад, через приховану мікрокровотечу) з відповідними лабораторними та клінічними ознаками та симптомами, такими як астенія (слабкість тіла), блідість, гіпоперфузія.
Повідомлялося про гемоліз (розпад еритроцитів) або гемолітичну анемію (анемію), спричинену розпадом еритроцитів, у пацієнтів з важкою недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Повідомлялося про порушення функції нирок та гостру ниркову недостатність.
Реакції гіперчутливості з відповідними лабораторними та клінічними проявами включають синдром астми, легкі до помірні реакції, які потенційно можуть впливати на шкіру, дихальну систему, шлунково-кишковий тракт та серцево-судинну систему, включаючи такі симптоми, як висип, кропив'янка, набряк, свербіж, утруднене дихання та серце. І дуже рідко важкі реакції, включаючи анафілактичний шок.
Про тимчасові порушення функції печінки з підвищенням рівня печінкових трансаміназ повідомляють дуже рідко.
Повідомлялося про запаморочення та шум у вухах, що може бути ознакою передозування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати АСПІРИН ПРОТЕКТ 100
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі не вище 25 ° C.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Що містить АСПІРИН ПРОТЕКТ 100
- Діюча речовина - ацетилсаліцилова кислота. Кожна гастрорезистентна таблетка містить 100 мг ацетилсаліцилової кислоти.
- Інші інгредієнти - целюлоза в порошку, крохмаль кукурудзяний, сополімер метакрилової кислоти С, лаурилсульфат натрію, полісорбат 80, тальк, триетиловий цитрат.
Як виглядає ASPIRIN PROTECT 100 та вміст упаковки
АСПІРІН ПРОТЕКТ 100 - це білі, круглі двоопуклі таблетки, покриті кишковорозчинною оболонкою, діаметром 7 мм.
Упаковка містить 20, 50 або 100 таблеток.
Власник рішення про реєстрацію
Байєр, ТОВ ТОВ.
811 09 Братислава
Виробник
Bayer Bitterfeld GmbH
Салегастер Шоссе 1
Ця письмова інформація востаннє оновлена в 01/2017.