Dermazin 10 мг/г krйm локально alkalmazhій ezьst сульфадіазин hatуanyag' gyуgyszer, йgйsi рани йs egyйb bхrsйrьlйsek (felfekvйses Wounds fekйlyes visszйrproblйmбk, horzsolбsok менше sйrьlйsek, vбgбsok йs egyйb чисті рани, і пацієнт sajбt bхrйnek бtьltetйse kapcsбn утворилися рани) fertхzйseinek megelхzйsйre і лікування.
Профілактика та лікування герпесу та інших подряпин на шкірі (садна, незначні синці, порізи).
Діюча речовина: сульфадіазин срібла.
Його можна отримати без рецепта. Це може враховуватися як фонд охорони здоров’я.
Прочитайте інструкцію з експлуатації щодо ризиків та побічних ефектів або попросіть свого лікаря або фармацевта.!
Власник дозволу на продаж: Sandoz Hungбria Kft.1114 Будапешт, Bartуk Bйla t 43-47.
OSDZ724/07.16
одиниця: 35,98 HUF/g
Не застосовувати у разі алергії на сульфадіазин срібла, арахіс або сою!
Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача
Дермазин 10 мг/г крему
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.!
- Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Обов’язково повідомте лікаря, якщо ваші симптоми не покращуються або погіршуються протягом 3 днів.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Пункт 4.
Зміст листівки:
- Що таке крем Дермазин 10 мг/г і для чого він використовується?
- Перед використанням дермазину 10 мг/г крему
- Як користуватися кремом Дермазин 10 мг/г?
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати крем Дермазин 10 мг/г?
- Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Дермазин 10 мг/г крем і при яких захворюваннях його можна застосовувати?
Крем Дермазін 10 мг/г - актуальний препарат сульфадіазину срібла для лікування опіків та інших пошкоджень шкіри (пролежні, виразковий варикоз, садна, незначні травми, порізи та інші чисті рани та рани, спричинені власним шкірним трансплантатом) і лікування.
Сульфадіазин срібла розпадається в опіковій рані і таким чином повільно і безперервно виділяє іони срібла. Він пригнічує ріст і розмноження бактеріальних клітин, не пошкоджуючи клітини шкіри та підшкірних тканин. Антибактеріальна активність крему Дермазин 10 мг/г дуже широка, включаючи майже всі мікроорганізми, які можуть спричинити опіки та інші ранні інфекції.
Крем Дермазин 10 мг/г проникає в мертві тканини та виділення. Це особливо важливий ефект, оскільки системні антибіотики не ефективні проти бактеріальної флори мертвих тканин, оскільки не мають кровопостачання.
2. Перш ніж використовувати Дермазин 10 мг/г крему
Не використовуйте крем Дермазин 10 мг/г:
- якщо у вас алергія на сульфадіазин срібла або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6),
- якщо ви перебуваєте на запущеній стадії вагітності (особливо перед пологами) (див. розділ «Вагітність та годування груддю»);
- у недоношених або новонароджених до 2-місячного віку, оскільки може розвинутися пожовтіння (магітер);
- Крем Дермазин 10 мг/г містить арахісове масло. Якщо у вас алергія на арахіс або сою, не слід приймати ці ліки.
Попередження та запобіжні заходи
Крем Дермазин 10 мг/г слід застосовувати з обережністю
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) до сульфонамідів (можливі алергічні реакції),
- якщо ви народжені з т.зв. дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (оскільки після нанесення крему на великій площі може виникнути гемоліз),
- якщо у вас захворювання печінки або нирок,
- якщо т. зв. страждає порфірією (певна метаболічна хвороба).
У цьому випадку поговоріть зі своїм лікарем. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є хронічні або метаболічні захворювання.
Повідомлялося навіть про небезпечні для життя шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) із застосуванням сульфадіазину срібла, починаючи з червонувато-цільової висипки або круглих плям на стовбурі, що мають середні пухирі Інші ознаки - це виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та запалення кон’юнктиви (почервонілі та набряклі очі). Ці висипання, які можуть загрожувати життю, часто супроводжуються грипоподібними симптомами. Висип може перерости в великі пухирі, лущення шкіри. Ризик серйозних шкірних реакцій найбільший протягом перших тижнів лікування. Якщо раніше у вас був синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз під час лікування сульфадіазином срібла, вам не слід повторно проводити лікування сульфадіазином срібла. Якщо у вас з’явилася висип або такі шкірні симптоми, негайно поговоріть зі своїм лікарем і скажіть йому або їй приймати це ліки.
Як і у випадку інших протимікробних засобів, що застосовуються місцево, після лікування срібним сульфадіазином може спостерігатися суперинфекція.
Уникайте контакту з очима.
Якщо крем наноситься на шкіру у великих кількостях протягом тривалого періоду часу, лікар повинен перевірити показники крові, рівень сульфадіазину в сироватці крові, роботу нирок та сечі (можливо, через осадження кристалів у сечі). Також рекомендується моніторинг рівня крові (кількості лейкоцитів), якщо пацієнт має підвищену чутливість до похідних сульфонаміду.
Може статися сіре забарвлення шкіри, головним чином через сонячне світло.
Якщо у вас спостерігається пожовтіння шкіри або очей (симптоми можливої нестачі глюкозо-6-фосфатдегідрогенази), негайно зверніться до лікаря.
Інші препарати та дермазин 10 мг/г крему
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Можливі взаємодії з наступними діючими речовинами або групами продуктів, що застосовуються одночасно з кремом Дермазин 10 мг/г:
- місцево застосовувані ферментні препарати, що руйнують білок: срібло може пригнічувати т. зв місцево застосовувані протеолітичні ферменти, коли сульфадіазин срібла застосовують одночасно з цими ферментами;
- циметидин: повідомлялося про зменшення кількості лейкоцитів при одночасному застосуванні циметидину (активної речовини, що застосовується при перевиробленні шлункової кислоти, виразці шлунку та дванадцятипалої кишки) та крему Дермазин 10 мг/г;
- При лікуванні великих опіків (якщо ви приймаєте велику кількість сульфадіазину срібла), вплив пероральних препаратів може змінитися.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.!
Не використовуйте крем «Дермазин 10 мг/г» при вагітності на стадії вагітності, оскільки він викликає магітер (жовтіння) у новонародженого. Якщо перорально застосовувати сульфаніламіди безпосередньо перед пологами, у новонародженого існує ризик розвитку гіпербілірубінемії (також пожовтіння). Ваш лікар вирішить, чи вкрай необхідна програма. Не застосовувати на останніх тижнях вагітності. Суворо дотримуйтесь вказівок лікаря.
Дослідження на тваринах не вказують на прямі або непрямі шкідливі наслідки щодо репродуктивної здатності або потомства.
Через обмежений досвід та згадані вище ризики, сульфадіазин срібла слід застосовувати з обережністю вагітним жінкам або жінкам, які планують завагітніти.
Крем Дермазин 10 мг/г не слід застосовувати немовлятам, які перебувають на грудному вигодовуванні у віці до 2 місяців, оскільки сульфаніламіди потрапляють у грудне молоко і можуть викликати побічні ефекти (пожовтіння) у плода. Якщо дитина старша, відповідальність лікаря полягає у зваженні співвідношення користь-ризик.
Також слід враховувати підвищений ризик розвитку гіпербілірубінемії (пожовтіння) у недоношених дітей та немовлят з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Немає даних про вплив сульфадіазину срібла на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.
Важлива інформація про деякі інгредієнти крему Дермазин 10 мг/г
Крем містить метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції (можливо пізніше). Крем Дермазин містить арахісове масло. Якщо у вас алергія на арахіс або сою, не використовуйте цей препарат. Крем містить пропіленгліколь, який може спричинити подразнення шкіри та цетиловий спирт, що може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
3. Як використовувати Дермазин 10 мг/г крему?
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Препарат наносять місцево, місцево на шкіру.
Рекомендована доза:
Крем Дермазин 10 мг/г зазвичай слід застосовувати один раз на день; кілька разів для більш важких ран. Однак застосовувати його слід не рідше одного разу на день.
Крем Дермазин 10 мг/г не призначений для лікування недоношених дітей та немовлят віком до 2 місяців, оскільки після терапії сульфонамідом може розвинутися магітер.
Рекомендована доза для немовлят та дітей віком від 2 місяців не відрізняється від рекомендованої дози для дорослих.
Спочатку очистіть пошкоджену, згорілу ділянку та видаліть мертві частини. Нанесіть крем на оброблювану поверхню товщиною 2-4 мм; найкраще нанести крем на стерильну марлю і покласти на рану.
Крем також можна наносити за допомогою стерильної лопати або стерильних рукавичок. Перед кожною обробкою старий крем та рясний, але асептичний (неінфекційний) рановий ексудат слід видаляти струменем води або антисептичним пристосуванням (наприклад, стерильними серветками, марлевою серветкою або стерильними щипцями, шпателем). Рану можна перев’язати, але це не потрібно.
Одну тюбик крему можна використовувати лише для повторного лікування одного пацієнта. Нанесення крему не викликає болю. Не залишає плям на одязі та постільній білизні.
Для немовлят та дітей віком від 2 місяців шлях введення такий самий, як для дорослих.
Якщо ви використовуєте більше дермазину 10 мг/г крему, ніж слід
Якщо ви використовуєте більше дермазину 10 мг/г крему, ніж слід, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Після тривалого застосування Дермазину 10 мг/г крему у високих дозах та на великій ділянці шкіри можуть виникати загальні побічні ефекти сульфаніламіду або срібла. Лікування побічних ефектів є симптоматичним.
Якщо ви забули використовувати крем Дермазин 10 мг/г
Якщо ви забули використовувати крем Дермазін 10 мг/г, нанесіть відразу, як тільки пам’ятаєте. Якщо настав час для наступного використання, почекайте цього часу. Не використовуйте більше крему, ніж передбачена доза.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Наступні побічні ефекти є загальними (вражає до 1 із 10 осіб): подразнення шкіри, печіння, свербіж, біль у місці нанесення, висип, низький вміст лейкоцитів у крові, сіре забарвлення шкіри. Під час лікування слід контролювати показники крові внаслідок можливого зменшення кількості лейкоцитів.
Наступні побічні ефекти є дуже рідкісними (вражають менше 1 із 10 000 пацієнтів): повідомлялося навіть про шкірні реакції, що загрожують життю (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) (див. Розділ 2).
Можуть виникати реакції гіперчутливості, шкірні алергічні реакції, такі як висип, свербіж, дерматит; відчуття печіння або біль або спрага в місці нанесення, але ступінь їх невідомий.
При застосуванні на великій площі, особливо при опіках, крем Дермазин 10 мг/г може спричинити відомі побічні ефекти перорального прийому сульфадіазину: лікування: зміна показників крові, лихоманка, проблеми з печінкою та нирками та кристалурія (випадання кристалів у сечі) . Оскільки це були лише випадкові події, їх частота невідома.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Про побічні реакції можна також повідомляти безпосередньо Управлінню через контактні дані, наведені в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.
5. Як зберігати Дермазин 10 мг/г крему?
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить крем Дермазин 10 мг/г?
- Діюча речовина - сульфадіазин срібла.
- Інші інгредієнти: пропілпарагідроксибензоат, метилпарагідроксибензоат, полісорбат 60, цетиловий спирт, пропіленгліколь, гідрогенізоване арахісове масло, очищена вода.
Як виглядає крем Дермазин 10 мг/г та вміст упаковки?
Білий, однорідний крем. 1 г мазі містить 10 мг сульфадіазину срібла.
25 г алюмінієвої трубки з перфоратором, білим ПНД або ПП гвинтовим ковпачком та алюмінієвою мембраною у коробці.
50 г заповненої алюмінієвої трубки з перфорованим білим ковпаком із ПНД або ПП із алюмінієвою мембраною у коробці.
250 г білої ПП-банки, закритої білою кришкою з гвинтом та алюмінієвою фольгою.
Власник дозволу на продаж
Sandoz Hungária Kft.
1114 Будапешт, Bartók Béla út 43-47.
Виробник
Salutas Pharma GmbH
OGYI-T-1249/01 (50 г)
OGYI-T-1249/02 (250 г)
OGYI-T-1249/03 (25 г)
Ця листівка востаннє переглядалась у липні 2017 року