лікування

Доказова медицина - це наукова галузь, яка пропонує використовувати лише ті діагностичні методи та методи лікування, які довели свою успішність у наукових дослідженнях. В Європі та США впродовж 20-25 років застосовують підхід, що базується на фактах, щоб підвищити свою ефективність та безпеку для пацієнтів. У Росії перехід до принципів доказової медицини зафіксовано лише за останні кілька років.

Загальна інформація

До 1970-х років лікарі покладались на власний досвід та думки колег, щоб призначати обстеження та вибирати методи лікування. Це призвело до появи спеціальних підходів до лікування. Наприклад, пропонується лікувати кашель і біль у дітей героїном, а пацієнтів направляти до стоматолога для усунення шизофренії.

Лікарі та пацієнти побачили, що ефективність підходу з перших рук низька. У другій половині 20 століття з’явилася доказова медицина, яку в зарубіжній літературі називають доказовою медициною (доказова медицина). Основний принцип полягає у використанні для лікування лише переліку препаратів та методів, які продемонстрували високу ефективність та безпеку під час клінічних випробувань. Сьогодні це «золотий стандарт» медицини.

У Росії науковий підхід до лікування захворювань широко поширений в окремих медичних та навчальних закладах. Багато ліків, харчових добавок та процедур не мають доказів їх ефективності та безпеки.

Про доказову медицину

Доказова медицина не є окремою частиною медицини. Це набір правил проведення медичних досліджень, який сформувався наприкінці 20 століття. Дотримується в лабораторних, доклінічних та клінічних випробуваннях будь-яких препаратів та медичних процедур.

У сучасній медицині застосовуються три сучасні стандарти:

  • Належна лабораторна практика, що регулює поводження з лікарськими засобами поза організмом людини, наприклад, дослідження лабораторних тварин тощо.
  • Хороша клінічна практика, яка передбачає, як слід проводити клінічні випробування ліків.
  • Багаторічна медична практика. Регулює використання ліків та медичних процедур для пацієнтів.

Три стандарти описують принципи доказового доступу до медицини без урахування етичних та організаційних міркувань. Ефективність та безпеку лікування можна порівняти математично, використовуючи їх, порівнюючи два відомі підходи або використовуючи плацебо як контроль.

Ефект плацебо - це психологічне явище, при якому очевидний препарат викликає клінічний ефект, такий як полегшення болю у людини. В середньому плацебо діє у 25% психічно здорових людей. У деяких людей з тривожними розладами він досягає 60% і більше. Це призводить до того, що після призначення пацієнту лікування лікар не може бути впевненим, що одужання пов’язане із використовуваним ліками. Для усунення ефекту плацебо клінічні випробування будь-яких препаратів проводяться з точки зору доказової медицини.

Ефективність лікування

Рівень доказовості для конкретного методу лікування може змінюватися. Найпростіший спосіб це зрозуміти - це змінити медичний підхід до лікування грипу. Експерти вважають, що хтось впевнений, що вірусну інфекцію обов’язково потрібно лікувати, а хтось, що вона пройде сама по собі. У Росії та за кордоном існує небагато препаратів для лікування грипу, які мають достатній облік. Докази, що базуються на доказах, не призначають його всім пацієнтам із підозрою на грип і при виборі лікування спираються на клінічну картину та лабораторні дослідження: мазки з носа та швидкі тести на грип. Також враховується тяжкість захворювання, протипоказання при призначенні та можливі ризики. Коли ми говоримо про докази, експерти розрізняють два поняття: ступінь рекомендації та рівень доказів. Існує лише три рівні: A, B і C. Докази рівня A є найбільш важливими для вибору лікування. Такі дані отримані в результаті одного або декількох великих рандомізованих клінічних випробувань. Вони є «золотим стандартом» наукового підходу до медицини.

Рандомізоване клінічне дослідження базується на розподілі пацієнтів на 3 групи: контрольну групу (тестували плацебо), експериментальну групу (тестують новий препарат) та групу порівняння (застосовують стандартну терапію). Слово "рандомізоване" означає, що пацієнти були призначені їм навмання, а не дослідниками. У рандомізованому дослідженні також використовується метод сліпоти - ви не знаєте, отримуєте соску або ліки. Це дозволяє фахівцям перевірити наявність ефекту плацебо, а також порівняти ефективність препарату, що розробляється. Найвищий рівень доказів виявляється в подвійних сліпих дослідженнях, в яких ні лікар, ні ця особа не знають, який тип терапії застосовується. Інший дослідник аналізує результати.

Рівень доказовості В узгоджується з дослідженнями, в яких пацієнти не були рандомізовані чи мали невелику кількість. Якщо докази ґрунтуються на одиничних дослідженнях або на досвіді лікаря, то рівень доказовості - С.

Клас рекомендацій визначає враження, яке мають фахівці в певній галузі щодо того чи іншого лікування. Якщо препарат виявився ефективним у рандомізованих дослідженнях, і експерти погоджуються з його використанням, то він у першому класі. Клас доказів у цій справі - I. Якщо думка експертів не є однозначною, то застосування препарату має II. Клас. У той же час існує градація доказів:

  • IIa - Більшість досліджень та лікарів підтверджують ефективність препарату.
  • IIb - послідовні докази та позитивні думки. У цьому випадку ризик використання препарату перевищує потенційні переваги його призначення.

Клас рекомендацій та ступінь доказовості визначаються спеціалізованими організаціями - Всесвітньою організацією охорони здоров’я, Міжнародним кардіологічним товариством тощо. Вони публікують посібники для лікарів, які збирають інформацію про методи лікування.

Доказова медицина в Росії

Підходи до охорони здоров’я різняться залежно від країни, наприклад, у Росії та країнах СНД доказова медицина використовується лише окремими медичними установами та лікарями. Лікарі, які дотримуються принципів доказової медицини, активно залучаються до педагогічної роботи серед колег. Однак, як показує практика, невеликий відсоток фахівців застосовує наукові принципи при призначенні лікування. Це особливо видно у віддалених містах, де доступ медичних працівників до сучасних навчальних матеріалів утруднений.

Такий підхід призводить до того, що система сертифікації лікарських засобів має певні недоліки. Наприклад, будь-який іноземний препарат повинен бути сертифікований російськими організаціями перед виходом на російський ринок. Рівень їх наукової перевірки нижчий, ніж у закордонних сертифікаційних центрах, але він є обов’язковим.

Водночас у Росії існує велика кількість ліків, які не мають високого рівня доказовості. Це препарати, які пройшли окремі клінічні випробування без рандомізації та тестування плацебо. Відсутність постійного доступу до бази даних доказів призводить до збільшення кількості таких ліків у домашній медицині.

Як пацієнт може оцінити призначене лікування?

Закон "Про основи охорони здоров'я громадян в Російській Федерації" вказує, що остаточне рішення про його лікування приймає сам пацієнт. Лікар повинен обґрунтувати та переконати пацієнта у правильному призначенні або знайти аналоги терапевтичного методу.

Основний спосіб зрозуміти правильність обраного лікування - проконсультуватися з іншим фахівцем, який отримав другу думку. Лікарі, що використовують підходи, що базуються на фактичних даних, та лікарські препарати допоможуть виключити неіснуючі діагнози, такі як дисбактеріоз кишечника, вегето-судинна дистонія, які досить часто зустрічаються в сучасній практиці та інші. Важливо зазначити, що не слід відмовлятися від послуг лікаря, який застосовує особистий підхід до лікування. Необхідно обговорити з ним майбутню терапію, обговорити методи доказової медицини.

Ви можете перевірити призначене лікування, використовуючи клінічні рекомендації, видані професійними асоціаціями в Росії, а також через авторитетні джерела, такі як веб-сайт Всесвітньої організації охорони здоров’я. Якщо препарат, рекомендований лікарем, відсутній у них, слід проконсультуватися з іншим фахівцем.

Правильний діагноз

Раціональне призначення лікування та використання ліків можливе лише при правильному діагнозі. Діагностика захворювань проводиться за певними алгоритмами, що дозволяють виключити патології з подібними діагнозами.

У нашій країні існує кілька проблем, які перешкоджають раціональному підходу до лікування захворювань.

Перша проблема - тривалість консультації. Медичні стандарти передбачають, що відвідування одного пацієнта не повинно перевищувати 12 хвилин. За цей час фахівець не встигає зібрати всі скарги людини та провести детальний огляд.

Друга проблема - неправильний порядок призначення діагностичних тестів. Наприклад, люди з головним болем часто проходять негайну магнітно-резонансну томографію (МРТ). Цей метод дозволяє виявити лише вузький спектр захворювань і не повинен застосовуватися спочатку при обстеженні пацієнтів. Є винятки, такі як поєднання головного болю та втрати неврологічної функції. У цьому випадку симптоматика відповідає пухлинним ураженням, які виявляються за допомогою МРТ. Його призначення прискорює правильний діагноз.

Третя проблема полягає у використанні діагностичних методів, які не мають доказів своєї ефективності. Класичним прикладом є іридологія, коли захворювання виявляється за змінами райдужної оболонки ока.

Вибір способу лікування - завдання, яке вимагає спільної роботи лікаря та пацієнта. Використання доказових медичних підходів забезпечує високу ефективність та безпеку лікування. Пацієнтам слід порадити звертатися за другою думкою до кількох фахівців при зверненні за медичною допомогою. Огляди доказової медицини у провідних лікарнях є позитивними.