лікування

Рецепт баклофену проти алкогольної залежності був повторно дозволений у Франції після припинення в червні минулого року. Пояснення.

Хороші новини цього листопада 25: Баклофен (Baclocur) знову буде доступний в аптеках та лікарняних аптеках для лікування алкоголізму. Насправді Державна рада щойно скасувала призупинення маркетингу, яке було розпоряджено в червні минулого року адміністративним судом Сержи-Понтуаз, захопленим асоціацією пацієнтів Баклохельпа, яка враховує граничну дозу, призначену для призначення цього препарату.

Результат цього рішення Державної ради: „l Отже, рецепт Baclocur найближчим часом стане можливим знову відповідно до дозволу на продаж. (Дозвіл на продаж) ”, - запевнила лабораторія Ethypharm у прес-релізі.

Маленьке нагадування про факти

Баклофен, міорелаксант, який роками незаконно призначався опосередковано для стримування бажання пити, отримав тимчасовий дозвіл на його використання в 2014 році. А 15 червня Національне агентство з лікарських засобів (ANSM) дозволило остаточний продаж Baclocur для боротьба з алкоголізмом.

Але, в свою чергу, лише через два дні після його прибуття в аптеку суддя наказав зупинити її продаж.

«Наш адвокат повідомив нас, що наші дозволи на продаж призупинені судами. Це означає припинення комерціалізації та вилучення партій, які вже були на ринку ”, - пояснив Parisian Ethypharm, виробник. Потім ANSM повідомив, що збирається подати апеляцію до Державної ради проти цього рішення про призупинення у скороченому порядку дозволів на продаж спеціальних продуктів Baclocur (10, 20 та 40 мг). Цей екстрений вирок (короткий зміст) призводить до повернення до попередньої ситуації: інші препарати на основі баклофену можуть бути знову призначені хворим на алкоголізм, без юридичного зобов'язання обмежувати дозу, пояснює суд у прес-релізі. Останнє пояснює своє рішення «ризиком переривання лікування» тим, що обмеження дозволених доз Баклокуром змусило пацієнтів раніше приймати більші кількості баклофену.

Зокрема, рецепти, видані з 15 червня, призвели до відшкодування витрат залежно від дози, тобто обмеженої до 80 мг. «Це так, ніби ми говорили діабетикам, що інсулін відшкодовуватиметься лише менш важким пацієнтам. Для людей з низькою алкогольною залежністю ми раді, а для інших - обурені! У будь-якому випадку, це не перемога ", розлютив президент колективу Баклохельп Томас Маес-Мартін у колонах парижан 18 червня.

Дуже оформлений рецепт

До 15 червня баклофен мав тимчасовий дозвіл на продаж, але за певних умов. Прудент, Агенція з лікарських засобів, завжди наголошувала, що співвідношення користь/ризик не було чітко встановленим: з одного боку, іноді вражаючі ефекти спостерігається у деяких пацієнтів, у інших побічні ефекти потенційно небезпечний. Крім того, рішення Агентства з лікарських засобів базувалось, перш за все, на відсутності рішень, що пропонують хворим на алкоголізм.

"З огляду на наявні дані та врахування великої проблеми охорони здоров'я, яка алкоголізм, ANSM вирішив надати дозвіл на продаж спеціальності BACLOCUR® (баклофен) 10 мг, 20 мг та 40 мг при алкогольній залежності через зацікавленість у лікуванні пацієнтів із терапевтичною недостатністю, надаючи посилене спостереження, як як тільки продається " наголосив у 2018 році Агентство з лікарських засобів.

Ось чому рецепт завжди був обрамлений. Препарат Баклокур повинен вводити лікар у "найнижчій дозі для хорошої терапевтичної реакції та прийнятної толерантності". Але максимальна доза не може не перевищувати 80 мг/добу. Крім того, призначення препарату можливе лише в тому випадку, якщо інші раніше випробувані методи лікування не дали результату. Також за пацієнтом повинна слідувати професійна або спеціалізована лікарняна служба.

Неодмінні запобіжні заходи, що базуються на досвіді, проведеному ANSM, згідно з яким побічні ефекти були виявлені при високих дозах (психічні розлади, астенія, розлади нервової системи тощо). Препарат також має підвищений ризик серйозних побічних ефектів (і смерті) у високих дозах.

Пам'ятайте, що цей препарат почав викликати інтерес у медичного співтовариства та асоціацій у 2008 році, коли книга вийшла в світ. Останній напій Олів’є Амейзена, кардіолога, який помер сьогодні. Лікар, який призначив його сам, пояснив, як баклофен дозволив йому припинити свою залежність від алкоголю.

Читайте також:

Баклофен сприяв би апное уві сні

Баклофен не слід застосовувати для схуднення.

Джерело: Topsante.com від www.topsante.com.

* Стаття перекладена на основі вмісту Topsante.com веб-сайтом www.topsante.com. Якщо є якісь проблеми щодо вмісту, авторських прав, залиште звіт під статтею. Ми спробуємо обробити якомога швидше, щоб захистити права автора. Дуже дякую!

* Ми просто хочемо, щоб читачі швидше та легше отримували доступ до інформації з іншим багатомовним вмістом, замість інформації, доступної лише певною мовою.