Журнал клінічних випробувань опублікував протокол першого зареєстрованого фармацевтичного клінічного випробування у Словаччині. Основна мета запланованого дослідження - визначити, якою мірою персоналізоване щоденне нагадування про SMS-повідомлення на додаток до стандартної фармацевтичної допомоги покращує медичну дисципліну пацієнтів з гіпертонічною хворобою старше 55 років, які отримують амбулаторну допомогу (SMS: служба коротких повідомлень).

sms-нагадування

Первинна кінцева точка дослідження, що фінансується Департаментом фармацевтичного управління Департаменту фармації Університету Коменського в Братиславі, вимірюється шляхом заповнення суб'єктивної шкали прихильності, про яку самостійно повідомляли пацієнти та об'єктивної кількості таблеток, тоді як вторинна кінцева точка це систолічний артеріальний тиск і задоволеність пацієнта. В якості додаткової кінцевої точки визначають витрати на лікування та проводять аналіз економічної ефективності, а також вивчають, як соціально-демографічні характеристики впливають на дотримання.

Потреба у дослідженні зумовлена ​​тим, що серцево-судинні (СС) хвороби відповідають за 31-48% смертності у всьому світі, а поширеність гіпертонії, яка є одним з найважливіших факторів ризику СС у європейських країнах, становить 30- 45%. Це і так одне з найнижчих із низьких значень терапевтичної співпраці. Таким чином, хоча ми маємо ефективні та економічно ефективні антигіпертензивні засоби, лише менше 50% пацієнтів досягають адекватного артеріального тиску. Оскільки лікарська дисципліна у літніх пацієнтів з гіпертонічною хворобою, як правило, є ненавмисною, згідно з дослідженнями, тобто люди старше 55 років часто забувають приймати антигіпертензивні препарати або не розуміють інструкцій щодо прийому ліків, словацькі фармацевти вважають, що SMS, що надходять щодня, легко виконувати. Нагадування про ліки можуть покращитися дотримання пацієнтом недорого і з високою ефективністю.

Дослідження проводиться в аптеці, що забезпечує загальнодоступні ліки в шести регіонах Словаччини; обираються як сільські, так і міські аптеки з великим трафіком; фармацевти, що проводять дослідження, проходять навчання; первинні пацієнти з гіпертонічною хворобою, яким виповнилося 55 років і старше, отримували ліки, що відпускаються за рецептом, амбулаторно протягом принаймні одного року. Пацієнтів набирають, коли спрацьовують їхні приписи, а тих, кого госпіталізують протягом досліджуваного періоду, виключають із дослідження.

Пацієнти, включені до досліджуваної групи рандомізованого, контрольованого дослідження 1: 1, отримуватимуть персоналізоване нагадування SMS щодня протягом трьох місяців (вибір тривалості обґрунтовується тим, що хронічні пацієнти в Словаччині можуть тричі достатньо приймати ліки протягом час); повідомлення повинно містити назву, дозування та частоту введення лікарського засобу, що приймається; час відправлення SMS визначається уподобанням пацієнта. Дані були зібрані під час візиту 1 (коли відбувається набір пацієнта) та під час візиту 2, останнього після 3-місячного періоду дослідження. Також дослідники анонімно збирають причини відмови та призупинення участі у дослідженні. Прихильність пацієнтів до наркотиків вимірювали за допомогою восьмибальної шкали дотримання ліків Моріскі з восьми пунктів (прихильник: MMAS-8 ≥ 6) та підрахуванням решти таблеток, повернутих в аптеку через три місяці (прихильник: таблетки принаймні на 80% розпродані), не дотримується: якщо не виконується хоча б одна з умов дотримання).

Зміни в задоволеності пацієнта визначаються за допомогою самостійно розробленої анкети, правильне вимірювання систолічного артеріального тиску перекваліфікується для вивчення фармацевтів, формуються різні підгрупи пацієнтів на основі таких параметрів: стать, систолічний артеріальний тиск на початковому рівні, тривалість артеріальної гіпертензії, освіта, антигіпертензивний препарат частота прийому ліків, дотримання за шкалою MMAS-8 на вихідному рівні.

Метою авторів було скласти практичний протокол, який може не тільки довести ефективність SMS-нагадувань, але також придатний для легкого впровадження в щоденну практику після завершення дослідження. На основі мета-аналізу попередніх досліджень автори протоколу дослідження сподіваються, що цей недорогий і простий метод може збільшити прихильність ліків у літніх пацієнтів, які перебувають в амбулаторних умовах, з гіпертонікою з 30% до 49%.


Оригінальне повідомлення

Хараміова З, Стаско М, Гулін М, Тесар Т, Кузелова М, Моріський Д.М. Ефективність щоденних SMS-нагадувань у фармацевтичній допомозі для літніх людей покращує прихильність пацієнтів до антигіпертензивних препаратів (SPPA): протоколу дослідження для рандомізованого контрольованого дослідження. Випробування 2017 р. 18 липня; 18 (1): 334.


Перевірено:
Ковач Бенс д-р.