ВСТУП
Хвороба Меньєра - це патологія внутрішнього вуха, що характеризується епізодами спонтанного запаморочення, коливання втрати слуху та шуму у вухах. Бетагістин застосовували для зменшення інтенсивності та частоти нападів запаморочення, проте існують суперечки щодо його ефективності.

МЕТОДИ
Щоб відповісти на це запитання, ми використали Epistemonikos, найбільшу у світі базу даних систематичних оглядів у галузі охорони здоров’я, яка ведеться за допомогою пошуку в багатьох джерелах інформації, серед яких MEDLINE, EMBASE, Cochrane та ін. Ми витягували дані з виявлених оглядів, повторно аналізували дані з первинних досліджень, проводили мета-аналіз, готували зведені таблиці результатів за допомогою методу GRADE.

РЕЗУЛЬТАТИ ТА ВИСНОВКИ
Ми виявили 4 систематичних огляди, які разом включають 12 первинних досліджень, усі з яких відповідають рандомізованим дослідженням. Ми прийшли до висновку, що використання бетагістину може зменшити кількість судом, інтенсивність запаморочення та призвести до загального симптоматичного поліпшення стану у пацієнтів із хворобою Меньєра, але достовірність доказів низька. З іншого боку, це, мабуть, не має великих негативних наслідків.

Біда

Хвороба Меньєра - це патологія внутрішнього вуха, що характеризується епізодами спонтанного запаморочення, коливання втрати слуху та шуму у вухах. Один із найбільш широко використовуваних діагностичних критеріїв, хоча і не є загальновизнаним, включає наявність двох епізодів запаморочення тривалістю більше 20 хвилин, сенсоневральної втрати слуху, підтвердженої аудіометрією, доданої до шуму у вухах або повноти слуху [1].

Фізіопатологічно хвороба Меньєра є вторинною щодо підвищення ендолімфатичного тиску у внутрішньому вусі, причина якого - ідіопатична. Це призводить до частих криз, які, хоча вони можуть мати періоди ремісії, які можуть тривати кілька місяців, призводять до значного погіршення якості життя [2].

Багато клініцистів використовували бетагістин для зменшення інтенсивності та частоти нападів запаморочення та шуму у вухах, і припускають, що він може затримати прогресування втрати слуху, розвинене цими пацієнтами. Механізм дії бетагістину полягав би у зменшенні тиску в ендолімфі, вторинному внаслідок поліпшення мікроциркуляції в stria vaskularis в равлиці. Інший запропонований механізм пов'язаний з пригніченням активності вестибулярного ядра. Незважаючи на вищесказане, існують суперечки щодо його ефективності.

Методи

Щоб відповісти на це запитання, ми використали Epistemonikos, найбільшу базу даних систематичних оглядів стану здоров’я, яка ведеться за допомогою пошуку в багатьох джерелах інформації, зокрема MEDLINE, EMBASE, Cochrane та ін. Ми витягували дані з виявлених оглядів та повторно аналізували дані з первинних досліджень. З цією інформацією ми створюємо структуроване резюме під назвою FRISBEE (Friendly Summaries of Body of Evidence using Epistemonikos), дотримуючись заздалегідь встановленого формату, який включає ключові повідомлення, короткий зміст сукупності доказів (представлених як матриця доказів в Epistemonikos), мета-аналіз загальної кількості досліджень, коли це можливо, зведені таблиці результатів методом GRADE та таблиця інших міркувань для прийняття рішень.

Ключові повідомлення

Про сукупність доказів цього питання

Які докази
Див. Матрицю доказів в Epistemónikos нижче.

Ми виявили чотири систематичні огляди [3], [4], [5], [6], які включають 12 первинних досліджень, що мають відношення до питання [7], [8], [9], [10], [11], [ 12], [13], [14], [15], [16], [17], [18], всі вони відповідають рандомізованим контрольованим дослідженням. Ця таблиця та резюме в цілому базуються на останньому, оскільки спостережні дослідження не підвищили достовірність існуючих доказів і не надали додаткової відповідної інформації.

Яких пацієнтів включали дослідження *

Деякі дослідження не відповідають більш суворому визначенню хвороби Меньєра [1], тому деякі систематичні огляди не включають їх у свій аналіз. Для того, щоб представити найбільш прямі докази, можливі у цьому підсумку, вони представлені в цій таблиці, але вони не використовувались для оцінки ефекту вигоди у зведеній таблиці результатів.

Шість досліджень чітко передбачають включення пацієнтів із клінічним Меньєром [8], [10], [11], [12], [14], [17].

Одне з випробувань включало пацієнтів з прогресуючим епізодичним запамороченням [9], два включали пацієнтів з периферичним запамороченням протягом двох-трьох місяців [7], [13] і одне з повторним запамороченням, визначеним як два або більше нападів за останній місяць [15] . У двох дослідженнях не було вказано тип пацієнта [16], [18] .

Які типи втручань включали дослідження *

В усіх випробуваннях бетагістин використовували як втручання.

У двох випробуваннях застосовували 4 мг кожні 4 години [11], [16]. Двоє використовували 8 мг кожні 8 годин [12], [14], двоє використовували 16 мг кожні 8 годин [9], [15] і один кожні 12 годин [17]. В інших випробуваннях застосовували 12 мг кожні 8 годин [7], 18 мг кожні 12 годин [8], 24 мг кожні 8 годин [18] та 12 годин [10]. В одному дослідженні лише зазначено, що доза становила до 48 мг на день [13] .

Усі випробування порівняно з плацебо або стандартним лікуванням.

Які результати вони вимірювали

Результати, відповідно до того, як вони були згруповані в ідентифікованих систематичних оглядах, були:

  • Кількість, інтенсивність, частота та тривалість нападів запаморочення
  • Втрата слуху
  • Тяжкість у вухах
  • Сприйняття слухової повноти
  • Функціональна інвалідність
  • Якість життя та загальний добробут
  • Побічні ефекти бетагістину
  • Вестибулярна функція, виміряна об’єктивними тестами
  • Думка пацієнтів щодо реакції на запаморочення
  • Оцінка клінічних змін стану пацієнта
  • Втрата пацієнтів у дослідженні.

Середнє спостереження становило 8,25 тижнів з інтервалом від 2 до 12 тижнів.

* Інформація про первинні дослідження витягується із визначених систематичних оглядів, а не безпосередньо з досліджень, якщо не вказано інше.

Які докази

Див. Матрицю доказів в Epistemónikos нижче.

Підсумок результатів

Інформація про ефекти бетагістину базується на 12 рандомізованих дослідженнях. Лише шість досліджень включали пацієнтів з клінічним Меньєром [8], [10], [11], [12], [14], [17], включаючи 327 пацієнтів. З них лише один повідомив про кількість нападів запаморочення та інтенсивність симптомів [17], а три випробування вимірювали суб’єктивне поліпшення симптомів, про які повідомляв пацієнт. Побічні ефекти від використання бетагістину оцінювали в семи випробуваннях [7], [8], [10], [11], [13], [14], [17].

Підсумок результатів такий:

  • Застосування бетагістину може зменшити кількість нападів при хворобі Меньєра. Певність доказів низька.
  • Застосування бетагістину при хворобі Меньєра може зменшити інтенсивність запаморочення. Певність доказів низька.
  • Бетагістин може призвести до загального симптоматичного поліпшення стану у пацієнтів із хворобою Меньєра. Певність доказів низька.
  • Бетагістин, ймовірно, не має значних побічних ефектів у пацієнтів із хворобою Меньєра. Достовірність доказів поміркована.

хворобі

Інші міркування щодо прийняття рішень

Хто застосовує і не застосовує ці докази

Як ми робимо це резюме

За допомогою автоматизованих методів та методів спільної роботи ми збираємо всі відповідні докази для питання, що цікавить, і представляємо їх у матриці доказів.

Перейдіть за посиланням, щоб отримати доступ до інтерактивна версія: Бетагістин при хворобі Меньєра

Якщо після публікації цього резюме публікуються нові систематичні огляди на цю тему, угорі матриці відображатиметься повідомлення про "нові докази". Хоча проект передбачає періодичне оновлення цих резюме, користувачам пропонується прокоментувати на веб-сайті Medwave або зв’яжіться з авторами електронною поштою, якщо вони вважають, що є дані, що спонукають до попереднього оновлення.

Після створення облікового запису в Epistemonikos, при збереженні матриць ви будете отримувати автоматичні сповіщення щоразу, коли з'являються нові дані, які потенційно можуть відповісти на це питання.

Ця стаття є частиною проекту "Синтез доказів Епістемонікосу". Він підготовлений із заздалегідь встановленою методологією, дотримуючись суворих методологічних стандартів та внутрішнього процесу експертної оцінки. Кожна з цих статей відповідає реферату, який називається FRISBEE (Дружній короткий зміст доказів із використанням Епістемонікоса), основною метою якого є синтез набору доказів для конкретного питання у дружньому форматі для клінічних фахівців. Основні ресурси базуються на матриці доказів Епістемонікос та аналізі результатів із використанням методології GRADE. Детальніше про методи підготовки цього FRISBEE описано тут (http://dx.doi.org/10.5867/medwave.2014.06.5997)

Фонд Епістемонікоса - це організація, яка прагне донести інформацію до тих, хто приймає рішення в галузі охорони здоров’я, за допомогою використання технологій. Її основною розробкою є база даних Епістемонікос (www.epistemonikos.org).

Декларація про конфлікт інтересів

Автори заявляють, що у них немає конфлікту інтересів з темою цієї статті.

ПРОБЛЕМА
Хвороба Меньєра - це розлад внутрішнього вуха, що характеризується епізодами спонтанного запаморочення, коливання втрати слуху та шуму у вухах. Бетагістин застосовували для зменшення інтенсивності та частоти нападів запаморочення, проте існують суперечки щодо його ефективності.

МЕТОДИ
Для відповіді на це запитання ми використали Epistemonikos, найбільшу базу даних систематичних оглядів стану здоров’я, яка ведеться шляхом скринінгу безлічі джерел інформації, зокрема MEDLINE, EMBASE, Cochrane. Ми витягли дані із систематичних оглядів, повторно проаналізували дані первинних досліджень, провели мета-аналіз та сформували підсумок таблиці висновків, використовуючи підхід GRADE.

РЕЗУЛЬТАТИ ТА ВИСНОВКИ
Ми визначили чотири систематичні огляди, включаючи 12 випробувань загалом. Ми дійшли висновку, що бетагістин може зменшити кількість нападів, інтенсивність запаморочення та призвести до симптоматичного поліпшення у відповідності до загального судження у пацієнтів із хворобою Меньєра, але достовірність доказів низька. З іншого боку, це, мабуть, не має значних негативних наслідків.

Автори: Андрес Розенбаум [1,2], Матнас Вінтер [2,3]

Приналежність:
[1] Медичний факультет, Університет понтифікації Чилі, Сантьяго, Чилі
[2] Проект Епістемонікос, Сантьяго, Чилі
[3] Кафедра оториноларингології, медичний факультет, Папський католицький університет Чилі, Сантьяго, Чилі

Листування:
[1] Центр доказів UC Pontificia Universidad Catulica de Chile UC Anacleto Angelini Innovation Center Avda.Vicuсa Mackenna 4860 Macul Santiago Чилі

Цитування: Розенбаум А, Вінтер М. Чи ефективний бетагістин при хворобі Меньєра?. Medwave 2017 вересень-жовтень; 17 (8): e7068 doi: 10.5867/medwave.2017.08.7068

Дата відправки: 21.08.2017

Дата прийняття: 12.10.2017

Дата публікації: 31.10.2017

Джерело: Ця стаття є результатом проекту синтезу доказів Епістемонікоса Фонду Епістемонікоса у співпраці з Medwave для його публікації.

Тип огляду: За допомогою сліпої експертної оцінки методологічною групою проекту синтезу доказів Епістемонікоса.

Коментарі (0)

Ми раді, що ви зацікавлені в коментуванні однієї з наших статей. Ваш коментар буде опублікований негайно. Однак Medwave залишає за собою право видалити його пізніше, якщо керівництво редакції вважає ваш коментар таким: образливим у будь-якому випадку, нерелевантним, тривіальним, містить мовні помилки, містить політичні перепони, призначений для комерційних цілей, містить дані від когось конкретного або пропонує зміни в управлінні пацієнтами, які раніше не публікувалися в рецензованому журналі.

До цієї статті ще немає коментарів.

Щоб коментувати, потрібно увійти

Medwave публікує перегляди HTML та завантаження PDF за статтю, а також інші показники соціальних мереж.

Оновлення статистики може затриматися на 48 годин.