Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
ЛИСТОВКА
Уважно прочитайте інформацію для використання!
ДИТРОПАН
(оксибутиніну гідрохлорид)
таблетки
Власник рішення про реєстрацію
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Братислава, Словацька Республіка
Склад препарату
Діюча речовина: оксибутиніну гідрохлорид 5 мг відповідає 4,54 мг оксибутиніну.
Допоміжні речовини: безводна лактоза, мікрокристалічна целюлоза, стеарат кальцію, індигокармін алюмінієвий озеро.
Фармакотерапевтична група
Спазмолітичний, парасимпатолітичний.
Характеристика
Дитропан має прямий антиспастичний ефект - він зменшує скорочення гладких м’язів стінок сечового міхура та м’який антихолінергічний ефект - блокує мускариновий ефект ацетилхоліну на гладкі м’язи. Дитропан зменшує підвищену скорочувальну здатність м’язів сечового міхура.
У багатьох випадках порушення сечовипускання спричинені підвищеною скоротливістю м’яза детрузора, що проявляється збільшенням кількості скорочень сечового міхура, підвищенням тиску всередині сечового міхура та зменшенням місткості сечового міхура.
Ці розлади викликають часте сечовипускання (полякісурія), позиви до сечовипускання та сечовипускання (нетримання). У цих випадках Дітропан діє шляхом зменшення частоти сечовипускань, збільшення ємності сечового міхура, затримки позивів до сечовипускання та стабілізації нестабільного сечового міхура.
Показання
Нетримання сечі, позиви до сечовипускання та часте сечовипускання у пацієнтів з нестабільним сечовим міхуром, спричиненим або нейрогенним розладом сечового міхура (детрузорна гіперрефлексія) в таких станах, як розсіяний склероз та розщеплення спинного мозку, або ідіопатична нестабільність детрузора.
Дітропан можна застосовувати дітям віком від 5 років для лікування:
- втрата контролю при сечовипусканні (нетримання сечі)
- підвищена потреба або позиви до сечовипускання
- нічне сечовипускання, якщо інші методи лікування не були ефективними.
Протипоказання
-Підвищена чутливість до препарату або до будь-якої з допоміжних речовин
Проблеми з сечовипусканням, спричинені обструктивною уропатією (звуження або закупорка сечовивідних шляхів) або збільшенням простати
Непрохідність (звуження або оклюзія) в шлунково-кишковому тракті, атонія кишечника, паралітична кишка
Аномальне збільшення товстої кишки, спричинене напр. запалення (стан, який називається токсичним мегаколоном при виразковому коліті)
Сильне запалення товстого кишечника
Міастенія (м’язова слабкість)
Ми знаємо ризик розвитку глаукоми (глаукоми) з вузьким кутом або неглибокою передньою камерою. Як і інші антихолінергічні засоби, Дитропан не можна застосовувати в цих умовах.
Дітропан не можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.
Побічні ефекти
Розлади травної системи
Нудота, діарея, запор, сухість у роті, порушення травлення, втрата апетиту, блювота, шлунково-стравохідний рефлюкс.
Розлади нервової системи та психічні розлади
Неспокій, головний біль, запаморочення, сонливість, судоми, галюцинації, кошмари, когнітивні порушення (сплутаність свідомості, тривога, параноїя).
Порушення серця та серця
Тахікардія, серцева аритмія.
Очні розлади
Нечіткість зору, мідріаз (розширення зіниць), підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома гострого кута (глаукома), сухість очей.
Порушення роботи нирок та сечовиділення
Затримка сечі.
Порушення шкіри та підшкірної клітковини
Почервоніння обличчя, сухість шкіри, алергічні реакції, такі як висип, кропив'янка, набряк Квінке (набряк підшкірної клітковини).
Прийом Дитропану в жарку погоду або в теплій кімнаті може спричинити підвищення температури тіла через зменшення виділення поту, спричиненого ліками. Прийом Дитропану може посилити симптоми гіперактивної щитовидної залози (наприклад, прискорене серцебиття), недостатності коронарних артерій та застійної серцевої недостатності.
Дитропан також може негативно впливати на проблеми із серцевим ритмом, прискорене серцебиття, високий кров'яний тиск та збільшення простати.
Як і інші антихолінергічні ліки, це також може погіршити деякі форми деменції.
Якщо у вас є якісь із цих станів, повідомте свого лікаря перед початком лікування дітропаном. Також повідомте йому, чи є у вас важкі захворювання нирок або печінкова недостатність;
у цих випадках ліки слід призначати з обережністю.
Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря.
Взаємодія
Слід бути обережними при одночасному застосуванні Дитропану з іншими антихолінергічними лікарськими засобами через.
Часом повідомлялося про випадки взаємодії між антихолінергічними препаратами та фенотіазинами, амантадином, бутирофенонами, L-допою, дигоксином та деякими депресивними препаратами; Слід бути обережними, коли Дитропан застосовується одночасно з такими препаратами.
Знижуючи перистальтику шлунку, Дитропан може впливати на всмоктування інших лікарських засобів.
Ваш лікар повинен бути проінформований про будь-які ліки, які ви зараз приймаєте або почнете приймати. Якщо інший лікар призначив вам інші ліки, повідомте йому, що ви приймаєте Дитропан.
Дозування та спосіб введення
Для внутрішнього використання
Дорослі
Початкова доза становить 2,5 мг 3 рази на день, за необхідності вона може бути збільшена до мінімальної ефективної дози, при якій досягається задовільна клінічна відповідь. Звичайна доза становить 5 мг 2-3 рази на день, максимальна доза - 5 мг 4 рази на день.
Літні пацієнти
У пацієнтів літнього віку період напіввиведення може бути продовжений, тому початкова доза становить 2,5 мг двічі на день, якщо це необхідно, це може бути збільшено до мінімальної ефективної дози, при якій досягається задовільна клінічна відповідь.
Зазвичай достатньо стандартної дози 10 мг, двічі на день, особливо у пацієнтів з низькою вагою.
Діти від 5 років
Початкова доза становить 2,5 мг двічі на день, яку слід збільшувати, індивідуально для кожного пацієнта, до мінімальної ефективної дози, при якій досягається задовільна клінічна відповідь. Рекомендована доза становить 0,3 0,4 мг/кг маси тіла/добу, максимальна доза наведена в наступній таблиці.
Вік
Партія
5 9 років
2,5 мг, 3 рази на день
9 12 років
5 мг двічі на день
Від 12 років і старше
5 мг 3 рази на день
Останню дозу слід приймати перед сном.
Діти до 5 років
Застосування препарату не рекомендується.
Тривалість лікування завжди визначає лікуючий лікар, залежно від перебігу захворювання. Лікування вимагає регулярних оглядів, щоб оцінити необхідність продовження лікування.
Увага
Дитропан може спричинити сонливість або погіршення зору. Пацієнт повинен уникати всіх видів діяльності, що вимагають психічної уваги під час лікування, таких як керування автотранспортом або робота з механізмами.
Якщо особа, яка приймає ліки, є дитиною (застосовуйте дітям віком до 5 років), поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.
Ліки також містить лактозу (молочний цукор). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Передозування
Симптоми передозування Дитропаном включають загострення побічних ефектів (від неспокою та збудження до подібної до психозу поведінки), порушення кровообігу (почервоніння, різке падіння артеріального тиску, недостатність кровообігу тощо), дихальну недостатність, параліч і, у важких випадках, кому.
Якщо відбувається передозування або виникають ці симптоми, слід негайно звернутися до лікаря.
Увага
Його не можна використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на зовнішній коробці.
Упаковка
Від 30 до 60 таблеток.
Зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі 15-25 oC.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Дата останнього перегляду
Листопад 2010 р