Компанія запевнила, що працює спільно з агентством для оцінки результатів, оскільки "її пріоритетом є безпека пацієнтів".

Агентство США з лікарських засобів (FDA) розслідує, чи препарат компанії Belvip XR (лоркасерин) Айсей може збільшити ризик розвитку раку.

ейсай

Препарат призначають переважно людям, які хочуть схуднути, і в 2012 році він був затверджений FDA для використання при низькокалорійній дієті в поєднанні з фізичними навантаженнями.

Однак американський регулятор пояснив, що "вони все ще не можуть дійти висновку, що препарат викликає рак, оскільки вони перебувають у процесі оцінки".

Препарат призначається в основному людям, які хочуть схуднути, і в 2012 році він був затверджений FDA для використання з низькокалорійною дієтою

Як повідомляє El Imparcial, агентство звернулось до виробника ліків з проханням провести а клінічне дослідження в якому протягом п’яти років брало участь 12 000 людей.

Випробування дійшло висновку, що, приймаючи препарат, у них був діагностований рак порівняно з пацієнтами, які приймали плацебо. Проте все ще тривають оцінки, щоб визначити, чи справді це збільшує ризик раку.

Після цієї інформації компанія запевнила, що працює спільно з агентством для оцінки результатів, оскільки "її пріоритетом є безпека пацієнтів".