Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Atoris знижує рівень загального холестерину в сироватці крові, холестерину ЛПНЩ, аполіпопротеїну В та тригліцеридів.
Atoris знижує рівень загального холестерину, холестерину ЛПНЩ, аполіпопротеїну В та тригліцеридів у сироватці крові. Atoris запобігає виробленню холестерину в печінці і тим самим регулює кількість жиру в крові. Виробляючи менше вмісту холестерину в печінці, його вміст у клітинах печінки зменшується. В результаті холестерин швидше проникає в клітини і рівень крові падає. Максимальний терапевтичний ефект досягається через 2 - 4 тижні застосування. Найвищий ефект спостерігається після 4-6 тижнів лікування. Більше на adcc.sk
Письмова інформація для користувача
таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке Аторіс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Аторис
3. Як приймати Аторис
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Atoris
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Аторіс і для чого він використовується
Atoris належить до групи лікарських засобів, відомих як статини, які є ліпідами.
Atoris використовується для зниження вмісту жиру, відомого як холестерин та триацилгліцерини, у крові, якщо лише обмежена жирами дієта та зміни способу життя не дали достатнього ефекту. Якщо у вас підвищений ризик розвитку серцевих захворювань, Atoris також можна використовувати для зниження такого ризику, навіть коли рівень холестерину в нормі. Під час лікування Ви повинні продовжувати свою стандартну дієту, що знижує рівень холестерину.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Аторис
якщо у вас алергія на аторвастатин або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6),
якщо у вас є або коли-небудь була хвороба, яка вражає печінку,
якщо у вас були незрозумілі аномальні тести функції печінки,
якщо ви жінка дітородного віку і не використовуєте надійну контрацепцію,
якщо ви вагітні або намагаєтесь завагітніти,
якщо ви використовуєте комбінацію глекапревір/пібрентасвір для лікування гепатиту С.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Аторис.
Наступні причини можуть бути причиною того, чому Atoris може бути не для вас:
якщо у вас важкі труднощі з диханням (дихальна недостатність)
якщо у вас був раптовий інсульт із кровотечею в мозок або у вас невеликі обмежені відкладення рідини в мозку після попередніх інсультів,
якщо у вас проблеми з нирками,
якщо у вас знижена щитовидна залоза (гіпотиреоз),
якщо у вас були періодичні або незрозумілі болі в м’язах або м’язові укуси, м’язові проблеми в минулому або траплялися з членом сім’ї,
якщо раніше у вас були проблеми з м’язами під час лікування іншими ліками, що зменшують жир (наприклад, іншими «статинами» або «фібратами»),
якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю,
якщо у вас в анамнезі є захворювання печінки,
якщо вам більше 70 років,
якщо ви в даний час приймаєте або приймали всередину протягом останніх 7 днів або отримували ін’єкцію, що містить фузидову кислоту (ліки, що використовується для лікування бактеріальної інфекції). Поєднання фузидової кислоти та аторісу може призвести до серйозних проблем з м'язами (рабдоміоліз).
Якщо у вас м’язова слабкість, яка зберігається, також поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Для діагностики та лікування цієї хвороби можуть знадобитися додаткові тести та ліки.
Якщо що-небудь із вищезазначеного стосується вас, лікар повинен зробити аналіз крові до і, можливо, під час лікування препаратом Аторис, щоб передбачити ризик розвитку побічних ефектів на м’язи. Відомо, що ризик виникнення пов’язаних з м’язами побічних ефектів, напр. рабдоміоліз, збільшується при одночасному прийомі з певними ліками (див. розділ 2 «Інші ліки та Аторіс»).
Якщо у вас діабет або є ризик розвитку діабету, ваш лікар буде уважно стежити за вами під час прийому цього препарату. Ризик розвитку діабету вищий, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високий кров'яний тиск.
Інші препарати та Аторіс
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Деякі ліки можуть змінити дію Аторису або Аторіс може змінити їх дію. Цей тип лікарської взаємодії може зробити один або обидва ці препарати менш ефективними. Або це може збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів, включаючи серйозний стан розпаду м’язових волокон, відомий як рабдоміоліз, описаний у розділі 4:
ліки, що застосовуються для впливу на функцію вашої імунної системи, наприклад циклоспорин,
певні антибіотики або протигрибкові засоби (ліки від грибкових захворювань), напр. еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампіцин,
інші ліки для регулювання рівня жирів (ліпідів), напр. гемфіброзил, інші фібрати, колестипол,
певні блокатори кальцієвих каналів, що використовуються для лікування стенокардії або високого кров’яного тиску, наприклад амлодипін, дилтіазем; ліки для регулювання серцевого ритму, такі як дигоксин, верапаміл, аміодарон,
ліки, що використовуються для лікування ВІЛ, напр. ритонавір, лопінавір, атазанавір, індинавір, дарунавір, комбінація типранавір/ритонавір тощо.,
деякі ліки, що використовуються для лікування гепатиту С (жовтяниці), напр. телапревір, боцепревір та комбінація елбасвір/гразопревір
інші ліки, які, як відомо, взаємодіють з Аторісом, включаючи езетиміб (який знижує рівень холестерину), варфарин (який знижує згортання крові), оральні контрацептиви, стирипентол (протисудомний препарат для епілепсії), циметидин (застосовується при печії та виразковій хворобі шлунка), феназон (знеболюючий засіб), колхіцин (застосовується для лікування подагри) та антациди (ліки від нетравлення, що містять алюміній або магній)
ліки, що продаються без рецепта: звіробій,
якщо вам потрібно приймати фузидову кислоту всередину для лікування бактеріальної інфекції, вам потрібно буде тимчасово припинити прийом цього препарату. Ваш лікар скаже вам, коли безпечно знову приймати Аторіс. Прийом препарату Аторіс з фузидовою кислотою рідко може призвести до м’язової слабкості, чутливості або болю (рабдоміоліз). Дивіться розділ 4 для отримання додаткової інформації про радбоміоліз.
Atoris та їжа, напої та алкоголь
Див. Розділ 3 «Як приймати Аторис». Зверніть увагу на таку інформацію:
Не пийте більше однієї або двох маленьких склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість грейпфрутового соку може змінити дію Аторіса.
Уникайте вживання занадто багато алкоголю під час прийому цього препарату. Детальніше див. У розділі 2 «Попередження та запобіжні заходи».
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Не приймайте Atoris, якщо ви вагітні або намагаєтесь завагітніти.
Не приймайте Аторіс, якщо ви можете завагітніти і не використовуєте надійний метод контрацепції.
Не приймайте Аторіс, якщо ви годуєте груддю.
Безпека препарату Аторіс під час вагітності та лактації не встановлена.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Це ліки зазвичай не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак не керуйте автомобілем, якщо це ліки впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами. Не використовуйте будь-які інструменти та машини, якщо це ліки впливає на вашу здатність ними користуватися.
Atoris містить лактозу (молочний цукор) і натрій
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто, по суті, не містить натрію. по суті незначна кількість натрію.
3. Як приймати Аторис
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Перед початком лікування лікар призначить дієту з низьким вмістом холестерину, якої вам потрібно буде дотримуватися під час лікування препаратом Аторис.
Звичайна початкова доза препарату Аторіс становить 10 мг один раз на день у дорослих та дітей віком від 10 років. Ваш лікар може збільшити цю дозу, якщо це необхідно, поки ви не досягнете необхідної кількості. Ваш лікар буде коригувати вашу дозу з інтервалом 4 тижні або більше. Максимальна доза препарату Аторис становить 80 мг один раз на день.
Таблетки Atoris слід ковтати цілими, запиваючи водою, і їх можна приймати в будь-який час доби, з їжею або без їжі. Однак намагайтеся приймати таблетки щодня в один і той же час.
Тривалість лікування препаратом Аторис визначатиме ваш лікар
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви вважаєте, що ефект Аторіса занадто сильний або занадто слабкий.
Якщо ви приймаєте більше Аторису, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток Аторіс (більше звичайної добової дози), поговоріть зі своїм лікарем або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули взяти Аторіс
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в призначений час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом Аторису
Якщо ви хочете припинити лікування, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо у вас є якісь із наведених нижче побічних ефектів, припиніть прийом таблеток і негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні швидкої допомоги.
Рідко (може вражати менше 1 з 1000 людей):
Сильна алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя, язика та горла, що може спричинити великі труднощі з диханням.
Серйозне захворювання, що проявляється хворобливим лущенням і набряком шкіри, утворенням пухирів на шкірі, роті, очах, статевих органах і лихоманкою. Висипання на шкірі з рожево-червоними виразками, особливо на кистях рук або підошвах, які можуть утворювати пухирі.
М’язова слабкість, болючість або біль у м’язах, і особливо якщо ви погано почуваєтесь або одночасно маєте лихоманку, це може бути пов’язано з патологічним розладом м’язів (рабдоміоліз), який може загрожувати життю та призвести до проблем з нирками.
Дуже рідко (може вражати менше 1 з 10 000 людей):
Якщо у вас виникають труднощі з несподіваними або незвичними кровотечами або синцями, це може свідчити про захворювання печінки. Повідомте лікаря якомога швидше.
Інші можливі побічні ефекти при застосуванні Atoris:
Поширені побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 з 10 осіб) включають:
запалення носових ходів, біль у горлі, носова кровотеча,
підвищення рівня цукру в крові (якщо у вас діабет, продовжуйте уважно стежити за вмістом цукру в крові), збільшення рівня креатинкінази в крові,
нудота, запор, «вітри», розлад травлення, діарея,
біль у суглобах, м’язах, спині,
результати аналізів крові, які вказують на можливість проблем з печінкою.
Поодинокі побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 із 100 осіб) включають:
анорексія (втрата апетиту), збільшення ваги, падіння рівня цукру в крові (якщо у вас діабет, ви повинні продовжувати ретельно контролювати рівень цукру в крові),
запаморочення, зниження чутливості або поколювання в пальцях рук і ніг, зниження чутливості до болю або дотику, зміна сприйняття смаку, втрата пам'яті,
дзвін у вухах та/або голові,
блювота, булькання, біль у верхній і нижній частині живота, панкреатит (запалення підшлункової залози, що призводить до болю в шлунку),
висип, шкірний висип і свербіж, кропив'янка, випадання волосся,
втома, загальний дискомфорт, слабкість, біль у грудях, набряки, особливо щиколоток (набряки), лихоманка,
позитивна реакція тесту сечі на лейкоцити.
Рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 з 1000 осіб) включають:
непередбачені кровотечі або синці,
холестаз (пожовтіння шкіри та білків очей),
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 з 10 000 людей) включають:
алергічна реакція - симптоми можуть включати раптові хрипи та біль або стискання в грудях, набряк повік, обличчя, губ, рота, язика або горла, утруднене дихання, колапс,
гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків).
Побічні ефекти невідомої частоти (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
м’язова слабкість, яка зберігається.
Можливі побічні ефекти, про які повідомляється при застосуванні деяких статинів (препаратів одного типу):
проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та/або задишку або лихоманку,
діабет. Швидше за все, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високий кров’яний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Atoris
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Аторіс
- Діюча речовина - аторвастатин. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг, 20 мг або 40 мг аторвастатину у вигляді аторвастатину кальцію.
- Іншими інгредієнтами є гідроксид натрію, лаурилсульфат натрію, гіпролоза, лактоза моногідрат (див. Розділ 2 `` Аторис містить лактозу та натрій ''), мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, кросповідон, стеарат магнію в серцевині таблетки та полівініловий спирт, діоксид титану (Е 171), макрогол 3000 і тальк в шарі покриття.
Як виглядає Atoris та вміст упаковки
Atoris 10: білі круглі (діаметром 6 мм) злегка опуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, зі скошеними краями.
Atoris 20: білі круглі (діаметром 8 мм) злегка опуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, зі скошеними краями.
Atoris 40: білі круглі (діаметр 10 мм) злегка опуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, зі скошеними краями.
Випускаються коробки по 30, 60 та 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Krka Polska Sp.z.o.o, Ul. Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Польща
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
KRKA Slovakia, s.r.o., Turčianska 2, 821 09 Братислава
Ця письмова інформація востаннє оновлена в грудні 2018 року.