tbl flm 28x10 мг (бліц. PVC/PE/PVDC/Al-priesv.)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток No2 до зміни реєстрації лікарського засобу з реєстраційним номером. 2108/01687, 2108/01688, 2108/01689, 2108/01690
ЛИСТОВКА
Ципралекс 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Ципралекс 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Ципралекс 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Ципралекс 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Перш ніж почати користуватися ним, уважно прочитайте цю інструкцію Ваші ліки.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
У цій брошурі:
1. Що таке Ципралекс і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Ципралекс
3. Як приймати Ципралекс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ципралекс
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ЦІПРАЛЕКС І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Ципралекс містить есциталопрам і використовується для лікування депресії (депресивні епізоди) та тривожних розладів (таких як напади паніки з агорафобією або без неї, соціальна фобія, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад.
Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).
Ці препарати діють на систему серотоніну в мозку, підвищуючи рівень серотоніну. Порушення роботи серотонінової системи вважаються важливими факторами розвитку депресії та супутніх захворювань.
2. Перш ніж приймати ципралекс
Не приймайте Ципралекс
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на есциталопрам або будь-який інший інгредієнт Ципралексу (див. розділ 6 «Додаткова інформація»).
якщо ви приймаєте ліки, що належать до групи, що називається інгібіторами МАО, включаючи селегілін (застосовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (застосовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
Будьте особливо обережні з Ципралекс
Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо у вас є якісь проблеми зі здоров’ям або захворювання, оскільки їх, можливо, доведеться врахувати під час лікування. Зокрема, повідомте своєму лікарю:
якщо у вас епілепсія. Лікування Ципралекс слід припинити, якщо трапляються судоми або частота судом збільшується (див. Також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
якщо ви страждаєте на порушення функції печінки або нирок. Можливо, доведеться коригувати дозу ваших ліків.
якщо у вас діабет. Лікування Ципралексом може вплинути на контроль рівня глікемії. Можливо, доведеться коригувати дозу інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
Якщо у вас низький рівень натрію в крові.
Якщо ви схильні легко кровоточити або мати синці.
Якщо ви отримуєте електросудомну терапію.
Якщо у вас ішемічна хвороба серця.
Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Для цього характерні постійні і швидко мінливі уявлення, надзвичайна життєрадісність і надмірна фізична активність. У таких випадках необхідно негайно звернутися до лікаря.
Протягом перших тижнів лікування можуть виникати такі симптоми, як неспокій або труднощі сидячи або стоячи на місці. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, негайно повідомте про це лікаря.
Думки про самогубство та погіршення депресії чи тривоги
Якщо у вас депресія та/або у вас тривога, у вас можуть іноді виникати думки нашкодити собі чи вбити себе.
Ці думки можуть бути більш поширеними з моменту початку прийому антидепресантів і до початку дії ліків, як правило, приблизно через два тижні, але іноді і довше.
Ви частіше маєте такі думки, якщо:
у вас були думки про самогубство в минулому
ти молодий дорослий. Інформація з клінічних випробувань вказує на підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих до 25 років із психічними розладами, які отримували антидепресанти.
Якщо в будь-який час у вас виникають думки про самогубство та самопошкодження, зверніться безпосередньо до лікаря або лікарні
Можливо, ви захочете повідомити свою сім’ю чи близьких друзів що у вас депресія або тривога, і попросіть їх прочитати цю брошуру.
Ви можете попросити їх повідомити вас, якщо вони вважають, що ваша депресія або тривога погіршилися, чи їх турбують зміни у вашій поведінці.
Застосування дітям та підліткам до 18 років
Зазвичай ципралекс не слід застосовувати для лікування дітей та підлітків віком до 18 років. Слід також пам’ятати, що пацієнти віком до 18 років мають підвищений ризик розвитку побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожа поведінка (особливо агресія, суперечлива поведінка та гнів) при прийомі цієї групи ліків. Однак ваш лікар може призначити Ципралекс пацієнтам віком до 18 років на підставі рішення, яке відповідає їх інтересам. Якщо ваш лікар призначив Cipralex пацієнту до 18 років, і ви хочете дізнатись більше, зверніться до свого лікаря ще раз. Скажіть своєму лікарю, якщо будь-який із перерахованих вище симптомів виникає або погіршується при застосуванні препарату Ципралекс у пацієнтів віком до 18 років. Довгострокові дані про безпеку застосування Ципралексу в цій віковій групі ще не доступні для росту, підліткового віку, когнітивного та поведінкового розвитку.
Прийом інших ліків
Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
Неселективні інгібітори моноаміноксидази (МАО), що містять у якості лікарських засобів фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транільципромін. Якщо ви приймали будь-яке з цих ліків, вам слід почекати 14 днів, перш ніж приймати Ципралекс. Після припинення прийому Ципралексу потрібно почекати 7 днів, перш ніж можна почати приймати будь-яке з цих ліків.
«Оборотні селективні інгібітори моноаміноксидази А (МАО-А)», що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
«Незворотні інгібітори моноаміноксидази В (МАО-В)», що містять селегілін (застосовується для лікування хвороби Паркінсона), збільшують ризик побічних ефектів.
Літій (застосовується для лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
Іміпрамін та дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії)
Суматриптан та подібні ліки, що застосовуються для лікування мігрені та трамадолу, застосовуються для полегшення сильного болю, збільшують ризик побічних ефектів.
Циметидин та омепразол (застосовуються для лікування виразки шлунка), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідин (застосовуються для зменшення ризику інсульту). Ці ліки можуть спричинити підвищення рівня Ципралексу в крові Звіробій (Hypericum perforatum) - рослинний препарат, що застосовується при депресії.
Ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що застосовуються для полегшення болю або розрідження крові, які називаються антикоагулянтами).
Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що застосовуються для зменшення згортання крові, які також називають антикоагулянтами. На початку та в кінці лікування Ципралекс лікар може перевірити згортання крові та відрегулювати дозу антикоагулянтів, якщо це необхідно.
Мефлохін (застосовується для лікування малярії), бупропіон (застосовується для лікування депресії) та трамадол (застосовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження судомного порогу.
Нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозу) через можливий ризик зниження судомного порогу та антидепресантів.
Флекаїнід, пропафенон та метопролол (застосовуються при серцево-судинних розладах) кломіпрамін та нортриптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Можливо, доведеться відкоригувати дозу Ципралексу.
Прийом Ципралексу з їжею та напоями
Cipralex можна приймати з їжею або без їжі (див. Розділ 3 «Як приймати Cipralex»).
Як і у випадку з іншими лікарськими засобами, комбінація Ципралексу з алкоголем не рекомендується, хоча Ципралекс не очікується.
Вагітність та годування груддю
Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Якщо ви вагітні, не приймайте Ципралекс, поки не поговорите зі своїм лікарем про можливі ризики та переваги.
Якщо ви приймаєте Ципралекс протягом останніх 3 місяців вагітності, вам слід пам’ятати про такі наслідки, які ви можете помітити у новонародженої дитини: утруднене дихання, синюватість шкіри, напади, коливання температури тіла, проблеми з годуванням, блювота, низький рівень цукру в крові кров, ригідність або м'якість м'язів, інтенсивні рефлекси, тремтіння, тремор, дратівливість, нездужання, постійний плач, сонливість та проблеми зі сном. Якщо у вашої новонародженої дитини з’являється будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Застосування Ципралексу під час вагітності ніколи не слід різко припиняти.
Не приймайте Ципралекс, якщо ви годуєте груддю, доки не поговорили зі своїм лікарем про можливі ризики та переваги.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Не рекомендується керувати автотранспортом або працювати з механізмами, поки ви не зрозумієте, як Ципралекс впливає на вас.
3. ЯК ПРИЙМАТИ ЦІПРАЛЕКС
Завжди приймайте Ципралекс точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дорослі
Звичайна добова доза становить 10 мг у вигляді одноразової дози. Однак ваш лікар може збільшити його до максимальної дози 20 мг на день.
Початкова добова доза протягом першого тижня лікування становить 5 мг у вигляді одноразової дози. Потім його збільшують до 10 мг на день. Ваш лікар може збільшити дозу до максимальної дози 20 мг на добу.
Звичайна рекомендована добова доза становить 10 мг у вигляді одноразової дози. Залежно від того, як ви реагуєте на ліки, лікар може зменшити дозу до 5 мг або збільшити до максимум 20 мг на день.
Генералізований тривожний розлад
Звичайна рекомендована добова доза становить 10 мг у вигляді одноразової дози. Однак ваш лікар може збільшити його до максимальної дози 20 мг на день.
Звичайна рекомендована добова доза становить 10 мг у вигляді одноразової дози. Однак ваш лікар може збільшити його до максимальної дози 20 мг на день.
Літні пацієнти (> 65 років)
Звичайна рекомендована початкова добова доза становить 5 мг у вигляді одноразової дози.