Продукт недоступний протягом тривалого часу

побічні ефекти

Дата розповсюдження невідома

Письмова інформація для користувача

бетаметазон дипропіонат, бетаметазон фосфат натрію

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або медсестри.

Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

У цій брошурі:

1. Що таке Дипрофос і для чого він використовується

2. Що потрібно знати перед тим, як використовувати Дипрофос

3. Як користуватися Дипрофосом

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Дипрофос

6. Зміст упаковки та інша інформація

  1. Що таке Дипрофос і для чого він використовується

Дипрофос містить активні речовини бетаметазон дипропіонат та натрієву сіль бетаметазону фосфату.

Він належить до групи лікарських засобів, відомих як кортикостероїди. Ці препарати кортизонового типу сприяють купіруванню запальних змін.

Дипрофос застосовується як частина лікування важких форм різних захворювань, що реагують на лікування кортизоновими препаратами для зняття таких симптомів, як набряк, почервоніння, свербіж та алергічні реакції (реакції гіперчутливості).

Ці захворювання можуть включати

м’язові та скелетні розлади, такі як різні форми артриту, не запальні захворювання суглобів (остеоартрит), запалення бурси (мішок, наповнений рідиною, що оточує суглоби або сухожилля), ішіас, сильний біль у попереку (люмбаго) та інших кісткових та глибоких захворювання тканин (анкілозуючий спондиліт, епікондиліт, радикуліт, кокцигодинія, тортиколіс, гангліозні кісти, екзостоз, фашит);

алергічні стани, такі як бронхіальна астма, сінна лихоманка, ангіоневротичний набряк (набряк шкіри, підшкірної клітковини або слизових оболонок, наприклад, у роті, губах, язику, горлі), алергічний бронхіт, сезонний або багаторічний алергічний риніт (риніт), реакції на ліки (включаючи сироваткову хворобу) та укуси комах;

шкірні захворювання, такі як запалення шкіри (атопічний дерматит, нейродерміт, контактний дерматит, важкий сонячний дерматит), екзема, кропив'янка, випадання волосся (алопеція ареата), псоріаз, рубці, кістозні вугрі (вугрі) та інші (гіпертрофічний лишай), ліпоїдні діабетичний некробіоз, дискоїдний червоний вовчак, пемфігус, герпетиформний дерматит);

порушення сполучної тканини, такі як вовчак, склеродермія, дерматоміозит, вузловий периартеріїт;

пухлини, такі як лейкемія або лімфома (злоякісне утворення лімфатичної системи);

кишкові захворювання, такі як виразковий коліт (запалення товстої кишки), регіональний ілеїт (запалення тонкої кишки) або спру (запальне захворювання кишечника, спричинене непереносимістю глютену);

різні захворювання стоп, такі як hallux rigidus (жорсткий палець ноги), digiti quinti varus (відхилення п'ятого пальця ноги); захворювання нирок, такі як нефротичний синдром та інші захворювання на розсуд лікаря.

  1. Що потрібно знати перед тим, як використовувати Дипрофос

Не використовуйте Дипрофос

якщо у вас алергія на бетаметазон, інші кортикостероїди або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перелічені в розділі 6), якщо у вас є незвичні реакції на бетаметазон або будь-які інші інгредієнти цього препарату, такі як кропив'янка, чхання, хрипи та інші утруднення дихання після прийому цього препарату або інших препаратів кортизонового типу;

якщо у вас є грибкова інфекція в будь-якій частині тіла.

Попередження та запобіжні заходи

Перш ніж застосовувати Дипрофос, поговоріть зі своїм лікарем, якщо:

ви вагітні або годуєте груддю;

у вас діабет (цукровий діабет), проблеми зі щитовидною залозою або печінкою, алергії, захворювання шлунково-кишкового тракту (наприклад, виразка або виразковий коліт), порушення функції нирок (проблеми), проблеми із серцем або артеріальним тиском, м’язова слабкість (міастенія), кальцій втрата або остеопороз (витончення кісток) та психічні проблеми;

вам потрібен будь-який тип вакцинації або у вас є якась інфекція, включаючи туберкульоз

Якщо ви отримуєте кортикостероїди в імунодепресивних дозах, ви повинні уникати контакту з віспою або кором. У разі контакту з ними зверніться до лікаря. Це особливо важливо для дітей.

Після внутрішньосуглобового лікування кортикостероїдами необхідно уникати надмірного використання суглоба, який покращився.

Можливо, лікареві доведеться відкоригувати вашу дозу Дипрофосу на основі оцінки вашого стану, вашої реакції на лікування та у випадку серйозної інфекції, хірургічного втручання або травми. Ваш лікар може захотіти спостерігати за вами протягом одного року після закінчення тривалого або високих доз кортикостероїдів.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас з’являються нові симптоми інфекції або ваша інфекція погіршується.

Кортикостероїди можуть спричинити підвищення артеріального тиску, затримку солі та води та збільшення виведення калію. Можливо, слід розглянути дієтичне обмеження солі та добавки калію та кальцію.

Зверніться до свого лікаря, якщо ви відчуваєте затуманення зору або інші порушення зору.

Діти та підлітки

Ваш лікар може захотіти контролювати ріст і розвиток вашої дитини.

Інші препарати та Дипрофос

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, оскільки дозу деяких ліків може знадобитися відкоригувати під час прийому Дипрофосу. Такі препарати включають деякі барбітурати, наприклад фенобарбітал (ліки для заспокоєння та сну), антибіотики (рифампіцин) та інші ліки для лікування інфекцій (амфотерицин В), ефедрин (ліки для лікування астми), гормональні ліки (естроген, соматропін), ацетилсаліцилова кислота (використовується для лікування болю, лихоманка та запалення), ліки для зневоднення (діуретики), ліки для лікування діабету (інсулін та протидіабетики), ліки для лікування захворювань серця та крові (серцеві глікозиди), ліки для лікування згортання крові коагаринового типу або ліки для лікування судом та епілепсії (фенітоїн).

Проблеми зі шлунком або кишечником можуть виникати при прийомі ліків типу кортизону разом з деякими ліками, що застосовуються для лікування запалення (антифлогістичні засоби).

Деякі ліки можуть посилити дію Дипрофосу. Якщо ви приймаєте ці ліки (включаючи деякі ліки від ВІЛ: ритонавір, кобіцистат), лікар, можливо, захоче уважно спостерігати за вами.

Якщо вам замовили лабораторні дослідження, повідомте своєму лікарю, що ви отримуєте Дипрофос.

Дипрофос та алкоголь

Проблеми зі шлунком або кишечником можуть виникати при прийомі ліків типу кортизону разом із алкоголем.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Ваш лікар обміркує, чи можна застосовувати Дипрофос під час вагітності. Якщо ви отримували великі дози кортикостероїдів під час вагітності, лікар вашої дитини буде уважно стежити за вами на наявність ознак зниження одного з гормонів надниркових залоз, який називається альдостерон.

Оскільки Diprophos може спричинити побічні ефекти у немовлят, які годують груддю, ваш лікар вирішить, припиняти годування груддю або лікування Diprophos.

Водіння та використання машин

Дипрофос не впливає або незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Дипрофос містить метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат та бензиловий спирт

Дипрофос містить метилпарагідроксибензоат (E218) та пропілпарагідроксибензоат (E216), які можуть викликати алергічні реакції (можливо, уповільнені) та, виключно, бронхоспазм (бронхіт).

Цей препарат містить 9 мг бензилового спирту в 1 мл суспензії для ін’єкцій.

Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

Не використовуйте Дипрофос більше тижня дітям молодшого віку (віком до 3 років), якщо це не наказав вам лікар або фармацевт.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, оскільки у вашому організмі може накопичуватися велика кількість бензилового спирту, що може спричинити побічні ефекти (так званий „метаболічний ацидоз“).

Якщо у вас захворювання печінки або нирок, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися у вашому організмі та може спричинити побічні ефекти (так званий „метаболічний ацидоз“).

Дипрофос містить натрій

Пацієнти на дієті з контрольованим натрієм

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на мл, тобто по суті незначна кількість натрію.

  1. Як користуватися Дипрофосом

Дипрофос вводять ін’єкційно. Зазвичай його отримує лікар або медсестра. Перед використанням дипрофос слід добре струсити.

Дозу спеціально для вас визначить ваш лікар на основі ваших особистих потреб. У будь-якому випадку дотримуйтесь встановленого графіка прийому.

Якщо ви отримуєте більше діпрофосу, ніж у вас є

Під час лікування ваш лікар регулярно перевірятиме ваш стан, щоб переконатися, що ви отримуєте правильну дозу ліків. Очікується, що передозування кортикостероїдами, включаючи бетаметазон, не призведе до ситуацій, що загрожують життю.

Якщо ви забули використовувати Дипрофос

Зверніться до лікаря.

Якщо ви припините використовувати Diprophos

Ваш лікар прийме рішення про закінчення лікування.

Тривале лікування цим препаратом не слід різко припиняти; лікар може припинити лікування, поступово зменшуючи дозу.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або медсестри.

  1. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Незважаючи на те, що не всі перераховані тут побічні ефекти можуть виникнути, якщо вони все ж виникають, вони можуть вимагати медичної допомоги. Зверніться до свого лікаря, якщо у вас є якісь реакції, які зберігаються, турбують вас або вважають їх серйозними. У деяких пацієнтів можуть спостерігатися інші побічні ефекти, крім перелічених нижче.

Побічні ефекти, пов'язані з ліками типу кортизону, включаючи дипрофос, залежать від дози та тривалості прийому препарату.

Побічними ефектами, які можуть виникнути під час прийому цього препарату, є:

затримка рідини або солей в організмі, втрата солей, виведення надмірної кількості азоту внаслідок розпаду білка;

серцева недостатність, високий кров'яний тиск;

м’язова слабкість або біль, втрата м’язової маси, погіршення симптомів міастенії (сильна м’язова слабкість), переломи, остеопороз, смерть головки плеча та стегнової кістки, розрив сухожиль та нестабільність суглобів;

витончення та ламкість шкіри, посилення синців та незначні кровотечі під шкірою, почервоніння обличчя, повільне загоєння ран, посилене потовиділення, зниження реакцій на шкірні проби, алергічний дерматит, кропив'янка, набряки (включаючи набряк Квінке, набряк шкіри та підшкірних покривів) тканини або слизові оболонки, наприклад у роті, губах, язику, горлі);

гикавка, виразка шлунка з можливістю подальшої пункції та кровотечі або інших проблем шлунка або кишечника (наприклад, здуття живота), запалення підшлункової залози (панкреатит), запалення стравоходу;

судоми, головний біль, запаморочення, підвищення внутрішньочерепного тиску з набряком сосочка зорового нерва (псевдопухлинна мозкова хвороба, стан, що включає підвищений внутрішньочерепний тиск, що спричиняє набряк місця з'єднання зорового нерва з оком), здебільшого після лікування;

перебільшене почуття гарного настрою (стани ейфорії), труднощі зі сном, перепади настрою, сильна депресія до явних психотичних проявів, зміни особистості;

очні розлади, включаючи глаукому, катаракту, підвищений внутрішньоочний тиск, екзофтальм або розмитість зору;

нерегулярні менструації, розвиток т. зв кушингноїдний стан (накопичення жиру в області обличчя, шиї, між лопатками і на животі), пригнічення внутрішньоутробного росту плода або зростання дитини після народження, неадекватна реакція надниркових залоз і молочних залоз, особливо під час стресу (наприклад, як травма, хірургічне втручання або хвороба), цукру з порушеннями обміну речовин, такі як діабет, підвищена потреба в інсуліні або пероральних антидіабетиках у діабетиків;

алергії, включаючи важкі алергічні реакції (анафілактоїдні реакції, реакції, включаючи низький кров'яний тиск або шок).

Наступні побічні ефекти можуть рідко виникати при застосуванні ін’єкційних ліків типу кортизону:

розлад пігментації шкіри, витончення шкіри, гнійне запалення шкіри;

запалення після введення в суглоб та інші суглобові розлади.

Тривале вживання препаратів кортизонового типу може обмежити ріст у дітей.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

  1. Як зберігати Дипрофос

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25 C. Перед використанням добре струсіть.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

  1. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Дипрофос

Активними речовинами є бетаметазон дипропіонат у кількості, що відповідає 5 мг бетаметазону, та бетаметазону фосфату натрію в кількості, що відповідає 2 мг бетаметазону на мл суспензії для ін’єкцій.

Інші інгредієнти - дигідрат динатрію фосфату, хлорид натрію, динатрію едетат, полісорбат 80, бензиловий спирт, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, натрію кармелоза, макроголи, соляна кислота, вода для ін’єкцій.

Як виглядає Дипрофос та вміст упаковки

Прозорий, безбарвний, злегка в’язкий розчин, що містить легко відокремлювані мікрокристали від білого до білого кольору, без сторонніх частинок.

Поставляється в ампулах, що містять 1 мл.

Кожна упаковка містить 1, 5 або 25 ампул.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник рішення про реєстрацію

Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Гарлем, Нідерланди

Schering-Plough Labo N. V., Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Бельгія

Шерінг-Плуг 2, вулиця Луїса Пастера, 14200 Ерувіль-Сен-Клер, Франція

Ця письмова інформація востаннє оновлена ​​у квітні 2019 року.