• ПРОПУСКАТИ ЦЕ МЕНЮ
  • ДІЯ ТА МЕХАНІЗМ
  • ПОКАЗАННЯ
  • ПОЗОЛОГІЯ
  • ПРОТИПОКАЗАННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ
  • ВЗАЄМОДІЇ ТА АНАЛІТИЧНІ ВМІСТИ
  • ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
  • СПЕЦІАЛЬНІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ
  • ПЕРЕДОЗИРУЙТЕ
  • ВАГІТНІСТЬ
  • МЕДИЧНІ МАТИ
  • ВИКОРИСТАННЯ У ДІТЕЙ
  • ВИКОРИСТАННЯ ПОЗАХІДНО

ДІЯ ТА МЕХАНІЗМ

Інгібітор зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну. Слабо інгібує зворотне захоплення дофаміну без значної спорідненості до гістамінових, дофамінових, холінергічних або адренергічних рецепторів.

лист

ПОКАЗАННЯ

Лікування основних депресивних епізодів. Лікування діабетичного периферичного невропатичного болю у дорослих. Лікування генералізованого тривожного розладу.

ПОЗОЛОГІЯ

- Основні депресивні епізоди та пацієнти з супутніми серйозними депресивними епізодами: початкові та підтримуючі: 60 мг/добу.

- Генералізований тривожний розлад: початковий: 30 мг/добу. Технічне обслуговування: 60 мг. Підвищення дози до 90 або 120 мг може розглядатися у пацієнтів з недостатньою реакцією на 60 мг (залежно від клінічної реакції та переносимості).

- Діабетичний периферичний невропатичний біль: початковий та підтримуючий: 60 мг/добу, максимум: 120 мг/добу, вводити у рівномірно розділених дозах. Регулярно переоцінюйте (принаймні кожні 3 місяці).

ПРОТИПОКАЗАННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ

Протипоказання

Гіперчутливість, захворювання печінки, що призводять до печінкової недостатності, важкі захворювання нирок, неконтрольований високий кров'яний тиск. У поєднанні з: незворотними неселективними інгібіторами моноаміноксидази (МАО); інгібітори цитохрому P-450 (CYP) 1A2, такі як флувоксамін, ципрофлоксацин або еноксацин.

Попередження та застереження

Манія в анамнезі або діагностика біполярного розладу або судом; внутрішньоочна гіпертензія або ризик вузькокутової глаукоми; пацієнти, чия основна патологія може бути скомпрометована збільшенням частоти серцевих скорочень або артеріального тиску; одночасно з іншими антидепресантами (особливо з селективними оборотними МАО-інгібіторами), речовинами, що погіршують його метаболізм або пов’язаними з пошкодженням печінки, пероральними антикоагулянтами та/або препаратами, що впливають на функцію тромбоцитів; відомий геморагічний діатез; пацієнти з високим ризиком гіпонатріємії (літні люди, цироз, зневоднення, лікування діуретиками); літні люди.

Найпоширеніші побічні реакції у поєднанні з Hypericum perforatum. Спостереження на початку лікування та після зміни дози через ризик суїциду.

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Дуже часто (> 10%): безсоння, сонливість, запаморочення; нудота, сухість у роті, запор.

Поширені (1-10%): анорексія, втрата ваги; аноргазмія, зниження лібідо, еректильна дисфункція, розлад еякуляції; тремор, затуманення зору, припливи, позіхання; діарея, блювота; підвищене потовиділення (особливо вночі), напруга м’язів, втома, нервозність, підвищений рівень трансаміназ.

Непоширені (0,1-1%): анафілаксія; зневоднення; агітація; бруксизм; дезорієнтація, порушення сну, дисгевзія, порушення зору, мідріаз, запаморочення; тахікардія, гіперемія, підвищення артеріального тиску, периферичний холод; відрижка, гастроентерит, стоматит, гепатит, гострі ураження печінки; нічна пітливість; світлочутливість; напруга м’язів; фасцикуляції; ніктурія, труднощі з ініціюванням потоку сечі («вагання сечі»), затримка сечі; відчуття жару/холоду, погане самопочуття, спрага, відхилення від норми, скутість, збільшення ваги; креатинкіназа зросла.

Іноді: гіпонатріємія, синдром невідповідної секреції антидіуретичного гормону, суїцидальні наміри, суїцидальна поведінка, галюцинації, серотоніновий синдром, екстрапірамідні симптоми, судоми, акатизія, психомоторне неспокій, глаукома, ортостатична гіпотензія, синкопе, гіпертензія абстиненції, жовтяниця, синдром.

СПЕЦІАЛЬНІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ

Вплив на здатність керувати транспортними засобами

Дулоксетин може викликати седативний ефект, запаморочення. Тому пацієнтам слід проінструктувати, що якщо вони відчувають седативний ефект або запаморочення, їм слід уникати виконання потенційно небезпечних завдань, таких як керування автотранспортом або робота з машинами.

Печінкова недостатність

Протипоказаний при захворюваннях печінки, що викликають печінкову недостатність.

Ниркова недостатність

Протипоказаний при важких захворюваннях нирок.

ПЕРЕДОЗИРУЙТЕ

Описані летальні випадки з дозами ≥1 г. Серотоніновий синдром, сонливість, блювота та судоми. Специфічного антидоту не існує.

Загальне лікування: заходи підтримки, промивання шлунка, активоване вугілля. Через їх великий об’єм розподілу навряд чи примусовий діурез, гемоперфузія та персангвінова перфузія будуть корисними. Якщо з’являється серотоніновий синдром, проводяться специфічні заходи.

ВАГІТНІСТЬ

Категорія С. Даних немає. Застосовувати лише в тому випадку, якщо користь перевищує ризик для плода.

МЕДИЧНІ МАТИ

Дулоксетин дуже слабо виводиться з грудним молоком людини, згідно з дослідженням, проведеним на 6 годуючих матерях, які не годували грудьми своїх дітей. Розрахункова добова доза для немовляти в мг/кг становить приблизно 0,14% від дози, споживаної матір’ю. Оскільки безпека дулоксетину у дітей невідома, застосовувати його під час годування груддю не рекомендується.

ВИКОРИСТАННЯ У ДІТЕЙ

Безпека та ефективність застосування дулоксетину дітям до 18 років не встановлені. Використовувати не рекомендується.

ВИКОРИСТАННЯ ПОЗАХІДНО

У доступних на сьогодні дослідженнях не було виявлено суттєвих відмінностей щодо ефективності, безпеки та реакції дулоксетину між пацієнтами геріатричної та молодшої пацієнтів. Однак не можна виключати підвищену чутливість деяких пацієнтів літнього віку. З обережністю, рекомендуючи індивідуальне коригування дози для кожного пацієнта.

Важливе оголошення

Зміст цієї сторінки містить короткий опис товару. Щоб отримати актуальну та повну інформацію, ви повинні отримати доступ до Технічного аркуша Іспанського агентства з лікарських засобів та товарів медичного призначення.