1. ЩО ТАКЕ ЦІПРАЛЕКС І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?

Ципралекс - це т. Зв належить до групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) антидепресантів. Ці препарати діють за рахунок підвищення рівня серотоніну в мозку. Порушення мозкової серотонінової системи відводиться ключова роль у розвитку депресії та супутніх захворювань.

листівка

Ципралекс, що містить есциталопрам, застосовується для лікування депресії (великі депресивні епізоди) та тривожних розладів (наприклад, панічного розладу з або без спинного мозку, соціального тривожного розладу (соціальна фобія), генералізованого тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу).

2. Перш ніж приймати ципралекс

Не приймайте Ципралекс

  • якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на есциталопрам або будь-який інший інгредієнт Ципралексу (див. розділ 6, "Додаткова інформація").
  • якщо водночас і т. зв Ви приймаєте ліки, що належать до групи інгібіторів МАО, такі як селегілін при хворобі Паркінсона, моклобемід від депресії або лінезолід (антибіотик).
  • якщо у вас нерегулярне серцебиття з народження або якщо у вас нерегулярне серцебиття (зміна, помітна на зображенні ЕКГ; ЕКГ - це тест для перевірки роботи вашого серця).

якщо ви приймаєте ліки від аритмії або приймаєте ліки, які можуть вплинути на ваш серцевий ритм (див. розділ 2 "Прийом інших ліків під час лікування").

THE C.Іпралекс слід застосовувати з обережністю

Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо у вас є якісь інші проблеми зі здоров’ям або захворювання, оскільки, можливо, це потрібно врахувати при виборі лікування. Зокрема, повідомте своєму лікарю:

  • якщо у вас епілепсія. Лікування Ципралекс слід припинити, якщо судоми виникають вперше або якщо існуючі напади почастішають (див. Розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
  • якщо у вас захворювання печінки або нирок. Можливо, лікарю доведеться відкоригувати дозу.
  • якщо у вас діабет. Лікування Ципралексом може змінити рівень цукру в крові. Може знадобитися коригування дози інсуліну та/або гіпоглікемічних засобів.
  • якщо у вас низький рівень натрію в крові.
  • якщо у вас підвищена схильність до кровотеч і кровоточивості шкіри.
  • якщо ви отримуєте електрошокове (електросудомне) лікування.
  • якщо у вас ішемічна хвороба серця.
  • якщо у вас є або були проблеми із серцем, або якщо у вас нещодавно був серцевий напад.
  • якщо у вас низький пульс у спокої та/або тривалий час, сильна діарея та блювота або відсутність солі через вживання діуретиків.
  • якщо ви відчуваєте прискорене або нерегулярне серцебиття, непритомність або запаморочення при вставанні, що може свідчити про порушення серцевого ритму.

Будь ласка, враховуйте

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: есциталопрам

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: Так

У деяких пацієнтів з маніакальною депресією може спостерігатися маніакальна фаза, що характеризується незвичними і швидко мінливими думками, надмірним задоволенням та підвищеною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте це, зверніться до свого лікаря!

Неспокій може виникати протягом перших тижнів лікування, або перебування на одному місці (сидячи/стоячи) може спричинити труднощі. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли ці симптоми!

Думки про самогубство та погіршення вашої депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії та/або тривоги, у вас можуть виникнути думки нашкодити собі чи вбити себе. Вони можуть бути більш поширеними на початкових етапах лікування антидепресантами, оскільки для того, щоб ці ліки набули чинності, потрібен час. Зазвичай це два тижні, але іноді може зайняти більше часу.

Ви частіше маєте такі думки:

ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ

  • якщо у вас раніше були думки про вбивство чи заподіяння собі шкоди.
  • якщо ти один молодий дорослий. Дані клінічних випробувань свідчать про те, що молоді дорослі (до 25 років) із психічними захворюваннями, які отримують антидепресанти, мають вищий ризик суїцидальної поведінки.

Якщо в будь-який час у вас виникають думки нашкодити собі чи вбити себе, негайно зверніться до лікаря або зверніться до лікарні.

Може бути корисно мати родича або близького друга повідомте про свою депресію або тривожний розлад і попросіть їх прочитати цю брошуру. Ви можете попросити їх повідомити вас, якщо вони вважають, що ваша депресія або тривога погіршилися, чи зміни у вашій поведінці викликають занепокоєння.

Застосування дітям та підліткам до 18 років

Ципралекс зазвичай не призначається для лікування дітей та підлітків віком до 18 років. Важливо також знати, що пацієнти віком до 18 років мають підвищений ризик спроб самогубства, суїцидальних намірів та ворожої поведінки (переважно агресії, опозиції та гніву) під час прийому ліків цієї групи. Однак ваш лікар може призначити Ципралекс дітям до 18 років, якщо він/вона вирішить, що це відповідає їхнім інтересам. Якщо ваш лікар призначив Cipralex пацієнту до 18 років, і якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до лікаря ще раз. Скажіть своєму лікарю, якщо ви помітили розвиток або погіршення будь-якого із перерахованих вище симптомів у пацієнтів віком до 18 років, які приймають Ципралекс. Крім того, довгострокова безпека Ципралексу щодо зростання, підліткового віку та розвитку когнітивних функцій та поведінки у цій віковій групі не встановлена.

Інші ліки, прийняті під час лікування

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

Не приймайте Ципралекс одночасно, якщо ви приймаєте ліки від проблем із серцевим ритмом або приймаєте ліки, які можуть вплинути на ваш серцевий ритм, такі як: I/A, III. класу антиаритмічні засоби, антипсихотичні засоби (наприклад, фенотіазини, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антимікробні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, мізоластин). Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря.

Прийом Ципралексу з їжею та напоями

Ципралекс можна приймати з їжею або без їжі (див. Розділ 3 «Як приймати Ципралекс»).

Хоча Ципралекс навряд чи посилить дію алкоголю, бажано уникати вживання алкоголю під час лікування Ципралексом.

Плодючість, вагітність та лактація

Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Якщо ви вагітні або годуєте груддю, не приймайте Ципралекс, якщо користь та ризики не обговорено з лікарем.

Повідомляємо, що якщо ви приймаєте Ципралекс протягом останніх 3 місяців вагітності, у вашої новонародженої дитини можуть спостерігатися такі симптоми: задишка, синюшне забарвлення шкіри, судоми, зміна температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низька рівень цукру в крові, ригідність або напруга м’язів, яскравий рефлекс, дратівливість, байдужість (млявість), постійний плач, сонливість та порушення сну. Негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-який із перерахованих вище симптомів у новонародженого!

Переконайтеся, що акушерка та/або лікар знають, що ви лікуєтесь Ципралексом. Якщо ви лікуєтесь Ципралексом під час вагітності, особливо протягом останніх 3 місяців, у вашої дитини може бути підвищений ризик розвитку серйозного стану, який називається персистуюча легенева гіпертензія у новонародженого (ППХН), що може спричинити дихання дитини та синюшність шкіри. Ці симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження. Якщо це трапиться з вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Якщо ви використовуєте Ципралекс під час вагітності, ніколи не припиняйте приймати ліки раптово.

В дослідженнях на тваринах було показано, що циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, погіршує якість сперми. Теоретично це може вплинути на народжуваність, але дотепер ніякого впливу на народжуваність людини не спостерігалося.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Рекомендується уникати керування автотранспортом або машин, поки не стане зрозумілим, як ліки впливає на вас.

3. ЯК ПРИЙМАТИ ЦІПРАЛЕКС?

Завжди приймайте Ципралекс точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Звичайна рекомендована доза Ципралексу становить 10 мг один раз на день. Ваш лікар може збільшити цю дозу до максимум 20 мг на день.

Початкова доза становить 5 мг один раз на день протягом першого тижня перед збільшенням дози до 10 мг на день. Ваш лікар може збільшити вашу дозу до максимум 20 мг на день.

Соціальний тривожний розлад (соціальна фобія)

Звичайна рекомендована доза - 10 мг Ципралексу один раз на день. Залежно від того, що ви відчуваєте, лікар може зменшити дозу до 5 мг на день або збільшити максимум до 20 мг на день.

Генералізований тривожний розлад

Звичайна рекомендована доза - 10 мг Ципралексу один раз на день. Ваш лікар може збільшити цю дозу до максимум 20 мг на день.

Нав'язлива компульсивна хвороба

Звичайна рекомендована доза - 10 мг Ципралексу один раз на день. Ваш лікар може збільшити цю дозу до максимум 20 мг на день.

Літні люди (старше 65 років)

Початкова доза становить 5 мг, яка приймається як одна доза на день. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 10 мг на день.

Діти та підлітки (до 18 років)

Ципралекс зазвичай не рекомендується застосовувати дітям та підліткам. Дивіться розділ 2, “Перед тим, як приймати Ципралекс” для отримання додаткової інформації.

Ципралекс можна приймати з їжею або без їжі. Проковтніть таблетки з невеликою кількістю води. Не жуйте його, бо він гіркий на смак!

При необхідності таблетку можна зменшити вдвічі. Спочатку покладіть планшет на рівну поверхню лінією врізки вгору, потім натисніть двома вказівними пальцями на два краї, щоб розбити таблетку, як показано.

Тривалість лікування

Може знадобитися кілька тижнів, щоб ви почувалися краще. Продовжуйте приймати Ципралекс, навіть якщо вам знадобиться час, щоб побачити будь-яке покращення стану.

Ніколи не змінюйте дозу ліків без попередньої розмови з лікарем.

Продовжуйте приймати Ципралекс стільки часу, скільки призначив ваш лікар. Якщо припинити лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування принаймні ще 6 місяців після того, як ви знову почуєтесь добре.

Якщо ви приймаєте більше Ципралексу, ніж слід

Якщо ви приймаєте більше Ципралексу, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення лікарні. Робіть це, навіть якщо ознак нездужання немає. Симптоми передозування можуть включати запаморочення, тремор, збудження, судоми, кому, нудоту, блювоту, зміни серцевого ритму, низький кров’яний тиск, а також порушення рідини або солі. Візьміть коробку Ципралексу з собою до лікаря або лікарні!

Якщо ви забули приймати Ципралекс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, але пам’ятайте перед тим, як лягти спати, прийміть того ж дня і продовжуйте лікування в звичайний час наступного дня. Якщо ви пам’ятаєте лише вночі або наступного дня, що пропустили дозу, не замінюйте її, пропустіть і продовжуйте лікування у звичайний час.

Якщо ви припините прийом Ципралексу

Не припиняйте приймати Ципралекс, якщо це не запропонує вам лікар. Якщо ви досягли кінця рекомендованого лікування, зазвичай рекомендується припинити прийом Ципралексу, поступово зменшуючи його протягом декількох тижнів.

Припинення застосування Ципралексу, особливо якщо воно різке, може бути пов’язане із типовими симптомами, пов’язаними з припиненням лікування. Це характерно для припинення лікування Ципралексом. Ризик вищий, якщо ви приймали Ципралекс тривалий час або у великих дозах, або якщо дозу зменшують занадто швидко. Симптоми в більшості випадків виражені слабо і проходять самостійно протягом 2 тижнів. Однак у деяких пацієнтів симптоми можуть бути важкими та тривалими (тривати 2-3 місяці і більше). Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо у вас виникли важкі симптоми при припиненні лікування Ципралексом. Лікар може попросити вас знову почати приймати таблетку та припинити лікування, повільніше зменшуючи дозу.

Типові симптоми, пов'язані з припиненням лікування, включають: запаморочення (відчуття невпевненості або незбалансованості), оніміння/поколювання, відчуття печіння або (рідше) ураження електричним струмом (також у голові), порушення сну (яскраві сни, кошмари, безсоння), тривога, головний біль, пітливість головного болю (включаючи нічну пітливість), неспокій або збудження, тремор, сплутаність свідомості або дезорієнтація, чутливість або дратівливість, діарея, затуманення зору, серцебиття.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Ципралекс може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Ці побічні ефекти зазвичай зникають через кілька тижнів лікування. Ви повинні пам’ятати, що декілька наведених нижче скарг можуть бути симптомами Вашої хвороби, яка також покращиться у міру поліпшення Вашого стану.

Зверніться до свого лікаря, якщо під час лікування ви помітили будь-який із наступних симптомів:

Непоширені побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів на 1000):

  • Аномальні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів на 10000):

  • якщо ви відчуваєте набряк шкіри, язика, губ або обличчя або утруднення дихання або ковтання (алергічна реакція), негайно зверніться до лікаря або лікарні.
  • висока температура, неспокій, сплутаність свідомості, тремор та раптові посмикування м’язів можуть бути ознаками рідкісного стану, який називається серотоніновим синдромом. Зверніться до свого лікаря, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Якщо ви помітили будь-який з наведених нижче побічних ефектів, поговоріть зі своїм лікарем або негайно зверніться до лікарні:

  • утруднення сечовипускання
  • судоми (див. також розділ «Будьте особливо обережні з Ципралексом»)
  • пожовтіння шкіри та білків очей може свідчити про проблеми з печінкою/запалення печінки (гепатит)
  • прискорене, нерегулярне серцебиття, непритомність, що може бути симптомами стану, що загрожує життю, відомого як torsades de pointes.

На додаток до вищезазначеного, повідомлялося про такі побічні ефекти:

Дуже поширені побічні ефекти (зачіпають більше 1 користувача з 10):

Поширені побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів із 100):

  • закладеність носа або нежить (гайморит)
  • зниження або підвищення апетиту
  • занепокоєння, неспокій, порушені сни, труднощі із засинанням, сонливість, запаморочення, позіхання, тремор, поколювання
  • діарея, запор, блювота, сухість у роті
  • підвищене потовиділення
  • біль у м’язах та суглобах
  • сексуальна дисфункція (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження сексуального інтересу, розлади оргазму у жінок)
  • втома, лихоманка
  • збільшення ваги

Непоширені побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів на 1000):

  • кропив'янка, шкірний висип, свербіж шкіри
  • скрегіт зубами, збудження, нервозність, панічний напад, сплутаний стан
  • порушені сни, порушення смаку, непритомність
  • розширення зіниці, порушення зору, шум у вухах
  • втрата волосся
  • вагінальна кровотеча
  • втрата ваги
  • прискорене серцебиття
  • набряки рук і ніг
  • носова кровотеча.

Рідкісні побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів на 10000):

  • агресія, уособлення, галюцинації
  • повільне серцебиття

Деякі пацієнти повідомляли про наступне (частоту не можна оцінити з наявних даних)

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЦІПРАЛЕКС?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте Ципралекс після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Ципралекс

Діюча речовина препарату: Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10,0 мг есциталопраму (що відповідає 12,77 мг оксилату есциталопраму).

Інші інгредієнти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, тальк, кроскармелоза натрію та стеарат магнію.

Покриття: гіпромелоза, макрогол 400, діоксид титану (E 171).

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Зовнішній вигляд: Овальна, біла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, із позначкою «E» та «L» з одного боку.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Ципралекс доступний у таких упаковках:

14 або 28 штук, або 56 штук, або 98 штук, або 49x1 штук, або 56x1 штук, або 98x1 штук, або 100x1 штук, або 500x1 штук, вкритих плівковою оболонкою, прозорі; PVC/PE/PVdC/Al у блістерній упаковці та коробці;

14 або 20, або 28, або 50, або 50, або 100, або 200 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, білого кольору; PVC/PE/PVdC/Al у блістерній упаковці та коробці,

По 100 або 200 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у сірому поліпропіленовому контейнері та коробці

100 або 200 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у контейнері та коробці з HPDE.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.