аспіриновий


Прочитайте інструкцію з експлуатації або попросіть свого лікаря або фармацевта про ризики та побічні ефекти.!


Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача

Аспірин Комплекс 500 мг/30 мг гранули для пероральної суспензії
ацетилсаліцилова кислота та псевдоефедрин гідрохлорид

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
Обов’язково повідомте лікаря, якщо ваші симптоми не покращуються або погіршуються протягом 3 днів.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Пункт 4.

Зміст листівки:
1. Що таке Аспірин Комплекс 500 мг/30 мг Гранули для пероральної суспензії (Аспірин Комплекс Гранули) і для чого він використовується?
2. Перед використанням гранул Aspirin Complex
3. Як приймати гранули Аспірин Комплекс?
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати гранули Аспірин Комплекс?
6. Зміст упаковки та інша інформація


1. Що таке гранули Аспірин Комплекс і для чого він використовується?

Гранули аспіринового комплексу мають знеболюючий, протизапальний, жарознижуючий та закладеність носа. Білі до жовтуваті гранули містять дві активні речовини: ацетилсаліцилову кислоту та псевдоефедрин гідрохлорид.
Цей препарат застосовується для полегшення застуди та/або грипоподібних захворювань, пов’язаних з болем та лихоманкою, для полегшення закладеності носа та відчуття тиску та напруги в області обличчя та лоба (риносинусит), а також для полегшення болю та температури.
Якщо у вас є лише один із цих симптомів, краще приймати ліки, що містять лише одну з активних речовин.


2. Перед використанням гранул Aspirin Complex

Не приймайте гранули Аспірин Комплекс
якщо у вас алергія (гіперчутливість) на ацетилсаліцилову кислоту, псевдоефедрин або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6);
якщо у вас в анамнезі була астма, спричинена прийомом саліцилатів або речовин зі схожим ефектом (нестероїдні протизапальні препарати);
якщо у вас виразка шлунка;
якщо у вас підвищена схильність до кровотеч;
якщо ви вагітні або годуєте груддю;
якщо у вас ниркова або печінкова недостатність;
якщо у вас важка серцева недостатність;
якщо ви приймаєте 15 мг (або більше) метотрексату одночасно щотижня;
якщо у вас дуже високий кров'яний тиск або важка ішемічна хвороба серця;
якщо ви також приймаєте (або приймали протягом останніх двох тижнів) антидепресант, що містить інгібітор моноаміноксидази (МАО).

Люди похилого віку:
Пацієнти літнього віку можуть бути особливо чутливими до псевдоефедрину і можуть відчувати порушення сну або сенсорні розлади (галюцинації).

Діти та підлітки:
Можливо, існує зв'язок між ацетилсаліциловою кислотою та синдромом Рейє, коли їх призначають дітям або підліткам. Синдром Рейє є дуже рідкісним, але може призвести до летального результату. Тому ацетилсаліцилову кислоту не можна давати дітям та підліткам віком до 16 років, якщо ваш лікар не призначить вам інше.

Інші ліки та гранули Аспіринового комплексу
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Ефекти наведених нижче лікарських засобів можуть змінитися, коли ви приймаєте їх із гранулами Аспіринового комплексу. Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем, оскільки вам може знадобитися змінити дозу наступних ліків.

Гранули аспірину можуть посилити дію таких лікарських засобів:
розріджувачі крові та антикоагулянти, напр. тиклопідин;
ліки, що містять кортизон або преднізолон, що застосовуються перорально або ін’єкційно;
дигоксин (ліки, що застосовується для лікування серцевої недостатності або порушення серцебиття) збільшується в крові;
протизапальні та знеболюючі засоби (нестероїдні анальгетики/протизапальні препарати).
препарати, що знижують рівень цукру в крові (протидіабетичні засоби);
метотрексат (може збільшити ризик побічних ефектів);
вальпроєва кислота (застосовується для лікування епілепсії);
антидепресанти, включаючи інгібітори МАО;
таблетки сальбутамолу, які можуть спричинити прискорене та нерегулярне серцебиття. Не існує перешкод для використання замість цього інгалятора (у призначеній дозі);
інші препарати, що містять фенілефрин та ефедрин або інші симпатоміметичні засоби при закладеності носа.

Гранули аспірину можуть зменшити дію таких лікарських засобів:
ліки, що використовуються для вигнання надлишків води та збільшення виділення сечі (антагоністи альдостерону та петльові діуретики);
антигіпертензивні препарати (антигіпертензивні засоби, такі як гуанетидин, метилдопа, бета-блокатори);
ліки, що використовуються для лікування подагри, що сприяють сечовиділенню (наприклад, пробенецид, сульфінпіразон).

Одночасне застосування гранул Аспірину Комплекс з їжею, напоями та алкоголем
Його можна приймати з їжею або без їжі. Однак гранули слід збризнути у склянці води і добре перемішати перед прийомом всередину. Вживання алкоголю під час прийому ацетилсаліцилової кислоти може збільшити ризик шлунково-кишкових кровотеч та погіршити реактивність.

Вагітність, лактація та фертильність
Оскільки немає досвіду комбінації двох активних речовин у гранулах Аспіринового комплексу, його не слід застосовувати під час вагітності та годування груддю.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Він належить до групи ліків, які називаються нестероїдними протизапальними препаратами, які можуть погіршити фертильність жінок. Цей процес можна змінити, зупинивши прийом ліків.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Лікування цим препаратом може погіршити реактивність. Ризик може бути додатково збільшений, якщо ви одночасно вживаєте алкоголь. Це слід враховувати у випадках, коли потрібна підвищена увага, напр. під час руху.

Гранули Аспірин Комплекс містять сахарозу
Цей препарат містить 2 г сахарози (цукру) на пакетик (що еквівалентно 0,17 одиниці вуглеводів). Це слід враховувати пацієнтам із цукровим діабетом.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.


3. Як приймати гранули Аспірин Комплекс?

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, рекомендована таблиця наведена в наступній таблиці:
Вік Одноразова доза Загальна добова доза
Дорослі 1-2 пакетика Максимум 6 пакетиків

При необхідності кожну дозу можна приймати з інтервалом у 4-8 годин. Загальна добова доза не повинна перевищувати 6 пакетиків.

Посипте вміст одного або двох пакетиків гранул Aspirin Complex у склянку води і добре перемішайте. Випийте все це негайно. Примітка: гранули розчиняються не повністю.

Не приймайте це ліки більше 3 днів, якщо ваш лікар не скаже вам інше.

Застосування у дітей та підлітків
Гранули аспірину не слід давати дітям або підліткам віком до 16 років, якщо ваш лікар не призначить вам інше. Через обмежений досвід, не можна рекомендувати дози для дітей та підлітків.

Якщо ви приймаєте більше гранул аспірину, ніж слід
У разі передозування можуть виникнути такі симптоми: головний біль, запаморочення, судоми, нудота, шум у вухах, прискорене серцебиття (тахікардія), біль у грудях, неспокій або задишка.
При підозрі на передозування слід негайно звернутися до лікаря.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.


4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Частота: невідомо: неможливо оцінити за наявними даними

Можливі побічні ефекти ацетилсаліцилової кислоти:

Це все дуже серйозні побічні ефекти, навіть вимагають термінової медичної допомоги або госпіталізації. Негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчої лікарні, якщо ви помітили щось із наведеного нижче:
виразка шлунка, яка в дифузних випадках може призвести до перфорації шлунка;
шлунково-кишкові кровотечі, які в окремих випадках можуть призвести до залізодефіцитної анемії. Ознаки шлунково-кишкової кровотечі: чорний стілець, блювота кров’ю;
алергічні реакції (наприклад, утруднене дихання, шкірні реакції, які можуть бути пов'язані зі зниженням артеріального тиску), особливо у пацієнтів з астмою;
гемоліз (загибель еритроцитів) при важкій недостатності G6PD (глюкозо-6-фосфатдегідрогенази);
ниркова недостатність, ниркова недостатність.

Це все серйозні побічні ефекти, які можуть вимагати негайної медичної допомоги. Зверніться до лікаря, якщо ви помітили щось із наведеного нижче:
наростаюча кровотеча;
шлунково-кишкові розлади, напр. біль у шлунку, порушення травлення та запалення слизової шлунка;
підвищення рівня печінкових ферментів (білків);
запаморочення, шум у вухах.

Це всі м’які побічні ефекти:
нудота, блювота, діарея.

Можливі побічні ефекти псевдоефедрину:

Це все серйозні побічні ефекти, які можуть вимагати негайної медичної допомоги. Зверніться до лікаря, якщо ви помітили щось із наведеного нижче:
вплив на серце (наприклад, прискорене або нерегулярне серцебиття);
затримка сечі, особливо у пацієнтів із збільшенням простати;
підвищення артеріального тиску, хоча цього не відбувається при лікуванні артеріального тиску;
безсоння, рідко галюцинації та інші подразнення центральної нервової системи;
шкірні ефекти (наприклад, висип, кропив'янка, свербіж).

Якщо виникає будь-який із зазначених вище побічних ефектів, припиніть прийом цього препарату. Зверніться до лікаря, щоб лікар міг оцінити ступінь тяжкості реакції та вирішити, чи потрібне якесь інше втручання.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.


5. Як зберігати гранули Аспірин Комплекс?

Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та саше. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.


Зміст упаковки та інша інформація

Що містять гранули Аспіринового комплексу?
Кожна діюча речовина містить ацетилсаліцилову кислоту (500 мг) та псевдоефедрин гідрохлорид (30 мг) на пакетик.
Іншими інгредієнтами є безводна лимонна кислота, сахароза, гіпромелоза, сахарин, апельсиновий ароматизатор (містить бензиловий спирт, альфа-токоферол, модифікований крохмаль (Е1450) та мальтодекстрин).

Як виглядають гранули Аспірин КомплексКомплекс і вміст упаковки?
Білі до жовтуваті гранули для пероральної суспензії.
Цей препарат випускається в упаковках по 10 або 20 пакетиків.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник дозволу на продаж:
Bayer Hungária Kft.
1123 Будапешт, Alkotás u.50.
Угорщина

Виробник:
Bayer Bitterfeld GmbH
Ортштейль Греппін, Салегастер Шоссе 1., 06803 Біттерфельд-Вольфен
Німеччина

Цей лікарський засіб було дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Хоча продукт зареєстрований в інших державах-членах, він не може продаватися.

Австрія: ASPIRIN комплексні гранули для приготування суспензії для виробництва
Болгарія: Аспіриновий комплекс 500 мг/30 мг гранули для трансплантації
Польща: Аспіриновий комплекс 500 мг/30 мг Гранули для розпилення
Угорщина: Аспіриновий комплекс 500 мг/30 мг гранули для пероральної суспензії
Німеччина: ASPIRIN Complex 500 мг/30 мг грануляту для виготовлення цієї суспензії
Словенія: Аспіриновий комплекс 500 мг/30 мг для пероральної суспензії
Словаччина: АСПІРИН КОМПЛЕКС 500 мг/30 мг Гранули для пероральної суспензії

OGYI-T-20613/01 (10 шт.)
OGYI-T-20613/02 (20 шт.)

Ця листівка востаннє переглядалась у вересні 2015 року