моменти

  • ВІДЕО
  • ЛІДЕРСТВО АДА
  • ІНТЕРВ'Ю З СПІКЕРАМИ
  • МІСЦЕВІ ІНТЕРВ'Ю
  • Тези доповідей
  • СЛАЙДШОУ

Ключові моменти

  • Дапагліфлозин належить до інгібіторів SGLT-2, протидіабетичних препаратів, що знижують рівень глюкози в крові у хворих на цукровий діабет II типу, сприяючи його елімінації з сечею, пригнічуючи реабсорбцію нирок.
  • До своєї гіпоглікемічної дії дапагліфлозин додає сприятливий вплив на серцево-судинні фактори ризику.

Вступ

Запропоновано численні можливі механізми серцево-судинних переваг інгібування SGLT-2. Дапагліфлозин знижує систолічний артеріальний тиск на 3-5 мм рт.ст. порівняно з плацебо. Це також полегшує втрату ваги на відміну від неї, що може бути пов’язано як із зміною об’єму рідини, так і зі зміною калорійного балансу, що сприяє втраті жиру. У метааналізі досліджень фази II та фази III щодо дапагліфлозину була відзначена користь для серцево-судинної системи, зокрема тенденція до зменшення деяких ускладнень такого характеру, таких як смерть від серцево-судинних причин та госпіталізація через серцеву недостатність та інфаркт міокарда (ІМ), без чітких наслідків з точки зору інсульту.

цілі

  • Дослідження DECLARE-TIMI 58 (Вплив дапагліфлозину на події серцево-судинної системи; Вплив дапагліфлозину на серцево-судинні ускладнення) було розроблено для перевірки таких гіпотез щодо дапагліфлозину: 1) що це не призведе до збільшення серйозних серцевих ускладнень (КГЧ); та 2) що це зменшить частоту серцево-судинних ускладнень у діабетиків ІІ типу, які страждають діагностованим кардіоангіосклерозом (CAS) або з багатьма факторами ризику для останніх, але без підтвердженого діагнозу.

Вивчати дизайн

Тип дослідження, пацієнти та критерії включення

  • Рандомізоване, подвійне сліпе, контрольоване плацебо дослідження.
  • Включено 17 160 хворих на цукровий діабет II типу та підтверджених серцево-судинних захворювань (n = 6 974) або множинні фактори ризику (n = 10 186).
  • Кваліфіковані пацієнти мали вік ≥40 років та цукровий діабет II типу, HbA1c 6,5-12,0%, CrCl ≥60 мл/хв та множинні фактори ризику розвитку CAS або діагностованого CAS.
  • Учасниками з багатьма факторами ризику були чоловіки щонайменше 55 років або жінки щонайменше 60 років з одним або кількома загальними факторами ризику, такими як гіпертонія, дисліпідемія, або які знаходились на лікуванні гіполіпідемічної терапії або паліли.
  • Це дослідження на основі ускладнень тривало до тих пір, поки щонайменше 1390 пацієнтів не зазнали CCG; тим самим досягаючи> 99% потужності для оцінки первинної кінцевої точки безпеки дапагліфлозину.

Визначення первинної кінцевої точки

  • Первинною кінцевою точкою була CCG, яка визначалася як смерть від серцево-судинних причин або перенесений інфаркт міокарда або ішемічний інсульт.
  • Двома основними кінцевими точками ефективності були CCG і складова смертності від серцево-судинних причин або госпіталізація через серцеву недостатність.

Основні висновки та результати

  • У первинному аналізі кінцевих точок безпеки дапагліфлозин відповідав заздалегідь визначеному критерію відсутності погіршення якості плацебо для КГ (p
    1. Wiviott SD, Raz I, Bonaca MP, et al. Дапагліфлозин та серцево-судинні наслідки при діабеті 2 типу. N Engl J Med. 2019 24 січня; 380 (4): 347-57.

Написано: Патрік Мур, доктор філософії

Переглянуто: Марко Галло, доктор медицини