Чилійське товариство ожиріння

втрати

ДОЛГОСРОЧНИЙ ФЕНТЕРМІН для втрати ваги ЗДАЄТЬСЯ БЕЗПЕЧНИМ І ЕФЕКТИВНИМ

Нові дані свідчать про те, що довготривале використання фентерміну для схуднення, яке не підлягає маркуванню, є ефективним та безпечним. Результати електронного аналізу журналу, в якому брали участь майже 14 000 дорослих споживачів фентерміну, були представлені наприкінці сесії 14 листопада тут, на Тижні ожиріння 2018, Крістіною Х. Льюїс, доктором медицини, Університетом Вейк Форест, Медичні науки, Вінстон-Салем, Північна Кароліна.

Фентермін, загальний засіб для зниження апетиту, затверджений Управлінням з контролю за продуктами та ліками США в 1959 році, вказується як "короткостроковий (кілька тижнів) додаток до програм, заснованих на способі життя", для зниження ваги. Побоювання щодо тривалого вживання включають потенціал серцево-судинних захворювань та звикання, пояснив Льюїс.

«Фентермін є найбільш широко використовуваним препаратом для схуднення в Сполучених Штатах, але в даний час він маркується для короткочасного використання. Це не відповідає ідеї ожиріння як хронічного захворювання, але воно широко поширене, і немає великих стимулів робити велике дослідження ", - сказав Льюїс.

Затвердження у 2012 році комбінації фентермін/топірамат (Qsymia, Vivus) на основі даних, що свідчать про безпеку та ефективність протягом 2 років, змусило його групу спробувати зібрати подібні дані лише для генеричного препарату.

"Тепер, коли фентермін/топірамат затверджено, дані свідчать про те, що він безпечний та ефективний для тривалого використання, але ми насправді не розглядали його самостійно, тому саме це і намагаємося зробити", - сказав він. Медичні новини Medscape.

Є потреба, оскільки багато платників покриватимуть лише фентермін, а не найдорожчу комбінацію фірмових марок. "Якщо ви подивитесь на епідеміологію ожиріння і хто найбільше постраждав, ви хочете мати можливість виписувати доступні ліки для пацієнтів з низьким рівнем доходу", - сказав Льюїс.

Незважаючи на те, що його дані показують, що тривале вживання фентерміну пов’язане з більш клінічно значущою втратою ваги на 2 роки порівняно з короткочасним вживанням та без більшої частоти серцево-судинних захворювань або смерті, він застерігав, що аналіз не є остаточним. "Я справді відчуваю, що необхідні клінічні випробування", - підкреслив він. Коли його попросили прокоментувати, Стівен Р. Сміт, доктор медичних наук, головний науковий співробітник відділу досліджень лікарні Флориди в Орландо, сказав Medscape Medical News: «Я думаю, це гарне попереднє дослідження. Я думаю, це додасть лікарям певної впевненості, оскільки зараз більше даних є у відкритому доступі ".

Але Сміт також зазначив, що, хоча це дослідження з фентерміном було масштабним, воно мало спроможності виявити сигнал безпеки, зазначивши, що "у них була досить велика когорта, щоб ми могли попередньо побачити, що тут немає нічого, що стосується нас". З іншого боку, «Ваше населення має бути досить хворим. Це були загалом здорові люди, переважно жінки та середнього віку, представники тих, хто приймав фентермін. Я думаю, що це гарне попереднє дослідження. Це не остаточно, але це чудовий початок ".

Більш тривале використання фентерміну пов’язане з більшою втратою ваги

Льюїс та його колеги використовували дані з електронних медичних карт з восьми систем, що беруть участь у когорті досліджень результатів пацієнтів, для вдосконалення навчання, яке включає сайти Kaiser у семи регіонах США та Денверські організації охорони здоров'я та охорони здоров'я. Період дослідження був з січня 2010 року по вересень 2015 року.

Серед учасників були 13 972 дорослих з індексом маси тіла ≥ 27 кг/м 2 (у середньому 37,2 кг/м 2) та першим рецептом фентерміну протягом періоду дослідження. Загалом 84% були жінками, 45% - білими, а середній вік становив 43,5 року. Рівень супутніх захворювань був відносно низьким і включав артеріальну гіпертензію (21%) та діабет (12%), а 34% - курці, які нині курчать.

Дослідники розділили учасників на п'ять груп на основі впливу фентерміну:

  • Короткострокові користувачі за ярликом (референтом), які мали лише один епізод використання, який тривав ≤ 3 місяці (n = 6764).
  • Короткотермінові періодичні користувачі з кількома епізодами використання, що тривають ≤ 3 місяці (n = 2938).
  • Постійні користувачі в середньостроковій перспективі з епізодом> 3 місяці, але не більше 12 місяців (n = 1 703).
  • Переривчасті середньострокові користувачі з кількома епізодами використання, включаючи принаймні один тривалістю від 3 місяців до 12 місяців (n = 2423).
  • Довгострокові постійні користувачі з епізодом> 12 місяців (n = 144).

У багатофакторному аналізі з урахуванням статі, вікової групи, раси/етнічної приналежності, категорії ІМТ, супутніх захворювань та інших коваріативних захворювань, передбачуваний відсоток втрати ваги через 6 місяців був вже значно вищим серед тих, хто продовжував збільшувати вплив фентерміну, - 2,7% для контрольної групи на етикетці - 7,8% для постійних середньострокових користувачів та - 6,9% для постійних довгострокових користувачів.

Через 12 місяців референтна група відновила частину своєї ваги (–1,4%), середньострокові групи відновились менше, а довготривала безперервна група зберегла зниження ваги на –7,0%.

За 24 місяці група короткочасного прийому відновила більшу частину втраченої ваги (-0,2%), тоді як інші чотири групи зберегли значно більшу втрату ваги в порівнянні: –0, 4%, –1,9%, - 3,6% та –7,5% для переривчастих користувачів у короткостроковій перспективі, безперервні у середньостроковій перспективі, періодичні у середньостроковій та безперервній у довгостроковій перспективі, відповідно.

І щоб пояснити той факт, що ті, хто продовжував вживати фентермін, напевно, найкраще працювали на початку, дослідники провели аналіз чутливості, розглядаючи лише тих, хто спочатку реагував на препарат.

Ці результати були подібними, але більш твердими, з діапазоном від –6,3% для референта до –8,5% для тривалого безперервного використання через 6 місяців.

За 24 місяці контрольна група відновила приблизно половину ваги, яку вони втратили (–3,0%), але довготривалі постійні користувачі втратили ще більше, у середньому –10,7%.

Через 2 роки не було виявлено серцево-судинного ризику

В цілому, складний результат безпеки інциденту інфаркту міокарда, інсульту, серцево-судинного втручання або смерті був рідкісним, спостерігався лише у 0,3% (n = 41) з 13 972 учасників.

Порівняно з групою короткотермінового використання коефіцієнти небезпеки становили 0,72 для коротко- та середньострокових груп з перервами та 1,54 для середньо- та довгострокових комбінованих безперервних груп; дослідники об’єднали дві групи, оскільки в довготривалій безперервній групі не було подій. Жодна з відмінностей не була суттєвою.

Сміт, який був дослідником у недавньому дослідженні серцево-судинних захворювань CAMELLIA-TIMI 61 іншого препарату від ожиріння, лоркасерину, зауважив, що 0,3% випадків у цьому дослідженні фентерміна менше, ніж 1% до 1 .5% або більше для більшість результатів великих серцево-судинних досліджень. "Ви намагаєтеся мати більший тягар хвороб, щоб бути впевненішими", - сказав він.

Крім того, він сказав, що обсяг вибірки у цьому дослідженні фентерміну був "напевно трохи замалим для невеликого збільшення ризику, але він вказує в правильному напрямку".

Він погодився з тим, що галузь не має стимулів проводити адекватне дослідження випробувань щодо застарілого генеричного препарату, але вважає, що державний орган, такий як Центри медичного обслуговування та медичного обслуговування або Національний інститут охорони здоров'я, повинен це фінансувати.

«Жодна фармацевтична компанія не збирається виписувати йому чек, тож у нас залишився величезний розрив у знаннях, і ми повинні це знати, оскільки для нього існує так багато рецептів. Я думаю, наші громадяни заслуговують на таку відповідь ".

Дослідження фінансувало Науково-дослідний інститут результатів, орієнтованих на пацієнта. Льюїс повідомив, що отримував не пов'язане фінансування досліджень від Nestlé.

Джерело: https://www.medscape.com (11-15-18) Тиждень ожиріння 2018. 14 листопада 2018 р .; Нашвілл, Теннессі Огляд OR-LB-2074.

Новини ожиріння

Смерть доктора Карлоса Гранта дель Ріо

З глибоким смутком ми шкодуємо повідомити медичну спільноту про сьогоднішню смерть видатного і улюбленого доктора Карлоса Гранта дель Ріо (RIP) після того, як його серйозно прийняли в клініку Біобіо, а пізніше - у відділення інтенсивної терапії лікарні Регіональний Гільєрмо Грант Бенавенте з регіону Біобіо більше ніж […]

Тема місяця

Мікробіота кишечника та ожиріння

Ожиріння, яке визначається як надлишок жиру в жировій тканині, що несе загрозу здоров’ю, є захворюванням, поширеність якого швидко зростає як у промислово розвинутих країнах, так і в країнах, що розвиваються. Хоча переїдання, засноване на гіперенергійній їжі, багатій жирами та цукром, разом із фізичною неактивністю, є […]