батьки

Мінімум видачі вакцин

"Видача - це інформація та консультування щодо лікарських засобів, які проводяться особами, уповноваженими на видачу ліків". [1] Це означає, що будь-який пацієнт, який не має досвіду лікування, повинен отримувати коротку інформацію про його правильне поводження в аптеці разом з упаковкою призначене ліки: використання, дозування, зберігання та ризики, пов’язані із застосуванням - т. зв мінімум видачі. Хоча вакцини, які використовуються для обов'язкової вакцинації дітей, не видаються в аптеці, а знаходяться безпосередньо в дитячих амбулаторіях, уявна мінімальна доза цих речовин з точки зору фармацевта може виглядати так:

Що таке вакцина?

Вакцина (вакцина) - це лікарський засіб, що містить точно визначену кількість ослабленої або вбитої причини інфекційного захворювання або менших його частин, т.зв. антиген. При введенні в організм він стимулює імунну систему виробляти специфічні антитіла для захисту від початку інфекції, коли людина стикається з патогеном. Однак виробники вакцин зазначають, що "захисна імунна відповідь може бути викликана не у всіх вакцинованих осіб" [2, 3, 4, 5] і навіть, що ефективність деяких вакцин може бути нижчою, ніж швидкість сероконверсії (тобто рівні антитіл виробляється). [6]

Як вводиться вакцина?

Всі вакцини (включені до програми обов’язкової вакцинації) вводяться внутрішньом’язово (немовлятам у м’яз стегна, маленьким дітям у дельтоподібний м’яз надпліччя) або підшкірно. Їх ніколи не можна вводити внутрішньовенно. [2, 3, 4, 5]

Коли вводиться вакцина?

Обов’язкова вакцинація дітей та дорослих організовується та контролюється Управлінням охорони здоров’я Словацької Республіки. У співпраці з Робочою групою з імунізації вона створює календар щеплень, дійсний протягом одного календарного року. На сьогодні діючий календар щеплень доступний за адресою www.uvzsr.sk/kalendar.

Коли вакцина не може бути введена?

Іноді може бути або з часом може бути причина, через яку неможливо ввести вакцину, так звана протипоказання. Усі (педіатричні обов’язкові) вакцини протипоказані дітям, які, як було показано, мають підвищену чутливість до будь-якого компонента вакцини, а також під час сильної лихоманки. Однак наявність легкої інфекції не вважається причиною для затримки вакцинації. [2, 3, 4, 5]

Існує спеціальне попередження (насправді протипоказання) для вакцини MMR про те, що "пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносимості фруктози не слід вакцинувати Приорікс, оскільки він містить сорбіт". [2]

Коли не слід продовжувати вакцинацію?

Пошкодження центральної нервової системи також пов'язане з:

  • підвищення температури тіла вище 40 ° C протягом 48 годин після вакцинації без інших доказів асоціації,
  • колапс або шок (гіпотонічно-гіпореактивний епізод) протягом 48 годин після вакцинації,
  • невтішний плач тривалістю 3 і більше годин протягом 48 годин після вакцинації,
  • судоми з температурою або без неї протягом 3 днів після вакцинації. [4]

Кожна з описаних ситуацій може бути протипоказанням до введення іншої дози гексавакцини, тому завжди необхідно негайно відвідати педіатра, записатись у медичну документацію дитини, повідомити Державний інститут контролю за наркотиками та місцеве регіональне управління охорони здоров’я або зробити відео як доказ зміни в здоров’я дитини після вакцинації, побічні ефекти вакцин зазвичай баналізуються і не визнаються.

Використання жарознижуючих (ліків для зниження температури) під час вакцинації

Застосування парацетамолу до або безпосередньо після введення пневмококових вакцин для зменшення частоти та інтенсивності реакцій після вакцинації може знизити імунну відповідь на введену вакцину (тобто зменшити ефективність введеної вакцини). [3] Ефект інших жарознижуючих, крім парацетамолу, не був широко вивчений, але, як вважають, він також зменшує імунну відповідь, хоча причина такої взаємодії досі невідома. [7]

Спільне введення декількох вакцин

Відповідно до діючого календаря щеплень, діти в Словаччині вакцинуються гексавакциною паралельно з пневмококовою вакциною. Однак є причини, чому ці вакцини не слід вводити одночасно з одним відвідуванням педіатра:

  • Дані клінічних випробувань свідчать про те, що при одночасному застосуванні гексавакцини з пневмококовою вакциною частота реакцій лихоманки була вищою порівняно з реакціями лихоманки, що виникали лише при застосуванні гексавакцини. [4]
  • Клінічні дослідження показали, що спільне застосування може впливати на імунну відповідь (з точки зору недостатнього вироблення антитіл) на інактивовану вакцину проти поліовірусу типу 2, яка входить до складу гексавакцини. [3, 7]
  • Обидві вакцини містять адсорбенти на основі алюмінію, так що їх одночасне введення збільшує навантаження цієї шкідливої ​​речовини на організм дитини.

Алюміній v вакцини

Той факт, що (не тільки) солі алюмінію - гідроксид алюмінію Al (OH) 3 та фосфат алюмінію AlPO4 - які використовуються у вакцинах як адсорбенти вважаються шкідливими речовинами, підтверджується також § 62 абз. 12 Закону № 362/2011 зб. щодо лікарських засобів та медичних виробів: "Інструкція з експлуатації вакцини повинна містити інформацію про наявність хімічних речовин, класифікованих як канцерогени, мутагени та речовини, токсичні для нервової системи, зокрема ртуть, присутня як тіомерсальна сполука". форма його сполук і формальдегід та його сполуки, а також їх кількісний вміст в одній дозі фармацевтичної форми ".

Ризик безпеки використання солей алюмінію в якості адсорбентів (визнаючи їх нейротоксичний потенціал) обумовлений головним чином тим, що вони безпосередньо відповідають за фармакологічний ефект вакцини (тобто вироблення достатньої кількості специфічних антитіл), але навіть через кілька десятиліть використання ще недостатньо ясно, як саме наявність солей алюмінію стимулює імунну систему виробляти антитіла. [8] Також невідомо, скільки часу солі алюмінію (містяться у вакцині у вигляді адсорбенту) залишаються в місці ін’єкції, в яке перерозподіляються тканини, в якій концентрації та як довго вони зберігаються в цих тканинах та протягом скільки часу потрібно для їх виведення з тканини, оскільки ці фармакокінетичні властивості вакцин не досліджені. [3, 4, 5, 9]

Відповідальність за побічні реакції після щеплення

На додаток до очікуваного ефекту від виробництва специфічних антитіл (імуногенність), введення кожної вакцини пов'язане з можливістю побічних реакцій різного ступеня тяжкості (реактогенності).

Якщо вакцина використовується правильно (тобто у правильному віці дитини відповідно до діючого календаря щеплень та з урахуванням сучасного стану здоров’я, сімейного анамнезу, усіх протипоказань та спеціальних попереджень) та її введення викликає несприятливий ефект, слід бути відповідно до § 60 пар. 1 лист р) Закону № 362/2011 зб. щодо лікарських засобів та медичних виробів, власник дозволу на продаж лікарського засобу для людського використання (тобто виробник) "нести відповідальність за шкоду, заподіяну дозволеним лікарським засобом для людського використання, якщо він використовується відповідно до інформації, наданої в дозвіл на продаж лікарського засобу для людського використання ".

Тому ретельні записи стану здоров’я дитини до і після вакцинації в його медичних картах дуже необхідні, щоб належним чином оцінити, чи дотримувався лікуючий лікар показання та протипоказання щодо вакцинації, затверджені на момент вакцинації, і чи існує можливий причинний зв’язок між зміни. шкода здоров’ю дитини та вакцинація.

Інформаційне зобов’язання

Відповідно до § 62 абз. 13 Закону No. 362/2011 зб. на ліки та медичні вироби, "Якщо імунобіологічний лікарський засіб (тобто вакцина) вводиться пацієнтові в медичному закладі, письмова інформація користувачеві (тобто" інструкція з експлуатації ") надається пацієнту або його законному представнику без підказки лікаря лікарем перед введенням імунобіологічного препарату ".

Батьки мають юридичне право [10, 11] бути чітко поінформованими про мету, характер, наслідки та ризики, пов’язані з обов’язковою вакцинацією, заздалегідь знати, на яку медичну згоду вони дають свою поінформовану згоду, та краще реагувати на будь-які побічні реакції. слідуючи за ним.