Sputnik V буде управляти 10 000 бразильців, навіть коли США та ВООЗ попереджали про відсутність інформації та гарантій безпеки розвитку Кремля

Розроблена російськими вченими вакцина проти COVID-19 почне тестуватися приблизно в 10000 людей у ​​Бразилії наприкінці жовтня, після того, як органи охорони здоров'я схвалили його використання в країні, офіційні джерела повідомили цієї п'ятниці.

випробування

Прогноз оприлюднив уряд південного штату Парана, який підписав угоду про передачу технологій з Інститутом Гамалея, відповідальним за вакцину, відому як Sputnik V, яка буде випробувана і згодом виготовлена ​​в Бразилії.

«Уряд Парани подасть протокол підтвердження третього етапу клінічних досліджень російської вакцини до Національного агентства санітарного нагляду (Anvisa) до кінця вересня. Після затвердження регуляторним органом прогнозується, що випробування можуть розпочатися наприкінці жовтня ", йдеться у заяві уряду.

Якщо затверджено, Sputnik V стане п'ятим кандидатом на вакцину проти COVID-19, який буде протестований у Бразилії на третьому етапі клінічних досліджень (з тисячами людей). Багатонаціональна компанія Johnson & Johnson отримала дозвіл на тестування своєї вакцини в середині серпня, що вже робиться у Бразилії разом із вакцинами, розробленими Великобританією (AstraZeneca та Оксфордський університет), Китаєм (Sinovac Biotech) та консорціумом BioNTech (Німеччина) та Wyeth/Pfizer (США).

Бразилія, куди вже виходить коронавірус близько 125 000 загиблих та 4 мільйони інфікованих, роблячи її другою країною, яка найбільше постраждала від пандемії у світі після США, вона стала еталоном для клінічних випробувань вакцин та ліків проти хвороби.

Маючи близько 210 мільйонів мешканців великого генетичного різноманіття та велику кількість випадків, південноамериканський гігант є ідеальною лабораторією для випробування різних потенційних вакцин, які зараз прагнуть перевірити їх ефективність та безпеку.

Повідомлення про те, що Бразилія готова протестувати російську вакцину, було зроблено незабаром після британського медичного журналу Ланцет опублікував статтю, де детально описує успішні результати клінічних випробувань із Sputnik V, що породило недовіру, оскільки до цього часу не було наукових доказів його ефективності. Відповідно до Ланцет, російська вакцина змогла генерувати антитіла у людей, випробуваних на першому етапі клінічних випробувань, і не викликала жодних побічних ефектів. Однак перші висновки були досягнуті у невеликої групи пацієнтів поза віком ризику

За словами директора Технологічного інституту Парани (Tecpar) Хорхе Калладо, видання показало, що вакцина генерує "хорошу імунну відповідь" протягом 28 днів.

«Попередній матеріал, який нам дали росіяни, вже давав багатообіцяючі результати, але ми не оголошували їх, оскільки підписали з Росією термін конфіденційності. Сьогодні його ефективність вже очевидна. Це важливий день для безперервності робіт », - сказав Калладо на прес-конференції.

Чиновник додав, що після отримання дозволу від Anvisa близько 10 000 людей у ​​штаті Парана, пріоритетними для медичних працівників та людей із груп ризику, отримають вакцину у двох дозах з інтервалом у 21 день.

"Після перевірки ефективності, яка має відбутися через 60 днів після початку імунізації добровольців, Anvisa отримає запит на дозвіл на проведення ефективної вакцинації на території Бразилії", - сказав він. За словами Калладо, перші дози, що застосовуватимуться, будуть імпортовані з Росії, але дози, вироблені в Бразилії завдяки передачі технологій, будуть доступні у другій половині 2021 року.

Дивна дорога до російської вакцини

У квітні президент Росії Володимир Путін об'єднав провідних науковців країни з представниками охорони здоров'я та наказав терміново розробити вакцина для боротьби з коронавірусом. Це було приблизно через чотири тижні після цієї зустрічі, Олександр Гінцбург, директор Інститут епідеміології та мікробіології ім. Гамалеї, оголосили, що вони вже знайшли вакцину, як було опубліковано The Wall Street Journal. у статті за підписом Георгій Канчев Y Томасів гай.

Гінцбург він був переконаний в ефективності відкриття, яке закінчить спалах Sars-CoV-2. Саме тому він наказав частині свого персоналу ввести дозу, щоб показати, що це безпечно для населення. Путін, щасливий, дав своє благословення. На оприлюднення новин знадобилося кілька місяців. 11 серпня він викликав засоби масової інформації та зробив напевне оголошення. "Цього ранку, вперше у світі зареєстрована вакцина проти нового коронавірусу", Він сказав Путін. "Я знаю, що він досить ефективний, що забезпечує тривалий імунітет", Він додав. Він відчував себе переможцем у своїй гонці проти інших держав.

Але хороша новина в тому, що він хотів встановити Кремль був швидко допитаний серйозними та міжнародними органами. Німеччина, США, Великобританія і навіть Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) поставив під сумнів безпеку вакцина путіна. Набагато більше, коли просочився документ від самого російського уряду, в якому було визнано, що дози не слід подавати двом ключовим віковим групам пандемії: особам старше 60 років і особам до 18 років ".Прискорення прогресу не повинно означати шкоду безпеці"Попередив ВООЗ. Він мав на увазі той факт, що на момент його представлення в суспільстві його протестували лише 76 добровольців.

Таке значення, яке російська ієрархія надавала цій вакцині, хрестила її як Sputnik V, стосовно першого супутника, який Радянський Союз вивів у космос. "Навіть назва говорить, що мета цього - отримати геополітичну перевагу, бути першим. Це може бути чудова вакцина. Але ми просто не знаємо. Це ставка на життя людей, російська рулетка", Він сказав Костянтин Чумаков, російський вірусолог-член Глобальної мережі вірусів. Чумаков давно покинув Росію і базується в Росії нас.

Зі свого боку, Вадим Тарасов, з Університет Сєченова та частина команди, яка керувала кількома випробуваннямиПутінське рішення" для нього коронавірус, вказав, що вакцина безпечна. "Інше питання - наскільки це ефективно”, - зізнався він. Звичайно, він сподівався: "Якщо восени у нас нова хвиля (зараження), ми маємо безпечний інструмент, яким ми можемо скористатися".

Російські вчені прискорили моделі вакцин, які вони вже вивчали. Вони базувались, в основному, на тій, яку розробляли для боротьби з МЕРС та Ебола. Вони отримали генетичні послідовності своїх китайських колег і негайно почали виконувати місію, яка вже була їм призначена. Путін. Інститут Гамалеї мав 100 дослідників, які працювали невтомно і за підтримки інших Санкт-Петербург Y Сибір.

Але вони відставали від своїх транснаціональних колег по Росії Великобританія та нас. Поки вони вже оголошували, що будуть перевіряти свої формули на людях, росіяни почали робити це на мишах та кроликах. Занадто далеко позаду для перегонів. Тоді Кремль вирішив дати їм поштовх. Вони підскочили до приматів і відразу ж ввели собі зілля. Тоді 38 солдат. Інститут, який має 130-річну історію та великий міжнародний престиж, видав кілька безпрецедентних ліцензій на все життя.

Одним із побоювань уникати всіх процесів безпеки, які вимагає цей тип кампанії, є те, що якщо вона тривалий час не формує імунітет або не має інформації про те, як це може вплинути на пацієнтів із попередніми ризиками, бумеранг для боротьби з епідемією. Неправдиве очікування може створити у людей відчуття, що вони можуть залишити свої домівки без наслідків, що призведе до ще більшого поширення вірусу.