ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Таблетки Гліпрекс 1 мг
Таблетки Гліпрекс 2 мг
Таблетки Гліпрекс 3 мг
Таблетки Гліпрекс 4 мг
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки вам призначив ваш лікар. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
Зміст інформаційної брошури для пацієнта:
1. Що таке Гліпрекс і для чого він використовується?
2. Перш ніж приймати таблетки Гліпрекс
3. Як приймати таблетки Гліпрекс?
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати таблетку Gliprex?
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКІ ТА ТАБЛЕТКИ ГЛІПРЕКС І ЩО ЇХ ВИКОРИСТОВУЮТЬ?
Гліпрекс збільшує вивільнення інсуліну підшлунковою залозою та чутливість клітин до інсуліну. Поліпшуються процеси обміну речовин, також покращується метаболізм глюкози (глюкози), тому рівень цукру в крові знижується.
Застосовується для лікування діабету, який не потребує лікування інсуліном (цукровий діабет) у випадках, коли рівень цукру в крові не може бути належним чином контрольований за допомогою індивідуальної дієти, фізичних вправ та зниження ваги за необхідності.
Таблетки Gliprex також можна застосовувати з інсуліном або метформіном.
2. Перш ніж приймати таблетки GLIPREX
Не приймайте таблетки Гліпрекс, якщо
- алергія (гіперчутлива) на глімепірид або будь-який інший інгредієнт таблеток Гліпрекс. сульфонілсечовини або препарати сульфонанідного типу;
- Мені потрібне лікування інсуліном, Увімкнено. У вас діабет 1 типу,
- страждає важкими захворюваннями нирок або печінки,
- якщо у вас високий рівень цукру в крові внаслідок діабету, якщо у вас спостерігається втрата свідомості або втрата свідомості, або якщо в крові та сечі накопичуються певні кислоти (кетоацидоз). У таких випадках слід негайно звернутися до лікаря, і може знадобитися лікування інсуліном,
- вагітна або годує груддю.
Таблетки Гліпрекс слід застосовувати з обережністю
- якщо у вас важке ураження нирок або печінки; У цьому випадку лікар може розглянути можливість переходу на інсулін.
- У пацієнтів з дефіцитом ферменту глюкоза-6-фосфатдегідрогенази може спостерігатися зниження гемоглобіну та еритроцитів (гемолітична анемія).
- Існує обмежена кількість даних про застосування Гліпрексу пацієнтам віком до 18 років. Тому приймати цей препарат не рекомендується для цієї вікової групи.
Якщо ви перебуваєте у стадії одужання після втирання, після операції, гарячкової інфекції або іншої форми стресу, повідомте про це лікареві, оскільки може знадобитися періодично змінювати лікування.
Такий, який застосовували під час лікуванняб ліки
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Ефект зниження рівня цукру в крові від Gliprex може бути посилений або зменшений, якщо одночасно приймати певні ліки. Введення нових ліків та відміна ліків, які ви приймали до цього часу, навіть якщо ви їх не отримуєте для лікування діабету, може вплинути на роботу Гліпрексу. Тому в цьому випадку поговоріть зі своїм лікарем про те, чи може зміна ліків спричинити несприятливі зміни у вашому діабеті та які заходи безпеки вам можуть знадобитися.
Деякі антигіпертензивні ліки (так звані блокатори байт) можуть маскувати симптоми низького рівня цукру в крові.
Прийом Гліпрексу під час їжі та напоїв
Добову дозу бажано приймати безпосередньо перед призначеною дієтою або, якщо це не так, до цього часу. Дуже важливо, щоб ви не пропустили їжу після прийому Гліпрексу.
Під час лікування Гліпрексом не слід вживати алкоголь, оскільки це може непередбачувано збільшити або зменшити ефект зниження глюкози в крові від Гліпрексу.
Вагітність та годування груддю
Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати будь-які ліки.
Гліпрекс не слід застосовувати під час вагітності та годування груддю. Обов’язково повідомте лікаря, якщо плануєте завагітніти. У цьому випадку потрібно перейти на інсулін.
ВПЛИВ ПІДГОТОВКИ НА НАВИЧКИ, ЩО ПОТРІБНІ ДЛЯ ВОДНИХ І РОБОТНИХ МАШИН
Через низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) або високий рівень цукру в крові (гіперглікемія), напр. погіршення зору може знизити концентрацію уваги та реактивність, що може бути небезпечним у випадках, коли ці здібності особливо важливі (наприклад, керування автомобілем або робота з механізмами).
Слід запобігати зниженню рівня цукру в крові, це особливо важливо при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами. Особливої обережності слід дотримуватись пацієнтам, які мають незначні або зовсім не мають попереджувальних ознак гіпоглікемії або у яких часті епізоди гіпоглікемії. З огляду на вищезазначені умови, це слід враховувати, чи доцільно керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Поки не встановлена правильна доза препарату або коли його не переведено на іншу таблетку проти діабету, або Нерегулярне використання ліків може зменшити активну участь у транспорті та ризик нещасних випадків через нещасні випадки. З цього приводу слід звернутися за порадою до лікаря.
Важлива інформація про деякі інгредієнти таблеток Гліпрекс
Препарат також містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
3. Як приймати таблетки gLIPREX?
Як приймати таблетки Гліпрекс?
Завжди приймайте Gliprex точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Щоденну дозу, частоту та терміни прийому таблеток лікар повинен визначати індивідуально, враховуючи спосіб життя пацієнта. Як правило, достатньо однієї дози Гліпрексу.
Зазвичай лікування гліпрексом триває довго. Спосіб життя пацієнта, прийом інших ліків, відповідно. через інші умови може знадобитися змінити скориговану дозу на основі вимірювання рівня цукру в крові та рівня цукру в сечі.
Якщо ви не можете контролювати рівень цукру в крові за допомогою максимальної добової дози Гліпрексу, лікар може одночасно призначити інсулін. У цьому випадку дозу коригують за допомогою найнижчої дози Гліпрексу, доповненої найнижчою дозою інсуліну, під посиленим наглядом лікаря. Дозу інсуліну можна поступово збільшувати за необхідності для досягнення бажаного рівня глюкози в крові.
Таблетки Гліпрекс може призначити лікар, навіть якщо пацієнт раніше лікувався метформіном і не досягнуто максимальної дози метформіну. У цьому випадку дозу коригують за допомогою найнижчої дози метформіну, доповненої найменшою дозою Гліпрексу, під посиленим наглядом лікаря. Дозу Гліпрексу можна поступово збільшувати у міру необхідності для досягнення метаболічного контролю.
Як приймати таблетки Гліпрекс?
Таблетки Гліпрекс слід приймати без закручування, з достатньою кількістю рідини (приблизно півсклянки води). Добову дозу бажано приймати безпосередньо перед ситним сніданком або, якщо цього не сталося, безпосередньо перед цим. Дуже важливо, щоб ви не пропустили їжу після прийому Гліпрексу.
На що слід звернути увагу при нанесенні продукту?
Належне харчування, регулярні та достатні фізичні навантаження та, за необхідності, втрата ваги настільки ж важливі, як регулярний прийом Гліпрексу для досягнення оптимального контролю рівня глюкози в крові. Симптомами підвищеного рівня цукру в крові (гіперглікемія) можуть бути часте сечовипускання, спрага, задишка та сухість шкіри.
Будь-які помилки, які можуть виникнути під час прийому ліків та дії, необхідні в таких випадках. вперед вам слід поговорити зі своїм лікарем.
Необхідно дотримуватися призначених лабораторних досліджень, аналізів крові та сечі.
У випадках, коли лікування проводиться іншим лікарем (наприклад, під час транспортування до лікарні після нещасного випадку, у разі хвороби під час відпустки), пацієнт повинен повідомити лікуючого лікаря про діабет та попереднє лікування.
В екстремальних стресових ситуаціях (наприклад, нещасні випадки, хірургічні втручання, гарячкові інфекції) баланс цукру в крові може порушитися, і може знадобитися тимчасовий перехід на інсулін.
Якщо ви приймаєте більше таблеток Гліпрекс, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше таблеток, ніж слід, повідомте свого лікаря.
Якщо ви забули прийняти таблетки Гліпрекс
Гліпрекс слід приймати у звичайний час та дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом Гліпрексу
Припиніть прийом Гліпрексу, не звертаючись до лікаря.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Гліпрекс може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Далі наводиться перелік побічних ефектів: дуже поширені (вражають принаймні 1 користувача з 10), загальні (вражають 1–10 користувачів із 100); нечасто (вражає від 1 до 10 користувачів з 1000); рідко (вражає від 1 до 10 користувачів на 10000); дуже рідко (вражає менше 1 користувача з 10000), невідомо (неможливо оцінити за наявними даними).
Рідкісні: Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія)
Протягом перших тижнів лікування рівень цукру в крові може стати занадто низьким. До факторів, схильних до гіпоглікемії, належать:
1. пацієнт не знає або не хоче виконувати вказівки лікаря,
2. неправильне харчування, нерегулярне харчування або пропуски в їжі,
3. Відсутність узгодженості між фізичними навантаженнями та споживанням вуглеводів,
5. вживання алкоголю, за винятком випадків, коли пропущено під час їжі,
6. Порушення функції нирок,
7. важка недостатність,
8. Добавки гліпрексу,
9. певні відхилення ендокринного обміну,
10. одночасне вживання деяких інших лікарських засобів.
Якщо рівень цукру в крові падає занадто сильно або є будь-який із перерахованих вище факторів, що схильні, повідомте свого лікаря, оскільки вони потребують дуже ретельного контролю.
Можливі симптоми зниження рівня цукру в крові включають:
Fejfбjбs, підвищена йhsйgйrzet, йmelygйs, hбnyбs, kimerьltsйg, aluszйkonysбg, alvбszavar, nyugtalansбg, agresszivitбs, csцkkent koncentrбlуkйpessйg йs reakciуkйszsйg, levertsйg, zavartsбg, beszйdzavar, lбtбsi розлади, remegйs, izomerх-csцkkenйs, йrzйkzavarok, szйdьlйs, tehetetlensйg в цnkontroll elvesztйse, бtmeneti порушення свідомості, мимовільне скорочення м’язів, млявість, втрата свідомості, яка може посилитися до недосконалості, поверхневого дихання та повільного серцебиття.
Також можуть спостерігатися такі симптоми: пітливість, волога шкіра, занепокоєння, прискорене серцебиття, високий кров'яний тиск, сильне серцебиття, біль у печії.
Низький рівень цукру в крові майже завжди є оборотним при вживанні вуглеводів (таких як кубики цукру, замочені цукром фрукти або цукристий чай). Тому пацієнти повинні завжди мати при собі цукор (принаймні 20 г глюкози = глюкоза). Штучні підсолоджувачі неефективно відновлюють рівень цукру в крові.
Коли низький рівень цукру в крові нормалізується, перелічені симптоми майже завжди зникають. Відомо, що, незважаючи на початкове ефективне лікування, рівень цукру в крові може знову впасти. Тому необхідний постійний моніторинг навіть після усунення стану. Крім того, важкі випадки вимагають негайної медичної допомоги, постійного спостереження та, за певних обставин, лікарняного лікування.
Рідкісні: Рідко можуть спостерігатися зміни рівня крові (низький вміст клітин крові, кількість лейкоцитів і тромбоцитів).
Дуже рідкісний: Оніміння, блювота, діарея, болючість або переповненість шлунка, біль у животі; порушення функції печінки, холестаз, терміновість, гепатит, гостре безпліддя; зниження рівня натрію в крові. Алергічні реакції дуже рідко можуть бути важкими, з артеріальним тиском, утрудненим диханням.
Невідомо. Може траплятися із сульфонілсечовинами, сульфонамідами та подібними речовинами.
перехресна алергія, тобто якщо у вас алергія на одну, то у неї може бути алергія на іншу.
Можуть виникати тимчасові порушення зору, особливо на початку лікування, через коливання рівня глюкози в крові. Підвищення рівня музиму. Іноді можуть виникати алергічні або алергічні реакції, напр. свербіж, у вигляді пустощів або інших шкірних висипань, світлочутливості.
Якщо у вас виникли алергічні симптоми, негайно зверніться до лікаря. Якщо виникає будь-яка інша негайна або важка реакція, слід негайно повідомити лікаря, і ні в якому разі не можна приймати ліки без подальших вказівок лікаря.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТАБЛЕТКИ ГЛІПРЕКС?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи та не перевищувати 25 ° C.
Не використовуйте Gliprex після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Гліпрекс
Діючі речовини препарату: 1 мг, 2 мг, 3 мг, відповідно. Кожна таблетка містить 4 мг (мікронізованого) глімепіриду.
Таблетки Гліпрекс 1 мг: червоний оксид заліза (Е172), повідон, магнію стеарат, натрію карбоксиметилкрохмаль типу А, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат (68,98 мг).
Таблетки Гліпрекс 2 мг: жовтий оксид заліза (E 172), індигокармін (E 132) алюмінієве озеро, повідон, стеарат магнію, натрію карбоксиметилкрохмаль типу А, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат (137,2 мг).
Таблетки Гліпрекс 3 мг: жовтий оксид заліза (E 172), повідон, магнію стеарат, натрію карбоксиметилкрохмаль типу А, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат (136,95 мг).
Таблетки Гліпрекс 4 мг: індигокармін (Е 132), повідон, магнію стеарат, натрію карбоксиметилкрохмаль типу А, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат (135,9 мг).
Як виглядає Gliprex та вміст упаковки
Таблетки по 1 мг: рожеві, довгасті таблетки з рискою з обох боків.
Таблетки по 2 мг: зелені, довгасті, з обома сторонами.
Таблетки по 3 мг: довгасті таблетки кремового кольору з накресленою лінією на обох сторонах.
Таблетки 4 мг: блакитні, довгасті, з обома сторонами.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
20, 30, 50, 60, 90, 120 таблеток у ПВХ/ПВДХ // Al або PVC // Al блістери та коробки. Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж
PharmaSwiss Иeskб republika s.r.o.
170 00 Прага 7
Cemelog-BRS Kft. (Центральноєвропейська служба фармацевтичного виробництва та логістики, ТОВ),
2040 Budaцrs, Vasъt u. 13.
Edmond Pharma SRL
Via dei Giovi 131
20037 Пандерно Дюньяно, Мілан
OGYI-T-10341/01-06 (таблетки Gliprex по 1 мг у ПВХ/PVDC // блістерні упаковки та коробки А1)
OGYI-T-10341/07-12 (таблетки Gliprex по 2 мг у ПВХ/PVDC // блістерні упаковки та коробки А1)
OGYI-T-10341/13-18 (таблетки Gliprex по 3 мг у ПВХ/PVDC // блістерні упаковки та коробки А1)
OGYI-T-10341/19-24 (таблетки Gliprex по 4 мг у ПВХ/PVDC // блістерні упаковки та коробки А1)
OGYI-T-10341/25-30 (таблетки Gliprex по 1 мг у блістерах та коробках з ПВХ/Al)
OGYI-T-10341/31-36 (таблетки Gliprex 2 мг у блістерах та коробках з ПВХ/Al)
OGYI-T-10341/37-42 (таблетки Gliprex по 3 мг у блістерах та коробках з ПВХ/Al)
OGYI-T-10341/43-48 (таблетки Gliprex 4 мг у блістерах та коробках з ПВХ/Al)
Дата авторизації інформаційної листівки для пацієнта: квітень 2014 року