1. Що таке порошок Диспорт 300 Е для розчину для ін’єкцій і для чого він використовується?
Порошок Dysport 300 U для розчину для ін’єкцій містить токсин-гемаглютиніновий комплекс, токсин Clostridium botulinum продукує бактерії. Ботулінічний токсин типу А із Clostridium botulinum діє у місці з'єднання нервового м'яза, перешкоджаючи вивільненню хімічної речовини, званої ацетилхоліном, з нервового закінчення, що зазвичай призводить до скорочення м'яза. Якщо вивільнення ацетилхоліну пригнічується, це призводить до зменшення м’язового скорочення. Кожен порошок Dysport 300 E для розчину для ін’єкцій містить 300 ампул порошку Clostridium botulinum Він містить токсин-гемаглютиніновий комплекс. Ці одиниці призначені для порошку Dysport 300 E для розчину для ін’єкцій і не такі, як для інших лікарських засобів, які також є Clostridium botulinum містять токсин.
Порошок Dysport 300 E для розчину для ін’єкцій застосовується в таких ситуаціях:
- для лікування спастичності верхніх кінцівок у дорослих після мозкового крововиливу в поєднанні з фізіотерапією для зменшення схильності до судом,
- лікування дитячого церебрального паралічу (хвороба Маленького) старше 2 років,
- спазматична коса шия (спастичний тортиколіс),
- повторне мимовільне закриття століття (блефароспазм),
- односторонній спазм м’язів обличчя (спазм півкуль) і
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: ботулотоксин А
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: даних немає
- при лікуванні симптомів підвищеного відділення пахвового поту (пахвовий гіпергідроз).
- Для тимчасового поліпшення появи помірно виражених зморшок між бровами у дорослих у віці до 65 років, якщо зморшки дуже турбують психіку пацієнта.
Спазм верхньої кінцівки - спастичність - означає підвищену ригідність м’язів руки, яка у багатьох пацієнтів розвивається після інсульту і може призвести до обмеженого використання руки.
У дитячому церебральному паралічі деякі м’язи стають жорсткими і важко рухаються.
Через спазматичну косу шию пацієнт тримає шию в якомусь «скрученому» положенні, що призводить до незвичної пози голови та плеча.
Повторне мимовільне змикання століття - це хвороба, що вражає м’язи, що відповідають за рух століття, викликаючи неконтрольоване примруження і закриття повіки.
Односторонній спазм м’язів обличчя - це стан, при якому у м’язах однієї сторони обличчя розвивається мимовільне скорочення м’язів.
Посилене відділення пахвового поту означає надмірне потовиділення, яке виникає в області пахв.
2. Перед використанням порошку Диспорт 300 Е для розчину для ін’єкцій
Не використовуйте порошок Диспорт для розчину для ін’єкцій
- якщо у вас алергія на Clostridium botulinum Комплекс гемаглютиніну (тип А) або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6),
Попередження та запобіжні заходи
- якщо спостерігається зміна або погіршення симптомів,
- якщо у вас алергія на будь-який із інгредієнтів порошку Диспорт для розчину для ін’єкцій,
- якщо Clostridium botulinum Після попередньої ін’єкції токсино-гемаглютинінового комплексу у вас з’явилися висипання або симптоми, подібні до грипу,
- якщо у вас є порушення згортання крові або якщо в місці ін’єкції є інфекція або запалення, оскільки порошок Диспорт для розчину для ін’єкцій слід застосовувати лише в найбільш невідкладних випадках.,
- якщо у вас був бронхіт, пневмонія або якщо раніше у вас був більш тривалий період м’язової слабкості, оскільки ваші симптоми можуть погіршитися, якщо ви лікуєтесь від спазматичної похилої шиї.
- якщо у вас фіксована зігнута поза, оскільки порошок Диспорт для розчину для ін’єкцій не слід використовувати для лікування мимовільних м’язових судом (спастичність).,
- якщо у вас нерв до м’яза порушення нервово-м’язової передачі (наприклад, міастенія) або утруднене ковтання або дихання. У таких випадках порошок Диспорт для розчину для ін’єкцій слід застосовувати з особливою обережністю та під ретельним наглядом лікаря.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас є проблеми з ковтанням, розмовою або диханням.
Рідко порошок Диспорт для розчину для ін’єкцій застосовували пацієнтам, які отримували препарат Clostridium botulinum Спостерігалося утворення антитоксинних антитіл, які, як вважають, відіграють роль у неадекватній терапевтичній реакції або можуть вимагати збільшення дози.
Порошок Диспорт 300 Е для розчину для ін’єкцій містить невелику кількість альбуміну, який виділяється з крові людини. Не можна повністю виключати ризик вірусної інфекції, коли кров людини або речовини, отримані з крові людини, використовуються як лікарські засоби.
Порошок Диспорт для розчину для ін’єкцій не рекомендується застосовувати дітям:
- спазм м’язів верхньої кінцівки після інсульту,
- судомна коса шия,
- багаторазове мимовільне закриття століття,
- односторонній спазм м’язів обличчя,
- для лікування посиленого відділення пахвового поту,
- тимчасово покращити вертикальні зморшки між бровами
- Для лікування дитячого церебрального паралічу (хвороба Малого) у дітей віком до 2 років,
оскільки безпека та ефективність продукту не встановлені.
Інші ліки та порошок Диспорт 300 Е для розчину для ін’єкцій
Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, особливо антибіотики від інфекцій (наприклад, аміноглікозиди, такі як гентаміцин або амікацин) та міорелаксанти.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат.
Порошок Диспорт для розчину для ін’єкцій не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. Порошок диспорту для розчину для ін’єкцій не рекомендується застосовувати під час годування груддю.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Залежно від сфери використання продукту, це може спричинити побічні ефекти, які можуть негативно вплинути на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами, тому в кожному випадку лікар визначатиме, скільки часу вам знадобиться для безпечної участі в дорозі. ви можете експлуатувати небезпечні машини.
3. Як застосовувати порошок Диспорт 300 Е для розчину для ін’єкцій?
Лікар підготує і зробить ін’єкцію.
Ваш лікар вирішить, де вам робити ін’єкцію та як довго ви будете лікуватися.
Вміст порошку Dysport 300 E для флакона з розчином для ін’єкцій призначений лише для одного пацієнта.
Якщо спазм м’язів верхньої кінцівки після інсульту (спастичність верхньої кінцівки) Ви отримаєте порошок Dysport 300 E для розчину для ін’єкцій у лікарні чи клініці, де лікарі спеціалізуються на лікуванні таких станів. Ін’єкцію повинен робити лікар, який має відповідну кваліфікацію та досвід введення порошку Диспорт для розчину для ін’єкцій. Перша доза порошку Диспорт для розчину для ін’єкцій становить близько 1000 одиниць, які лікар повинен розподілити між п’ятьма м’язами. Ін’єкції робляться приблизно. Повторювати його слід кожні 16 тижнів.
Якщо дитячий церебральний параліч (Мала хвороба) Ви отримаєте порошок Диспорт для розчину для ін’єкцій у лікарні чи клініці, де лікарі спеціалізуються на лікуванні таких станів. Ін’єкцію повинен робити лікар, який має відповідну кваліфікацію та досвід введення порошку Диспорт для розчину для ін’єкцій. Перша доза порошку Диспорт для розчину для ін’єкцій становить приблизно 20 одиниць на кілограм маси тіла, яку лікар повинен розподілити між двома м’язами гомілки. Якщо спазм вражає лише нижні м’язи однієї ноги, лікар вводить у цю ногу лише 10 одиниць на кілограм ваги. Ін’єкції робляться приблизно. Повторювати його слід кожні 16 тижнів.
Якщо спазматична коса шия (спастичний тортиколіс) Ви отримаєте порошок Диспорт для розчину для ін’єкцій у лікарні чи клініці, де лікарі спеціалізуються на лікуванні таких станів. Ін’єкцію повинен робити лікар, який має відповідну кваліфікацію та досвід введення порошку Диспорт для розчину для ін’єкцій. Перша доза порошку Диспорт для розчину для ін’єкцій становить 300 одиниць, які лікар повинен розподілити між певними точками на шиї (наприклад, 2 або 3 найбільш уражені м’язи шиї). Ваш лікар вирішить, скільки ін’єкцій робити і яким м’язам. Ін’єкції робляться приблизно. Його слід повторювати кожні 12-16 тижнів, залежно від того, скільки триває ефект розслаблення м’язів. Ваш лікар вирішить, коли буде призначена наступна ін’єкція, і скільки ліків давати.
Якщо повіку повторити, її мимовільне закриття (блефароспазм) і впливає на обидва ока, при першій ін’єкції навколо одного ока слід ввести приблизно 40 одиниць. Засіб слід наносити на певні ділянки навколо очей, під шкіру. Місце ін’єкції та точну кількість буде визначати лікар. Ін’єкції робляться приблизно. Його слід повторювати кожні 12 тижнів, коли ефект розслаблення м’язів зменшується. Під час лікування кількість, яку слід вводити навколо одного ока, може бути збільшена до максимум 120 одиниць. Якщо повторити, мимовільне закриття століття (блефароспазм) вражає лише одне око, лікар лікуватиме лише область навколо ураженого ока.
Якщо односторонній спазм м’язів обличчя його застосування подібне до того, що описано при блефароспазмі.
Посилене відділення пахвового поту (пахвовий гіпергідроз) вперше слід вводити від 10 до 10 одиниць порошку Диспорт для розчину для ін’єкцій у 10 місцях на пахву. Як правило, ефект від цієї дози триває до 48 тижнів, але ефект може варіюватися в залежності від людини. Для наступного лікування дозу можна збільшити до максимум 200 одиниць на пахву. Між лікуваннями має пройти мінімум 12 тижнів.
Вертикальні зморшки між бровами (глабелярні зморшки) слід вводити в м’язи навколо очей. Місце ін’єкції та точну кількість буде визначати лікар. Частота лікування визначається вашою індивідуальною реакцією. Між лікуваннями має пройти мінімум три місяці. Якщо лікування неефективне або ін’єкція повторюється, лікар вибере інші методи лікування, якщо ефект зменшиться.
Якщо ви використовуєте більше порошку Dysport 300 U для розчину для ін’єкцій, ніж слід
Якщо ви використовуєте більше порошку Диспорт для розчину для ін’єкцій, ніж слід, ви можете відчувати слабкість у м’язах, яким не вводили ін’єкцію. Це може статися не відразу. Якщо це сталося, негайно зверніться до лікаря. Зверніться до екстреної медичної допомоги, якщо вам важко дихати, ковтати або говорити.
Якщо ви забули використовувати порошок Диспорт 300 Е для розчину для ін’єкцій
Якщо ін’єкцію пропустили, нічого не відбувається, крім того, що спазматичний стан або скутість м’язів може повернутися. Поговоріть зі своїм лікарем, і він вирішить, коли вам потрібна наступна ін’єкція. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Також можуть бути побічні ефекти, які виникають далеко від місця ін’єкції.
Загалом, побічні ефекти за будь-яким із показань:
Часті: Загальна слабкість, втома, грипоподібний синдром, біль/травма в місці нанесення.
Нечасто: Свербіж
Рідкісні: Атрофія висипних нервових м’язів (невралгія аміотрофії),
Дуже рідкісний: Повідомлялося про побічні ефекти, які можуть бути спричинені наслідками поширення ліків далеко від місця введення: надмірна м’язова слабкість, утруднене ковтання, пневмонія, спричинена чужорідним тілом (можливо, летальна).
Підвищена чутливість до препарату спостерігається епізодично після введення порошку Диспорт для розчину для ін’єкцій.
Отримати екстрену медичну допомогу, якщо:
Вам важко дихати з набряком обличчя, губ, язика та/або горла або без нього, почервонінням шкіри та свербінням, опуклістю висипу (кропив’янка). Це може означати, що у вас була алергічна реакція на порошок Диспорт для розчину для ін’єкцій.
Наступні побічні ефекти мали місце при кожному показанні:
- Якщо спазм м’язів верхньої кінцівки після інсульту лікуються через:
Часті: труднощі з ковтанням, м’язова слабкість у руці, випадкові травми/падіння.
- Якщо дитячий церебральний параліч лікуються через:
Часті: діарея, м’язова слабкість в ногах, м’язовий біль, нездатність до сечовипускання, зміна ходи, випадкові травми через падіння.
- Якщо судомна коса шия лікуються через:
Дуже часто: труднощі з ковтанням, сухість у роті, м’язова слабкість
Часті: головний біль, запаморочення, параліч лицьового нерва, розмитість зору, зниження гостроти зору, зміна тонусу, задишка, біль у шиї, м’язово-скелетний біль, біль у м’язах, біль у кінцівках, скутість скелету та м’язів
Нечасто: подвійне бачення, в’ялість повік, атрофія м’язів, розлад щелепи
Рідкісні: ковтання
- Якщо багаторазове мимовільне закриття століття одержимість односторонній спазм м’язів обличчя лікуються через:
Дуже часто: повіса звисає
Часті: м’язова слабкість м’язів обличчя, подвійне бачення, сухість очей, сльозотеча, набряк повік
Нечасто: параліч обличчя
Рідкісні: параліч очного м’яза, поворот повіки всередину.
Вищезазначені побічні ефекти можуть бути спричинені застосуванням порошку Диспорт для ін’єкційного розчину занадто глибоким або невідповідним і можуть тимчасово паралізувати сусідні групи м’язів.
- Якщо посилене відділення пахвового поту лікуються через:
Часті: задишка, підвищене потовиділення в інших ділянках шкіри, біль у плечах, плечах, шиї та ногах.
Нечасто: запаморочення, головний біль, порушення чутливості, мимовільні скорочення м’язів повік, почервоніння, носова кровотеча
- Якщо вертикальні зморшки між середніми/важкими бровами лікуються через:
Дуже часто: головний біль, реакції на місці застосування (включаючи біль, синці, свербіж, порушення чутливості, почервоніння та висип),
Часті: втома очей, в’ялість повік, набряк повік, посилене сльозотеча, сухість очей, посмикування м’язів, параліч лицьового нерва, м’язова слабкість у місці ін’єкції, яка часто для звисання повік та втоми очей, не часто може призвести до паралічу лицьових м’язів та порушення зору.
Нечасто: затуманення зору, подвійне бачення, затуманення зору, гіперчутливість, запаморочення, шкірний висип, свербіж.
Рідкісні: очні розлади, кропив'янка.
Вищевказані побічні ефекти більшість з них є м’якими та тимчасовими. Якщо вони все ж трапляються, вони зазвичай з’являються через кілька днів після ін’єкції та зазвичай зникають протягом 2–4 тижнів.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. Як зберігати порошок Диспорт 300 Е для розчину для ін’єкцій?
Порошок Диспорт 300 Е для розчину для ін’єкцій слід зберігати лише в лікарні, в якій він використовується, і не слід давати пацієнтам на зберігання.
Зберігати в холодильнику (2 ° C - 8 ° C). Його не можна заморожувати.
Після відновлення ін’єкцію можна продовжувати до 8 годин за умови, що розчин готували в контрольованих та асептичних умовах.
Оскільки продукт не містить протимікробних препаратів, рекомендується використовувати мікробіологічний розчин відразу після приготування.
Відразу після лікування порошок Диспорту 300 Е для ін’єкційного розчину, залишений у флаконі або шприці, слід нейтралізувати розведеним розчином гіпохлориту (1% вільного хлору). Після цього всі матеріали слід утилізувати відповідно до стандартної лікарняної практики. Будь-який розлитий порошок Диспорту для розчину для ін’єкцій слід змочити в тканині, змоченій розведеним розчином гіпохлориту.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не використовуйте порошок Dysport 300 E для розчину для ін’єкцій після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить порошок Диспорт 300 Е для розчину для ін’єкцій?
- Активною речовиною є ботулотоксин типу А із Clostridium botulinum.
300 одиниць Speywood містять комплекс гемаглютиніну Clostridium botulinum (тип А) у флаконі.
- Інші інгредієнти: людський альбумін, лактоза моногідрат.
Як виглядає порошок Диспорт 300 Е для розчину для ін’єкцій та вміст упаковки?
Білий ліофілізований порошок.
Ліофілізат у флаконі типу I з бромобутиловою пробкою, відкидним алюмінієвим ковпачком та зеленим відкидним ковпаком PP.
Флакон, що містить 1 або 2 порошки у паперовій вставці амортизатора та коробці.