Продукт недоступний протягом тривалого часу

бліс

Дата розповсюдження невідома

Бінабік 50 мг застосовується для лікування запущеного раку передміхурової залози в поєднанні з аналогами лютеїнізуючого гормоновиділюючого гормону (ЛГРГ), що знижують рівень андрогенів (чоловічих статевих гормонів) в організмі, або як супутнє лікування для хірургічного видалення яєчка.

Бінабік 50 мг застосовується для лікування запущеного раку передміхурової залози в поєднанні з аналогами лютеїнізуючого гормоновиділюючого гормону (ЛГРГ), що знижують рівень андрогенів (чоловічих статевих гормонів) в організмі, або як супутнє лікування для хірургічного видалення яєчка. Діюча речовина - бікалутамід належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдними антиандрогенами. Вони блокують побічні ефекти чоловічих статевих гормонів (андрогенів) і тим самим уповільнюють розмноження клітин простати. Більше на adcc.sk

Письмова інформація для користувача

таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

У цій брошурі:

1. Що таке Бінабік 50 мг і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Бінабік 50 мг

3. Як приймати Бінабік 50 мг

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Бінабік 50 мг

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. ніo - це Bінабік 50 мг і для чого він використовується

Бінабік 50 мг містить лікарський засіб під назвою бікалутамід. Він належить до групи ліків, які називаються антиандрогенами.

Бінабік 50 мг використовується для лікування раку простати.

Він блокує вплив чоловічих гормонів, таких як тестостерон.

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо вам не самопочуття або погіршення самопочуття.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Бінабік 50 мг

Не використовуйтеe Бінабік 50 мг

якщо у вас алергія на бікалутамід або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).

якщо ви одночасно приймаєте ліки, що називаються цизапридом, або деякі антигістамінні препарати (терфенадин або астемізол)

Не приймайте Бінабік 50 мг, якщо щось із зазначеного вище стосується вас. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Бінабік 50 мг.

Бінабік 50 мг не можна давати дітям.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Бінабік 50 мг:

- якщо у вас проблеми з печінкою.

- якщо у вас діабет і ви приймаєте аналог ЛГРГ. Сюди входять гозерелін, бусерелін, лейпрорелін та трипторелін.

Якщо ви йдете до лікарні, повідомте медичному персоналу, що ви приймаєте Бінабік 50 мг.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є щось із наведеного нижче:

Серцеві або судинні розлади, включаючи аритмії, або ви лікуєтесь ліками від цих станів. Ризик проблем із серцевим ритмом може бути підвищений, якщо ви приймаєте Бінабік.

Інші ліки та бінабік 50 мг

Повідомте свого лікаря, фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Сюди входять ліки, що продаються без рецепта, та рослинні препарати.

Не приймайте Бінабік 50 мг, якщо ви приймаєте будь-яке з цих ліків:

цизаприд (застосовується при деяких типах розладу травлення)

деякі ліки для лікування сінної лихоманки або алергії - антигістамінні препарати (терфенадин або астемізол)

Також повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із цих ліків:

пероральні ліки для згортання крові (пероральні антикоагулянти)

циклоспорин (застосовується для придушення реакцій імунної системи)

блокатори кальцієвих каналів (застосовуються для лікування високого кров'яного тиску або деяких проблем із серцем)

Бінабік та інші ліки можуть взаємодіяти між собою, оскільки деякі ліки для лікування проблем із серцевим ритмом (наприклад, хінідин, прокаїнамід, аміодарон та соталол) або можуть збільшити ризик проблем із серцевим ритмом при прийомі з іншими лікарськими засобами (наприклад, метадон для полегшення болю або лікарських засобів) лікування), моксифлоксацин (антибіотик), нейролептики, що застосовуються для лікування важких психічних розладів.

Бінабік та інші ліки можуть взаємодіяти між собою, оскільки деякі ліки для лікування проблем із серцевим ритмом (наприклад, хінідин, прокаїнамід, аміодарон та соталол) або можуть збільшити ризик проблем із серцевим ритмом при прийомі з іншими лікарськими засобами (наприклад, метадон для полегшення болю або лікарських засобів) лікування), моксифлоксацин (антибіотик), нейролептики, що застосовуються для лікування важких психічних розладів.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Бінабік 50 мг не призначений для застосування жінкам і не повинен застосовуватися під час вагітності та годування груддю.

Водіння та використання машин

Бінабік 50 мг навряд чи вплине на вашу здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами.

Однак, якщо ви відчуваєте сонливість, виконуйте ці дії з обережністю.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Бінабік 50 мг

Бінабік 50 мг містить лактозу, який є видом цукру. Якщо ваш лікар сказав, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Бінабік 50 мг

Завжди приймайте Бінабік 50 мг точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Звичайна доза для дорослих - одна таблетка на день.

Проковтніть таблетку цілою водою.

Намагайтеся приймати таблетки щодня в один і той же час.

Не припиняйте приймати це ліки, навіть якщо ви почуваєтесь добре, якщо це не запропонує вам лікар.

Застосування у дітей та підлітків:

Цей препарат не призначений для пацієнтів віком до 18 років.

Якщо взяти більше Бінабік 50 мг, як у вас

Якщо ви приймаєте більше таблеток, ніж слід, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.

Якщо ви забули взяти Бінабік 50 мг

Якщо ви забули прийняти звичайну дозу, пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну дозу у звичний час.

Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати забуту дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Бінабік 50 мг може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Це рідше (може вплинути менше 1 на 100 людей).

Симптоми можуть включати раптовий початок:

висип, свербіж або кропив'янка на шкірі.

• набряки обличчя, губ, язика, горла або інших частин тіла.

• задишка, хрипи або проблеми з диханням.

Якщо це трапиться з вами, негайно зверніться до лікаря.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви помітили будь-який із наступних симптомів:

Дуже часто (зачіпає більше 1 користувача з 10):

Біль у животі.

Часто (може вплинути менше 1 з 10 людей ):

Пожовтіння шкіри або білків очей (жовтяниця). Це можуть бути ознаки проблем з печінкою або, у рідкісних випадках (вражає менше 1 із 1000 людей), печінкової недостатності.

Нечасто (може вплинути менше 1 на 100 людей):

Сильна задишка або раптове погіршення задишки. Вони можуть супроводжуватися кашлем або високою температурою (лихоманкою). Це можуть бути ознаки пневмонії, звані інтерстиціальною хворобою легенів.

Інші побічні ефекти:

Дуже часто (може вражати більше 1 з 10 людей )

нудота (нудота)

набряк і ущільнення грудей

низький рівень еритроцитів (анемія). Ви можете відчувати втому або блідість

Часто (може вплинути менше 1 з 10 людей)

втрата апетиту

зниження статевого потягу

труднощі з перетравленням

відростання волосся або зайвий ріст волосся

неможливість отримати ерекцію (імпотенція)

збільшення ваги

біль у грудях

знижена робота серця

Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних)

Зміни ЕКГ (подовження інтервалу QT)

Ваш лікар може зробити аналізи крові, щоб перевірити будь-які зміни в крові.

Не турбуйтеся про цей список можливих побічних ефектів. Ви можете не зазнати жодного з них. Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Вінабік 50 мг

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте Бінабік 50 мг після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте у стічні води та побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Бінабік 50 мг містить

Діюча речовина - бікалутамід. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 50 мг бікалутаміду

Інші інгредієнти:

Лактоза моногідрат, повідон К-25, натрію крохмаль гліколат типу А, магнію стеарат.

Opadry OY-S-9622, що містить гіпромелозу 5CP (E464), діоксид титану (E171) та пропіленгліколь.

Як він виглядає Бінабік 50 мг та вміст упаковки

Бінабік 50 мг - це біла овальна двоопукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, упаковані у блістери, що містять по 28 та 30 таблеток в коробці.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник рішення про реєстрацію:

вул. А. та Ф. Радзивіллов 9

05-850 Ожарув Мазовецький

18-й км проспекту Маратонос,

153 51 Палліні Аттікіс,

Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:

Чехія: Бінабік 50 мг

Республіка Польща: Бінабік 50 мг

Словацька Республіка: Бінабік 50 мг

Ця листівка востаннє була затверджена в у січні 2019 року.