Джерело: Іспанське агентство з лікарських засобів та медичних продуктів
Дивіться більше інформаційних листівок
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо у вас є серйозні побічні ефекти або будь-які побічні ефекти, про які не згадується в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
1. Що таке Аторіс і для чого він використовується
2. Перед тим, як приймати Аторис
3. Як приймати Аторис
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Atoris
6. Додаткова інформація
Atoris належить до групи лікарських засобів, званих статинами, які є ліками, що регулюють ліпіди (жири).
Atoris використовується для зменшення жирів, таких як холестерин і тригліцериди в крові, коли дієта з низьким вмістом жиру та зміна способу життя були недостатніми. Якщо ви ризикуєте
підвищений стан серця, Atoris також можна використовувати для зниження цього ризику, навіть якщо рівень холестерину в нормі. Під час лікування слід дотримуватися стандартної дієти з низьким вмістом холестерину.
Холестерин - це природна речовина в організмі, яка необхідна для нормального росту. Однак якщо в крові занадто багато холестерину, він може осідати на стінках судин, які можуть засмічуватися. Це одна з найпоширеніших причин серцевих захворювань. Високий рівень холестерину збільшує ризик серцевих захворювань. Іншими факторами, що підвищують ризик серцевих захворювань, є високий кров'яний тиск, діабет, надмірна вага, сидячий стан, куріння або наявність сімейної історії хвороби серця.
Якщо у вас алергія (гіперчутливість) на аторвастатин або будь-який інший інгредієнт Аторису
Якщо у вас захворювання, що вражає печінку
Якщо у вас були незрозумілі аномальні результати в тестах функції печінки
Якщо ви жінка дітородного віку, і ви не використовуєте ефективну контрацепцію
Якщо ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або годуєте грудьми
Якщо у вас є розлад м’язів, який називається міопатією (повторний або незрозумілий біль у м’язах)
Якщо у вас проблеми з нирками
Якщо щитовидна залоза працює нижче норми (гіпотиреоз)
Якщо у вас є неодноразові або незрозумілі болі в м’язах або особиста або сімейна історія м’язових проблем
Якщо у вас раніше були проблеми з м’язами під час лікування іншими гіполіпідемічними препаратами (наприклад, іншими статинами або фібратами)
Якщо ви регулярно вживаєте алкоголь у великих кількостях
Якщо у вас в анамнезі є захворювання печінки
Якщо вам більше 70 років
У будь-якому з цих випадків ваш лікар зможе сказати вам, чи слід здавати аналізи крові до і, можливо, під час лікування препаратом Аторис, щоб передбачити ризик несприятливих наслідків для м’язів. Відомо, що ризик розвитку м’язових побічних ефектів, наприклад рабдоміолізу, зростає, коли одночасно вводяться певні ліки (див. Розділ 2 «Прийом інших ліків»).
Проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Аторис у разі важкої дихальної недостатності.
Є деякі лікарські засоби, які можуть впливати на дію Аторіса, або Аторіс може модифікувати дію цих ліків. Цей тип взаємодії може зменшити ефект однієї або обох
препарати. Як варіант, це може збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів, включаючи серйозне пошкодження м’язів, відоме як рабдоміоліз, описане в розділі 4. Ваш лікар врахує все вищезазначене при призначенні аторвастатину Якосбен.
Є кілька ліків, які можуть взаємодіяти з Atoris:
Ліки, що використовуються для зміни способу роботи вашої імунної системи, наприклад циклоспорин
Деякі антибіотики або протигрибкові ліки, наприклад еритроміцин, кларитроміцин, кетоконазол, ітраконазол, рифампін
Інші ліки для регулювання рівня ліпідів, наприклад гемфіброзил, інші фібрати, похідні нікотинової кислоти, колестипол
· Деякі антагоністи кальцієвих каналів, що використовуються для лікування стенокардії або високого кров'яного тиску, наприклад дилтіазем; ліки для регулювання серцевого ритму, наприклад, дигоксин, аміодарон
Деякі бензодіазепіни використовуються для лікування тривоги або інших станів, наприклад, нефазодон
Інгібітори протеази, що використовуються при лікуванні вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ), що викликає СНІД.
Іншими лікарськими засобами, які, як відомо, взаємодіють з Atoris, є варфарин (який зменшує згортання крові), оральні контрацептиви, фенітоїн (протиепілептичний засіб) та антациди (ліки, що містять алюміній або магній, що застосовуються для лікування певних розладів шлунку).
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Інструкції щодо прийому Аторису див. У розділі 3. Зверніть увагу на таке:
Грейпфрутовий сік
Не пийте більше однієї або двох маленьких склянок грейпфрутового соку на день, тому що, приймаючи його у великих кількостях, грейпфрутовий сік може змінити дію Аторіса.
Уникайте вживання великої кількості алкоголю під час прийому цього препарату. Див. Також Розділ 2 “Будьте особливо обережні з Atoris”.
Не приймайте Atoris, якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або намагаєтесь завагітніти. Жінкам дітородного віку слід вживати ефективні засоби контрацепції.
Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.
Не керуйте автомобілем, якщо це ліки впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами. Не використовуйте інструменти та машини, якщо ці ліки впливають на вашу здатність поводитися з ними.
Atoris містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення Atoris, зазначених вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Звичайна початкова доза препарату Аторис становить 10 мг один раз на день. Ваш лікар може збільшити його, якщо це необхідно, поки не досягнете необхідної дози. Ваш лікар буде коригувати вашу дозу з інтервалом у 4 тижні або більше. Максимальна доза препарату Аторис становить 80 мг один раз на день.
Таблетки Atoris слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води, і їх можна приймати в будь-який час доби з їжею або без їжі. Однак намагайтеся приймати таблетку щодня в один і той же час.
Перш ніж розпочати лікування, ваш лікар призначить вам дієту з низьким вмістом холестерину, якої ви також повинні дотримуватися під час лікування препаратом Аторис.
Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток Аторис (більше звичайної добової дози), зверніться за порадою до лікаря або найближчої лікарні.
У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології, телефон: 91 562 04 20, вказавши ліки та кількість
всередину.
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну заплановану дозу в потрібний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви на деякий час припините прийом Аторису, рівень холестерину може знову зрости, що збільшує ризик серцевих та/або судинних захворювань. Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, Аторіс може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Припиніть прийом Аторису та негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас спостерігаються такі симптоми: набряк Квінке (набряк обличчя, язика та дихальної труби, що може спричинити утруднення дихання), анафілаксія (раптова алергічна реакція із задишкою, шкірний висип, хрипи та раптове зниження крові артеріальний тиск), токсичний епідермальний некроліз (сильний та обширний пухирчастий висип з еритемою та лущенням шкіри), синдром Стівенса-Джонсона (сильний пухирчастий висип на шкірі, роті, очах та статевих органах), мультиформна еритема (ураження шкіра з червонуватими плямами). Якщо є зміни, що виникають при раптовій кровотечі або синцях, це може передбачати ускладнення печінки.
М'язова слабкість, набряк і скутість, які можуть перерости у важку форму, що загрожує життю (рабдоміоліз).
Він може з’являтися без видимих причин (наприклад, не пов’язаний з інтенсивними фізичними вправами). Якщо ви відчуваєте м’язову слабкість, скутість або біль, що супроводжується загальним нездужанням та підвищенням температури, припиніть прийом цього препарату та негайно проконсультуйтеся з лікарем.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не використовуйте Atoris після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці (після “EXP”). Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
- Діючою речовиною препарату Аторис є аторвастатин. Кожна таблетка містить 10 мг аторвастатину.
(у вигляді аторвастатину кальцію).
- Інші інгредієнти: гідроксид натрію, лаурилсульфат натрію, гідроксипропілцелюлоза, моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, кросповідон та стеарат магнію в серцевині таблетки та полівініловий спирт, діоксид титану (Е171), макрогол 3000 та тальк у плівкове покриття.
Аторіс 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі, овальні, злегка опуклі та зі скошеним краєм.
Atoris представлений у коробках, що містять блістери з 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 та
100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka basket 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Ви можете отримати додаткову інформацію про цей препарат, зв’язавшись з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
KRKA Farmacéutica, S.L., C/Hermosilla 3, 28001 Мадрид, Іспанія
ATORIS Comp. з покриттям з плівкою 10 мг (таблетка, вкрита плівковою оболонкою) є джерелом даних Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів.